মাল্টিপল মাইলোমা ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের চিকিৎসায় প্রথম পেপটাইড-ড্রাগ কনজুগেট পেপ্যাক্সটো--2/2

Oncopides CEO মার্টি জে ডুভাল বলেছেন:" IMW সভায় মৌখিকভাবে উপস্থাপিত OCEAN গবেষণার ফলাফল একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক উপস্থাপন করে। আমরা OCEAN গবেষণার তথ্যে আস্থাশীল এবং Pepaxto নিয়ন্ত্রক পরিস্থিতি সমাধানের জন্য FDA-এর সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করব।"

পেপ্যাক্সটো (মেলফ্লুফেন) হল অনকোপেপ্টাইডস' থেকে একটি সীসা ওষুধ; মালিকানাধীন পেপটাইড-ড্রাগ কনজুগেট (PDC) প্ল্যাটফর্ম। এটি একটি প্রথম-শ্রেণীর PDC যা অ্যামিনোপেপ্টিডেসকে লক্ষ্য করে। অ্যালকাইলেটিং এজেন্ট মেলফালান (মেলফালান নামেও পরিচিত) এর কার্যকরী লোড দ্রুত টিউমার কোষে পৌঁছে দেওয়া হয়। উচ্চ লিপোফিলিসিটির কারণে, মেলফ্লুফেন দ্রুত মায়লোমা কোষ দ্বারা শোষিত হতে পারে। কোষের অভ্যন্তরে একবার, মেলফ্লুফেনের সংযোজিত পেপটাইডটি অবিলম্বে অ্যামিনোপেপ্টিডেস দ্বারা ক্লিভ করা হবে, মেলফালানকে লোড করার জন্য হাইড্রোফিলিক অ্যালকিলেটিং এজেন্টকে ছেড়ে দেবে এবং কোষে আটকা পড়বে, যার ফলে কোষের সমস্ত বাহ্যিক মেলফ্লুফেন গ্রাস না হওয়া পর্যন্ত মেলফ্লুফেনের আরও প্রবাহ এবং লাইসিস সৃষ্টি করবে।

মেলফ্লুফেন অ্যামিনোপেপ্টিডেস দ্বারা সক্রিয় হয়, যা সমস্ত মানব কোষে উপস্থিত থাকে তবে মায়লোমা সহ অনেক ক্যান্সারে অতিমাত্রায় প্রকাশ পায়। অ্যামিনোপেপ্টিডেস ডিএনএ মেরামত, কোষের বিস্তার, প্রোগ্রাম করা কোষের মৃত্যু এবং টিউমার অ্যাঞ্জিওজেনেসিসে মূল ভূমিকা পালন করে। ইন ভিট্রো পরীক্ষায়, কোষের মধ্যে রক্ষিত অ্যালকাইলেটিং এজেন্ট মেলফালানের ঘনত্ব বৃদ্ধির কারণে, মেলফ্লুফেন মেলোমা কোষে মেলফালানের চেয়ে 50 গুণ বেশি শক্তিশালী, এবং দ্রুত মায়লোমা কোষে অপরিবর্তনীয় ডিএনএ ক্ষতি করতে পারে, যা অ্যাপোপটোসিসের দিকে পরিচালিত করে। প্রিক্লিনিকাল স্টাডিতে, মেলফ্লুফেন বিভিন্ন ধরণের অন্যান্য থেরাপির (অ্যালকাইলেটিং এজেন্ট সহ) প্রতিরোধী মাইলোমা কোষগুলিতে সাইটোটক্সিক প্রভাব দেখিয়েছে এবং প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণায় DAN মেরামত আনয়ন এবং এনজিওজেনেসিসকে বাধা দিতেও দেখানো হয়েছে।

পেপ্যাক্সটো কী ফেজ 2 হরিজন ক্লিনিকাল স্টাডি ডেটা

পেপ্যাক্সটো' এর অনুমোদন প্রধান ফেজ II HORIZON অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। এই গবেষণায় শিরায় মেলফ্লুফেনের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার মূল্যায়ন করা হয়েছেডেক্সামেথাসোনরিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মাইলোমা (এমএম) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে যারা একাধিক রেজিমেন পেয়েছেন এবং একটি দুর্বল পূর্বাভাস রয়েছে। মোট 157 জন রোগী এই গবেষণায় নাম নথিভুক্ত করা হয়েছিল, যার মধ্যে 97 জন তিন ধরনের ওষুধের অবাধ্য ছিল, কমপক্ষে 4টি থেরাপি পেয়েছিল এবং তাদের রোগ কমপক্ষে একটি প্রোটিসোম ইনহিবিটর, একটি ইমিউনোমোডুলেটর এবং একটি অ্যান্টি-সিডি 38 মনোমার দ্বারা প্রভাবিত হয়েছিল। . রিল্যাপসড বা অবাধ্য এমএম সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগী যারা চিকিৎসায় সাড়া দেয় না।

ফলাফলগুলি দেখায় যে 97 জন রোগীর মধ্যে, সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল 23.7%, এবং প্রতিক্রিয়ার মাঝারি সময়কাল (DOR) ছিল 4.2 মাস। এছাড়াও, ডেক্সামেথাসোনের সাথে মিলিত মেলফ্লুফেন এক্সট্রামেডুলারি ডিজিজ (ইএমডি, 97 জন রোগীর 41%) রোগীদের থেরাপিউটিক কার্যকলাপ দেখায়, যা একটি খারাপ পূর্বাভাস সহ একটি আক্রমনাত্মক এবং ড্রাগ-প্রতিরোধী রোগ।

উপসংহার: মেলফ্লুফেন এবং এর সংমিশ্রণডেক্সামেথাসোন3-ড্রাগ রিফ্র্যাক্টরি মাইলোমা রোগী এবং এক্সট্রামেডুলারি ডিজিজ (EMD) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সার বিকল্প প্রদান করবে যাদের চিকিত্সা করা কঠিন এবং একটি দুর্বল পূর্বাভাস রয়েছে। )রোগী. এই গবেষণায়, মেলফ্লুফেন+ডেক্সামেথাসোনপদ্ধতির চিকিত্সা একটি দীর্ঘস্থায়ী ক্ষমা দেখিয়েছে, এবং এটি চিকিত্সার সময় বৃদ্ধির সাথে আরও গভীর হয়েছে, যা নির্দেশ করে যে রোগীরা দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা থেকে উপকৃত হতে পারেন।