হান্টিংটনের রোগ এবং মারাত্মক ডিস্কিনেসিয়ার চিকিত্সার জন্য চীন বিপণনের জন্য বিশ্বের প্রথম নির্ধারিত ড্রাগ অুস্টো অনুমোদিত হয়েছিল!

তেভা ফার্মা সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে চীন ন্যাশনাল ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) হান্টিংটন জিজি # {{0} s; এর রোগ (এইচডি) সম্পর্কিত রিলেটেড কোরিয়া এবং ক্ষতিকারক আন্দোলনের ব্যাধিজনিত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য অস্টোডো (সাধারণ নাম: ডিউট্রাবেনাজিন) অনুমোদন করেছে। (: TD)। ড্রাগ জিজি # 39; এর বিপণনের অ্যাপ্লিকেশনটি আগে এনএমপিএ ড্রাগ ড্রাগ মূল্যায়ন কেন্দ্র (সিডিই) দ্বারা অগ্রাধিকার পর্যালোচনায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। এটি উল্লেখযোগ্য যে অস্টেডো হ'ল বিশ্বের জিজি # 39; প্রথম অনুমোদিত অবনমিত ড্রাগ, এবং আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্র অস্টেডোর অনুমোদনের পরে চীন দ্বিতীয় দেশ।

দ্রুত পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার অংশ হিসাবে এনএমপিএ আউস্টোকে জিজি কোটের তালিকায় অন্তর্ভুক্ত করেছে; ক্লিনিকালি জরুরিভাবে প্রয়োজন বিদেশী নতুন ড্রাগস (প্রথম ব্যাচ) জিজি কোট; এবং অগ্রাধিকার পর্যালোচনা দিয়েছিল এবং অবশেষে চীনা রোগীদের উপকারের জন্য approval {0}} মাসের মধ্যে অনুমোদনের প্রক্রিয়াটি সম্পন্ন করে। সাম্প্রতিক ট্রেন্ডার (সাধারণ নাম: বেন্ডামুস্টাইন) প্রবর্তনের পরে এটি তেভা জিজি # 39; তে চীনস্থ বিশেষায়িত ওষুধের দ্বিতীয় অনুমোদন এবং প্রত্যাশিত প্রবর্তন। তেভা স্বাধীনভাবে এই ওষুধটি চীনে বাণিজ্যিকীকরণ করবে।

তেভা আন্তর্জাতিক বাজারের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট জিয়ানফ্র্যাঙ্কো নাৎজি বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; চীনে অস্টেস্টোর অনুমোদন তেভের জন্য এক উত্তেজনাপূর্ণ মাইলফলক। আমরা একটি নতুন চিকিত্সার পরিকল্পনা সরবরাহ করে রোগীদের জীবন উন্নতির লক্ষ্যে আমাদের লক্ষ্য পূরণ করছি। আমরা আমাদের পণ্যের পোর্টফোলিওতে চীনা রোগীদের আরও প্রয়োজনীয় ওষুধ সরবরাহ করার জন্য এবং জৈব বিকাশের প্রচার এবং এই গুরুত্বপূর্ণ বাজারে আমাদের উপস্থিতি প্রসারিত করার অপেক্ষায় রয়েছি। জিজি কোট;

হান্টিংটনের জিজি # 39; এর রোগ (এইচডি) একটি বিরল এবং মারাত্মক নিউরোডিজেনারেটিভ রোগ যা এশিয়াতে মোট 0 40 / 100, 000 এবং শুরু হওয়ার গড় বয়স সহ একটি বিরল এবং মারাত্মক নিউরোডিজেনারেটিভ রোগ disease {{২ বছর. নৃত্য রোগ এই রোগের অন্যতম উল্লেখযোগ্য শারীরিক প্রকাশ যা হ'ল প্রায় 90% রোগীর মধ্যে।

টার্দিভ ডিস্কিনেসিয়া (টিডি) একটি আন্দোলন ব্যাধি যা জিহ্বা, ঠোঁট, মুখ, ট্রাঙ্ক এবং অঙ্গগুলির পুনরাবৃত্ত এবং নিয়ন্ত্রণহীন আন্দোলন দ্বারা চিহ্নিত। এটি এমন একটি রোগ যা প্রায়শই দুর্বল হয়ে পড়ে এবং যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 000 {0}}, 000 লোককে প্রভাবিত করে, সাধারণত বহুল ব্যবহৃত ওষুধ বা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল মেটোক্লোপ্রামাইড (মেটোক্লোপ্রামাইড) কারণে যা মানসিক ব্যাধিগুলির চিকিত্সায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় সিজোফ্রেনিয়া এবং বাইপোলার ডিসঅর্ডার)।

চিনে, দীর্ঘদিন ধরে অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ গ্রহণকারী সিজোফ্রেনিক রোগীদের মধ্যে টিডি-র বিস্তার ale {0}}। 7%, যা মানসিক স্বাস্থ্যের চিকিত্সার জন্য নির্দিষ্ট ওষুধের কারণে হতে পারে, যার অর্থ এটি সিজোফ্রেনিয়ার এক তৃতীয়াংশ পর্যন্ত রোগীর টিডি থাকতে পারে। এই রোগটি রোগীর জিজি # 39; চিকিত্সার সাথে সম্মতি না শুধুমাত্র ক্ষতিগ্রস্থ করে, তবে রোগীর জিজি # {{2 life}; এর জীবনযাত্রার মান এবং সামাজিক ক্রিয়াকেও প্রভাবিত করে। অাস্টোডো হ'ল চায়না জিজি # 39; টিডির প্রথম অনুমোদিত চিকিত্সা।

অস্টোডো: বিশ্বের জিজি # 39; প্রথম ডিয়েটেটেড ড্রাগ

অস্টেডো জিজি # 39; এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল ডিউট্রাবেনাজিন (ডিটেডেটেড টেট্রাবেনাজাইন), একটি ছোট অণু মৌখিক প্রতিরোধককে টার্গেট করে ভ্যাসিকাল মনোমামিন ট্রান্সপোর্টার 2 (ভিএমএটি 2), যা ডোপামিনকে নিয়ন্ত্রণ করে এপিনেফ্রিন, নোরপাইনফ্রিন এবং অন্যান্য রাসায়নিক স্তর। ডিউটিট্রাবেনাজিন হেটিংটন জিজি # 39; এর রোগের চিকিত্সার ওষুধ, টেট্রবেনাজিনের জন্য একটি নিঃসৃত ওষুধ। অমিতকরণের পরে, ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি উন্নত হয়, এবং অর্ধ-জীবন উল্লেখযোগ্যভাবে প্রসারিত হয়, যাতে নিম্ন চিকিত্সার ডোজ ব্যবহার করা যায়।

অস্টোডো হ'ল বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত প্রথম ডিজেটেটেড ড্রাগ। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে হান্টিংটন জিজি # 39; রোগের সাথে জড়িত কোরিয়ার চিকিত্সার জন্য এস্টেডো এপ্রিল মাসে F {0} F এফডিএ অনুমোদন পেয়েছিল। আগস্টে {{2} In, এফডিএ প্রাপ্ত বয়স্কদের মধ্যে বিলম্বিত-অস্তিত্ব ডিস্কিনেসিয়ার চিকিত্সার জন্য অস্টেডোর জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত অনুমোদন করে।

তেভা: অণুগঠনের ক্ষেত্রে পথিকৃৎ

বিকৃত প্রযুক্তি

ডিউটিরিয়াম (ডি) উপাদানটি প্রকৃতির মধ্যে প্রচুর পরিমাণে এবং অন্যান্য উপাদানগুলির সাথে স্থিতিশীল আণবিক বন্ধন তৈরি করতে পারে। প্রাপ্ত বয়স্কে, ডি এর গড় সামগ্রী প্রায় 2 g হয়। যদিও ডি এবং হাইড্রোজেন (এইচ) মূলত পরমাণুর আকার এবং আকারের ক্ষেত্রে একই, তবে ডি এবং এইচ এর মধ্যে একটি মৌলিক পার্থক্য রয়েছে, অর্থাৎ ডিতে একটি অতিরিক্ত নিউট্রন থাকে। ফলস্বরূপ, ডি এবং কার্বন (সি) দ্বারা গঠিত রাসায়নিক বন্ধন এইচ এবং সি দ্বারা গঠিত রাসায়নিক বন্ডের চেয়ে বেশি স্থিতিশীল, সাধারণভাবে, ডিসি রাসায়নিক বন্ডগুলির স্থায়িত্ব এইচসি রাসায়নিক বন্ধনের চেয়ে 6-9 গুণ বেশি হয়, যা ড্রাগ উন্নয়নে খুব গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব ফেলে কারণ ড্রাগ ড্রাগ বিপাকের সাথে প্রায়শই এইচসি রাসায়নিক বন্ধন ভাঙ্গা জড়িত।

Ditionতিহ্যবাহী ওষুধ আবিষ্কারের পদ্ধতিগুলিতে দীর্ঘ সময় লাগে এবং উচ্চ ব্যর্থতার হার থাকে। ডিউটিরিয়াম রসায়ন পদ্ধতি সাধারণত বাজারে ইতিমধ্যে ওষুধের উপর ভিত্তি করে তৈরি হয়। বিপরীতে, উন্নয়নের দক্ষতা বেশি হবে এবং ব্যয়ও কম হবে। ডিটেইশন (ডিউটেরিয়াম সাবস্টিটিউশন) এর ব্যবহার ড্রাগের নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্যগুলিকে বাড়িয়ে তুলতে পারে: ডি এবং সি আরও স্থিতিশীল রাসায়নিক বন্ধন গঠন করতে পারে। কিছু ক্ষেত্রে, ডি বিপাকের স্থায়িত্বের উন্নতি এবং বিষাক্ত বিপাক কমাতে ওষুধের বিপাক পরিবর্তন করতে পারে। গঠন, কাঙ্ক্ষিত সক্রিয় বিপাক গঠন বা এই প্রভাবগুলির সংমিশ্রণ বৃদ্ধি করুন। সম্পর্কিত নন-ডিওরেটেড অ্যানালগগুলির সাথে তুলনা করে, ডিউট্রেটেড যৌগগুলি দেহে দীর্ঘতর অর্ধজীবন এবং সিস্টেম এক্সপোজার বাড়িয়ে তোলে। এই বৈশিষ্ট্যগুলি উন্নত সুরক্ষা, কার্যকারিতা, সহনশীলতা এবং সুবিধার মতো চিকিত্সার সুবিধা পেতে পারে।

সাধারণভাবে, নির্বীজনিত যৌগগুলি তাদের হাইড্রোজেনেটেড অ্যানালগগুলির সমান বায়োকেমিক্যাল কার্যকারিতা এবং নির্বাচনীকরণ বজায় রাখার প্রত্যাশা করে। বিপাকীয় বৈশিষ্ট্যগুলিতে ডিউটিরিয়াম প্রতিস্থাপনের প্রভাব সুনির্দিষ্ট আণবিক অবস্থানের উপর নির্ভর করে যেখানে ডি এইচকে প্রতিস্থাপন করে তবে ডিউটিরিয়াম প্রতিস্থাপনের বিপাকীয় প্রভাব (যদি থাকে তবে) অপ্রত্যাশিত, এমনকি একই জাতীয় কাঠামোর সংমিশ্রণগুলিতেও।

বর্তমানে প্রচুর ওষুধ সংস্থাগুলি অবনমিত ওষুধ তৈরি করছে যা বর্তমানে বাজারে রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, কনসার্ট সংস্থা ডিউটিরিয়াম রাসায়নিক প্রযুক্তি ব্যবহার করে জ্যাক্স 1 / জ্যাক 2 ইনহিবিটার রুকসোলিটিনিব সহ একটি নতুন পণ্য সিটিপি -৪৪৩ তৈরি করেছে, যা অ্যালোপেসিয়া আইরিটার চিকিত্সায় দৃ strong় কার্যকারিতা অর্জন করেছে। রুকসোলিটিনিব বিভিন্ন রক্তের রোগের চিকিত্সার জন্য জাকাফি ব্র্যান্ড নামে যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রয়ের জন্য অনুমোদিত হয়েছে। রুকসোলিটিনিব এর ডিউটিরিয়াম রাসায়নিক পরিবর্তনটি তার মানব ফার্মাকোকাইনেটিক্সকে পরিবর্তন করতে পারে, এর ফলে অ্যালোপেসিয়া আইরিটার চিকিত্সা হিসাবে এর ব্যবহার বৃদ্ধি করে।