ইউএস এফডিএ ব্রিলিন্টা {{0} Review পর্যালোচনা করতে অগ্রাধিকার দেয়: উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের স্ট্রোকের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য প্রথম দ্বৈত-অভিনয় অ্যান্টিপ্লেলেটলেট থেরাপি!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট ব্রিলিন্টার জন্য একটি পরিপূরক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এসএনডিএ) গ্রহণ করেছেticagrelor) এবং অগ্রাধিকার পর্যালোচনা মঞ্জুর। এসএনডিএ তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক অ্যাটাক (টিআইএ) রোগীদের পরবর্তী স্ট্রোকের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য, এসপিরিনের সাথে একযোগে ব্রিলিন্টার অনুমোদনের সন্ধান করে। এফডিএ এসএনডিএ জিজি # 39 এর প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ব্যবহারকারী ফি পদ্ধতি (পিডিইউএফএ) এর 2020-এর চতুর্থ ত্রৈমাসিকের জন্য নির্ধারিত তারিখ নির্ধারণ করেছে। অনুমোদিত হলে, ব্রিলিন্টা + অ্যাসপিরিন হ্রাসের জন্য প্রথম দ্বৈত-অভিনয় অ্যান্টিপ্লেলেটলেট থেরাপি হবে এই উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের পরবর্তী স্ট্রোকের ঝুঁকি।

এসএনডিএ কার্ডিওভাসকুলার প্রিগনোসিসের তৃতীয় ধরণের থ্যালস পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি হয়। এই পরীক্ষায় দেখা গিয়েছিল যে তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা টিআইএ শুরু হওয়ার পরে ২৪ ঘন্টার মধ্যে চিকিত্সা শুরু করা, একা অ্যাসপিরিনের সাথে তুলনা করে, ব্রিলিন্টা 30 দিন ধরে অ্যাসপিরিনের সাথে একত্রিত হয়ে স্ট্রোক এবং মৃত্যুর মূল যৌগিক প্রান্তিক ঝুঁকিটিকে পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ এবং ক্লিনিকভাবে অর্থবহ হ্রাস করে তোলে। । এই গবেষণায় সুরক্ষার ফলাফল ব্রিলিন্টার জ্ঞাত সুরক্ষা compound

অ্যাস্ট্রাজেনিকা জিজি # 39; র বায়োফর্মাসিউটিক্যাল গবেষণা ও উন্নয়ন বিভাগের নির্বাহী সহ-সভাপতি মেনা পাঙ্গালোস বলেছেন: জিজি কোট; তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক অ্যাটাক (টিআইএ) আক্রান্ত রোগীদের পরবর্তী স্ট্রোক হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে, যা অক্ষম হতে পারে বা মারাত্মক। আজকের অগ্রাধিকার পর্যালোচনা ব্রিলিন্টার এই রোগীদের পরবর্তী স্ট্রোকের প্রবণতা হ্রাস করার জন্য অত্যন্ত প্রয়োজনীয় চিকিত্সার বিকল্প হিসাবে প্রতিফলিত করে। ব্রিলিন্টাকে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব রোগীদের সুবিধার্থে আনতে আমরা এফডিএর সাথে কাজ করার প্রত্যাশা করছি। "

থ্যালস হ'ল এক আন্তর্জাতিক, মাল্টি-সেন্টার, এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-কন্ট্রোলড, ইভেন্ট-চালিত ধাপ III অ্যাস্ট্রাজেনেকা দ্বারা স্পন্সর করা 11,000 এরও বেশি রোগী জড়িত। উদ্দেশ্যটি যাচাই করা হ'ল: হালকা তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা উচ্চ-ঝুঁকির ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক অ্যাটাক (টিআইএ) রোগীদের ক্ষেত্রে, ব্রিলিন্টা অ্যাসপিরিনের সাথে একত্রিত হয়ে স্ট্রোক এবং মৃত্যুর সংমিশ্রিত প্রতিরোধে এসপিরিন মনোথেরাপির চেয়ে শ্রেষ্ঠ কিনা।

গবেষণায়, এই রোগীদের তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত টিআইএর লক্ষণগুলির সূত্রপাতের 24 ঘন্টার মধ্যে 30 দিনের জন্য এলোমেলোভাবে এবং চিকিত্সা করা হয়েছিল। পরীক্ষার চিকিত্সাটি এলোমেলোভাবে করা হয়েছিল এবং প্রথম দিনেই ব্রিলিন্টাকে 180 মিলিগ্রাম লোডিং ডোজ দেওয়া হয়েছিল, 2-30 দিনের দিনে দিনে 2 বার 90 মিলিগ্রাম, বা কোনও ম্যাচিং প্লাসবো দেওয়া হয়েছিল। সমস্ত রোগী প্রথম দিনেই ওপেন-লেবেল অ্যাসপিরিন থেরাপি পেয়েছিলেন, প্রথম দিনে 300-325 মিলিগ্রাম এবং 2-30 দিনে প্রতিদিন একবার 75-100 মিলিগ্রাম। প্রধান কার্যকারিতা ফলাফল চিকিত্সার 30 দিনের মধ্যে স্ট্রোক এবং মৃত্যুর সম্মিলিত শেষ বিন্দু সময় ছিল। মূল সুরক্ষার ফলাফলটি প্রথমবারের মতো স্ট্র্যাপটোকিনেস এবং টিস্যু প্লাজমিনোজেন অ্যাক্টিভেটরকে ইনক্লুসিভ করোনারি আর্টারি (GUSTO) এর চিকিত্সার জন্য গ্লোবাল অ্যাপ্লিকেশন দ্বারা সংজ্ঞায়িত মারাত্মক রক্তপাতের উপর ভিত্তি করে তৈরি হয়েছিল। যত্নের মান অনুযায়ী, রোগীদের অতিরিক্ত 30 দিনের জন্য অনুসরণ করা হয়েছিল।

সমীক্ষা থেকে প্রাপ্ত উচ্চ-স্তরের ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অ্যাসপিরিন মনোথেরাপির সাথে তুলনা করে, ব্রিলিন্টার 90 মিলিগ্রাম ডোজ 30 দিনের জন্য প্রতিদিন দু'বার অ্যাসপিরিনের সাথে মিলিত হয়েছিল এবং স্ট্রোক এবং মৃত্যুর মূল সংমিশ্রণস্থলের ঝুঁকিতে একটি পরিসংখ্যানগত এবং ক্লিনিকিকভাবে উল্লেখযোগ্য হ্রাস অর্জন করেছে। এই অধ্যয়নের প্রাথমিক সুরক্ষা ফলাফল চিকিত্সা গ্রুপে রক্তপাতের হার বাড়ার সাথে পরিচিত ব্রিলিন্টা সুরক্ষা প্রোফাইলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। সমীক্ষার সম্পূর্ণ ফলাফল পিয়ার-পর্যালোচিত জার্নালে প্রকাশিত হবে এবং একটি আসন্ন মেডিকেল সম্মেলনে ঘোষণা করা হবে।

টেলস বিশ্ববিদ্যালয়ের টেক্সাস বিশ্ববিদ্যালয়ের ডেল স্কুল অফ মেডিসিনের ডিল স্কুল অধ্যায়ের প্রধান তদন্তকারী ডঃ ক্লে জনস্টন এর আগে বলেছিলেন: জিজি কোট; হালকা তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা উচ্চ-ঝুঁকির ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক আক্রমণের পরে প্রথম কয়েক দিনেই (টিআইএ) এবং কয়েক সপ্তাহের মধ্যে, সেকেন্ডারি স্ট্রোকের ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি ছিল। যদিও রক্তপাতের প্রত্যাশিত বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে, থ্যালস স্টাডিতে দেখা গেছে যে ব্রিলিন্টা এবং অ্যাসপিরিনের সম্মিলিত ব্যবহার এই জটিল সময়ে সম্ভাব্য ক্ষতিকারক ঘটনার ঝুঁকি হ্রাস করেছে। জিজি কোট;

স্ট্রোক বিশ্বের দ্বিতীয় মৃত্যুর কারণ cause 2017 সালে, 6.2 মিলিয়ন মানুষ স্ট্রোকের কারণে মারা গিয়েছিল, যার মধ্যে 2.7 মিলিয়ন ইস্কেমিক স্ট্রোকের কারণে মারা গিয়েছিল। তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক অ্যাটাক (টিআইএ) আক্রান্ত রোগীদের খুব সম্ভবত মাধ্যমিক ইস্কেমিক ইভেন্ট হওয়ার সম্ভাবনা থাকে বিশেষত প্রাথমিক ইভেন্টের 30 দিনের মধ্যে, এবং সর্বোচ্চ ঝুঁকির সময়টি প্রাথমিক ঘটনার 24 ঘন্টা আগে হয়।

ব্রিলিন্টা একটি মৌখিক, বিপরীতমুখী এবং সরাসরি অভিনয়কারী P2Y12 রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা প্লেটলেট অ্যাক্টিভেশন বাধা দিয়ে কাজ করে। ততক্ষণে, ব্রিলিন্টা তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম (এসিএস) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের অ্যাথেরোস্ক্লেরোটিক থ্রোম্বোটিক ইভেন্টগুলি প্রতিরোধের জন্য ১১০ টিরও বেশি দেশে অনুমোদিত হয়েছে এবং 70০ টিরও বেশি হৃদরোগে আক্রান্ত উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছে has দেশ। মাধ্যমিক প্রতিরোধ। ২০২০ সালের মে মাসে, উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত করোনারি আর্টারি ডিজিজ (সিএডি) রোগীদের প্রথম হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য এফডিএ ব্রিলিন্টা ইউএস লেবেল আপডেটের অনুমোদন দেয়।

তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম (এসি) বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ইতিহাস (এমআই) রোগীদের ক্ষেত্রে, ব্রিলিন্টাকে অ্যাসপিরিনের সাথে একত্রিত করে বড় ধরনের প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে দেখা গেছে (মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন, স্ট্রোক, বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু)। ব্রিলিন্টা সম্মিলিত অ্যাসপিরিন পদ্ধতিটি এসি আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের বা এমআই-এর ইতিহাসের রোগীদের, যাদের এথেরোস্ক্লেরোটিক থ্রোম্বোটিক ইভেন্টগুলি হওয়ার ঝুঁকি রয়েছে তাদের মধ্যে অ্যাথেরোস্ক্লেরোটিক থ্রোম্বোটিক ঘটনা প্রতিরোধের জন্য উপযুক্ত।