বেইজেন পিএআরপি 1/2 ইনহিবিটার পামিরিব (পামিপারিব) নতুন ড্রাগ বিপণনের আবেদন রাজ্যের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক গৃহীত হয়েছিল!

বেইগেইন সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে জাতীয় ড্রাগ প্রশাসন (এনএমপিএ) ড্রাগ মূল্যায়ন কেন্দ্র (সিডিই) তার নতুন পিপিএআর 1 এবং পিএআরপি 2 ইনহিবিটর পামিপারিব (পমিদাপালি) নতুন ড্রাগ বিপণন অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) গ্রহণ করেছে, ড্রাগটি উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার, বা প্রাথমিক পেরিটোনাল ক্যান্সার যারা অতীতে কমপক্ষে দুটি লাইন কেমোথেরাপি পেয়েছেন এবং রোগজনিত বা সন্দেহজনক-থেকে-প্যাথোজেনিক বিআরসিএ রূপান্তর বহন করে।

এটি পামিরিবের জন্য বেইজিন জিজি-র প্রথম নতুন ড্রাগ তালিকা অ্যাপ্লিকেশন, এবং এটিও চিহ্নিত করে যে সংস্থা জিজি-র তৃতীয় স্ব-বিকাশিত পণ্য ড্রাগ নিয়ন্ত্রকের অনুমোদনের পর্যায়ে প্রবেশ করেছে। এই বছরের জুনের গোড়ার দিকে, বিজিএন কর্তৃক বিটিকে ইনহিবিটার ব্রুকিন্সা (ব্রুকিন্সা, জেনেরিক নাম: জানুব্রুতিনিব, জেবুটিনিব) স্বাধীনভাবে বিকাশিত হয়েছিল জাতীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছিল এবং দেশীয়ভাবে তৈরি বিটিকে ইনহিবিটার হিসাবে বাজারজাত হওয়ার আগে পরিণত হয়েছিল চীন। ড্রাগটি এর আগে ইউএস এফডিএ দ্বারা নভেম্বর 2019 এ অনুমোদিত হয়েছিল, জিজি কোট চিহ্নিত করে; শূন্য ব্রেকথ্রু জিজি কোট; চীনে জিজি # 39 এর মূল ক্যান্সার বিরোধী ড্রাগ।

পমিপারিবের রাসায়নিক কাঠামো (চিত্র উত্স: মেডচেম এক্সপ্রেস.কম)

বর্তমানে, বেইগেন পামিরিবের গ্লোবাল ডেভলপমেন্ট প্রজেক্টকে একক এজেন্ট হিসাবে বা অ্যান্টি-পিডি -১ অ্যান্টিবডি বাইজানাসহ (টিসলেলিজুমাব, টিসলেলিজুমাব ইনজেকশন) সহ অন্যান্য ওষুধের সংমিশ্রণে এর সম্ভাব্যতা মূল্যায়নের জন্য অগ্রসর করছে। লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির ওষুধ হিসাবে, পামিরিপ চীনে উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার রোগীদের চিকিত্সার জন্য নতুন আশা নিয়ে আসবে। সংস্থাটি আগামী মাসগুলিতে এই নতুন ওষুধ তালিকা অ্যাপ্লিকেশনকে সমর্থনকারী ক্লিনিকাল ডেটা, পাশাপাশি ফেজ 3 এর ডেটা সহ অন্যান্য ক্লিনিকাল ফলাফলগুলি ঘোষণা করবে।

উন্নত ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার, প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার, বা উন্নত ট্রিপল-নেগেটিভ স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য পামিপারিবের 1/2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল (এনসিটি03333915) এর ফলাফলের ভিত্তিতে এনডিএ ভিত্তিক is সমালোচনার গুরুতর ধাপ 2 অংশে উচ্চ-গ্রেড এপিথিলিয়াল ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার (ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার সহ) বা উচ্চ-গ্রেডের এপিথিলিয়াল ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার (ফ্যালোপিয়ান নল ক্যান্সার বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার সহ) এর 113 টি ক্ষেত্রে নাম তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল। অতীতে দুটি স্ট্যান্ডার্ড কেমোথেরাপি এবং চীনে বিআরসিএ 1/2 মিউটেশন বহন করে। গ্রেড এন্ডোমেট্রিয়াল এপিথেলয়েড কার্সিনোমা সহ রোগীরা। রোগী প্রতিদিন দুবার মৌখিক medicationষধ, প্রতিবার 60 মিলিগ্রাম পামিপারিব পান। শক্তিশালী টিউমারগুলির কার্যকারিতার জন্য মূল্যায়নের মানদণ্ডের RECIST সংস্করণ 1.1 এর উপর ভিত্তি করে পরীক্ষার প্রাথমিক শেষ বিন্দুটি ছিল উদ্দেশ্যগত প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর)। ভবিষ্যতের মেডিকেল সম্মেলনে পরীক্ষার ফলাফল ঘোষণা করা হবে।

ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার চীনা মহিলাদের মধ্যে সাধারণ ক্যান্সারের তালিকায় দশম স্থানে রয়েছে। 2018 সালে, 50,000 এরও বেশি নতুন কেস এবং 30,000 এরও বেশি মৃত্যুর ঘটনা ঘটেছে। ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার রোগীদের 60% এরও বেশি রোগী নির্ণয় করার সময় ইতিমধ্যে একটি উন্নত পর্যায়ে আছেন। ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সার মধ্যে শল্য চিকিত্সা এবং পোস্টোপারেটিভ প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি অন্তর্ভুক্ত। ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে, 90% এরও বেশি এপিথিলিয়াল ওভারিয়ান ক্যান্সারে আক্রান্ত হন। তাদের মধ্যে, এপিথিলিয়াল ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রায় 70% রোগীদের প্রথম-লাইনের থেরাপি এবং সম্পূর্ণ অব্যাহতি পাওয়ার পরেও পুনরায় রোগ হয়।

পামিরিব (বিজিবি -৯৯০) PARP1 এবং PARP2 এর বিকাশাধীন hib প্রেলিনিকাল মডেলগুলি দেখায় যে এটির ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য রয়েছে যেমন রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা প্রবেশ করে এবং পিএআরপি-ডিএনএ কমপ্লেক্স ক্যাপচার করে। বেইজিং আর জিজি অ্যাম্প; ডি সেন্টারের বিজিজন বিজ্ঞানীদের দ্বারা স্বতন্ত্রভাবে বিকাশ করা হয়েছে, পমিদারিব বর্তমানে বিভিন্ন ধরণের মারাত্মক কঠিন টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে বা অন্যান্য ওষুধের সাথে একযোগে বিশ্বব্যাপী ক্লিনিকাল বিকাশের মধ্য দিয়ে চলছে। পামিপারিবের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে এখন পর্যন্ত ১,২০০ এরও বেশি রোগী তালিকাভুক্ত হয়েছেন।