ইউএস এফডিএ নোভো নর্ডিস্ক জিএলপি -১ এর রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট স্যাক্সেন্ডা (লিরাগ্লাটাইড) অনুমোদন করেছে: 12-17 বছর বয়সী রোগীদের চিকিত্সা!

নভো নর্ডিস্ক সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) স্যাক্সেন্ডা (লিরাগ্লুটিয়েড) ইনজেকশনটির লেবেল আপডেটের অনুমোদন দিয়েছে: স্বল্প-ক্যালোরিযুক্ত ডায়েট এবং শক্তিশালী মহড়ায় সহায়তা হিসাবে এটি ওজন জিজি জিটি-র চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়; 60 কেজি, প্রাথমিক বডি মাস ইনডেক্স (বিএমআই) বয়স্কদের ≥ 30 কেজি / এম 2 এর সাথে স্থূল কৈশোর (12-17 বছর বয়সী) এর সমতুল্য।

স্যাক্সেনডা (3.0.০ মিলিগ্রাম ইনজেকশন) ওজন পরিচালনার জন্য তৈরি প্রথম গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১ (জিএলপি -১) রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট। এটি ইউএস এফডিএ দ্বারা ডিসেম্বর 2014 এ অনুমোদিত হয়েছিল: স্থূল (BMI≥30 কেজি / এম 2) বা কম ওজনের (BMI≥27 কেজি / এম 2) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের কমপক্ষে একটি ওজন-সম্পর্কিত জটিলতার জন্য কম ক্যালোরিযুক্ত খাদ্য এবং শক্তিশালীকরণ ব্যায়াম হিসাবে দীর্ঘমেয়াদী ওজন পরিচালনা।

স্যাক্সেনডা প্রাকৃতিকভাবে সৃষ্ট মানব GLP-1 এর মতো 97% এর মতো, যা ক্ষুধা নিয়ন্ত্রণ এবং খাবার গ্রহণের সাথে জড়িত একটি হরমোন। মানুষের জিএলপি -১ এর মতো স্যাক্সেন্ডা হাইপোথ্যালামাস সহ ক্ষুধা নিয়ন্ত্রণে জড়িত মস্তিষ্কের অঞ্চলে একটি ভূমিকা পালন করবে বলে বিশ্বাস করা হয়। স্থূল বয়স্কদের জন্য স্যাক্সেনডা এসসিএএল ক্লিনিকাল প্রোগ্রামে মূল্যায়ন করা হয়েছে। ২০১৫ সালে এটি চালু হওয়ার পর থেকে বিশ্বব্যাপী দেড় মিলিয়নেরও বেশি প্রাপ্তবয়স্ক রোগী স্যাক্সেনডা চিকিত্সা পেয়েছেন।

বিগত ২০ বছরে, অতিরিক্ত ওজন শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের বৈশ্বিক প্রসার দ্বিগুণ হয়েছে, ১/১০ থেকে ১/৫ হয়ে গেছে। গবেষণা আরও দেখায় যে বাবা-মা উভয়ই যখন ওজন বেশি করেন, তখন প্রায় 80% শিশু স্থূল হয়। তবে এই জনসংখ্যার চিকিত্সার বিকল্পগুলি সীমিত, অতিরিক্ত চিকিত্সার কৌশলগুলির জন্য যথেষ্ট এবং বর্ধমান চাহিদা হাইলাইট করে।

এই বছরের শুরুতে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন (এনইজেএম) দ্বারা প্রকাশিত ফেজ 3 এ ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে প্রাপ্ত ডেটা দ্বারা কৈশোর বয়সী স্থূলতার চিকিত্সায় স্যাক্সেন্ডার সুরক্ষা এবং কার্যকারিতাটি সমর্থন করে। এই 56-সপ্তাহের ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি 12-17 বছর বয়সী 251 স্থূলকায় রোগীদের মধ্যে পরিচালিত হয়েছিল এবং লাইফস্টাইল থেরাপির (স্বাস্থ্যকর পুষ্টি এবং শারীরিক ক্রিয়াকলাপের মাধ্যমে ওজন হ্রাস হিসাবে সংজ্ঞায়িত) সংযুক্ত হিসাবে স্যাক্সেনডা এবং প্লেসবো অধ্যয়ন করেছিল। রোগীর ওজন পরিচালনার উপর প্রভাব। এই পরীক্ষায়, প্রাথমিক সমাপ্তি হল 56 সপ্তাহে বেসলাইন থেকে বডি মাস ইনডেক্স (বিএমআই) স্ট্যান্ডার্ড বিচ্যুতি স্কোর (এসডিএস) পরিবর্তন।

উপাত্তগুলি দেখিয়েছিল যে প্লাসেবোর সাথে তুলনা করে, সাক্সেন্দাকে লাইফস্টাইল থেরাপির সংযোজন হিসাবে ব্যবহার করার সময়, স্থূল কিশোর-কিশোরীদের বিএমআই-এসডিএস, বিএমআই, গড় ওজন এবং অন্যান্য ওজন-সম্পর্কিত এন্ডপয়েন্টগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছিল। কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে বিরূপ ঘটনা পরিলক্ষিত হয় প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে একই রকম। সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া হ'ল বমি বমি ভাব, বমিভাব এবং ডায়রিয়া সহ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ইভেন্টগুলি।

নভো নর্ডিস্কের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং চিফ সায়েন্টিফিক অফিসার ম্যাডস ক্রোগসগার্ড থমসন বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; কৈশোর বয়সী স্থূলত্ব বৃদ্ধি জনস্বাস্থ্যের সঙ্কট, এবং চিকিত্সার সীমিত সীমিত বিকল্পের কারণে চিকিত্সা পেশাদারদের কাছে এটি একটি সত্যিকারের চ্যালেঞ্জ হয়ে দাঁড়িয়েছে। এফডিএর অনুমোদন সাক্সেন্দার জন্য আরও একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক হিসাবে চিহ্নিত হয়েছে এবং আমরা যুক্তরাষ্ট্রে স্থূল কিশোর এবং তাদের পরিবারগুলির জন্য একটি নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করতে পেরে গর্বিত। জিজি কোট;