প্রথম নন-ডোপামিন ডি 2 রিসেপ্টর বাইন্ডিং ড্রাগের এসইপি -33556 এর মূল ক্লিনিকাল স্টাডি সফল ছিল!

জাপানের সুমিটোমো ফার্মাসিউটিক্যালস (সুনোভিওন) এর মার্কিন সহযোগী সংস্থা সুনোভিওন ফার্মা সম্প্রতি 4-সপ্তাহের মূল সমীক্ষা SEP361-201- এর ফলাফল ঘোষণা করেছে যা নিউ ইংল্যান্ড জার্নালে প্রকাশিত হয়েছে সিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সার জন্য টিএআরআর 1 অ্যাগ্রোনিস্ট এসইপি -335856 মূল্যায়ন করেছে। মেডিসিনের (এনইজেএম)। নিবন্ধটির শিরোনাম: স্কিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সার জন্য একটি নন – ডি 2-রিসেপ্টর-বাইন্ডিং ড্রাগ।

সমীক্ষার ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে এসইপি -332356 চিকিত্সা গ্রুপ প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় পজিটিভ এবং নেতিবাচক উপসর্গ স্কেল (প্যানএসএস) এর মোট স্কোরের একটি উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখিয়েছে। এই সমীক্ষায়, এক্সট্রপিরামিডাল লক্ষণ, দেহের ওজন এবং অন্যান্য বিপাকীয় প্যারামিটারগুলিতে (রক্তের লিপিড, গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন, প্রোল্যাক্টিন ইত্যাদি) এসইপি -3133856 চিকিত্সা গ্রুপ এবং প্লাসবো গ্রুপের প্রভাবগুলি একই রকম ছিল।

SEP-363856 হ'ল একটি টিএআআআর 1 এজনজিস্ট, যাকে ইউএস এফডিএ দ্বারা সিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সার জন্য একটি যুগান্তকারী ড্রাগের যোগ্যতা (বিটিডি) দেওয়া হয়েছে। ড্রাগে ডোপামিন ডি 2 রিসেপ্টরের সংমিশ্রণ ছাড়াই সিজোফ্রেনিয়ার প্রথম নতুন ধরণের চিকিত্সা হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ।

এনইজেএম-এ প্রকাশিত একটি 4-সপ্তাহের, এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, সমান্তরাল গ্রুপ, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, নমনীয় ডোজ, সিজোফ্রেনিয়ার তীব্র এপিসোড প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে পরিচালিত মাল্টি-সেন্টার সমীক্ষা, এসইপি-363856 লিঙ্গের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করে। গবেষণায়, রোগীদের 1: 1 অনুপাতের এলোমেলোভাবে তৈরি করা হয়েছিল এবং 4 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন একবার SEP-363856 (50 মিলিগ্রাম বা 75 মিলিগ্রাম) বা প্লাসবো পেয়েছিলেন। প্রাথমিক সমাপ্তিটি চিকিত্সা ও নেতিবাচক লক্ষণ স্কেলের মোট স্কোরের পরিবর্তন (প্যানএসএস; পরিসীমা: 30 থেকে 210 পয়েন্ট; উচ্চতর স্কোরগুলি আরও গুরুতর মানসিক রোগের লক্ষণগুলি নির্দেশ করে) চিকিত্সার 4 সপ্তাহে। গবেষণায় ক্লিনিকাল ওভারওরাল ইমপ্রেশন-তীব্রতা স্কেল (সিজিআই-এস) এবং সংক্ষিপ্ত নেতিবাচক লক্ষণ স্কেল (বিএনএসএস) এর স্কোরের বেসলাইন থেকে পরিবর্তন সহ 8 টি মাধ্যমিক সমাপ্তি রয়েছে। গবেষণায়, মোট ১২২ জন রোগীকে এসইপি -৩৩৩85৫6 চিকিত্সা গ্রুপে এবং ১২৫ জন রোগীকে প্লাসবো গ্রুপে নিয়োগ দেওয়া হয়েছিল। দুটি গ্রুপের বেসলাইনে গড়ে মোট প্যানএসএস স্কোর ছিল যথাক্রমে 101.4 এবং 99.7।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে চিকিত্সার চতুর্থ সপ্তাহে, প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, এসইপি - 363856 একবার দৈনিক ইলাস্টিক ডোজ (50-75mg) চিকিত্সা গ্রুপ পজিটিভ এবং নেতিবাচক লক্ষণ স্কেল (প্যানএসএস) মোট স্কোর (-17.2 বনাম -9.7;); পি = 0.001) এর পরিসংখ্যানগত এবং চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি হয়েছে। প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, এসইপি -3323686 চিকিত্সা গ্রুপও ক্লিনিকাল সামগ্রিক ছাপ-তীব্রতা স্কেল (সিজিআই-এস) (পি <0.001) এর="" উন্নতি="" দেখিয়েছে।="">এছাড়াও, সমস্ত বড় প্যানএসএস (ধনাত্মক, নেতিবাচক, এবং সাধারণ সাইকোপ্যাথোলজি) সাবস্কেলগুলিতে (পি <0.02) উন্নতি="" হয়েছিল।="">SEP-363856 চিকিত্সার বিরূপ ইভেন্টগুলির মধ্যে তন্দ্রা এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণ অন্তর্ভুক্ত। পুরো অধ্যয়নকালে, এসইপি -3353856 ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, এবং এসইপি -3133856 এবং প্লেসবো গ্রুপগুলির মোট প্রত্যাহারের হার তুলনীয় ছিল।

এনইজেএম নিবন্ধের সহ-লেখক এবং ইয়েল বিশ্ববিদ্যালয় স্কুল অফ মেডিসিনের ইয়েল ক্লিনিকাল রিসার্চ সেন্টারে মনোরোগের চেয়ারম্যান ও সহ-পরিচালক, এমডি জন ক্রিস্টাল বলেছেন: "এই তথ্যগুলি স্কিজোফ্রেনিয়া গবেষণায় এগিয়ে যাওয়ার এক উত্তেজনাপূর্ণ পদক্ষেপের প্রতিনিধিত্ব করে। সিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সার জন্য ক্রিয়াকলাপের একটি নতুন পদ্ধতি স্কিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সায় একটি সাহসী এবং উদ্ভাবনী পদ্ধতির প্রতিনিধিত্ব করে the 60 বছরেরও বেশি সময় ধরে, ডোপামাইন রিসেপ্টরগুলির সাথে মিলিত অ্যান্টিসাইকোটিক ড্রাগগুলি সিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সার জন্য স্ট্যান্ডার্ড থেরাপি ছিল তাদের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সত্ত্বেও, এসময় প্রকাশিত মূল ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফলগুলি এসইপি -33556 এর সিজোফ্রেনিয়ার নতুন চিকিত্সা হিসাবে সম্ভাবনা সমর্থন করে, যা স্কিজোফ্রেনিয়া রোগীদের এবং তাদের পরিবারগুলির স্কিজোফ্রেনিয়া হওয়ার সম্ভাবনা রাখে জনস্বাস্থ্যের বোঝা একটি উল্লেখযোগ্য ইতিবাচক প্রভাব ফেলে।"

সিজোফ্রেনিয়া (সিজোফ্রেনিয়া) একটি দীর্ঘস্থায়ী, মারাত্মক এবং প্রায়শই মারাত্মকভাবে অক্ষম করা মানসিক রোগ যা বিশ্বজুড়ে ২৩ মিলিয়নেরও বেশি লোককে প্রভাবিত করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, সিজোফ্রেনিয়ায় আক্রান্ত প্রায় ২.৪ মিলিয়ন প্রাপ্তবয়স্ক রোগী, সিজোফ্রেনিয়ায় আক্রান্ত 100 জনের মধ্যে একজনের সমতুল্য। সিজোফ্রেনিয়ার ক্লিনিকাল প্রকাশগুলি বৈচিত্র্যময় এবং এর বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে রয়েছে ইতিবাচক লক্ষণ (যেমন হ্যালুসিনেশন, বিভ্রান্তি, অসংগঠিত চিন্তাভাবনা), নেতিবাচক লক্ষণ (যেমন আবেগের অভাব, সামাজিক প্রত্যাহার, স্বতঃস্ফূর্ততার অভাব), জ্ঞানীয় দুর্বলতা (স্মৃতি, মনোযোগ) এবং পরিকল্পনা, সাংগঠনিক এবং সিদ্ধান্ত গ্রহণের ক্ষমতা)। সিজোফ্রেনিয়ার তীব্র এপিসোডগুলি হ্যালুসিনেশন এবং বিভ্রান্তি সহ মনস্তাত্ত্বিক লক্ষণগুলির দ্বারা চিহ্নিত হয় এবং প্রায়শই হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয়। রোগটি দীর্ঘস্থায়ী এবং আজীবন,

SEP-363856 সেরোটোনিন 1 এ (5-HT1A) অ্যাগ্রোনিস্ট ক্রিয়াকলাপ সহ একটি উপন্যাস ট্রেস অ্যামাইন-সম্পর্কিত রিসেপ্টর 1 (টিএআআর 1) অ্যাগ্রোনিস্ট এবং বর্তমানে সিজোফ্রেনিয়া রোগীদের মধ্যে মূল্যায়ন করা হচ্ছে। SEP-363856 ডোপামিন 2 (ডি 2) বা সেরোটোনিন 2 এ (5-এইচ 2 2) রিসেপটরগুলির সাথে আবদ্ধ হয় না, যা বর্তমানে উপলব্ধ অ্যাটিকিকাল অ্যান্টিসাইকোটিক ড্রাগগুলির প্রভাব মধ্যস্থতা করে বলে মনে করা হয়। বর্তমানে এসইপি-36৩৩৮856 সিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সার জন্য ডায়মন্ড ফ্লো III গ্লোবাল ডেভলপমেন্ট প্রকল্পে অধ্যয়ন করা হচ্ছে এবং সুমিটোমো ফার্মাসিউটিকালগুলি ওষুধের অন্যান্য ইঙ্গিতগুলিও বিবেচনা করছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এফডিএ মে 2019 সালে স্কিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সার জন্য এসইপি -3353686 একটি যুগান্তকারী ড্রাগের যোগ্যতা (বিটিডি) দিয়েছে।

সানোভিওনের চিফ সায়েন্টিফিক অফিসার ডাঃ কেনেথ কোবলাান বলেছেন: "নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত এই গবেষণায় দেখা গেছে যে এসইপি -৩৩৩85৫6 স্কিজোফ্রেনিয়ার চিকিত্সার জন্য প্রথম টিএআআরআর এগ্রোনিস্ট হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। বর্তমানে ২৩ মিলিয়নেরও বেশি রয়েছে সিজোফ্রেনিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য এস.ই.পি. 363856 একটি উদ্ভাবনী পদ্ধতি হিসাবে এই রোগীদের একটি নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে Sum সুমিটোমো ফার্মাসিউটিকাল এই রোগীদের জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলি বিকাশের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এবং এর ক্লিনিকাল কার্যকারিতা আরও মূল্যায়নের জন্য এসইপি -33556 অধ্যয়ন অব্যাহত রেখেছে। সিজোফ্রেনিয়া এবং অন্যান্য নিউরোপসাইকিয়াট্রিক রোগ "

এনইজেএম নিবন্ধে উল্লিখিত হিসাবে, month-মাসের ওপেন-লেবেল সম্প্রসারণ স্টাডিতে, এসইপি-36৩৩856 effic মোট প্যানএসএস স্কোর, সিজিআই-এস স্কোর এবং সংক্ষিপ্ত নেতিবাচক লক্ষণ স্কেল (বিএনএসএস) মোট পয়েন্ট সহ মোট কার্যকারিতা সূচকগুলির ক্রমাগত উন্নতি দেখিয়েছে, এবং নিরাপদ এবং সহনীয় বলে মনে হচ্ছে।