প্রথম প্রেসবিওপিয়া আই ড্রপস AGN-190584 (পাইলোকার্পাইন 1.25%) এর একটি উল্লেখযোগ্য প্রভাব রয়েছে

অ্যাবভির একটি কোম্পানি অ্যালার্গান সম্প্রতি ২০২১ সালের আমেরিকান সোসাইটি অব ক্যাটার্যাক্ট অ্যান্ড রিফ্র্যাক্টিভ সার্জারি (এএসসিআরএস) বার্ষিক সভায় ফেজ 3 জেমিনি ১ ক্লিনিকাল স্টাডির সম্পূর্ণ ফলাফল ঘোষণা করেছে। গবেষণায় প্রেসবিওপিয়ার চিকিৎসায় চোখের ওষুধ AGN-190584 (পাইলোকার্পাইন, 1.25% চোখের ড্রপ) এর কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার মূল্যায়ন করা হয়েছে।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে গবেষণাটি প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ বিন্দু এবং মূল মাধ্যমিক কার্যকারিতা শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে: যে রোগীরা দিনে একবার AGN-190584 পেয়েছিল তাদের কাছাকাছি এবং মাঝারি দূরত্বের দৃষ্টিভঙ্গি উন্নত হয়েছিল এবং দীর্ঘ দূরত্বের দৃষ্টি প্রভাবিত হয়নি। AGN-190584 পরিচালিত হওয়ার পর, প্রভাব দ্রুত হয় এবং দৃষ্টি 6 ঘন্টা পর্যন্ত স্থায়ী হয়।

সভায় ঘোষিত রোগীর রিপোর্টের ফলাফল দেখায় যে, প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় ট্রায়ালের শেষ 7 দিনে, AGN-190584 চিকিত্সা গোষ্ঠীর রোগীদের ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য এবং পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি হয়েছে ঘনিষ্ঠভাবে পড়ার ক্ষমতা এবং সন্তুষ্টিতে। Presbyopia জন্য মোকাবেলা প্রক্রিয়া কম ব্যবহার। এই গবেষণার ইতিবাচক ফলাফলগুলি প্রেসবিওপিয়া রোগীদের জন্য প্রথম সারির চিকিত্সা বিকল্প হিসাবে AGN-190584 এর সম্ভাবনাকে সমর্থন করে।

GEMINI 1 স্টাডি এবং GEMINI 2 স্টাডি থেকে প্রাপ্ত ডেটা AGN-190584 New Drug Application (NDA) এর ভিত্তি তৈরি করে। প্রেসবিওপিয়া সহ মোট 750 জন রোগীকে দুটি ফেজ 3 স্টাডিতে নথিভুক্ত করা হয়েছিল (জেমিনি 1, জেমিনি 2)। উভয় গবেষণায়, AGN-190584 প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে-এটি দূরত্বের দৃষ্টিশক্তি হ্রাস না করে কাছাকাছি দৃষ্টি উন্নত করতে পারে। দূরত্বের দৃষ্টিভঙ্গির পরিসংখ্যানগত তাত্পর্য। বর্তমানে, AGN-190584 এর নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (NDA) ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) পর্যালোচনা করছে, যা 2021 সালের মধ্যে অনুমোদনের সিদ্ধান্ত নেবে বলে আশা করা হচ্ছে। অনুমোদিত হলে AGN-190584 হয়ে যাবে প্রথম চোখের ড্রপগুলি বিশেষভাবে প্রেসবিওপিয়া চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।

অ্যাবভির ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং আই কেয়ারের গ্লোবাল হেড মাইকেল আর রবিনসন বলেছেন:&উদ্ধৃতি; আমরা এই ধরনের প্রথম প্রেসবিওপিয়া চিকিৎসার উন্নয়নে নেতৃত্ব দিতে পেরে গর্বিত। এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হলে, AGN-190584 প্রেসবিওপিয়ার চিকিৎসার জন্য প্রথম বিশেষ চোখের ড্রপ হবে বলে আশা করা হচ্ছে। আমরা ফেজ 3 GEMINI 1 ক্লিনিকাল স্টাডির ভাল নিরাপত্তার পাশাপাশি দীর্ঘ দূরত্বের দৃষ্টিকে প্রভাবিত না করে স্বল্প-দূরত্ব এবং মাঝারি দূরত্বের দৃষ্টিভঙ্গির দ্রুত সূচনা এবং ক্রমাগত উন্নতিতে সন্তুষ্ট। [জিজি] কোট;

পাইলোকার্পাইনের রাসায়নিক গঠন (ছবির উৎস: উইকিমিডিয়া)

প্রেসবিওপিয়া হল একটি সাধারণ এবং প্রগতিশীল চোখের রোগ যা চোখের কাছাকাছি বস্তুর উপর মনোযোগ কেন্দ্রীভূত করার ক্ষমতা কমিয়ে দেয় এবং pe০ বছরের বেশি বয়সী মানুষকে প্রভাবিত করে। প্রেসবিওপিয়া চোখের কাছাকাছি বস্তুর উপর ফোকাস করার ক্ষমতা হারানোর কারণে হয়। প্রেসবিওপিক নয় এমন চোখে, আইরিসের পেছনের স্বচ্ছ লেন্স রেটিনার উপর আলোক ফোকাস করার জন্য আকৃতি পরিবর্তন করতে পারে, যার ফলে জিনিসগুলি কাছ থেকে পর্যবেক্ষণ করা সহজ হয়। প্রেসবিওপিয়ায়, স্বচ্ছ লেন্স শক্ত হয়ে যায় এবং এর আকৃতি সহজে পরিবর্তন হয় না, যার ফলে কাছাকাছি বস্তুর উপর ফোকাস করা কঠিন হয়ে পড়ে।

AGN-190584 (পাইলোকার্পাইন, পাইলোকার্পাইন) হল পাইলোকার্পাইনের একটি গবেষণা এবং নতুন অপ্টিমাইজ করা সূত্র (এম-কোলিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট), বিশেষভাবে প্রেসবিওপিয়াকে টপিকাল ড্রাগ হিসাবে চিকিত্সা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, দিনে একবার চোখের মধ্যে ুকিয়ে দেওয়া হয়। কর্মের প্রধান প্রক্রিয়া হল ছাত্রকে সংকুচিত করে মনোযোগের গভীরতা বৃদ্ধি করা, কাছাকাছি এবং মধ্যবর্তী দৃষ্টিশক্তির উন্নতি করা, যখন শিক্ষার্থীর বিভিন্ন আলোর অবস্থার প্রতি প্রতিক্রিয়া' বজায় রাখা। এই প্রভাবকে বলা হয় ডায়নামিক ছাত্র মডুলেশন।

AGN-190584 প্রেসবিওপিয়ার চিকিৎসার জন্য একটি চোখের ড্রপ, যা দিনে একবার দুই চোখে োকানো হয়। চোখের মধ্যে ফোঁটা দেওয়ার পর, প্রভাবটি 15 মিনিটের মধ্যে কার্যকর হবে, এবং প্রভাবটি দীর্ঘস্থায়ী, এবং রোগী চশমা না পরে পড়তে পারে। এটি উল্লেখ করা উচিত যে AGN-190584 প্রেসবিওপিয়া সম্পূর্ণরূপে নিরাময় করতে পারে না, তবে এর লক্ষণগুলি উপশম করতে পারে। ওষুধটি লেন্সে কাজ করে না, কিন্তু শিক্ষার্থীদের সঙ্কুচিত করে, ছাত্রদের সংকুচিত করে এবং একত্রীকরণের গভীরতা বাড়িয়ে একটি পিনহোল প্রভাব তৈরি করে।

GEMINI 1 গবেষণায় মোট 323 প্রেসবিওপিয়া রোগী তালিকাভুক্ত হয়েছিল। এই রোগীদের এলোমেলোভাবে 1: 1 অনুপাতে নির্ধারিত করা হয়েছিল এবং AGN-190584 বা প্লাসিবো (ড্রাগ-মুক্ত চোখের ড্রপ) দিনে একবার চোখের (উভয় চোখের) মধ্যে প্রবেশ করানো হয়েছিল, 30 দিন স্থায়ী হয়।

গবেষণাটি প্রাথমিক এবং মূল মাধ্যমিক শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে: 30 তম দিনে 3 য় ঘন্টা (22.5%, p< 0.0001)="" এবং="" 6="" ষ্ঠ="" ঘন্টা="" (9.7%,="" p="0.0114)" এ,="" agn-190584="" চিকিত্সা="" গোষ্ঠী="" তুলনীয়="" ছিল="" প্লেসবো="" গ্রুপের="" সাথে="" তুলনা="" করে,="" পরিসংখ্যানগতভাবে="" উল্লেখযোগ্যভাবে="" উচ্চতর="" অনুপাত="" কম="" আলো,="" উচ্চ="" বৈসাদৃশ্য,="" দৃষ্টিশক্তির="" কাছাকাছি="" সংশোধিত="" দূরবীন="" দূরত্ব="" (dcnva)="" (পড়ার="" চার্টে="" 3="" লাইন="" বেশি="" পড়ার="" ক্ষমতা)="">

ফলাফলগুলিও দেখিয়েছে যে 30 তম দিনে প্রশাসনের পরে, কম আলোতে DCNVA- এ AGN-190584 এর দ্রুত সূত্রপাতের সময় ছিল 15 মিনিট এবং সময়কাল ছিল 6 ঘন্টা পর্যন্ত, দূরপাল্লার দৃষ্টিকে প্রভাবিত না করে। মূল্যায়নের অন্যান্য এন্ডপয়েন্টগুলি দেখিয়েছে যে AGN-190584 ট্রিটমেন্ট গ্রুপের 75% রোগী light2 লাইনের কম আলোর DCNVA উন্নতি অর্জন করেছে, এবং 93% রোগীর ফটোপিকে ≥ 20/40 চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা অর্জন করেছে ( দিনের আলো) DCNVA। 30 তম দিনে, দূরত্ব সংশোধিত অন্তর্বর্তী দৃষ্টি (ডিসিআইভিএ) 10 ঘন্টা পর্যন্ত উন্নতির জন্যও লক্ষ্য করা গেছে।

এই গবেষণায়, AGN-190584 দ্বারা চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে চিকিত্সার সময়কালে কোন গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা পরিলক্ষিত হয়নি। AGN-190584 চিকিত্সা গোষ্ঠীতে চিকিত্সা সময়কালে সবচেয়ে সাধারণ অ-গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা (& gt; 5%) ছিল মাথাব্যথা। বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হালকা এবং স্বল্পস্থায়ী, মাত্র 1.2% রোগী বিরূপ ঘটনার কারণে ওষুধ বন্ধ করে দেয়।