এক্সপোভিওর প্রথম ধাপ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল, প্রথম পারমাণবিক রফতানি প্রতিরোধক, সফলভাবে চিনের সাথে পরিচয় করিয়ে দেওয়া হয়েছিল!

ডেকি ফার্মাসিউটিক্যালসের অংশীদার ক্যারোফর্ম থেরাপিউটিক্স সম্প্রতি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-কন্ট্রোলড, ক্রসওভার সিল সমীক্ষার 3 পর্বের ইতিবাচক শীর্ষ-লাইন ফলাফল ঘোষণা করেছে। গবেষণাটি এক্সপোভিও (সাইনলাইনসোর) এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন হিসাবে বিবেচনা করছে যা উন্নত অবিরতযোগ্য ডিডিফ্রেফ্যান্টিয়েটেড লাইপোসরকোমা রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে প্লেসবোয়ের সাথে তুলনা করে mon

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে সীল সমীক্ষা অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার উন্নতির প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে (পিএফএস): প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে এক্সপোভিও চিকিত্সা রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 30% (এইচআর=0.70; পি=0.023) হ্রাস করেছে। গবেষণায় এমন রোগী যাঁরা প্লাসেবো নিয়েছিলেন এবং উদ্দেশ্যমূলক রোগের অগ্রগতি করেছিলেন তাদের এক্সপোভিও চিকিত্সা গ্রুপে স্থানান্তরিত করার অনুমতি দেওয়া হয়েছিল। যারা গবেষণার শুরু থেকেই প্লেসবো গ্রুপে প্রবেশ করেছিলেন এবং এক্সপোভিও চিকিত্সা গ্রুপে কখনই স্থানান্তর করেননি তাদের সাথে তুলনা করে, এক্সপোভিওর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যবর্তী সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) উন্নতি হওয়ার প্রবণতা রয়েছে। এই গবেষণায়, এক্সপোভিওর নিরাপত্তা পূর্ববর্তী ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। একাধিক মেলোমা এবং ছড়িয়ে থাকা বৃহত বি-সেল লিম্ফোমা (ডিএলবিসিএল) আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সাথে তুলনা করে, হেম্যাটোলজিক এবং সংক্রামক প্রতিকূল ঘটনাগুলি কম রয়েছে।

লাইপোসারকোমার চিকিত্সার ক্ষেত্রে এক্সপোভিওর ইতিবাচক মূল তথ্যটি একাধিক কঠিন টিউমার বিস্তারের দুর্দান্ত সম্ভাবনা দেখায় এবং অনকোলজিতে এক্সপোভিওর বিকাশ এবং বাণিজ্যিক সম্ভাবনার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতির প্রতিনিধিত্ব করে। সিল অধ্যয়নের বিশদ ফলাফল 2020 নভেম্বর 2020 এ কানেক্টিভ টিস্যু অনকোলজি সোসাইটির (সিটিওএস) বার্ষিক সভায় মৌখিকভাবে উপস্থাপন করা হবে।

সিল সমীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে, ক্যারিওফর্ম 2021-এর প্রথম প্রান্তিকে ইউএস এফডিএতে একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে, ডিপিডেরেন্টাইয়েটেড লাইপোসারকোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য এক্সপোভিওর অনুমোদনের জন্য। অনুমোদিত হলে, এক্সপোভিও হ'ল ডিফ্রিডেন্টিয়েটেড লাইপোসারকোমা চিকিত্সার জন্য প্রথম মৌখিক অ-কেমোথেরাপিউটিক ড্রাগ। সিল গবেষণার উত্সাহজনক তথ্য এছাড়াও এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার, গ্লিয়োব্লাস্টোমা, ফুসফুস ক্যান্সার এবং বর্তমানে ক্লিনিকাল গবেষণা ক্যান্সারের মধ্য দিয়ে থাকা অন্যান্য কঠিন টিউমার ইঙ্গিতগুলিতে এক্সপোভিও জিজি # 39; এর ক্লিনিকাল বিকাশের জন্য অতিরিক্ত তাত্ত্বিক ভিত্তি সরবরাহ করে।

কারিওফর্মের রাষ্ট্রপতি এবং প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা ড। শ্যারন শ্যাচাম বলেছেন: জিজি কোট; আমরা সিল ফেজ ৩ য় অংশের গুরুত্বপূর্ণ ফলাফলগুলি আপনাদের সাথে ভাগ করে নিচ্ছি। শক্ত টিউমার সূচকগুলিতে এটি এক্সপোভিওর প্রথম পর্যায়ের 3 ক্লিনিকাল ডেটা। সিল সমীক্ষার গুরুত্বপূর্ণ ফলাফল এটি বিশেষত উত্সাহজনক কারণ অ্যাডভান্সড ডিডিফেরেন্টিয়েটেড লাইপোসারকোমা ক্যান্সারের চিকিত্সা করা খুব কঠিন। যত্নের কোনও প্রতিষ্ঠিত মান নেই, এবং রোগীদের জন্য উপলব্ধ চিকিত্সার বিকল্পগুলি সীমাবদ্ধ। এক্সপোভিও বিশেষত প্রতিশ্রুতিবদ্ধ হতে পারে কারণ এটি চিকিত্সা যা পূর্বে চিকিত্সা করা হয়েছে প্রতিনিধিত্ব করে। লাইপোসরকোমা রোগীদের ক্রিয়াকলাপ দেখানোর জন্য প্রথম মৌখিক থেরাপি। আমরা আসন্ন সিটিওএসের বার্ষিক সভায় বিশদ ফলাফল দেখানোর অপেক্ষায় রয়েছি। জিজি কোট;

এক্সপোভিও প্রথম শ্রেণীর, নির্বাচক পারমাণবিক এক্সপোর্ট ইনহিবিটার (এসআইএনই)। আগস্ট 2018 এ, ডিকি ফার্মাসিউটিক্যাল এবং ক্যারিওফর্ম থেরাপিউটিকস যৌথভাবে 3 এসআইএন এক্সপিও 1 বিরোধী এক্সপোভিও (স্লাইনএক্সর), এল্টেনেক্সর, রায়ডিনেক্সার এবং একটি পাক 4 এবং এনএএমপিটি ডুয়াল টার্গেট ইনহিবিটার কেপিটি -9274 সহ যৌথভাবে 4 উদ্ভাবনী মৌখিক ওষুধ বিকাশের জন্য কৌশলগত সহযোগিতায় পৌঁছেছে। জানুয়ারী 2019 এ, এটিজি -010 (এক্সপোভিও) অবাধ্য এবং চিকিত্সা একাধিক মেলোমা চিকিত্সার জন্য চীন মধ্যে ক্লিনিকাল অনুমোদন পেয়েছে। এই ড্রাগটি একাধিক মেলোমা (এসআইএনই) জন্য চীনা বাজারে বিকাশযুক্ত প্রথম নির্বাচনী পারমাণবিক রফতানি প্রতিরোধকও।

এক্সপোভিওর সক্রিয় ওষুধ উপাদান হ'ল সেলাইনেক্সর, যা একটি অগ্রণী, মৌখিক, নির্বাচনী পারমাণবিক এক্সপোর্ট ইনহিবিটার (এসআইএনই) যৌগ যা পারমাণবিক এক্সপোর্ট প্রোটিন এক্সপিও 1 (যা সিআরএম 1 নামে পরিচিত) এর সাথে আবদ্ধ হয় এবং প্রতিরোধ করে, ফলে নিউক্লিয়াস একিউমুলেশনে টিউমার দমনকারী প্রোটিন তৈরি করবে, যা তাদের টিউমার দমনকারী ফাংশনটি পুনরায় চালু করুন এবং প্রশস্ত করুন, সাধারণ কোষগুলিতে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ছাড়াই ক্যান্সার কোষগুলির নির্বাচিত অ্যাপোপ্টোসিসের দিকে পরিচালিত করে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এক্সপোভিও এফডিএ দ্বারা পাঁচগুণ রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মেলোমা (এমএম) এবং পুনরায় সংশ্লেষিত বা রিফ্র্যাক্টরি বিচ্ছুরিত বৃহত বি-কোষ লিম্ফোমা (ডিএলবিসিএল) এর চিকিত্সার জন্য 2 টি টিউমার সংকেতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে: (1) এর সাথে একত্রিত ডেক্সামেথেসোন, অতীতে কমপক্ষে ৪ টি থেরাপি গ্রহণ করে এবং কমপক্ষে ২ টি প্রোটোসোম ইনহিবিটরস (পিআই), কমপক্ষে ২ টি ইমিউনোসপ্রেসিভ এজেন্টস (আইএমআইডি), এবং একটি অ্যান্টি-সিডি 38 মনোোক্লোনাল অ্যান্টিবডি রোগীদের প্রতিরোধমূলক একাধিক মেলোমা (যা রোগীদের প্রতিরোধী) এর জন্য ব্যবহৃত হয় আরআরএমএম)। (২) ফলিত লিম্ফোমা (এফএল) দ্বারা সৃষ্ট ডিএলসিবিএল সহ কমপক্ষে 2 টি সিস্টেমিক থেরাপিসহ রিলপসড বা রিফ্র্যাক্টরি ডিএলবিসিএল প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য।

এটি উল্লেখযোগ্য যে এক্সপোভিও এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র পরমাণু এক্সপোর্ট ইনহিবিটার (এসআইএনই)। এই ড্রাগটি 2015 সালের পর থেকে মেলোমা (এক্সপিও 1) এর নতুন টার্গেটের জন্যও প্রথম অনুমোদিত ড্রাগ। এছাড়াও, এক্সপোভিও বর্তমানে রিপ্রেসড বা রিফ্র্যাক্টরি ডিএলবিসিএল চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত একমাত্র একক এজেন্ট ওরাল থেরাপি।

বর্তমানে এক্সপোভিও জিজি # 39; এর একাধিক মেলোমা দ্বিতীয় লাইনের চিকিত্সার জন্য পরিপূরক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এসএনডিএ) মার্কিন এফডিএ দ্বারা পর্যালোচনাধীন রয়েছে। অনুমোদিত হলে, এক্সপোভিও পুনরায় বা অবাধ্য এমএম রোগীদের চিকিত্সা মডেলের একটি গুরুত্বপূর্ণ পরিপূরক সরবরাহ করবে। বর্তমানে, কেরিওফর্ম একাধিক মাইডোমা (এমএম) সহ একাধিক মধ্য থেকে দেরী ক্লিনিকাল স্টাডিজে বিস্তৃত বৃহত বি-সেল লিম্ফোমা (ডিএলবিসিএল), লাইপোসরকোমা (সিল) সহ একাধিক মাঝারি থেকে দেরী ক্লিনিকাল স্টাডিজের সিরিজ রক্তক্ষরণ এবং স্নাতক টিউমারগুলির একটি সিরিজের চিকিত্সার জন্য সাইনলিন্সারের সম্ভাবনার মূল্যায়ন করছে গবেষণা), এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার, বারবার গ্লিয়োব্লাস্টোমা।