প্রথম মৌখিক নির্বাচনী পরিপূরক সি 5 এ রিসেপ্টর ইনহিবিটর অ্যাভাকোপান ইইউতে পর্যালোচনা প্রবেশ করে!

ভিফর ফ্রেসেনিয়াস মেডিকেল কিডনি মেডিসিন সংস্থা (ভিএফএমসিআরপি), ভিফোর ফার্মাসিউটিক্যালসের একটি সহায়ক সংস্থা, এবং চেমোসেন্ট্রিক্স সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (এএমএ) অ্যাভাকোপেন (সিসিএক্স168) এর জন্য একটি বিপণন অনুমোদনের আবেদন (এমএএ) গ্রহণ করেছে, যা অ্যান্টিনিউট্রোফিলস অ্যান্টির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় - নিউট্রোফিল সাইটোপ্লাজমিক অ্যান্টিবডিগুলি (এএনসিএ)-রিলেটেড ভাস্কুলাইটিস (পলিঙ্গাইটিস [জিপিএ] সহ গ্রানুলোম্যাটোসিস) এবং মাইক্রোস্কোপিক পলিয়াঙ্গাইটিস [এমপিএ], যা একটি বিরল এবং মারাত্মক অটোইমিউন রোগ, লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির জন্য অত্যন্ত চঞ্চল মেডিকেল চাহিদা রয়েছে।

অনুমোদিত হলে, অ্যাভাকোপান এএনসিএ সম্পর্কিত ভাস্কুলাইটিসের চিকিত্সার জন্য প্রথম মৌখিক, নির্বাচনী পরিপূরক 5 এ রিসেপ্টর (সি 5 এআর) বাধা হয়ে উঠবে। গ্লোবাল কী ফেজ 3 অ্যাডভোকেট ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে প্রাপ্ত ডেটা দেখিয়েছে যে প্রিডনিসোন ট্রিটমেন্ট গ্রুপের সাথে তুলনা করে, অ্যাভাকোপান চিকিত্সা গ্রুপটি 52 সপ্তাহে টেকসই অব্যাহতি লাভের একটি পরিসংখ্যানগত সুবিধা পেয়েছিল this অ্যাভাকোপান ট্রিটমেন্ট গ্রুপটি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছিল, রেনাল ফাংশনটি ব্যাপকভাবে উন্নত হয়েছিল, এবং জীবন সম্পর্কিত সূচকগুলির স্বাস্থ্যের সাথে সম্পর্কিত মানেরও ব্যাপক উন্নতি হয়েছিল।

অ্যাভাকোপান রাসায়নিক কাঠামো

কেন্দ্রীভূত বিপণন অনুমোদনের প্রক্রিয়া অনুযায়ী ইএমএ অ্যাভাকোপান অ্যাপ্লিকেশনগুলি পর্যালোচনা করবে। অনুমোদিত হলে, অ্যাভাকোপান সমস্ত ইউরোপীয় ইউনিয়নের সদস্য রাষ্ট্রের পাশাপাশি আইসল্যান্ড, লিচেনস্টেইন এবং নরওয়েতে বিক্রয় করার অনুমতি পাবে। ভিএফএমসিআরপি আশা করে যে ২০২১ সালের দ্বিতীয়ার্ধে অ্যাভাকোপান অনুমোদিত হবে।

অ্যাভাকোপন একটি মৌখিক ছোট অণু এবং পরিপূরক সি 5 এ রিসেপ্টর সি 5 এআর 1 এর একটি নির্বাচনী প্রতিরোধক। নিউট্রোফিলের মতো ধ্বংসাত্মক প্রদাহজনক কোষের পৃষ্ঠে উপস্থিত প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি পরিপূরক সিস্টেম টুকরা সি 5 সি (সি 5 এআর) জন্য রিসেপ্টরগুলিকে অবরুদ্ধভাবে অবরুদ্ধ করে, অ্যাভাকোপান এই কোষগুলির সি 5a অ্যাক্টিভেশন ক্ষতিগ্রস্থ করার ক্ষমতাকে আটকাতে পারে যা এএনসিএর রক্তনালী জ্বলন ড্রাইভিং কারণ। অ্যাভাকোপান চিকিত্সা লক্ষ্য করে প্রদাহজনক ভাস্কুলাইটিস প্রক্রিয়া কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রণ করা, পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ করা এবং চিকিত্সা-সম্পর্কিত ক্ষতির ঝুঁকি হ্রাস করা। তদুপরি, অ্যাভাকোপান সি 5 এআর 1 কে সি 5 এল 2 রিসেপ্টারের মাধ্যমে সাধারনত কাজ করার জন্য কেবল সি 5 এআর 1 বাধা দেয়।

বর্তমানে, চেমিসেন্ট্রিক্স সি 3 গ্লোম্যারুলার ডিজিজ (সি 3 জি) এবং হাইড্রেডেনাইটিস সাপুরাটিভা (এইচএস) রোগীদের চিকিত্সার জন্য অ্যাভাকোপানও বিকাশ করছে। পূর্বে, ইউএস এফডিএ এএনসিএ সম্পর্কিত ভাস্কুলাইটিস, সি 3 জি এবং অ্যাটিকিকাল হেমোলিটিক ইউরেমিক সিনড্রোম (এএইচএস) এর চিকিত্সার জন্য এতিম ওষুধের উপাধি প্রদান করেছিল। ইউরোপীয় ইউনিয়নে, ইএমএ সি 3 জি এবং দুই ধরণের এএনসিএ ভাস্কুলাইটিসের চিকিত্সার জন্য এতিম ওষুধের উপাধি প্রদান করেছে: পলিআঙ্গাইটিস (জিপিএ) এবং মাইক্রোস্কোপিক পলিয়াঙ্গাইটিস (এমপিএ) সহ গ্রানুলোম্যাটোসিস।