Ck {0} Of Merk / Eisai Keytruda এর সংমিশ্রণ um টি বিভিন্ন ধরণের টিউমারের চিকিত্সায় লেনভিমা এর কার্যকারিতা দেখিয়েছে

মার্ক জিজি অ্যাম্প; কো এবং এর অংশীদার আইসাই সম্প্রতি ২০২০ এর ইউরোপীয় সোসাইটি অফ মেডিকেল অনকোলজি (ইএসএমও) ভার্চুয়াল সম্মেলনে এলইএপি (লেএনভাটিিনিব এবং পেম্ব্রোলিজুমাব) ক্লিনিকাল প্রকল্পগুলির দুটি ট্রায়াল থেকে নতুন তথ্য ঘোষণা করেছেন। এই দুটি ট্রায়াল একাধিক ধরণের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য আইসাইর ওরাল মাল্টি-রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটার লেনভিমা (লেনভ্যাটিনিব) এর সাথে মিলিত করে মर्कের অ্যান্টি-পিডি -1 থেরাপি কীট্রুডা (পেম্ব্রোলিজুমাব) মূল্যায়ন করছেন।

ফলাফলগুলি দেখায় যে কীট্রুডা + লেনভিমা সংমিশ্রণ থেরাপি types ধরণের টিউমারগুলির কার্যকারিতা দেখিয়েছে: (1) ফেজ 2 এলইএপি -004 ট্রায়ালে, সংমিশ্রণ চিকিত্সা পূর্বে অ্যান্টি-PD-1 / PD-L1 থেরাপি পেয়েছে অপরিশোধনযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা রোগীদের উদ্দেশ্যগত প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল 21.4% .4 (২) দ্বিতীয় পর্যায়ে এলইএপি -005 পরীক্ষায়, ট্রিপল-নেগেটিভ স্তন ক্যান্সার (টিএনবিসি), ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (উচ্চ নন-মাইক্রোসেটসেট অস্থিরতা [নন-এমএসআই-এইচ] / স্বাভাবিক মেরামতের রোগীদের ক্ষেত্রে ভুল] পিএমএমআর]), গ্লিওব্লাস্টোমা মাল্টিফর্ম (জিবিএম), এবং কোলাঙ্গিওকার্সিনোমা (বিটিসি), কীট্রুডা এর R {18}} লেনভিমার সমন্বয় থেরাপি 9.7-32.3% (95% সিআই: 2.0-51.4%)।

এখনও অবধি, কীট্রুডা + লেনভিমার সংমিশ্রণটি 13 টি বিভিন্ন ধরণের টিউমারগুলিতে অধ্যয়ন করা হয়েছে এবং অনেক ধরণের টিউমারগুলিতে দৃ effic় কার্যকারিতা দেখিয়েছে। এই বৈঠকে ঘোষিত এলইএপি প্রকল্পের দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে প্রাপ্ত প্রথম ব্যাচের সংমিশ্রণের চিকিত্সা সম্ভাবনাকে আরও সমর্থন করে।

Haseফেজ 2 এলইএপি -004 ট্রায়াল (এনসিটি ০৩7766১ )6): অন্বেষণযোগ্য বা উন্নত মেলানোমা রোগীদের মধ্যে সম্পন্ন করা হয়েছিল যারা এর আগে 12 সপ্তাহের মধ্যে অগ্রগতি সম্পন্ন অনিরামুক্ত বা উন্নত মেলানোমার চিকিত্সার জন্য একটি অ্যান্টি-PD-1 / PD-L1 থেরাপি পেয়েছিলেন, 2020 সালের 10 জুন পর্যন্ত মোট 103 রোগী একই দিনে তালিকাভুক্ত এবং চিকিত্সা করেছিলেন।

ডেটা দেখিয়েছিল: 12 মাসের মধ্যবর্তী ফলোআপ, কীট্রুডা the {2} the অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ওআরআর) লেনভিমা সমন্বয় থেরাপি ছিল 21.4% (95% সিআই: 13.9-30.5), সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর ) ছিল 1.9% (n = 2), আংশিক প্রতিক্রিয়া হার (জনসংযোগ) ছিল 19.4% (n = 20)। পুরো অধ্যয়নের জনসংখ্যায়, প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময়কাল (ডিওআর) ছিল 6.3 মাস (পরিসীমা: 2.1+ থেকে 11.1+), এবং 72.6% (95% সিআই: 46.2-87.6) প্রতিক্রিয়া ≥6 মাস ধরে চলেছিল। মিডিয়ান পিএফএস ছিল 4.2 মাস (পরিসীমা: 3.5-6.3), রোগীদের 73.3% রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর অভিজ্ঞতা পেয়েছিল এবং 9-মাসের পিএফএসের হার ছিল 26.2% (95% সিআই: 17.4-35.9)। মিডিয়ান সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) 13.9 মাস ছিল (পরিসীমা: 10.8-পৌঁছানো হয়নি) এবং 44.7% রোগী মারা গিয়েছিলেন। 9 মাসের ওএসের হার ছিল 65.4% (95% সিআই: 55.2-73.8)।

অনুসন্ধানী বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে 29 জন রোগীর মধ্যে যারা এন্টি পিডি -1 / এল 1 থেরাপি এবং অ্যান্টি-সিটিএলএ -4 থেরাপির সংমিশ্রণ পেয়েছিলেন, তাদের মধ্যে ওআরআর 31.0% (95% সিআই: 15.3-50.8) ছিল এবং সিআর ছিল 3.4। % (এন=1), জনসংখ্যা ছিল 27.6% (এন=8), এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের হার (ডিসিআর) 62.1% (95% সিআই: 55.0-74.2) ছিল।

চিকিত্সা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি (টিআরএই) এর ফলে 7.8% রোগী কীট্রুডা এবং / অথবা লেনভিমা চিকিত্সা বন্ধ করেছিলেন। অধ্যয়নের জনসংখ্যার কমপক্ষে 30%, যে কোনও গ্রেডের সর্বাধিক সাধারণ টিআরই ছিল হাইপারটেনশন (56.3%), ডায়রিয়া (35.9%), বমি বমি ভাব (34.0%), হাইপোথাইরয়েডিজম (33.0%), এবং ক্ষুধা হ্রাস (31.1%) ।

Haseফেজ 2 এলইএপি -005 ট্রায়াল (এনসিটি0379৯7326২26): কীট্রুডা এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন {} 3} previously বিভিন্ন চিকিত্সাযুক্ত কঠিন টিউমারযুক্ত রোগীদের মধ্যে পূর্বে চিকিত্সা প্রাপ্ত লেএনভিমার সংমিশ্রণ। এই গোষ্ঠীর মধ্যে রয়েছে: টিএনবিসি, ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার, কলোরেক্টাল ক্যান্সার (নন-এমএসআই-এইচ / পিএমএমআর), জিবিএম, বিটিসি। 2020 সালের 10 এপ্রিল পর্যন্ত মোট 187 জন রোগী তালিকাভুক্ত ও চিকিত্সা করেছিলেন। 6 ধরণের টিউমার রোগীদের মধ্য ফলোআপ সময়টি ছিল 8.6 মাস (পরিসীমা: 1.9-13.1)। কার্যকারিতা ফলাফল নীচে।

অধ্যয়নের জনসংখ্যার কমপক্ষে 20%, যে কোনও গ্রেডের সর্বাধিক সাধারণ টিএএস হ'ল হাইপারটেনশন (39.0%), ক্লান্তি (29.4%), ডায়রিয়া (26.7%), ক্ষুধা হ্রাস (25.1%), হাইপোথাইরয়েডিজম (27.8%), এবং বমি বমি ভাব (21.9%)। এই অধ্যয়ন চলমান রয়েছে এবং প্রতিটি গোষ্ঠীর প্রায় 100 জন রোগীর কাছে প্রসারিত হবে।

কীট্রুডা + লেনভিমা সমন্বয় থেরাপি মার্ক এবং আইসাই অনকোলজির মধ্যে কৌশলগত সহযোগিতার অংশ। লেনভিমার একক ওষুধ এবং বিভিন্ন ধরণের টিউমারের চিকিত্সার জন্য কীট্রুডার সাথে সংমিশ্রণের জন্য, মার্চ 2018 সালে উভয় পক্ষই মোট $ 5.8 বিলিয়ন মার্কিন ডলার একটি সহযোগিতা চুক্তি স্বাক্ষর করে।

লেনভিমা হল একটি মৌখিক মাল্টি-রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস (আরটিকে) একটি উপন্যাস বাঁধাই মোড সহকারী। টিউমার অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, টিউমার অগ্রগতি এবং টিউমার প্রতিরোধ ক্ষমতা, আরটিকে (প্লেটলেট উদ্ভূত বৃদ্ধি ফ্যাক্টর (পিডিজিএফ) রিসেপ্টর পিডিজিএফআর, কেআইটি এবং আরইটি ছাড়াও) সম্পর্কিত অন্যান্য প্রো-অ্যাঞ্জিওজেনিক এবং অনকোজেনিক সিগন্যালিং পথগুলি বাধা দেওয়ার পাশাপাশি এটিও বেছে বেছে বেছে নিতে পারে ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (ভিজিএফআর 1, ভিজিএফআর 2, ভিজিএফআর 3) এবং ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর (এফজিএফআর 1, এফজিএফআর 2, এফজিএফআর 3, এফজিএফআর 4) কিনেস ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিন।

কীট্রুডা হ'ল একটি অ্যান্টি-PD-1 টিউমার ইমিউনোথেরাপি যা মানব প্রতিরোধ ক্ষমতা ব্যবস্থার দক্ষতা উন্নত করে টিউমার কোষগুলি সনাক্ত করতে এবং লড়াইয়ে সহায়তা করে। কীট্রুডা হিউম্যানাইজড একচেটিয়া অ্যান্টিবডি যা পিডি -1 এবং এর লিগ্যান্ডস পিডি-এল 1 এবং পিডি-এল 2 এর মধ্যে মিথস্ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে টি লিম্ফোসাইটগুলি সক্রিয় করে যা টিউমার কোষ এবং স্বাস্থ্যকর কোষগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে।