মাইগ্রেনের তীব্র চিকিৎসার জন্য নতুন ওষুধ! অ্যাক্সোমের নতুন মৌখিক মাল্টি-মেকানিজম ড্রাগ ড্রাগ এক্সএস -07 পর্যায় তৃতীয় ক্লিনিকাল দক্ষতা রিজাত্রিপ্তনের চেয়ে গুরুত্বপূর্ণতর!

অ্যাক্সোম থেরাপিউটিক্স একটি স্নায়বিক সিস্টেম (সিএনএস) রোগের চিকিত্সার জন্য উদ্ভাবনী থেরাপিগুলি বিকাশের জন্য উত্সর্গীকৃত একটি বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছিল যে তীব্র মাইগ্রেনের চিকিত্সার জন্য তৃতীয় পর্যায়ের মোমেন্টাম ট্রায়ালে: সক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ওষুধ রিজাত্রিপনের সাথে তুলনা করে, এটির নতুন মৌখিক মাল্টি-মেকানিজম ড্রাগ ড্রাগ মাইগ্রেনকে দ্রুত মুক্তি দেয় এবং পুনরাবৃত্তি হ্রাস করে। এই অনুসন্ধানগুলি 2020 আমেরিকান একাডেমি অব নিউরোলজি (এএএন) বিজ্ঞান হাইলাইট প্ল্যাটফর্মে ঘোষণা করা হয়েছিল।

অ্যাক্সএস -07 এক নতুন ধরণের মৌখিক ওষুধ যা অ্যাকশনের অনন্য দ্বৈত প্রক্রিয়া সহ। মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য বর্তমানে এটি ক্লিনিকাল বিকাশের অধীনে রয়েছে। এএক্সএস -07 মোসাইক মেলিক্সিক্যাম এবং রিজাত্রিপতনের সমন্বয়ে গঠিত। মেলোক্সিক্যাম একটি নতুন আণবিক সত্তা যা মাইগ্রেনের চিকিত্সা অর্জনের জন্য অ্যাক্সোম জিজি # 39; এর ম্যাসিক (মলিকুলার সলিউবিলিটি এনহ্যান্সমেন্ট ইনক্লুয়েশন কমপাউন্ড) প্রযুক্তি ব্যবহার করে। একটি দীর্ঘ প্লাজমা অর্ধ-জীবন বজায় রেখে এই প্রযুক্তিটি মেলোক্সিকামের দ্রুত শোষণকে সক্ষম করে। মেলোক্সিক্যাম একটি কক্স -২ পক্ষপাতহীন অ-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ এবং রিজাত্রিপটান একটি 5-এইচটি 1 বি / 1 ডি অ্যাগ্রোনিস্ট। এএক্সএস -07 দ্রুত, বর্ধিত এবং টেকসই মাইগ্রেন ত্রাণ সরবরাহ এবং লক্ষণগুলির পুনরাবৃত্তি হ্রাস করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

মোমেন্টাম হ'ল মাঝারি থেকে তীব্র চিকিত্সার তীব্র চিকিত্সার জন্য এক্সএক্স -07 এর কার্যকারিতা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য এফডিএ স্পেশাল প্রোগ্রাম মূল্যায়ন (এসপিএ) এর ভিত্তিতে একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, এবং ইতিবাচক-ড্রাগ-নিয়ন্ত্রিত ফেজ III ট্রায়াল মাইগ্রেন সুরক্ষা। গবেষণায় মাইগ্রেন ট্রিটমেন্ট অপটিমাইজেশন প্রশ্নাবলী [এমটিওকিউ -4] ব্যবহার করে কেবলমাত্র তীব্র মাইগ্রেনের চিকিত্সার অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়াযুক্ত ইতিহাস রয়েছে patients সমীক্ষায় দেখা গেছে, মোট 1594 রোগীকে এ্যাক্স -07 (20 এমজি মোসাইক মেলিক্সিকাম / 10 এমজি রিজিত্রিপটান), রিজাত্রিপটান (10 মিলি), মোসেইক মেলোক্সিকাম (20 মিগ্রা), প্লাসবো চিকিত্সার জন্য এলোমেলোভাবে 2: 2: 2: 1 অনুপাতের জন্য নির্ধারিত হয়েছিল । গবেষণার দুটি সহ-প্রাথমিক সমাপ্তি হ'ল রোগীদের অনুপাত যা AXS-07 পরিচালনার 2 ঘন্টা পরে মাথা ব্যথার ব্যথা দূর হয়, এবং রোগীদের অনুপাত যেগুলির সবচেয়ে বিরক্তিকর মাইগ্রেন সম্পর্কিত লক্ষণগুলি (বমি বমি ভাব, ফটোফোবিয়া বা সাউন্ডফোবিয়া) মুছে ফেলা হয় 2 ঘন্টা প্রশাসনের পরে। । রিজাত্রিপন এই সমীক্ষায় একটি ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণের ওষুধ। এটি মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য বর্তমানে দ্রুততম অভিনয় মৌখিক ট্রিপটান এবং বর্তমানে কার্যকরভাবে পাওয়া একটি ওষুধ হিসাবে বিবেচিত হয়।

পূর্বে প্রকাশিত ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়ন দুটি নিয়মিত সাধারণ প্রাথমিক পয়েন্টগুলিতে পৌঁছেছে: প্লেসবোয়ের সাথে তুলনা করে, এক্সএক্স -07 উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত মাইগ্রেনের ব্যথা এবং সবচেয়ে বিরক্তিকর লক্ষণগুলি। এ ছাড়া, এক্সএএস -07 কী মাইগ্রেনের ব্যথা ত্রাণের ক্ষেত্রে সক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ওষুধ রিজিট্রিপটনের উপর একটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ সুবিধা দেখিয়ে মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টে পৌঁছেছে।

এএএন সভায় প্রকাশিত তথ্যে দেখা গেছে যে এক্সএক্স -07 রিজাত্রিপনের তুলনায় দ্রুত এবং দীর্ঘস্থায়ী মাইগ্রেনের ত্রাণ দেখিয়েছে। ব্যথা উপশম করতে AXS-07 নেওয়ার সম্ভাবনা প্রশাসনের 30 মিনিটের মধ্যে এবং তারপরে প্রতিবারের পয়েন্টের মধ্যে রিজাত্রিপ্তনের চেয়ে বেশি; মাইগ্রেনের ত্রাণের মধ্যবর্তী সময়টি অর্জন করা হয় এবং এক্সএক্স -07 এর ত্রাণের হার তুলনীয় রিজাত্রিপনের তুলনায় এটি প্রায় 3 গুণ দ্রুত (1.5 বনাম 4.0 ঘন্টা, পি জিজি এলটি; 0.001)। রিজাত্রিপনের সাথে তুলনা করে, এক্সএএস -07 উল্লেখযোগ্যভাবে মাইগ্রেনের পুনরাবৃত্তি হ্রাস করেছে: রিজাত্রিপন গ্রহণের ৪৮ ঘণ্টার মধ্যে, রিজাত্রিপনের সাথে চিকিত্সা করা ৪.2.২% রোগীর পুনরাবৃত্তি ঘটেছিল, যার তুলনায় ২.২% রোগী আক্সস -07 (পি=0.001) দ্বারা চিকিত্সা করেছেন।

মাইগ্রেনের ত্রাণ এবং পুনরুত্থানের সময়ের ফলাফল অর্জনের জন্য রিজাত্রিপ্তনের ওপরে AXS-07 এর সুবিধাগুলি মাইগ্রেন রেসকিউ ড্রাগস (পি জিজি এলটি; 0.001), 24 ঘন্টা (পি=0.006) এবং 48 সহ উপরে উল্লিখিত আরও কয়েকটি নিরাময়মূলক ব্যবস্থায় সামঞ্জস্যপূর্ণ ঘন্টা (পি=0.003) ক্রমাগত ব্যথা ত্রাণ, 24 ঘন্টা (পি=0.038) এবং 48 ঘন্টা (পি=0.003) ক্রমাগত ব্যথাহীন, রোগীর সামগ্রিকভাবে 2 ঘন্টা পরিবর্তনের ছাপ (পি=0.022) 24 24 ঘন্টার মধ্যে স্বাভাবিক ফাংশন পুনরায় শুরু করুন ( পি=0.027)।

যেমনটি আগেই উল্লেখ করা হয়েছে, গবেষণার দুটি সাধারণ প্রাথমিক পয়েন্টগুলির পরিপ্রেক্ষিতে: প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় প্রশাসনের 2 ঘন্টা পরে, এক্সএক্স -07 গ্রুপের রোগীদের একটি উচ্চ অনুপাত ব্যথা ত্রাণ অর্জন করেছে (19.9% ​​বনাম 6.7%, পি জিজি) lt; 0.001) এবং সবচেয়ে বিরক্তিকর লক্ষণ নেই (36.9% বনাম 24.4%, পি=0.002)। এই সমীক্ষায়, এক্সএক্স -07 নিরাপদ এবং ভাল সহনীয় ছিল। AXS-07 এর সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হ'ল বমি বমি ভাব, মাথা ঘোরা এবং তন্দ্রা। এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনাগুলি প্লাসবো বা 3% এর চেয়ে বেশি নয়।

গবেষণার ফলাফলের ভিত্তিতে, অ্যাকসোম 2020 এর চতুর্থ প্রান্তিকে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) কাছে মাইগ্রেনের তীব্র চিকিৎসার জন্য এক্সএক্স -07 এর জন্য একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে। এ বছরের এপ্রিলে মাইগ্রেনের প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য এএক্সএস -07 এর প্রথম তৃতীয় ইন্টারসেসিপি স্টাডি (এনসিটি04163185) সফল হয়েছিল। এটি উল্লেখ করা উচিত যে মোমেন্টাম স্টাডিতে তালিকাভুক্ত রোগীরা ছিলেন অপ্রতুল চিকিত্সার প্রতিক্রিয়ার ইতিহাসযুক্ত রোগী এবং একটি মাঝারি বা গুরুতর মাইগ্রেনের আক্রমণ হওয়ার পরে চিকিত্সা দেওয়া হয়েছিল। ইন্টারসেপটি অধ্যয়নের মধ্যে পার্থক্যটি হ'ল মাইগ্রেনের প্রাথমিক লক্ষণগুলি উপস্থিত হওয়ার সাথে সাথেই এক্সএস -07 দেওয়া হয় given