ব্র্যাশ ভিএইচ 600-পজিটিভ রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য আমেরিকার এফডিএ দ্বারা রোশের তেজেন্দ্রিক থ্রি ড্রাগ ড্রাগ রেজিমেন্ট অনুমোদিত হয়েছিল!

রোচে সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) বিআরএফ ভি 6০০ মিউটেশন পজিটিভ পজিটিভের ইতিবাচক চিকিত্সার জন্য লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগস কোটেলিক (কোবিমেটিনিব) এবং জেলবোরফ (ভেমুরাফেনিব) এর সাথে মিলিতভাবে অ্যান্টি-পিডি-এল 1 থেরাপি টেনট্রিক (এটেজোলিজুমাব) অনুমোদন করেছে। উন্নত মেলানোমা রোগীদের মধ্যে। টেনেনট্রিক সমন্বিত ওষুধের সুরক্ষা প্রতিটি ওষুধের জ্ঞাত সুরক্ষার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়া এবং এফডিএ অরবিস পাইলট প্রোগ্রামের মাধ্যমে তেঁত্রেিক সমন্বয় পদ্ধতির জন্য আবেদনটি অনুমোদিত হয়েছিল। অরিবিস প্রকল্পটি এফডিএ অনকোলজি সেন্টার অফ এক্সিলেন্সের মাধ্যমে সেপ্টেম্বর 2019 সালে চালু করা একটি উদ্যোগ It এটি এফডিএ এবং এর আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক এজেন্সিগুলির জন্য অনকোলজি ড্রাগগুলির যৌথ জমা দেওয়ার ও পর্যালোচনার জন্য একটি সহযোগী কাঠামো সরবরাহ করে।

রোচের চিফ মেডিকেল অফিসার এবং গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভলপমেন্টের প্রধান, এমডি লেভি গ্যারেও বলেছেন: “লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির সাথে ক্যান্সার ইমিউনোথেরাপি গ্রহণ করার সময়, বিআরএফ ভি 00০০ মিউটেশনের জন্য ইতিবাচক উন্নত মেলানোমা রোগীরা আরও খারাপ না হয়ে ১৫ মাস বেঁচে থাকতে পারেন। সর্বোপরি। টেন্ডেনরিকের এই সংমিশ্রণের আজকের এফডিএর অনুমোদন উন্নত মেলানোমা সহ অনেক রোগীর পক্ষে একটি বড় অগ্রগতি। জিজি কোট;

এই অনুমোদনের তৃতীয় পর্যায়ের IMspire150 গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। এটি বিএএএফএফ ভি 00০০ মিউটেশন-পজিটিভ উন্নত মেলানোমা রোগীদের মধ্যে কোটেলিক এবং জেলবোরফের সাথে মিলিত তেঁতরিকের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়নের জন্য চিকিত্সা (নির্বিঘ্নে) পূর্বে চিকিত্সা না করে এমন একটি ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা study

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে: প্লেসবো Comp {0}} কোটেলিক + জেলবোরাফ রেজিমেন্ট গ্রুপের সাথে তুলনা করে তেঁতেনরিক the {3} ote কোটেলিক {4 of এর অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) ।} জেলবোরফ রেজিমেন্ট গ্রুপটি উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়িত ছিল (মিডিয়ান পিএফএস: 15.1 মাস বনাম 10.6 মাস) রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকিটি 22% (HR=0.78, 95% CI: 0.63-0.97; p=0.025) দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে।

এই সমীক্ষায়, সংমিশ্রনের পর্যবেক্ষণ করা সুরক্ষা প্রতিটি ওষুধের জ্ঞাত সুরক্ষার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। টেনেনট্রিক {{0} ote কোটেলিক {{1} treated চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (ঘটনা -২০%) হ'ল চামড়া ফুসকুড়ি (%)%), পেশীজনিত ব্যথা (%২%), ক্লান্তি (৫১%) ), লিভারের বিষাক্ততা (50%)। %), জ্বর (49%), বমি বমি ভাব (30%), চুলকানি (26%), শোথ (26%), স্টোমাটাইটিস (23%), হাইপোথাইরয়েডিজম (22%) এবং আলোক সংবেদনশীলতা (21%)

টেনট্রিক একটি অ্যান্টি-পিডি-এল 1 টিউমার ইমিউনোথেরাপি। এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিকাল উপাদানটি হ'ল আটেজোলিজুমাব, এটি পিডি-এল 1 প্রোটিনকে লক্ষ্য করে একরঙা অ্যান্টিবডি, পিডি-এল 1 টি টিউমার কোষের পৃষ্ঠের উপর এবং টিউমার অনুপ্রবেশকারী ইমিউন কোষের পৃষ্ঠে আবদ্ধ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল, এটি পিডি -1 এবং বি 7.1 রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হওয়া অবরুদ্ধ করে। পিডি-এল 1 বাধা দিয়ে তেঁতেনরিক টি কোষ পুনরায় সক্রিয় করতে পারে।

কোটেলিক একটি মৌখিক ছোট অণু MEK1 / 2 ইনহিবিটার, এক্সেলিক্সিস দ্বারা আবিষ্কৃত এবং রোচে এবং এক্সেলিক্সিস দ্বারা যৌথভাবে বিকাশিত। জেলবোরাফ একটি শক্তিশালী বিআরএএফ প্রতিরোধক যা কিছু ধরণের বিআরএফ রূপান্তরকে বাধা দিতে পারে। এটি এই বিভাগে অনুমোদিত প্রথম ড্রাগ। 2006 এর লাইসেন্স এবং রচি এবং দাইচি সানকিওর প্ল্লেক্সিকোন যৌথ বিকাশের মধ্যে চুক্তি অনুসারে।

এমএকেকে এবং বিআরএফ হ'ল এমএপকে সিগন্যালিং পথের (আরএএস-আরএএফ-এমইকে-ইআরকে) মূল প্রোটিন কিনাস। গবেষণায় দেখা গেছে যে এই পথটি সেল প্রসার, পার্থক্য, বেঁচে থাকা এবং অ্যাঞ্জিওজেনসিসহ বিভিন্ন মূল কোষের ক্রিয়াকলাপ নিয়ন্ত্রণ করে। মেলানোমা, কলোরেক্টাল ক্যান্সার এবং থাইরয়েড ক্যান্সারের মতো অনেক ক্যান্সারে এই সংকেত দেওয়ার পথে প্রোটিনগুলি অস্বাভাবিকভাবে সক্রিয় হওয়ার বিষয়টি নিশ্চিত করা হয়েছে।

বর্তমানে, কোটেলিক + মেলানোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য জেলবোরফ সংমিশ্রণ থেরাপি বিশ্বের অনেক দেশেই অনুমোদিত হয়েছে, যাদের টিউমারগুলি শরীরের অন্যান্য অংশে ছড়িয়ে পড়েছে বা সার্জিকভাবে অপসারণ করা যায় না, এবং যারা বিআরএএফ ভি 00০০ রূপান্তর বহন করে। ।

টেরেনরিকের জন্য একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেভলপমেন্ট প্ল্যান তৈরি করেছে এবং বর্তমানে ফুসফুসের ক্যান্সার, ইউরজেনিটাল ক্যান্সার, ত্বকের ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ক্যান্সার, স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত ক্যান্সার, এবং মাথা ও ঘাড়ের ক্যান্সার সহ বেশ কয়েকটি গবেষণা পরিচালনা করছে। এই গবেষণাগুলি তেওঁরনিককে মনোথেরাপি হিসাবে এবং অন্যান্য ওষুধের সাথে একত্রিত করে মূল্যায়ন করছে।