ডিএলবিসিএল এর চিকিত্সার ক্ষেত্রে রোচের সিডি b৯ বি লক্ষ্যবস্তু ড্রাগ পলিভি + বেন্ডামুস্টাইন / রিটোভা: 4 বছরে 42.5% এর সম্পূর্ণ রেট রেট

আমেরিকান সোসাইটি অফ হেম্যাটোলজির (এএসএইচ) 62২ তম বার্ষিক সভায় মূলত ফেজ ইব / দ্বিতীয় জিও ২৯৩65৫ স্টাডি থেকে দীর্ঘমেয়াদী ডেটা ঘোষণা করেছেন রোশ, অতিরিক্ত ১০ 10 জন রোগীর একক বাহু বর্ধিত দল থেকে প্রাপ্ত তথ্য সহ। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল: রিলেপসড বা রিফ্র্যাক্টরি (আর / আর) রোগীদের ক্ষেত্রে বৃহত বি-কোষ লিম্ফোমা (ডিএলবিসিএল) ছড়িয়ে দেওয়া যারা স্টেম সেল প্রতিস্থাপনের জন্য উপযুক্ত নয়, সিডি79 বি লক্ষ্য করে অ্যান্টিবডি সংহত ড্রাগ (এডিসি) পোলিভি (পোলাটোজুমাব বেদোটিন) বেনদার সাথে মিলিত হয়েছে মাসটিন এবং মাবেথেরা / রিতুক্সান (রিতুক্সিমাব) (এরপরে এর পরে উল্লেখ করা হয়: বিআর) চিকিত্সার সুবিধাগুলি দেখিয়েছে।

পলিভি হ'ল সিডি79 বি লক্ষ্য করে প্রথম অ্যান্টিবডি-কনজুগেটেড ড্রাগ (এডিসি)। জিও 29365 সমীক্ষার প্রাথমিক ফলাফল অনুসারে ওষুধটি জুনের 2019 সালে মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল, বেন্ডামুস্টাইন এবং রিতুক্সিমাবের (বর্তমানে বিআর থেরাপি হিসাবে উল্লেখ করা হয়) এর সাথে মিলিত হয়ে আর এর আগে কমপক্ষে 2 টি থেরাপি / আর ডিএলবিসিএল রোগী পেয়েছেন ; ইউরোপীয় ইউনিয়নে, ওষুধটি 2020 জানুয়ারিতে শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন পেয়েছিল, আর / আর ডিএলবিসিএল রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য বিআর থেরাপির সাথে মিশ্রিত যারা হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল প্রতিস্থাপনের জন্য উপযুক্ত নয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে, পলিভিকে ডিএলবিসিএল-এর চিকিত্সার জন্য এতিম ওষুধের উপাধি দেওয়া হয়েছে এবং যথাক্রমে যুগান্তকারী ড্রাগের পদবি (বিটিডি) এবং অগ্রাধিকারের ওষুধের উপাধি (পিআরআইএম) দেওয়া হয়েছে।

এটি উল্লেখ করার মতো যে পলিভিই প্রথম / কে / ডি ডিএলবিসিএল এর চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত কেমোইমুনোথেরাপি। সাধারণত ব্যবহৃত চিকিত্সার (বিআর) সাথে তুলনা করে, বিআর এর সাথে মিলিত ওষুধগুলি রোগীদের ক্লিনিকাল ফলাফলকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করতে পারে। ডিএলবিসিএল হ'ল আক্রমণাত্মক রক্ত ​​ক্যান্সার এবং সাধারণত প্রতিবার এটি পুনরুক্ত হয় তখন অবস্থাটি চিকিত্সা করা আরও কঠিন হয়ে যায়। চিকিত্সা না করা ডিএলবিসিএল রোগীদের প্রায় 40% স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সার পরে পুনরায় ফিরে আসে এবং ফলো-আপ চিকিত্সার বিকল্পগুলি সীমাবদ্ধ। পলিভি এই জাতীয় রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে।

এএসএইচের বার্ষিক বৈঠকে, একটি এলোমেলোভাবে কোহোর্টের (এন=80) সর্বশেষ তথ্যটি দেখিয়েছে যে দীর্ঘতর ফলোআপ (48.9 মাস) সহ, পোলিভি + বিআর চিকিত্সা সম্পন্ন রোগীদের সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) ছিল ৪২.৫% (এন=১//৪০), বিআর-চিকিত্সিত রোগীদের সিআর ছিল ১ 17.৫% (এন=7 / ৪০)। উপাত্তগুলি দেখিয়েছে যে পলিভি + বিআর পদ্ধতিটি টেকসই ত্রাণ সরবরাহ করতে পারে। কোনও নতুন বা বিলম্বিত সুরক্ষা সংকেত রিপোর্ট করা হয়নি। বর্ধিত জনগোষ্ঠীর সর্বশেষ তথ্য থেকে দেখা গেছে যে পলিভি + বিআর রেজিমেন্টের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের সিআরই ছিল 38.7% (এন=41/106)। এই তথ্যগুলি আরও সমর্থন করে যে পলিভি ভিত্তিক সংমিশ্রণ থেরাপি এই আক্রমণাত্মক রোগের রোগীদের ক্লিনিকাল সুবিধা নিয়ে আসতে পারে।

একটি এলোমেলোভাবে জনগোষ্ঠীর অতিরিক্ত ডেটাও দেখিয়েছে যে পলিভি + বিআর রেজিমেন্টের বেঁচে থাকার সুবিধাটি ফলো-আপ সময় বাড়ানোর সাথে অব্যাহত রয়েছে। স্বাধীন পর্যালোচনা কমিটি দ্বারা নির্ধারিত হিসাবে ৪৮.৯ মাস অনুসরণ করার পরে, পোলিভি {{}} বিআর গ্রুপের মধ্যস্থ অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) ছিল ৯.২ মাস, আর বিআর গ্রুপের মধ্য পিএফএস ছিল ৩.7 মাস পলিভি'র 11 টি}} এর মধ্যস্থতা সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) 12.4 মাস বজায় রাখা হয়েছিল, আর বিআর গ্রুপটি 4.7 মাস ছিল।

প্রসারিত কোহোর্টের নতুন তথ্য (৩ second টি দ্বিতীয়-লাইনের ডিএলবিসিএল রোগী সহ) পূর্ববর্তী রিপোর্ট করা জিও 29365 সমীক্ষার ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং দেখায় যে বিলি পদ্ধতিতে রোগীদের বিস্তৃত ক্ষেত্রে পলিভি {{3} is কার্যকর রয়েছে। পোলিভি + বিআর দ্বারা আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে মধ্য পিএফএস ছিল 6.6 মাস এবং মধ্য ওএস 12.5 মাস ছিল। এই গোষ্ঠীর উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণে আরও দেখা গেছে যে পূর্বের চিকিত্সার রুট নির্বিশেষে উচ্চ-ঝুঁকির রোগী সহ বিভিন্ন রোগী গোষ্ঠীতে পোলিভি + বিআর কার্যকরভাবে কার্যকর: প্রাথমিক অবাধ্য রোগীদের ক্ষেত্রে (এন=55), পোলিভি {{12 }} বিআর গ্রুপটির মধ্য ওএস ছিল 7., মাস এবং অ প্রাথমিক-প্রাথমিক অবাধ্য রোগীদের মাঝারি ওএস (এন=)৯) ছিল 32 মাস।

ডিএলবিসিএল হডগকিন জিজি # 39; এর লিম্ফোমা (এনএইচএল) এর একটি হিস্টোলজিকাল সাব টাইপ এবং আক্রমণাত্মক রোগ হিসাবে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়। ডিএলবিসিএল হ'ল সর্বাধিক সাধারণ এনএইচএল, এনএইচএল এর 30-40% হিসাবে অ্যাকাউন্টিং। ডিএলবিসিএল প্রায়শই মধ্যবয়স্ক এবং বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে দেখা যায়, প্রধানত 60০ বছরের বেশি বয়সীদের মধ্যে। রিপোর্ট অনুসারে, রোগ নির্ণয়ের মধ্য বয়স ছিল years৪ বছর। কেমোথেরাপির সাথে মিলিত রিতুক্সিমাব হ'ল ডিএলবিসিএল-এর প্রথম প্রথম লাইনের চিকিত্সা; তবে, অপ্রতুল চিকিত্সার প্রতিক্রিয়ার কারণে প্রায় 40% রোগী পুনরায় সংক্রামিত হয়। যদিও অ্যাসলজাস স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্টেশন (এএসসিটি) রিপ্লেসড বা রিফ্র্যাক্টরি ডিএলবিসিএল আক্রান্ত রোগীদের জন্য বাঞ্ছনীয়, এএসসিটির আগে উদ্ধার কেমোথেরাপির ব্যর্থতার কারণে প্রায় অর্ধেক রোগীই এসএসসিটি পার করতে পারেন না। এছাড়াও, বয়স বা জটিলতার কারণে বর্তমানে ASC- র জন্য যোগ্য নয় এমন রোগীদের জন্য কোনও মানসম্পন্ন চিকিত্সার পরিকল্পনা নেই। অতএব, পুনরায় সংযুক্ত বা অবাধ্য ডিএলবিসিএল-এর জন্য, নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলি যেগুলি কামড়ানোর জন্য বেশি কার্যকর তা জরুরি।

পলিভি সিয়াটেল জেনেটিক্স জিজি # 39 ব্যবহার করে রোচে জেনেটেক দ্বারা বিকাশ করা হয়েছিল; এডিসি প্রযুক্তি। এটি প্রথম শ্রেণীর এডিসি বিশেষত সিডি 79 বি লক্ষ্য করে। এটি হিউম্যানাইজড অ্যান্টি-সিডি b৯ বি অ্যান্টিবডি নিয়ে গঠিত এবং একটি অ্যান্টি-মাইটোটিক এজেন্ট এমএমএই (মনোমেথিলাস্ট্যাটিন ই) সংশ্লেষিত এবং বর্তমানে বিভিন্ন ধরণের নন-হজক্কিনের লিম্ফোমা (এনএইচএল) এর চিকিত্সার জন্য বিকাশ করা হচ্ছে। সিডি b৯ বি বেশিরভাগ ধরণের বি সেল এনএইচএলকে অত্যন্ত সুনির্দিষ্টভাবে প্রকাশ করা হয়, এটি নতুন চিকিত্সার উন্নয়নের জন্য একটি প্রতিশ্রুতিবদ্ধ লক্ষ্য হিসাবে পরিণত করে। পোলাটোজুমাব বেদোটিন সিডি79 বি লক্ষ্যবস্তু করে এবং এই বি কোষগুলিকে ধ্বংস করে, ক্যান্সার কোষগুলির ধ্বংসকে সর্বাধিক করে তোলার সময় সাধারণ কোষের উপর প্রভাব কমিয়ে দেয়।

আর / আর রোগগুলি ছাড়াও, পলিভি প্রথম সারির ডিএলবিসিএল-তেও গবেষণা চালিয়েছে, এবং পর্যায় 3 পলারিক্স পরীক্ষার তথ্য 2021-এ পাওয়া যাবে বলে আশা করা হচ্ছে। অন্যান্য চলমান গবেষণায় গাজিভা / গাজিভারোর সাথে পোলিভির সংমিশ্রণ রয়েছে (অবিনুতুজুমাব ), ভেনক্লেক্সটা / ভেনক্লিক্স্টো (ভেনোটোক্ল্যাক্স), এবং সিডি20 এক্সসিডি 3 বিস্কিফিক অ্যান্টিবডি মোসুনেটুজুমাব এবং গ্লোফিটামাব, যেখানে চিকিত্সা চাহিদা পূরণ হয় না এমন অঞ্চলে ক্লিনিকাল বেনিফিট সরবরাহের সম্ভাবনা নির্ধারণ করতে G