অ্যাস্ট্রাজেনিকার বিটিকে ইনহিবিটার ক্যালকেন্স (অ্যাকালাব্রুটিনিব) চিকিত্সার 3 বছর পরে দীর্ঘস্থায়ী প্রভাব দেখিয়েছে: মোট রেমিটনের হার 81%!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা সম্প্রতি টার্গেটড অ্যান্ট্যানস্যান্সার ড্রাগ ক্যালকেন্স (অ্যাকালব্রুটিনিব) p২ তম আমেরিকান সোসাইটি অফ হেমাটোলজির (এএসএইচ) বার্ষিক সভা -004 স্টাডি (এন=124) দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপ (3 বছর) ফলাফলগুলিতে পুনরায় বা অবাধ্য ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) পর্যায়ের II ACE-LY এর চিকিত্সার জন্য ।

এমসিএল একটি সাধারণ আক্রমণাত্মক এবং বিরল নন-হজককিন লিম্ফোমা (এনএইচএল), যা সমস্ত এনএইচএল ক্ষেত্রে প্রায়%% হয়ে থাকে এবং 60০ এর দশকের গোড়ার দিকে পুরুষদের মধ্যে এটি বেশি দেখা যায়। 2017 সালে এটির সূচনা হওয়ার পর থেকে, ক্যালকেন্স কেমোথেরাপি ছাড়াই পুনরায় বা অবাধ্য এমসিএল জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সায় পরিণত হয়েছে এবং এটি চিকিত্সক এবং রোগী গোষ্ঠীগুলির দ্বারা দ্রুত গ্রহণ করা হয়েছে।

ACE-LY-004 হ'ল একটি ওপেন লেবেল, সিঙ্গল-আর্ম ফেজ II গবেষণা 124 প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের পুনরায় বা অবাধ্য এমসিএল সহ পরিচালিত। এই রোগীদের শারীরিক পারফরম্যান্স স্ট্যাটাস স্কোর (ECOG PS) ≤2 রয়েছে, অতীতে 1-5 টি থেরাপি পেয়েছেন, পুনরায় সংক্রমণ বা অবাধ্য রোগ পেয়েছেন, পূর্বে বিটিকে / বিসিএল -২ ইনহিবিটার পাননি এবং ওয়ারফারিন / ভিটামিন কে বিরোধীদের প্রয়োজন নেই । গবেষণায়, রোগীরা ক্রমবর্ধমান বা অগ্রহণযোগ্য বিষক্রিয়া না হওয়া পর্যন্ত দিনে দুবার Calquence 100mg পেয়েছিলেন।

বৈঠকে প্রকাশিত তথ্যে দেখা গেছে যে 38.1 মাসের (মাঝারি সীমা: 0.3-59.5) মধ্যবর্তী ফলোআপে, সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল 81% (95% সিআই: 74,88) এবং সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার ( সিআর) ছিল 48% (95% সিআই: 39,57), প্রতিক্রিয়ার মধ্যম সময়কাল (ডিওআর) ছিল 28.6 মাস (95% সিআই: 17.5, 39.1), এবং পূর্বাভাসিত 36-মাসের ধারাবাহিক প্রতিক্রিয়া হার ছিল 41.9% (95) % সিআই: ৩১..7, ৫১.৮), মিডিয়ান অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) ছিল 22 মাস (95% সিআই: 16.6, 33.3), ভবিষ্যদ্বাণী করা 36-মাসের অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার হার ছিল 37.2% (95% সিআই: 28.2, 46.1), মিডিয়ান সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) এখনও পৌঁছানো যায়নি। সুরক্ষা এবং সহনশীলতা পূর্বে উল্লিখিতগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

38.1 মাস (পরিসীমা: 0.3-59.5) এর মধ্যবর্তী ফলোআপে, 55 রোগী (44%) হয় চিকিত্সা অব্যাহত রেখেছিলেন (24 রোগী) অথবা অব্যাহত থাকার জন্য অব্যাহত ছিলেন (31 রোগী)। ২th তম মাসে সর্বশেষ বিশ্লেষণে, সুরক্ষাটি মূলত অপরিবর্তিত ছিল এবং বিরূপ ঘটনা (এই) এর কারণে কেবল ১৪ জন রোগী (১১%) চিকিত্সা বন্ধ করেছেন।

তদ্ব্যতীত, ন্যূনতম অবশিষ্টাংশ রোগের (এমআরডি) মূল্যায়নের মানদণ্ড পূরণকারী 30 রোগীর একটি অনুসন্ধান বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে 6 রোগী (20%) সম্পূর্ণ ক্ষমা অর্জন করেছেন এবং এমআরডি সনাক্ত করতে পারেনি (ইউএমআরডি, যা এমআরডি নেতিবাচক)। এবং চূড়ান্ত মূল্যায়নে ইউএমআরডি বজায় রাখুন।

অতিরিক্ত বছরের ফলোআপ চলাকালীন, বিচারের বিরূপ ঘটনাগুলি মূলত অপরিবর্তিত ছিল। যে কোনও গ্রেডের সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি (রোগীদের ≥20%) মাথাব্যথা (39%), ডায়রিয়া (37%), অবসন্নতা (30%), কাশি (23%), মায়ালজিয়া (22%) এবং বমি বমি ভাব (22%) অন্তর্ভুক্ত )), প্রধানত ১/২ গ্রেড। গ্রেড 3/4 বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে নিউট্রোপেনিয়া (11%), রক্তাল্পতা (10%), এবং নিউমোনিয়া (6%)।

সর্বমোট, ১ patients জন রোগীর (১৩%) হৃদরোগের বিরূপ ঘটনা ঘটেছে (১১ জন রোগীর হৃদরোগের ঝুঁকিপূর্ণ কারণ ছিল), যার মধ্যে ফলোআপের শেষ বছরটিতে ৩ জন রোগী ঘটেছে (২ জন রোগী ছিলেন গ্রেড ৩/৪)। মোট, 6 জন রোগীর (5%) গ্রেড 3/4 কার্ডিয়াক প্রতিকূল ঘটনা ছিল। বিগত বছরে 1 রোগীর 3/4 গ্রেড হাইপারটেনশন ছিল (যে কোনও গ্রেড মোট, এন=5 [4%]; গ্রেড 3/4 মোট, এন=2 [2%]), অতীতে 5 জন রক্তাক্ত ছিল এক বছরে বিরূপ ইভেন্ট (মোট যে কোনও গ্রেড, এন=46 [37%])। গত বছর তিনজন রোগীর গ্রেড 3/4 সংক্রমণ ছিল।

মাইকেল এল ওয়াং, এমডি, এসি-এলওয়াই -004 অধ্যয়নের প্রধান তদন্তকারী এবং টেক্সাস বিশ্ববিদ্যালয়ের এমডি অ্যান্ডারসন ক্যান্সার সেন্টারের লিম্ফোমা / মেলোমা বিভাগের অধ্যাপক, বলেছেন: জিজি কোট; ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) একজন আক্রমণাত্মক এবং কঠিন হেমাটোলজিকাল ক্যান্সারের সাথে চিকিত্সা করা হয় সাধারণত উন্নত পর্যায়ে নির্ণয় করা হয় এবং প্রায়শই চিকিত্সা প্রতিরোধী হয়। এই ডেটা দেখায় যে ক্যালকেন্সের সাথে চিকিত্সা করা রোগীরা সময়ের সাথে সাথে গভীর ছাড়ের অভিজ্ঞতা অর্জন করতে পারবেন, যখন সুরক্ষাটি মূলত অপরিবর্তিত থাকে 3, গ্রেড 4 এর ঘটনা, কার্ডিয়াক ইভেন্ট এবং রক্তপাতের ঘটনাগুলি কম থাকে যা রোগীর এই জনসংখ্যার ক্ষেত্রে খুব গুরুত্বপূর্ণ। জিজি কোট;

অ্যাস্ট্রাজেনেকায় অনকোলজি গবেষণা ও বিকাশের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট জোসে বাসেলগা বলেছিলেন: “এই ফলাফলগুলি আরও এবং আরও প্রমাণ যুক্ত করে যে ক্যালকেন্স রোগীদের তিন বছরেরও বেশি সময় ধরে স্থায়ী ক্ষমা প্রদান করতে পারে। ক্যালকেন্স পুনরায় বা অবাধ্যতার জন্য চিকিত্সা। যৌন ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমার জন্য একটি চিকিত্সার একটি গুরুত্বপূর্ণ পদ্ধতি যা কেমোথেরাপির প্রয়োজন হয় না, এবং চিকিত্সক এবং রোগী গোষ্ঠীগুলি তাড়াতাড়ি গ্রহণ করেছে। জিজি কোট;

দ্বিতীয় ধাপের ACE-LY-004 অধ্যয়নের প্রাথমিক ফলাফল 9 ই ডিসেম্বর, 2017 এ 59 তম এএসএইচ বার্ষিক সভায় ঘোষণা করা হয়েছিল এবং প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য ইউএসএফডিএ জিজি # 39 এর প্রথম অনুমোদনের ভিত্তি হিসাবে কাজ করেছিল এমসিএল রোগী যারা এর আগে কমপক্ষে একটি থেরাপি পেয়েছেন। অন্যান্য অনেক দেশে এই ইঙ্গিতের জন্য ক্যালকেন্স অনুমোদিত হয়েছে। যুক্তরাষ্ট্রে এমসিএল ইঙ্গিতটি সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হারের তথ্যের ভিত্তিতে একটি ত্বরান্বিত অনুমোদনের প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অনুমোদিত হয়। ইঙ্গিতটির অবিচ্ছিন্ন অনুমোদনের বিষয়টি নিশ্চিতকরণের পরীক্ষায় ক্লিনিকাল সুবিধাগুলির যাচাইকরণ এবং বর্ণনার উপর নির্ভর করে।

ক্যালকেন্সকে ইউএস এফডিএ দ্বারা অক্টোবরে 2017 সালে ত্বরিত বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। সংকেতগুলির মধ্যে রয়েছে: (1) পুনরায় বা রিফ্র্যাক্টরি ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে যারা আগে কমপক্ষে একটি থেরাপি পেয়েছিলেন; (২) দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) বা ছোট কোষ লিম্ফোমা (এসএলএল) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করুন।

Calquence&# 39 এর সক্রিয় ওষুধের উপাদানঅ্যাকালব্রুটিনিব, যা চূড়ান্তভাবে বেছে নেওয়া, শক্তিশালী এবং সমবায় ব্রুটন টাইরোসিন কিনেস (বিটিকে) প্রতিরোধকারী যা স্থায়ীভাবে বাঁধার মাধ্যমে বিটিকে বাধা দেয়। বিটিকে হ'ল বি সেল রিসেপ্টর (বিসিআর) সিগন্যালিং পথের একটি মূল নিয়ামক। এটি বিভিন্ন ধরণের হেমাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সিয়াসে ব্যাপকভাবে প্রকাশিত হয় এবং বি কোষগুলির বিস্তার, পরিবহন, কেমোট্যাক্সিস এবং আঠায় অংশ নেয়। অতএব, হেমাটোলজিকাল ম্যালিঞ্জিন্যাসগুলির চিকিত্সার জন্য এটি গুরুত্বপূর্ণ। টার্গেট। প্রাকৃতিক গবেষণায়,অ্যাকালব্রুটিনিবসর্বনিম্ন অফ-টার্গেট প্রভাবগুলি দেখিয়েছে।

বর্তমানে, ক্যালকেন্স সিএলএল, এমসিএল সহ বি বি কোষের লিম্ফোমা (ডিএলবিসিএল), ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডব্লুএম), ফলিক লিম্ফোমা (এফএল), একাধিক মেলোমা এবং অন্যান্য রক্তের ক্ষতিকারক রোগ সহ বিভিন্ন বি-কোষের রক্ত ​​ক্যান্সারের জন্য বিকাশ করা হচ্ছে।

ক্যালকেন্স জিজি # 39 action এর কর্মের প্রক্রিয়া অ্যাবভি / জে জিজি অ্যাম্প; জে জিজি # 39; ব্লকব্লাস্টার ব্লাড ক্যান্সারের ড্রাগ ইম্ব্রুভিকা (ইব্রুটিনিব) হিসাবে সমান, যা বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত প্রথম বিটিকে ইনহিবিটার। ২০১৩ সালের নভেম্বরে এটির প্রথম অনুমোদনের পর থেকে ইম্ব্রুভিকা disease টি রোগের ক্ষেত্রে প্রায় 11 টি চিকিত্সা সম্পর্কিত ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে এবং বিশ্বব্যাপী বিক্রয় দ্রুত বৃদ্ধি পাচ্ছে rising এই বছরের জুনের শেষে, ফার্মাসিউটিক্যাল মার্কেট রিসার্চ অর্গানাইজেশন ইভালুয়েটফর্মা একটি প্রতিবেদন প্রকাশ করেছে যে ধারাবাহিকভাবে বাজারের অনুপ্রবেশ এবং ক্রমবর্ধমান ইঙ্গিত দিয়ে, ২০২26 সালে ইম্ব্রুভিকা জিজি বিক্রয় ১০.7২২ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছে যাবে এবং বিশ্ব জিজি # 39 হবে এর পঞ্চম সর্বোচ্চ বিক্রিত ওষুধ।