ফাইজার ইউক্রিসা মলম শিশু এবং শিশুদের বয়স ≥3 মাস ব্যবহারের জন্য মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে!

ফাইজার সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) হালকা থেকে মাঝারি এটোপিক ডার্মাটাইটিস (AD) এবং "একজিমা [একজিমা]" নামটি চিকিত্সার জন্য ইউক্রিসা (ক্রিসাবোরোল, 2% মলম) পরিপূরক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এসএনডিএ) অনুমোদিত করেছে। শিশু রোগীদের ন্যূনতম বয়সের সীমা 24 মাস থেকে 3 মাস বাড়ানো হয়েছে।

ইউক্রিসা এর আগে ≥2 বছর বয়সী হালকা থেকে মাঝারি AD সহ শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এই অনুমোদনের ফলে ইউক্রিসাকে 3 মাসের কম বয়সী হালকা থেকে মাঝারি এডিআই সহ পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য প্রথম এবং একমাত্র টপিকাল স্টেরয়েড মুক্ত ব্যবস্থার ওষুধ তৈরি করে।

চীনে ইউক্রিসার বিপণনের আবেদনটি এই বছর 10 ফেব্রুয়ারি জাতীয় ড্রাগ প্রশাসন (এনএমপিএ) ড্রাগ মূল্যায়ন কেন্দ্র (সিডিই) স্বীকার করেছে এবং গ্রহণযোগ্যতা নম্বরটি জেএক্সএইচএস 2000008। এর আগে ওষুধটি "দ্বিতীয় বিদেশের ক্লিনিকালি নিউড বিদেশী ওষুধগুলির প্রয়োজন" এর তালিকায়ও অন্তর্ভুক্ত ছিল। ইঙ্গিতগুলি হ'ল: 2 বছর বা তারও বেশি বয়সীদের হালকা থেকে মাঝারি নির্দিষ্ট ডার্মাটাইটিস।

অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস (এডি) একটি দীর্ঘস্থায়ী ত্বকের রোগ যা ত্বকের প্রদাহ এবং ত্বকের বাধা ত্রুটি দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। এডি এর ক্ষতগুলি এরিথেমা, ইনডোরেশন / পিম্পলস এবং এক্সিউডেশন / স্ক্যাবস দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। শারীরিক অস্থিরতা সৃষ্টির পাশাপাশি এডি ব্যক্তিগত জীবনের আবেগময় এবং সামাজিক দিকগুলিতেও বড় প্রভাব ফেলতে পারে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, AD প্রায় 18 মিলিয়ন মানুষ এবং প্রায় 11% শিশুকে প্রভাবিত করে। জীবনের প্রথম দু'বছরের শুরুতে প্রাথমিক পর্যায়ে এডি রোগের সর্বাধিক সাধারণ রূপ। মোট 45% AD কেস জীবনের প্রথম 6 মাসে শুরু হয়, এবং 60% জীবনের প্রথম বছরে শুরু হয়।

এই প্রসারিত ইঙ্গিতটির অনুমোদনের বিষয়টি ক্রিসাডে কেয়ার ১ থেকে প্রাপ্ত গবেষণা ডেটা দ্বারা সমর্থিত This 3 মাস থেকে 24 মাস বয়সী হালকা থেকে মাঝারি এডি শিশু সহ মোট 137 রোগী ভর্তি হয়েছেন। ইউক্রিসা মলমটির অনুসন্ধান এবং শেষের দিক হিসাবে সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা%

গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে হালকা থেকে মাঝারি এডি সহ শিশুদের ক্ষেত্রে, 2% ইউক্রিসা মলম প্রতিদিন 2 বার ব্যবহার করার ক্ষেত্রে ভাল সহনশীলতা, কার্যকারিতা এবং কোনও নতুন সুরক্ষা সংকেত নেই।

ইউক্রিসা (ক্রিসাবোরোল, 2% মলম) আমেরিকান বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা অ্যানাকর দ্বারা বিকাশ করা হয়েছিল এবং ফাইজার জুন 2016 এ 5.2 বিলিয়ন ডলারে এটি কিনেছিলেন। ডিসেম্বর 2016-এ ইউক্রিসা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এফডিএ কর্তৃক হালকা থেকে চিকিত্সার জন্য সাময়িক সাময়িক ওষুধ হিসাবে অনুমোদিত হয়েছিল 2 বছর বা তার বেশি বয়সী বাচ্চাদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি atopic ডার্মাটাইটিস (AD) এই অনুমোদনাটি ক্রিসাবোরোলকে গত 15 বছরে এটপিক ডার্মাটাইটিস (AD) এর চিকিত্সার জন্য ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত প্রথম নতুন আণবিক সত্তা তৈরি করে।

ইউক্রিসা হালকা থেকে মাঝারি নির্দিষ্ট ডার্মাটাইটিস জন্য স্টেরয়েড মুক্ত টপিকাল থেরাপি হিসাবে অবস্থিত এবং স্টেরয়েড থেরাপি প্রতিস্থাপনের জন্য ব্যবহৃত হয়। ওষুধের সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল ক্রাইসাবোরোল, যা একটি অ স্টেরয়েডাল পিডিই 4 ইনহিবিটার। PDE4 চক্রীয় অ্যাডেনোসিন ফসফেট (সিএএমপি) কে অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট (এএমপি) এ রূপান্তরকরণের মধ্যস্থতা করে, যার ফলে অন্তঃকোষী সিএএমপি স্তর হ্রাস করে। সাধারণ ফিজিওলজিতে টি কোষ এবং অন্যান্য প্রতিরোধক কোষে উচ্চ মাত্রার সিএএমপি প্রদাহজনক মধ্যস্থতাকারীদের উত্পাদনকে দমন করতে পারে। এডি রোগীদের শ্বেত রক্তকণিকা এবং মনোকসাইটগুলি নিম্ন স্তরের সিএএমপি এবং অস্বাভাবিক উচ্চ পিডিই ক্রিয়াকলাপ দেখায় এবং পিডিই ক্রমবর্ধমান ক্রিয়াকলাপ প্রদাহজনক ক্রিয়াশীলতার সাথে সম্পর্কিত। PDE4 সহ PDE এর বাধা, প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনের মুক্তি হ্রাস করতে পারে। অ-AD ব্যক্তিদের সাথে তুলনা করা,

দুটি প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত পর্যায়ের III ক্লিনিকাল স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্য থেকে দেখা যায় যে 2 থেকে 79 বছর বয়সের মধ্য থেকে হালকা থেকে মাঝারি অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ইউক্রিসার চিকিত্সা রোগীর অবস্থার উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করতে পারে এবং 28 দিনের জন্য প্লেসবোয়ের তুলনায় সম্পূর্ণ ফুসকুড়ি দেখা দেয়। ভর্তুকিযুক্ত বা প্রায় সম্পূর্ণ স্বল্প। দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা অধ্যয়নের মাধ্যমে দেখা গেছে যে ইউক্রিসা 12 মাসের মাঝে মাঝে ব্যবহারের জন্য বেশ সহনশীল এবং নিরাপদ।