ফাইজার এইচআর + / এইচইআর 2-মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের প্রথম-লাইনের চিকিত্সায় ইবারেন্সের কার্যকারিতা (প্যালবোক্সেলিব) প্রমাণের ঘোষণা দিয়েছিলেন!

ফাইজার সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে পিয়ার-রিভিউ করা জার্নালে প্রকাশিত রিয়েল-ওয়ার্ল্ড প্রমান (আরডব্লুই) প্রমাণ করেছে যে এইচআর {{2} / এইচইআর 2-মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত মহিলা রোগীদের মধ্যে, লেট্রোজলের সাথে লক্ষ্যযুক্ত- ক্যান্সারবিরোধী ড্রাগ লেব্রোজোল প্রথম-লাইনের চিকিত্সার সাথে একত্রে ইব্রেন্স (প্যালবোকসিলিব) বাস্তব-বিশ্বের অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (আরডব্লুপিএফএস) এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) উন্নতি করেছে। এই অনুসন্ধানগুলি হ'ল রুটিন ক্লিনিকাল অনুশীলনে সিডিকে 4/6 ইনহিবিটারের বেঁচে থাকার ফলাফলগুলির প্রথম তুলনামূলক কার্যকারিতা বিশ্লেষণ। জিজি উদ্ধৃতি; স্তন ক্যান্সার গবেষণা জিজি কোটায় তথ্য প্রকাশ করা হয়েছে; দেখুন: মার্কিন রিয়েল-ওয়ার্ল্ড ক্লিনিকাল অনুশীলনে HR {{11} / HER2− মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য একা প্রথম লাইনের প্যালব্যাসিক্লিব প্লাস লেট্রোজল বনাম লেট্রোজলের তুলনামূলক কার্যকারিতা।

এটি উল্লেখ করার মতো যে এটি অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) একা লেট্রোজল এবং ট্রাজোলের সাথে মিলিত সিডিকে 4/6 ইনহিবিটারের চিকিত্সাগত সুবিধার মূল্যায়ন করার জন্য এটি প্রথম বৃহত আকারের তুলনামূলক কার্যকারিতা বিশ্লেষণ। ।

এই পর্যবেক্ষণমূলক, প্রত্যাবর্তনমূলক বাস্তবতা বিশ্লেষণে, বেসলাইন ডেমোগ্রাফিক্স এবং ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে ভারসাম্য অর্জনের পরে, প্রায় 2 বছরের মধ্যবর্তী ফলোআপে, ইব্রান্স + লেট্রোজল গ্রুপের মিডিয়ান আরডব্লিউপিএস ছিল 20.0 মাস, এবং মিডিয়ানের আরডব্লুপিএফএস লেট্রোজল গ্রুপটি ছিল 20.0 মাস। আজোল গ্রুপের মিডিয়ান আরডব্লুপিএস ছিল 11.9 মাস (এইচআর=0.58; 95% সিআই: 0.49-0.69; পি জিজি এলটি; 0.0001)। আইব্রান্স গ্রুপের রোগীদের মিডিয়ান ওএস পৌঁছায়নি, এবং লেট্রোজল গ্রুপের রোগীদের মধ্য ওএস 43.1 মাস ছিল (এইচআর=0.66; 95% সিআই: 0.53-0.82; পি=0.0002)। এই অনুসন্ধানগুলি ইঙ্গিত করে যে একাই ট্রেজোলের সাথে তুলনা করলে ইব্রান্সের প্রথম সারির চিকিত্সা} {28}} লেট্রোজল রোগের অগ্রগতির ঝুঁকি 42% এবং মৃত্যুর ঝুঁকি 34% হ্রাস করে।

বিশ্লেষণে আরও দেখা গেছে যে ইব্রেন্স + লেট্রোজল গ্রুপ এবং লেট্রোজল গ্রুপের 2-বছরের সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) যথাক্রমে 78.3% এবং 68.0% ছিল। সমস্ত উপগোষ্ঠীর জন্য rwPFS এবং OS এর সুবিধাগুলি তরুণ রোগীদের (18-50 বছর বয়সী) এবং मेटाস্টেসিসের অবস্থান বা ব্যাপ্তি সহ মূলত একই are

ফাইজার গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভলপমেন্টের অনকোলজির চিফ ডেভলপমেন্ট অফিসার, এমডি, ক্রিস বোশফ বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; আমরা কীভাবে স্তন ক্যান্সারের রোগীর যত্নকে উদ্ভাবন এবং অগ্রসর করি তাতে রিয়েল-ওয়ার্ল্ড প্রমাণগুলি অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। ডেটা আমাদের এলোমেলো ক্লিনিকাল ট্রায়াল সমর্থন করে। 6 বছরেরও বেশি রোগীর অভিজ্ঞতা, ইতিবাচক সুবিধা এবং ঝুঁকি বিশ্লেষণ, শক্তিশালী ক্লিনিকাল ডেটা এবং নির্ভরযোগ্য বাস্তব-বিশ্বের ডেটা সহ সমস্ত প্রমাণ এইচআর + / এইচআর 2 এর চিকিত্সায় এন্ডোক্রাইন থেরাপির সাথে মিলিত আইব্রাসের শক্তিশালী প্রভাবকে নিশ্চিত করে ms স্তন্যপায়ী স্তন ক্যান্সার রোগীদের। জিজি কোট;

স্তন ক্যান্সার এক্সিলেন্সের প্রফেসর এবং পেনসিলভেনিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের পেরেলম্যান স্কুল অফ মেডিসিনের প্রিন্সিপাল ইনভেস্টিগেটর, এমডি অ্যাঞ্জেলা ডিমিচেল বলেছেন: "সত্যিকারের বিশ্বের প্রমাণগুলি ক্রমবর্ধমান ক্লিনিকাল ট্রায়ালিং ডেটার পরিপূরক হিসাবে ক্রমবর্ধমানভাবে বোঝার জন্য ব্যবহার করা হচ্ছে রুটিন ক্লিনিকাল অনুশীলনে থেরাপির কার্যকারিতা এবং চিকিত্সার সিদ্ধান্তের জন্য তথ্য সরবরাহ করে। এই ল্যান্ডমার্ক রিয়েল-ওয়ার্ল্ড অধ্যয়নের ফলাফলগুলি আমি ইব্রেন্স সংমিশ্রণ থেরাপির মাধ্যমে চিকিত্সা করা রোগীদের ক্ষেত্রে ইতিবাচক প্রভাবগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। জিজি কোট;

এই প্রত্যাবর্তনমূলক পর্যবেক্ষণ এবং বিশ্লেষণের ডেটা ফ্ল্যাটারন হেলথ ডি-শনাক্তকৃত অনুদায়ী ডাটাবেস থেকে সংগ্রহ করা হয়েছিল, যার মধ্যে ফ্ল্যাটিরন নেটওয়ার্কের ২৮০ টিরও বেশি কমিউনিটি ক্যান্সার ক্লিনিকের রোগী রেকর্ডের পাশাপাশি আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের বড় বড় একাডেমিক ক্যান্সার কেন্দ্রগুলির সাথে অংশীদারিত্ব রয়েছে। এই রিয়েল-ওয়ার্ল্ড কোহর্টে এইচআর + / এইচআর 2 এমবিসি সহ যেকোন ডিগ্রী রোগের রোগ সহ 1,400 টিরও বেশি মহিলা রোগী অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। বিশ্লেষণের অংশ হিসাবে সুরক্ষা ডেটা সংগ্রহ করা হয়নি।

এই বাস্তবতা বিশ্লেষণের ডেটা প্যালোমা -২ ফেজ 3 ট্রায়ালের উপলব্ধ তথ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, যা এইচআর {{4} for এর প্রাথমিক এন্ডোক্রাইন থেরাপি হিসাবে আইব্রান্স {{2} লেট্রোজল এবং প্লাসেবো + লেট্রোজলকে মূল্যায়ন করেছিল / এইচইআর 2-এমবিসি পোস্টম্যানোপসাল মহিলারা। তবে এই পর্যবেক্ষণমূলক বিশ্লেষণটি বিভিন্ন উপায়ে এলোমেলো ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে পৃথক। এই অধ্যয়নের বিভিন্ন প্রান্ত রয়েছে, এবং এলোমেলোতার অভাব, অভিন্ন সময় বা ক্লিনিকাল মূল্যায়নের ধরণের অভাব এবং ডেটা হারিয়ে যাওয়ার চ্যালেঞ্জ সহ বাস্তব-বিশ্ব পর্যবেক্ষণ গবেষণায় অন্তর্নিহিত সীমাবদ্ধতা রয়েছে। পালোমা -২ এর এলোমেলোভাবে ক্লিনিকাল ট্রায়াল ওএস ডেটা সংগ্রহ করছে, তবে এটি এখনও পরিণত হয়নি।

আইব্রেন্স হ'ল প্রথম মৌখিক লক্ষ্যযুক্ত সিডিকে 4/6 ইনহিবিটার যা সাইক্লিন নির্ভর কাইনেস 4 এবং 6 (সিডিকে 4/6) নির্বাচন করে বাধা দিতে পারে, কোষ চক্র নিয়ন্ত্রণ পুনরুদ্ধার করতে পারে, এবং টিউমার কোষের বিস্তারকে অবরুদ্ধ করতে পারে। অনিয়ন্ত্রিত সেল চক্র ক্যান্সারের একটি বৈশিষ্ট্য। সিডিকে 4/6 অনেকগুলি ক্যান্সারে আক্রান্ত হয়, এটি অনিয়ন্ত্রিত কোষের বিস্তারকে বাড়িয়ে তোলে। সিডিকে 4/6 হ'ল কোষ চক্রের একটি মূল নিয়ামক, যা কোষ চক্রের বৃদ্ধি পর্ব (জি 1 ফেজ) থেকে ডিএনএ প্রতিরূপ পর্বে (এস 1 ফেজ) রূপান্তর করতে পারে। ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর পজিটিভ (ER {{13} breast) স্তন ক্যান্সারে সিডিকে 4/6 এর অত্যধিক ক্রমচঞ্চলতা খুব ঘন ঘন এবং সিডিকে 4/6 ইআর সিগন্যালিংয়ের মূল প্রবাহ লক্ষ্য target প্রক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে সিডিকে 4/6 এবং ইআর সিগন্যালিংয়ের দ্বৈত বাধা একটি synergistic প্রভাব ফেলে এবং জি 1 পর্যায়ে ER + স্তন ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধিকে বাধা দিতে পারে।

আইব্রান্স হ'ল বিশ্বের প্রথম সিডিকে 4/6 ইনহিবিটার G এটি প্রথম ফেব্রুয়ারী 2015 সালে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং বিশ্বের 90 টিরও বেশি দেশে এইচআর {{6} / HER2- স্তন ক্যান্সারের প্রথম-লাইন এবং দ্বিতীয়-লাইনের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে। এপ্রিল 2019 এ, আইব্রান্স ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল এবং এইচআর + / এইচআর 2-মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের প্রথম-লাইনের চিকিত্সার জন্য অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটারগুলির সাথে একত্রিত হয়ে বিশ্বের প্রথম জিজি # 39 hib; পুরুষ। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, আইব্রেস এইচআর {{16} H / এইচইআর 2-উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়: (1) অ্যারোমাটেস ইনহিবিটারের সাথে পোস্টমেনোপসাল মহিলা বা পুরুষদের প্রাথমিক এন্ডোক্রাইন থেরাপি হিসাবে মিলিত হয়; (২) ফুলভেস্টের সাথে একত্রিত গ্রুপটি রোগীদের জন্য ব্যবহৃত হয় যাদের এন্ডোক্রাইন থেরাপি পাওয়ার পরে অবস্থার উন্নতি ঘটে।

2020 সালে, ইব্রান্স জিজি বিশ্বব্যাপী বিক্রয় 5.392 বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছেছে, এবং এটি বিশ্বের জিজি # 39;; সিডিকে 4/6 ইনহিবিটর সর্বাধিক বিক্রিত। তবে এই ক্ষেত্রে প্রতিযোগিতা ক্রমশ মারাত্মক হয়ে উঠছে। নোভার্টিস কিসকলি জিজি ২০২০ সালে বিক্রয় 68৮7 মিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছেছে, যা ৪৫% বৃদ্ধি পেয়েছে। এই ক্ষেত্রের প্রচ্ছদ হিসাবে - তালিকার তালিকায় থাকা তৃতীয় সিডিকে 4/6 ইনহিবিটার হিসাবে, এলি লিলি ভার্জেনিও নোভার্টিস কিসকলিকে ছাড়িয়ে গেছে, এবং ২০২০ সালে এর বিক্রয় US ৯১ মিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছেছে, যা 57% বৃদ্ধি পেয়েছে।