নোভার্টিস এবং মেসোব্লাস্ট একটি লাইসেন্স চুক্তিতে স্বাক্ষর করেছেন: তীব্র শ্বাসযন্ত্রের যন্ত্রণার (এআরডিএস) চিকিত্সার জন্য রিমেস্টেমেল-এল!

নোভার্টিস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে তীব্র শ্বাসকষ্টজনিত সংকট সিন্ড্রোমের (এআরডিএস) সম্পর্কিত চিকিত্সার জন্য অ্যালোজেনিক মেনসেকিমাল স্টেম সেল (এমএসসি) থেরাপি রাইনসিল (রিমেস্টেমেল-এল) বিকশিত ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য মেসোব্লাস্টের সাথে একচেটিয়া বৈশ্বিক লাইসেন্সিং ও সহযোগিতা চুক্তি স্বাক্ষর করেছে। কোরোনাভাইরাস নিউমোনিয়া উপন্যাসটি (কভিড -১৯) চুক্তিটি সম্ভাব্য প্রথম শ্রেণির এআরডিএস থেরাপি যুক্ত করে নোভার্টিসের শ্বাস প্রশ্বাসের পণ্য পোর্টফোলিওটি প্রসারিত করবে।

এআরডিএস হ'ল এমন একটি ক্ষেত্র যা উল্লেখযোগ্যভাবে অরক্ষিত চিকিত্সা প্রয়োজন। বর্তমান মান যত্নে আইসিইউ চিকিত্সার সময় এবং যান্ত্রিক বায়ুচলাচল বাড়ানো অন্তর্ভুক্ত। সম্ভাব্য প্রথম এআরডিএস থেরাপি হিসাবে, রিমেস্টেমেল-এল এই মারাত্মক রোগের চিকিত্সা করতে এবং চিকিত্সার ফলাফলগুলি উন্নত করতে সেল-ভিত্তিক প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তি-এমএসসি ব্যবহার করবে।

বর্তমানে, তিন ধাপের স্টাডিতে 300 রোগী ভর্তি করণে রিমেস্টেমেল-এল মূল্যায়ন করা হচ্ছে। নোভার্টিস লাইসেন্স চুক্তি বন্ধ হয়ে যাওয়ার পরে এবং নস-কভিড -19-সম্পর্কিত এআরডিএসের চিকিত্সার জন্য একটি ফেজ 3 অধ্যয়ন শুরু করার পরিকল্পনা করেছে এবং বর্তমান পর্ব 3 অধ্যয়ন সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং ফলাফল অর্জন করেছে।

লাইসেন্স চুক্তি অনুসারে, নোভার্টিস এআরডিএসের চিকিত্সার জন্য পুনঃসংশ্লিষ্ট-এল বিকাশ, বাণিজ্যিকীকরণ এবং উত্পাদনের একচেটিয়া বিশ্ব অধিকার অর্জন করবে এবং গুরুতর শ্বাসকষ্টজনিত রোগ এবং অন্যান্য রোগে বিস্তৃত অ্যাপ্লিকেশন রয়েছে এমন একটি উদ্ভাবনী সেল থেরাপি প্ল্যাটফর্ম গ্রহণ করবে। সম্ভাবনা নোভার্টিস আমেরিকান $ 25 মিলিয়ন ডলারের সামনের অর্থ প্রদান করবে এবং মেসোব্লাস্টে 25 মিলিয়ন মার্কিন ডলার ইক্যুইটি বিনিয়োগ করবে এবং সম্মত বিকাশ, নিয়ামক এবং বাণিজ্যিক মাইলফলক অর্জনের পরে অতিরিক্ত অর্থ প্রদান এবং রয়্যালটি প্রদান করবে।

এছাড়াও, নোভার্টিস বাণিজ্যিক উত্পাদনকরণের মাত্রা প্রসারিত করার জন্য নির্দিষ্ট সহায়তা সরবরাহ করবে। যদি এটি তার শক্তি প্রয়োগ করে তবে নোভার্টিসের গ্রাফ্ট-বনাম-হোস্ট রোগের (জিভিএইচডি, জাপানের বাইরে) চিকিত্সার জন্য রিমেস্টেমেল-এল বাছাই এবং বিতরণ করার অধিকার রয়েছে। উভয় পক্ষের শ্বাস-প্রশ্বাসহীন অন্যান্য ইঙ্গিতগুলির বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের যৌথভাবে অর্থায়ন করার অধিকার রয়েছে। হার্ট-স্কট-রোডিনো অ্যান্টিট্রাস্ট ইমপ্রুভমেন্ট অ্যাক্ট (অ্যান্টিট্রাস্ট অ্যাক্ট) এবং অন্যান্য কয়েকটি শর্ত অনুসারে, লাইসেন্স চুক্তিটি বন্ধের অপেক্ষার অবসান বা সমাপ্তির উপর নির্ভর করে।

এমএসসি-ইমিউন রেগুলেশন

রেমেস্টেমসেল-এল একটি অ্যালোজেনিক মেসেনচাইমাল স্টেম সেল (এমএসসি), এমএসসি থেকে উদ্ভূত কোনও সম্পর্কহীন দাতার অস্থি মজ্জা থেকে বিচ্ছিন্ন এবং সংস্কৃতি ও সম্প্রসারণ দ্বারা প্রস্তুত। রিমেস্টেমসেল-এল শিরায় ইনফিউশন দ্বারা পরিচালিত হয় এবং এর একটি ইমিউনোমোডুলেটরি প্রভাব রয়েছে। এটি প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনের উত্পাদন ডাউন-নিয়ন্ত্রণ করে, অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি সাইটোকাইনের উত্পাদন বাড়িয়ে, এবং প্রাকৃতিকভাবে সংঘটিত এন্টি-ইনফ্ল্যামেটরি কোষগুলিকে প্রাসঙ্গিক টিস্যুগুলিতে নিয়োগের মাধ্যমে প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধ করতে পারে। বিভিন্ন রোগের সাথে সম্পর্কিত প্রদাহজনক প্রক্রিয়া।

এই বছরের মার্চ মাসে, রিমেস্টেমেল-এল এআরডিএসের চিকিত্সার জন্য সিওভিড -১৯ রোগীদের জন্য একটি ওপেন-লেবেল সহানুভূতিশীল medicationষধ প্রকল্প ব্যবহার করে, যিনি যান্ত্রিক বায়ুচলাচল সমর্থন প্রাপ্ত সিওভিড -19-সম্পর্কিত মধ্যপন্থী / গুরুতর এআরডিএস সহ 12 রোগী রিমেস্টেমেল-এল চিকিত্সা পেয়েছিলেন, চিকিত্সার পরে 10 রোগী বেঁচে গিয়েছিলেন, অর্থাৎ, রিমেস্টেমেল-এল চিকিত্সার বেঁচে থাকার হার ছিল 83% (10/12)।

এই তথ্যের ভিত্তিতে, রিমেস্টেমেল-এল বর্তমানে এই রোগী গোষ্ঠীর 300 জন রোগীর একটি ফেজ 3 গবেষণা পরিচালনা করছে। কার্ডিওথোরাকিক সার্জিকাল নেটওয়ার্কের সহযোগিতায় এই সমীক্ষা করা হয়েছে এবং ২০২১ সালের মার্চ মাসের প্রথম দিকে এটি সম্পন্ন হবে বলে আশা করা হচ্ছে। লাইসেন্স চুক্তিটি বন্ধ হয়ে যাওয়ার পরে এবং বর্তমান পর্ব ৩ এর অধ্যয়নের সফল সমাপ্তি এবং ফলাফলের পরে নোভার্টিস এবং মেসোব্লাস্ট একটি পরিকল্পনা চালু করার পরিকল্পনা করেছে নন-কভিড -19 সম্পর্কিত এআরডিএসের চিকিত্সার জন্য 3 ম পর্যায়ের অধ্যয়ন।