নতুন ইমিউনোলজিকাল ড্রাগ স্পেসোলিম্যাব সিডিই ব্রেকথ্রু ট্রিটমেন্ট ড্রাগ পদবী পেয়েছে

সম্প্রতি, Boehringer Ingelheim ঘোষণা করেছেন যে তার নতুন ইমিউনোলজিকাল Spষধ স্পেসোলিম্যাব উন্নয়নের অধীনে ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (সিডিই) দ্বারা সাধারণীকৃত পুষ্টুলার সোরিয়াসিস (জিপিপি) চিকিৎসার জন্য একটি যুগান্তকারী থেরাপিউটিক ড্রাগ হিসেবে স্বীকৃতি পেয়েছে।

ব্রেকথ্রু থেরাপি ড্রাগের যোগ্যতা তৈরি করা হয়েছে গুরুতর রোগের জন্য নতুন ওষুধের বিকাশকে ত্বরান্বিত করার জন্য যা প্রাক-ক্লিনিকাল ট্রায়ালে কার্যকারিতা বা নিরাপত্তার পরিপ্রেক্ষিতে বিদ্যমান চিকিৎসার তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত। সিডিই হল স্পেসোলিম্যাবের জন্য যুগান্তকারী থেরাপি ওষুধের যোগ্যতা। শনাক্তকরণটি প্রথম পর্যায়ে এবং দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে তার উন্নত পারফরম্যান্সের উপর ভিত্তি করে।

জিপিপি সাধারণ সোরিয়াসিসের মতো সহজ নয়

জিপিপি একটি বিরল এবং প্রাণঘাতী পদ্ধতিগত প্রদাহজনিত রোগ। ক্লিনিকাল প্রকাশগুলি হল একাধিক অ্যাসেপটিক পাস্টুল যা এরিথেমার ভিত্তিতে তীব্র হয়, যা ঘন এবং ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয় এবং পাস্টুলস একত্রিত হয়ে একটি ফ্লেকি পুস হ্রদ তৈরি করে, যার সাথে জ্বর, মায়ালজিয়া, লিউকোসাইটোসিস এবং অন্যান্য বিষক্রিয়া লক্ষণ রয়েছে। জিপিপি বারবার এবং তীব্রভাবে পুনরাবৃত্তি করতে পারে, অথবা এটি স্থায়ী হতে পারে। এটি লিভার এবং কিডনির ক্ষতির সাথে হতে পারে, অথবা গৌণ সংক্রমণ এবং অঙ্গ ব্যর্থতার কারণে এটি প্রাণঘাতী হতে পারে।

আমার দেশের অতীতের রিপোর্ট অনুসারে, চীনে সোরিয়াসিসের প্রাদুর্ভাব 0.123%, এবং পসুলার টাইপ সোরিয়াসিস রোগীদের 0.69%। শহুরে চিকিৎসা বীমা ডাটাবেসের উপর ভিত্তি করে একটি মহামারী সংক্রান্ত গবেষণায় দেখা গেছে যে 2016 সালে জিপিপির অপরিশোধিত বিস্তারের হার প্রতি 100,000 ব্যক্তি-বছরে 1.40 ছিল। জিপিপির জন্য বর্তমান চিকিত্সা বিকল্পগুলি অত্যন্ত সীমিত, এবং রোগীদের দ্রুত, শক্তিশালী এবং দীর্ঘস্থায়ী চিকিৎসার বিকল্পগুলির জরুরি প্রয়োজন।

আমাদের দেশে, জিপিপি সম্পর্কে জনসাধারণের সচেতনতা গুরুতরভাবে অপর্যাপ্ত, যা অনেক রোগীর প্রাথমিক রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সা বিলম্বিত করে না, বরং বিরল রোগের ক্যাটালগ থেকে এই ধরনের রোগের অনুপস্থিতি সৃষ্টি করে। রোগীদের এবং তাদের পরিবারের রোগের ছায়া দ্বারা বোঝা এবং একটি বিশাল মানসিকতা বহন করে। এবং অর্থনৈতিক চাপ।

স্পেসোলিমাব'

স্পেসোলিম্যাব হল একটি IL-36R মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা ইন্টারলিউকিন -36 রিসেপ্টর (IL-36R) এর ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করতে পারে এবং এটি বিকাশের অধীনে এই ধরনের প্রথম চিকিৎসা। ইন্টারলেউকিন-36 রিসেপ্টর ইমিউন সিস্টেমে একটি সিগন্যালিং পথ, যা জিপিপি সহ অনেক প্রদাহজনিত রোগে ভূমিকা রাখতে পারে।

স্পেসোলিমাবের প্রথম ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন (NEJM) -এ মার্চ 2019 -এ প্রকাশিত হয়েছিল। ডেটা দেখায় যে স্পেসোলিম্যাব সাধারণ পাস্টুলার সোরিয়াসিসের লক্ষণগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করতে পারে: জিপিপির মাঝারি থেকে তীব্র তীব্র আক্রমণের 7 জন রোগী স্পেসোলিম্যাব ব্যবহারের পরে, তাদের লক্ষণগুলি দ্রুত উন্নত হয়।

জিপিপি ইঙ্গিতগুলির জন্য স্পেসোলিম্যাব [জিজি] #39 -এর প্রথম ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গ্লোবাল প্রধান ফেজ II ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি মে 2020 সালে চালু করা হয়েছিল। মাঝারি থেকে গুরুতর তীব্র আক্রমনে আক্রান্ত জিপিপি রোগীদের চিকিৎসায় স্পেসোলিমাবের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করবে বিশ্ববিদ্যালয়। এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল অদূর ভবিষ্যতে ঘোষণা করা হবে। একই সময়ে পরিচালিত ফেজ IIb চীনা ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি জিপিপির ইতিহাস সহ রোগীদের সূচনা প্রতিরোধে স্পেসোলিমাবের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়নের জন্য ঝেজিয়াং বিশ্ববিদ্যালয়ের সেকেন্ড এফিলিয়েটেড হাসপাতালের নেতৃত্বে ছিল।

Boehringer Ingelheim বর্তমানে বিভিন্ন রোগ প্রতিরোধের ইঙ্গিতের চিকিৎসার জন্য ওষুধ তৈরি করছে। জিপিপি ছাড়াও, চর্মরোগের মধ্যে রয়েছে পামোপ্ল্যান্টার পাস্টুলোসিস (পিপিপি), হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরাটিভা (এইচএস) এবং এটোপিক ডার্মাটাইটিস (এটিডি), যার মধ্যে জিপিপি গবেষণা এবং বিকাশের দ্রুততম অগ্রগতির ইঙ্গিত।

Boehringer Ingelheim Greater China- এর মেডিসিন অ্যান্ড ক্লিনিকাল R& D- এর প্রধান ড Dr. ঝাং ওয়েই বলেছেন: “এই যুগান্তকারী ওষুধ যোগ্যতা সার্টিফিকেশন স্পেসোলিমাবের উন্নয়ন প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। জেনারালাইজড পাস্টুলার সোরিয়াসিস (জিপিপি) এর চিকিৎসার নিশ্চিতকরণ। এটা উল্লেখ করার মতো যে,&কোট; চীন ক্রিটিক্যাল&কোট বাস্তবায়নের জন্য ধন্যবাদ; কৌশল, চীন বিশ্বব্যাপী দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশ নিয়েছে এবং ট্রায়ালের মূল স্থান হয়ে উঠেছে। এটি চীন এবং বিশ্বে স্পেসোলিম্যাব&এর উন্নয়নের গতিকে সুসংগত করে তোলে। আমরা এই বছরের অক্টোবরে চীন এবং বিশ্বে তালিকাভুক্তির জন্য আবেদন জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করছি, এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চীনে তালিকাভুক্তির জন্য এটি অনুমোদিত হওয়ার অপেক্ষায় আছি, জিপিপি রোগীদের উপকারে! [জিজি] কোট;