ম্যারেক টেপমেটকো অনুমোদিত, এমইটিএক্সের চিকিত্সার জন্য বিশ্বের প্রথম মৌখিক এমইটি ইনহিবিটার 14 ঝাঁপ পরিবর্তন এনএসসিএলসি

মের্ক কেজিএ সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে জাপানের স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রক (এমএইচএলডাব্লু) এমইটি জিন এক্সন 14 (এমইটিএক্স {of) এর চিকিত্সার জন্য তার টার্গেটড অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ, মৌখিক এমইটি ইনহিবিটর টেপমেটকো (টেপোটিনিব) অনুমোদন করেছে। 1}}) পরিবর্তিত অপ্রয়োজনীয়, উন্নত, বা পুনরায় সংক্রামিত অ-ছোট কোষ ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ঝাঁপিয়ে পড়া (এনএসসিএলসি)। ওষুধের ক্ষেত্রে, টেপমেক্টো 500 মিলিগ্রাম প্রতিদিন (2 ট্যাবলেটগুলি 250 মিলিগ্রাম)।

এটি উল্লেখযোগ্য যে টেপমেটকো হ'ল বিশ্ব জিজি # 39; এমইটি জিন পরিবর্তনের সাথে উন্নত এনএসসিএলসি রোগীদের চিকিত্সার জন্য প্রথম অনুমোদিত মৌখিক এমইটি ইনহিবিটার। জাপানে টেপমেটকোকে আগে এতিম ওষুধের যোগ্যতা (ওডিডি) এবং সাকিগাকের যোগ্যতা (উদ্ভাবনী ওষুধ) দেওয়া হয়েছিল।

এই অনুমোদন চলমান একক-বাহু দ্বিতীয় ধাপের ভিশন স্টাডি (এনসিটি 02864992) থেকে প্রাপ্ত তথ্যের ভিত্তিতে। গবেষণায় এনইএসসিএলসি রোগীরা (এমপিটেক্স {{{}}}}}} জাম্প পরিবর্তনের সাথে এনএসসিএলসি রোগীদের (} {3}} জাপানি রোগীদের অন্তর্ভুক্ত) নথিভুক্ত করেছেন। ফলাফলগুলিতে প্রমাণিত হয়েছিল যে তরল বায়োপসি (এলবিএক্স) বা টিস্যু বায়োপসি (টিবিএক্স) পরীক্ষা স্বাধীন রিভিউ কমিটির (আইআরসি) মূল্যায়ন অনুযায়ী পরিচালিত হওয়ার বিষয়টি নিশ্চিত করা হয়েছিল। এমইটিটেক্স N {{{}}}}}} জাম্প পরিবর্তনগুলির সাথে এনএসসিএলসি রোগীদের মধ্যে, টেপমেটকো চিকিত্সার উদ্দেশ্যগত প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল 42। 4% ({{8}}) % সিআই: 32। 5, 5 2। 8); এলবিএক্স এবং টিবিএক্স দ্বারা চিহ্নিত রোগীদের মধ্যে, প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময়কাল (ডিওআর) ছিল {{13}। 4 মাস (এলবিএক্স দ্বারা চিহ্নিত রোগীদের [{{8}}% সিআই: {{12 }}।}} 7}} মাস, মূল্যায়নযোগ্য নয়]; টিবিএক্স দ্বারা চিহ্নিত রোগীদের [{{8}}% CI: 9। 7 মাস, মূল্যায়নযোগ্য নয়]]।

} {0}} রোগীদের একটি সুরক্ষা বিশ্লেষণে, টেপমেটকো ভালভাবে সহ্য করেছিলেন। চিকিত্সার সময় সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি (টিইএই) ছিল পেরিফেরিয়াল শোথ (53। 8%), বমি বমি ভাব (23। 8%) এবং ডায়রিয়া ({{{{) 9}}}}। 8%)। TRAE এর ফলে} {7}} রোগীদের স্থায়ীভাবে বিরতি দেওয়া হয়েছিল (8। 5%)।

নির্বাহী বোর্ড অফ মার্কের সিইও এবং সদস্য বেলান গারিজো বলেছেন: জিজি কোট; টেপমেটকের অনুমোদনের সাথে সাথে আমরা জাপানে প্রথম অনুমোদিত এমইটি ইনহিবিটার সরবরাহ করতে পেরে সন্তুষ্ট, যা এমইটিএক্স {{0 পরিবর্তন করার জন্য একটি নতুন বিকল্প প্রদান করবে change change পরিবর্তন বহন করছে এনএসসিএলসির চিকিত্সা প্রক্রিয়া। টেপমেটকো জিজি # 39; এর সহচর রোগ নির্ণয়টি নমনীয় ও কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের এই জিনগত পরিবর্তনগুলি একটি নমনীয় এবং সুনির্দিষ্ট পদ্ধতিতে চিহ্নিতকরণের দিকে মনোনিবেশ করে, তরল এবং টিস্যু বায়োপসি সনাক্তকরণের ক্ষমতাটি এই টার্গেটকে সর্বোত্তম সমর্থন করার জন্য isষধটি উপকৃত হতে পারে এমন রোগীদের সরবরাহ করা। জিজি কোট;

টেপোটিনিব আণবিক কাঠামোর সূত্র (চিত্র উত্স: chemicalbook.com)

বিশ্বব্যাপী, ফুসফুসের ক্যান্সার সবচেয়ে সাধারণ ধরণের ক্যান্সার এবং ক্যান্সারের মৃত্যুর সর্বাধিক কারণ, প্রতি বছর 2 মিলিয়ন কেসগুলি সনাক্ত করা হয় এবং 1। {2} মিলিয়ন মানুষের মৃত্যু হয়। বর্তমানে, অনেক ধরণের ক্যান্সারে, তিনটি এমইটি সিগন্যালিং পাথওয়ে পরিবর্তন (এমইটিেক্স 14 জাম্প পরিবর্তনগুলি, এমইটি এমপ্লিফিকেশন এবং এমইটি প্রোটিন ওভার এক্সপ্রেশন সহ) পাওয়া গেছে, যা টিউমার আক্রমণাত্মক আচরণ এবং দুর্বল ক্লিনিকাল প্রাগনোসিসের সাথে সম্পর্কিত। এটি এনএসসিএলসি ক্ষেত্রে 3-5% ক্ষেত্রে এমইটি সিগন্যালিং পথের পরিবর্তন ঘটে বলে অনুমান করা হয়।

টেপোটিনিব হ'ল একটি মৌখিক এমইটি কিনেস ইনহিবিটার যা মার্কের অভ্যন্তরে পাওয়া যায়, যা এমইটিএক্স (জিন) পরিবর্তনের ফলে এমইটিএক্স} {1}} জাম্প পরিবর্তন, এমইটি এমপ্লিফিকেশন এবং এমইটি প্রোটিনের অত্যধিক এক্সপ্রেশন- দ্বারা সৃষ্ট কার্সিনোজেনিক সংকেতকে সম্ভবত বা উচ্চতরভাবে বাধা দিতে পারে, এই নির্দিষ্ট এমইটি পরিবর্তনগুলি বহনকারী আক্রমণাত্মক টিউমারযুক্ত রোগীদের চিকিত্সার প্রাক্কলনকে উন্নত করতে। এনএসসিএলসি ছাড়াও, মার্ক অন্যান্য টিউমার সংকেতের জন্য চিকিত্সা করে নতুন চিকিত্সার সাথে টেপোটিনিব সক্রিয়ভাবে মূল্যায়ন করছে।

সেপ্টেম্বর মাসে 2019, মার্কিন এফডিএ মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি রোগীদের চিকিত্সার জন্য টেপোটিনিব ব্রেকথ্রু ড্রাগ কোয়ালিফিকেশন (বিটিডি) প্রদান করে যারা প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি গ্রহণের পরে অগ্রগতি করেছিলেন এবং এমইটিএক্স ex {2}} জাম্প পরিবর্তনগুলি বহন করে। মেক এফডিএ-তে ep {3} এ টেপোটিনিবের জন্য একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করছেন}

ইজিএফআর পরিবর্তনের জন্য টিপোটিনিব এবং টাইরোসিন কিনেজন ইনহিবিটার (টিকেআই) ওসিমেরটিনিব, এমইটিএস পূর্বের স্বীকৃত ইজিএফআর প্রতিরোধের সাথে এমইটিএসের সংমিশ্রণ মূল্যায়ন করার জন্য বর্তমানে ম্যার্ক আরও একটি গবেষণা ইনসাইট 2 (এনসিটি {{1} another) পরিচালনা করছেন TKI রোগীদের বর্ধিত, স্থানীয়ভাবে উন্নত, বা मेटाস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি রয়েছে।