Merck নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর MK-8507-এর ক্লিনিকাল বিকাশ স্থগিত করে

Merck& Co সম্প্রতি ফেজ 2 IMAGINE-DR ক্লিনিকাল স্টাডির (MK-8507-13) একটি আপডেট ঘোষণা করেছে। ট্রায়ালটি HIV-1 সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য একটি সাপ্তাহিক মৌখিক পদ্ধতি হিসাবে MK-8507 এবং islatravir (Islativir, ISL) এর একটি পরীক্ষামূলক সংমিশ্রণকে মূল্যায়ন করছে। MK-8507 হল একটি নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NNRTI), এবং islatravir হল একটি নতুন ওরাল নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NRTTI)।

উপরের সমীক্ষায়, রোগীদের মধ্যে যাদেরকে এলোমেলোভাবে ISL{{0}}MK-8507 চিকিত্সা গ্রহণের জন্য নিয়োগ করা হয়েছিল, মোট লিম্ফোসাইটের সংখ্যা এবং CD4{{3}}টি কোষের সংখ্যা হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। এক্সটার্নাল ডেটা মনিটরিং কমিটি (eDMC) পর্যালোচনা করেছে এবং নির্ধারণ করেছে যে প্রভাবটি ISL+MK-8507 এর সংমিশ্রণ থেরাপির সাথে সম্পর্কিত। MK-8507 (200mg এবং 400mg) এর সর্বোচ্চ ডোজ পাওয়া অধ্যয়ন গোষ্ঠীতে ড্রপ ছিল সবচেয়ে বড়।

eDMC'-এর সুপারিশ অনুসারে, Merck রোগীদের ট্রায়ালে প্রশাসন বন্ধ করে দিচ্ছে এবং রোগীদের নিরীক্ষণ চালিয়ে যাচ্ছে। Merck গবেষকদের অবহিত করেছে এবং MK-8507 এর বিকাশ স্থগিত করেছে। Merck islatravir এর সামগ্রিক প্রোফাইলে আত্মবিশ্বাসী এবং এইচআইভি-1 সংক্রামিত ব্যক্তিদের চিকিত্সা এবং প্রি-এক্সপোজার প্রফিল্যাক্সিস (PrEP) সহ বিভিন্ন পরিবেশে ইসলাট্রাভির বিকাশ অব্যাহত রেখেছে। এই অন্যান্য প্রকল্পে, islatravir এবং MK-8507 এর সংমিশ্রণ জড়িত নয়।

MK-8507-013 সমীক্ষার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, Merck কোম্পানি-স্পন্সরকৃত ISL ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে সমস্ত ইঙ্গিত এবং ডোজিং পদ্ধতির জন্য মোট লিম্ফোসাইট এবং CD4+ T কোষের সংখ্যার প্রবণতা পর্যালোচনা করেছে।

islatravir (MK-8591) রাসায়নিক গঠন

চলমান ফেজ 2 ট্রায়ালে (MK-8591-016) লিম্ফোসাইট গণনার ডোজ-নির্ভর হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে, যা এইচআইভি-1 সংক্রমণের কম ঝুঁকিযুক্ত বিষয়গুলির জন্য মাসিক ISL (60mg এবং 120mg) মূল্যায়ন করেছে। এই HIV-1 অসংক্রমিত বিষয়ের মধ্যে, গড় হ্রাস স্বাভাবিক সীমার মধ্যে ছিল, এবং সংক্রমণের সাথে সম্পর্কিত ক্লিনিকাল প্রতিকূল ঘটনা (AE) কোন বৃদ্ধি ছিল না।

এছাড়াও, 2 ফেজ 3 ট্রায়ালে ILLUMINATE SWITCH A (MK-8591A-017) এবং ILLUMINATE SWITCH B (MK-8591A-018) চিকিত্সা 48 তম সপ্তাহে, CD4+ T কোষের সংখ্যায় সামান্য, চিকিত্সা-সম্পর্কিত হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে . এই দুটি ট্রায়াল এইচআইভি-1 সংক্রামিত ব্যক্তিদের মধ্যে ডোরাভাইরাইন/আইএসএল সংমিশ্রণ (DOR/ISL, 100mg/0.75mg, দিনে একবার) মূল্যায়ন করছে যারা ভাইরোলজিক্যাল দমন অর্জন করেছে। কন্ট্রোল গ্রুপের সাথে তুলনা করে, DOR/ISL চিকিত্সা গ্রহণকারী রোগীরা 48 সপ্তাহের মধ্যে সংক্রমণ-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনার প্রবণতা বাড়ায়নি। মার্ক এই ট্রায়ালের তদন্তকারীদের অবহিত করেছে যে ট্রায়াল চলতে থাকবে। সম্পূর্ণ ফলাফল একটি আসন্ন মেডিকেল কনফারেন্সে ঘোষণা করা হবে।

ইসলাট্রাভিরের বিভিন্ন ডোজ বিকল্পের মূল্যায়ন করার জন্য মার্কের একটি বিস্তৃত এইচআইভি ক্লিনিকাল উন্নয়ন প্রকল্প রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে: এইচআইভি-1 প্রতিরোধের জন্য মনোথেরাপি হিসাবে এইচআইভি-1-এর চিকিত্সার জন্য অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে সংমিশ্রণ। সম্প্রতি, Merck পূর্বোক্ত 2 ফেজ 3 ট্রায়াল ইলুমিনেট সুইচ A (MK-8591A-017) এবং ইলুমিনেট সুইচ B (MK-8591A-018) এর ইতিবাচক ফলাফল ঘোষণা করেছে৷ আগেই উল্লেখ করা হয়েছে, 48 সপ্তাহে, উভয় পরীক্ষাই তাদের প্রাথমিক কার্যকারিতার শেষ পয়েন্টে পৌঁছেছে (এইচআইভি-1 আরএনএ স্তরের রোগীদের অনুপাত ≥50 কপি/এমএল), ডিওআর/আইএসএল এবং বিভিন্ন অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল চিকিত্সা পদ্ধতি (ইলুমিনেট সুইচ এ স্টাডি) এবং ডিওআর/ আইএসএল এবং গিলিয়েড [জিজি] #39; এর নতুন থ্রি-ইন-ওয়ান যৌগিক ওষুধ বিক্টারভি (বিআইসি/এফটিসি/টিএএফ) (ইলুমিনেট সুইচ বি স্টাডি) একই রকম অ্যান্টিভাইরাল প্রভাব রয়েছে।