ম্যার্ক / আইসাই জাপানে লেনভিমা (লেভাতিনিব) এর জন্য একটি নতুন ইঙ্গিতের আবেদন জমা দিয়েছে, এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের হার ছিল 95.2%!

আইসই (আইসই) এবং এমএসডি কে, মরক জিজি অ্যাম্পের সহায়ক সংস্থা; কোং জাপান, সম্প্রতি যৌথভাবে ঘোষণা করেছে যে তারা অ্যান্ট্যানস্যান্সার ড্রাগ লেনভিমা (ল্যানভিনিটিব) এর জন্য জাপানে একটি নতুন ইঙ্গিতের আবেদন জমা দিয়েছে, যা একটি মাল্টি-রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার। অপ্রয়োজনীয় থাইমিক ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য। ২০২০ সালের জুনে, লেনভিমাকে জাপানে অনিচ্ছাকৃত থাইমিক ক্যান্সারের জন্য এতিম ওষুধের উপাধি দেওয়া হয়েছিল।

থাইমিক ক্যান্সার একটি অত্যন্ত বিরল এবং স্বল্প-সংক্রমণের রোগ। অনুমান করা হয় যে জাপানে কেবল 140-200 রোগী রয়েছেন। অপ্রয়োজনীয় থাইমিক ক্যান্সারের জন্য, প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপিকে প্রথম সারির চিকিত্সা হিসাবে সুপারিশ করা হয়। তবে, যেহেতু দ্বিতীয়-লাইনের বা পরবর্তী চিকিত্সার জন্য স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা নির্ধারণ করা হয়নি, রোগটি এখনও একটি নিম্ন প্রগনোসিস সহ একটি রোগ, এবং নতুন থেরাপিউটিক ড্রাগগুলি বিকাশ করা প্রয়োজন।

এই অ্যাপ্লিকেশনটি জাপানের একটি ওপেন-লেবেল, একক বাহু, বহু-কেন্দ্র, গবেষক-প্রবর্তিত দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডি (এনসিসিএইচ 1508, রেমোরো) এর ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি। থাইমিক ক্যান্সারে আক্রান্ত ৪২ জন রোগীর মধ্যে এই সমীক্ষা চালানো হয়েছিল যারা পূর্বে কমপক্ষে একটি প্লাটিনাম পদ্ধতি গ্রহণ করেছিলেন এবং একক থেরাপি হিসাবে লেনভিমার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করতে অগ্রগতি করেছিলেন। গবেষণায়, লেনভিমার প্রাথমিক ডোজ 24 মিলিগ্রাম, দিনে একবার ছিল, এবং রোগীর জিজি # 39 এর শর্ত অনুসারে ডোজ যথাযথভাবে হ্রাস করা যেতে পারে, এবং অবস্থার অবনতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা উপস্থিত না হওয়া অবধি চিকিত্সা করা উচিত। অধ্যয়নের প্রাথমিক শেষ বিন্দুটি ছিল দৃ tum় টিউমার সংস্করণ 1.1 (রেকর্ড v1.1) এর কার্যকারিতা মূল্যায়নের মানদণ্ড ব্যবহার করে স্বতন্ত্র চিত্রের পর্যালোচনা দ্বারা নির্ধারিত উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর)।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে লেনভিমা মনোথেরাপির ওআরআর ছিল 38.1% (90% সিআই: 25.6-52.0)। অধ্যয়ন প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে কারণ সিআই-এর নিম্ন সীমাটি পূর্ব-নির্দিষ্ট পরিসংখ্যানের মানকে ছাড়িয়েছে (প্রান্তিকের ওআরআর 10%)। সমস্ত ওআরআর আংশিক ছাড় (PR) ছিল, ৫ 57.১% রোগীর স্থিতিশীল রোগ ছিল, ৪.৮% রোগী রোগে উন্নতি করেছিলেন এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের হার (ডিসিআর) ছিল ৯৯.২% (95% সিআই: 83.8-99.4)। মিডিয়ান অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) ছিল 9.3 মাস (95% সিআই: 7.7-13.9), এবং মিডিয়ানের সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) এখনও পৌঁছানো হয়নি (95% সিআই: 16.1-এনআর)।

সমীক্ষায় দেখা যায়, তিনটি চিকিত্সা-সম্পর্কিত বিরূপ ঘটনাগুলি হাইপারটেনশন (৮.1.১%), প্রোটিনুরিয়া (.4১.৪%) এবং পামোপ্ল্যান্টার এরিথ্রোসাইট সংবেদনশীল সিন্ড্রোম (.0৯.০%) ছিল, যা পূর্বে অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলিতে সুরক্ষার সাথে সামঞ্জস্য রেখে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল। অন্যান্য সাধারণ প্রতিকূল ইভেন্টগুলির মধ্যে রয়েছে: হাইপোথাইরয়েডিজম (.3৪.৩%), ডায়রিয়া (.1 57.১%), থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (৫.8.৮%), ক্ষুধা হ্রাস (৪২.৯%), ওজন হ্রাস (৪০.৫%), ডাইসফোনিয়া (৪০.৫%), অ্যাসার্টাম এলিভেট এমিনোট্রান্সফ্রেজ (৩৩.৩) %), ম্যালেজ (33.3%) এবং স্টোমাটাইটিস (33.3%)।

লেনভিমা একটি কিনস ইনহিবিটার যা আবিষ্কার করেছেন এবং এটি আইসাই দ্বারা তৈরি করা হয়েছে। ওষুধটি একটি মৌখিক মাল্টি-রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস (আরটিকে) ইনহিবিটার যা ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর ভিজিএফআর 1 (এফএলটি 1) এবং ভিজিএফআর 2 (কেডিআর) এবং ভিজিএফআর 3 (এফএলটি 4) এর কিনাস ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিতে পারে। সাধারণ কোষের কার্যকারিতা ব্যাহত করার পাশাপাশি লেনভিমা ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর (এফজিএফ) রিসেপ্টর এফজিএফআর ১-৪, প্লেটলেট থেকে প্রাপ্ত গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর PD (পিডিজিএফআর), কেআইটি এবং প্যাথোজেনিক অ্যাঞ্জিওজেনসিস, টিউমার বৃদ্ধি এবং ক্যান্সারের অগ্রগতির সাথে সম্পর্কিত অন্যান্য কিনসাকেও বাধা দিতে পারে Len আরইটি, লেনভিমা টিউমার-সম্পর্কিত ম্যাক্রোফেজগুলি হ্রাস করতে পারে এবং সক্রিয় সাইটোক্সিক টি কোষগুলিকে বাড়িয়ে তুলতে পারে।

এখনও অবধি, লেনভিমা জিজি # 39; এর অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলির মধ্যে রয়েছে: থাইরয়েড ক্যান্সার, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি), রেনাল সেল কার্সিনোমা (দ্বিতীয়-লাইন চিকিত্সা) এর চিরস্থায়ী একত্রিত, কীট্রুডা (পিডি -1 টিউমার ইমিউনোথেরাপি) এর সাথে মিলিত উন্নত এন্ডোমেট্রিয়ালের চিকিত্সা ক্যান্সার। ইউরোপে, রেনাল সেল কার্সিনোমার চিকিত্সার জন্য ল্যানভাতিনিব কিসপ্লাইক্স ব্র্যান্ড নামে বাজারজাত করা হয়।

আইসাই এবং মের্ক বিশ্বব্যাপী লেনভিমার বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য মার্চ 2018 এ কৌশলগত সহযোগিতায় পৌঁছেছে। মার্চ এবং আগস্ট 2018 এ, লেনভিমা জাপান, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের দ্বারা ক্রমান্বয়ে অনুমোদিত হয়েছিল, বিগত 10 বছরে এই বাজারগুলিতে উন্নত বা অপরিবর্তনযোগ্য হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) জন্য বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত প্রথম নতুন প্রথম লাইন চিকিত্সার ড্রাগ হয়ে উঠেছে Len ।

চীনে, লেনভিমা অতীতে সিস্টেমিক থেরাপি না পেয়ে অনাহীনযোগ্য হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) রোগীদের প্রথম লাইনের চিকিত্সার জন্য মনোপথেরূপে 2018 সালের সেপ্টেম্বরে অনুমোদিত হয়েছিল। চীন বিশ্বে লিভার ক্যান্সারের সবচেয়ে বেশি রোগী রয়েছে। নভেম্বর 2018 সালে, লেনভিমা চীনে চালু হয়েছিল, গত 10 বছরে অনিবারণযোগ্য হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) এর প্রথম লাইনের চিকিত্সার জন্য চীন জিজি-র প্রথম নতুন সিস্টেম থেরাপি চিহ্নিত করে।

ডিসেম্বর 2019 সালে, লেনভিমা জিজি # 39; ডিফারেনটেড থাইরয়েড ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য নতুন ইঙ্গিত (ডিটিসি) অনুমোদিত হয়েছিল, এটি চীনতে অনুমোদিত ড্রাগের জন্য দ্বিতীয় ইঙ্গিতও।