জনসন জিজি জনসনের স্প্রাভাটো অনুনাসিক স্প্রে তাত্ক্ষণিক আত্মঘাতী ধারণা / আচরণের সাথে মারাত্মক হতাশাগ্রস্থ রোগীদের চিকিত্সার জন্য মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল!

জনসন জিজি অ্যাম্পের সহায়ক সংস্থা জ্যানসেন ফার্মাসিউটিক্যালস; জনসন (জেএনজে) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) মৌখিক প্রতিষেধকদের সাথে সংমিশ্রণে স্প্র্যাভাতো (এসকেটামাইন) সিআইআইআইআই অনুনাসিক স্প্রে জন্য একটি পরিপূরক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এসএনডিএ) অনুমোদন করেছে। তীব্র আত্মঘাতী আদর্শ বা আচরণ সহ গুরুতর হতাশার (এমডিডি) আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য, এটি হতাশার লক্ষণগুলি দ্রুত হ্রাস করতে পারে। এই চ্যালেঞ্জিং চিকিত্সা জনসংখ্যায়, স্প্র্যাভাতো প্রথমবার এটি পরিচালিত হওয়ার পরে হতাশার লক্ষণগুলি উন্নত করতে দেখানো হয়েছিল।

এটি উল্লেখযোগ্য যে স্প্রাভাটো হ'ল প্রথম এবং একমাত্র ড্রাগ যা 24 ঘন্টার মধ্যে হতাশার লক্ষণগুলি হ্রাস করতে নিয়ামক অনুমোদন পেয়েছে। এটি দীর্ঘমেয়াদী, ব্যাপকভাবে যৌন চিকিত্সা কর্মসূচির ফল ধরেছিল, লক্ষণগুলির উল্লেখযোগ্য ত্রাণের জন্য একটি নতুন প্রোগ্রাম সরবরাহ করবে।

স্প্র্যাভাটো হ'ল প্রথম অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ড্রাগ যা 30 বছরেরও বেশি সময়ে মেনে নেওয়া নতুন ক্রিয়াকলাপের পদ্ধতি mechanism মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে, স্প্র্যাভাটো যথাক্রমে মার্চ এবং ডিসেম্বর 2019 সালে অনুমোদিত হয়েছিল, রিফ্র্যাক্টরি ডিপ্রেশন (টিআরডি) দ্বারা প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য মৌখিক প্রতিষেধককে একত্রিত করার জন্য।

হতাশা হ'ল বিশ্বব্যাপী অক্ষমতা এবং সর্বাধিক সাধারণ আত্মহত্যা সংক্রান্ত অসুস্থতার কারণ। এমডিডি একটি গুরুতর রোগ যা জিজি # 39 39 এর চিন্তাভাবনা, অনুভূতি এবং আচরণের উপর উল্লেখযোগ্য নেতিবাচক প্রভাব ফেলে। এমডিডির লক্ষণ ও তীব্রতা ব্যক্তি থেকে পৃথক হয়ে থাকে। এমডিডি রোগীদের আত্মহত্যার এক আসন্ন ঝুঁকি হিসাবে মূল্যায়ন করা একটি মানসিক জরুরি অবস্থা তৈরি করে যার জন্য তাত্ক্ষণিক হস্তক্ষেপ প্রয়োজন। যদিও বর্তমানে উপলব্ধ এন্টিডিপ্রেসেন্টসগুলি হতাশার নিরাময়ে কার্যকর, তবে তারা সাধারণত পুরো প্রভাব অর্জন করতে বেশ কয়েক সপ্তাহ (4-6 সপ্তাহ) সময় নেয়। এই বিলম্বটি সম্ভাব্য বিপজ্জনক, বিশেষত কারণ চিকিত্সার প্রাথমিক পর্যায়ে আত্মহত্যার ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি। স্ট্যান্ডার্ড মৌখিক ওষুধের সাথে তুলনা করে, স্প্রাবাতো দ্রুত সূচনার সুবিধা সরবরাহ করতে ইন্ট্রান্সালভাবে পরিচালনা করা যেতে পারে।

আত্মহত্যা প্রতিরোধ বা আত্মঘাতী আদর্শ বা আচরণ হ্রাসে স্প্র্যাভাতোর কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়নি। যদি ক্লিনিকভাবে প্রয়োজন হয়, স্প্র্যাভাতোর ব্যবহার হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজনীয়তা অস্বীকার করে না, এমনকি স্প্র্যাভাতোর প্রাথমিক ডোজ গ্রহণের পরেও যদি রোগীর জিজি লক্ষণগুলি উন্নত হয়।

মানসিক স্বাস্থ্য আমেরিকার চিফ প্রোগ্রাম অফিসার থেরেসা নুগেইন বলেছিলেন: “হতাশায় বাস করা অনেক মানুষ হতাশার অনুভূতি সম্পর্কে খুব সচেতন। এই মারাত্মক হতাশা যদি ইতিবাচক আত্মঘাতী চিন্তাধারায় বিকশিত হয় তবে তা ধ্বংসাত্মক হবে। হ্যাঁ, এই রোগীদের তাত্ক্ষণিকভাবে কিছু চিকিত্সার বিকল্পগুলি প্রয়োজন যা তীব্র ডিপ্রেশনকারী এপিসোডের ট্র্যাজেক্টরি পরিবর্তন করতে পারে। চিরাচরিত মৌখিক প্রতিষেধকগুলি কার্যকর হতে কয়েক সপ্তাহ বা তার বেশি সময় নেয়, যখন স্প্রাভাটো প্রশাসনের পরে এক দিনের মধ্যে লক্ষণগুলি থেকে মুক্তি দিতে শুরু করতে পারে। ওষুধের রোগীদের জীবন পরিবর্তনের সম্ভাবনা রয়েছে। জিজি কোট;

এই নতুন ইঙ্গিতটির অনুমোদনটি দুটি প্রধান পর্যায়ের তৃতীয় ক্লিনিকাল স্টাডির (এএসপিআইআর আই জিজি অ্যাম্প; II) ইতিবাচক ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি। এই দুটি অধ্যয়ন উভয়ই ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলোভাবে তৈরি করা, প্লাসবো-নিয়ন্ত্রিত, মাল্টি-সেন্টার স্টাডি। মাঝারি থেকে গুরুতর এমডিডি সহ মোট ৪66 প্রাপ্ত বয়স্ক রোগী তালিকাভুক্ত ছিলেন এবং ৮।% এরও বেশি রোগী চিকিত্সকরা মধ্যপন্থী থেকে চরম আত্মঘাতী আদর্শ হিসাবে মূল্যায়ন করেছেন। গবেষণায়, সমস্ত রোগী প্রথম হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং নতুনভাবে শুরু হওয়া / বা অনুকূলিত প্রতিষেধক চিকিত্সা পরিকল্পনা সহ একটি বিস্তৃত মানক যত্ন পরিকল্পনা (এসওসি) পেয়েছেন। এই রোগীদের এলোমেলোভাবে স্প্র্যাভটো + এসওসি বা প্লাসেবো + এসওসি চিকিত্সার জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল। মন্টগোমেরি-স্পারজার ডিপ্রেশন রেটিং স্কেল (এমএডিআরএস) দ্বারা পরিমাপকৃত প্রথম প্রশাসনের 24 ঘন্টা পরে ডিপ্রেশনাল লক্ষণগুলির হ্রাস হ'ল প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পয়েন্ট। দ্বিতীয় শেষ পয়েন্টটি ছিল প্রথম ডোজের 24 ঘন্টা পরে আত্মহত্যার তীব্রতার উন্নতি পরিমাপ করার জন্য আত্মঘাতী তীব্রতা স্কেল (সিজিআই-এসএস-আর) এর সংশোধিত ক্লিনিকাল সামগ্রিক ছাপ।

এটি উল্লেখযোগ্য যে ASPIRE I& দ্বিতীয়টি হ'ল এই গুরুতর রোগী গোষ্ঠীতে পরিচালিত প্রথম বৈশ্বিক ক্লিনিকাল স্টাডিজ এবং এ জাতীয় রোগীদের সাধারণত এন্টিডিপ্রেসেন্ট চিকিত্সা গবেষণা থেকে বাদ দেওয়া হয়। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে যখন বিস্তৃত এসওসিটির সাথে একত্রিত করা হয় তখন স্প্র্যাভাতো অনুনাসিক স্প্রে চিকিত্সা প্লেসবোয়ের তুলনায় এই উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগীর গ্রুপে হতাশাজনক লক্ষণগুলি দ্রুত হ্রাস করে।

সুনির্দিষ্ট ফলাফলগুলি নিম্নরূপ: উভয় সমীক্ষায় প্লেসবো + এসওসি চিকিত্সা গোষ্ঠীর সাথে তুলনামূলকভাবে তাদের প্রাথমিক প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে, স্প্র্যাভাটো ইনট্রানসাল স্প্রে ৮৮ মিলিগ্রাম {{3} এসওসি ট্রিটমেন্ট গ্রুপের দ্রুত পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ সুবিধা রয়েছে এমডিডি হতাশার লক্ষণগুলি হ্রাস করে (পি=0.006)।

হতাশাজনক লক্ষণগুলি হ্রাস করার জন্য ডেটাগুলি: 2 টি গবেষণায়, এমএডিআরএস প্রথম প্রশাসনের 24 ঘন্টা পরে ব্যবহৃত হয়েছিল। স্প্র্যাভাটো + এসওসি ট্রিটমেন্ট গ্রুপ এবং প্লেসবো bo {3}} এসওসি ট্রিটমেন্ট গ্রুপের মধ্যে গড় পার্থক্য যথাক্রমে 3.8 পয়েন্ট এবং 3.9 পয়েন্ট ছিল। প্রশাসনের 4 ঘন্টা পরে, স্প্রাভাটো + এসওসি চিকিত্সা এমডিডি'র লক্ষণগুলিতে একটি উল্লেখযোগ্য প্রভাব দেখায়। 4 ঘন্টা থেকে 25 দিন অবধি স্প্রাভাটো চিকিত্সা গ্রুপ এবং প্লাসেবো গ্রুপ উভয়ই উন্নতি করতে থাকে এবং 25 দিনের ডাবল-ব্লাইন্ড সময়কালে দুটি গ্রুপের মধ্যে পার্থক্যের মাত্রা মূলত অপরিবর্তিত থাকে। ডাবল-ব্লাইন্ড পিরিয়ড শেষে, দুটি গবেষণায় স্প্র্যাভাতো চিকিত্সা গোষ্ঠীর 54% এবং 47% রোগীদের ছাড় ছিল (এমএডিআরএস স্কোর ≤ 12 পয়েন্ট)। ডাবল-ব্লাইন্ড পিরিয়ডে দুটি চিকিত্সা গ্রুপগুলির ক্লিনিকাল উন্নতি 9 সপ্তাহের ফলো-আপ সময়কালে অপরিবর্তিত ছিল।

আত্মহত্যার তীব্রতার উন্নতির দ্বিতীয় পর্যায়: উভয় গ্রুপের মধ্যে চিকিত্সার পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল না, যা ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ব্যবস্থাপিত বিস্তৃত এসওসি-এর উভয় ক্ষেত্রে মানসিক অসুস্থতায় আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সা সহ চূড়ান্ত উপকারী প্রভাবগুলির কারণে হতে পারে due চিকিত্সার দলগুলি তীব্র আত্মঘাতী সংকটের ছত্রাক ছড়িয়ে পড়ে।

দুটি সমীক্ষায় স্প্র্যাভাতো OC {0}} এসওসি পদ্ধতি ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং কোনও নতুন সুরক্ষা সংকেত ছিল না। দুটি গবেষণায় দৃ MD় আত্মঘাতী আদর্শের সাথে এমডিডি রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে যে সুরক্ষা পরিলক্ষিত হয়েছে তা রিফ্র্যাক্টরি ডিপ্রেশন (টিআরডি) এর চিকিত্সায় স্প্র্যাভাটোকে মূল্যায়নের আগের ক্লিনিকাল গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। স্প্র্যাভাটো + এসওসি ট্রিটমেন্ট গ্রুপে সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (জিজি জিটি; 10%) হচ্ছিল মাথা ঘোরা, বিচ্ছিন্নতা, বমি বমি ভাব, তন্দ্রা, ঝাপসা দৃষ্টি, বমি, পেরেথেসিয়াস, উন্নত রক্তচাপ এবং অবসন্নতা। ঘটনাটি ছিল প্লাসেবো + এসওসি গ্রুপ 2 বারের বেশি।

বিশ্বব্যাপী, মেজর ডিপ্রেশনাল ডিসঅর্ডার (এমডিডি) হ'ল প্রতিবন্ধিতার প্রধান কারণ, যা বিভিন্ন বয়সের লোককে প্রভাবিত করতে পারে। হতাশাগ্রস্থ রোগীরা (এমডিডি সহ) গুরুতর অসুস্থতায় ভুগতে থাকে, যা শারীরিক ক্রিয়া এবং জীবনের সমস্ত দিকগুলিতে একটি বড় নেতিবাচক প্রভাব ফেলে। যদিও বর্তমানে উপলব্ধ এন্টিডিপ্রেসেন্টসগুলি অনেক রোগীর পক্ষে কার্যকর তবে তাদের প্রারম্ভিক সময়টি 4 থেকে 6 সপ্তাহ হয় এবং প্রায় এক তৃতীয়াংশ রোগী বর্তমানে উপলব্ধ চিকিত্সাগুলিতে সাড়া দেয় না।

স্প্র্যাভাতোর সক্রিয় ফার্মাসিউটিকাল উপাদান হ'ল এসকেটামিন, যা একটি অ-প্রতিযোগিতামূলক এবং সাব-টাইপ অ-নির্বাচনমূলক ক্রিয়াকলাপ নির্ভর এন-মিথাইল-ডি এস্পারেট (এনএমডিএ) রিসেপ্টর বিরোধী, কর্মের একটি নতুন এবং অনন্য প্রক্রিয়া সহ এর ক্রিয়াকলাপের নীতিটি পৃথক is অন্যান্য ওষুধগুলি হতাশার নিরাময়ের জন্য বর্তমানে বাজারে রয়েছে। এনএমডিএ রিসেপ্টরগুলি আয়নোট্রপিক গ্লুটামেট রিসেপ্টরগুলির একটি উপ-প্রকার, যা নিউরোসিন্যাপটিক প্লাস্টিকতা এবং নিউরনের মধ্যে তথ্য বিনিময়ে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। হতাশায়, এটি বিশ্বাস করা হয় যে এনএমডিএ রিসেপ্টরগুলি ব্লক করা মস্তিষ্কের প্লাস্টিকের উন্নতি করতে পারে এবং সিনাপটিক সংযোগকে শক্তিশালী করতে পারে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, স্প্র্যাভাটো মার্চ 2019 এ অনুমোদিত হয়েছিল The ড্রাগটি উপযুক্ত: রিফ্র্যাক্টরি ডিপ্রেশন (টিআরডি) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ওরাল অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টসগুলির সাথে একত্রিত। পূর্বে, এফডিএ আত্মহত্যার এক আসন্ন ঝুঁকির সাথে টিআরডি রোগীদের এবং এমডিডি রোগীদের চিকিত্সার জন্য স্প্র্যাভাতোকে একটি যুগান্তকারী ড্রাগের উপাধি দিয়েছে।

ইউরোপীয় ইউনিয়নে, স্প্রাভাটোকে ডিসেম্বর 2019 এ অনুমোদিত করা হয়েছিল drug টিআরডি আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য। অনুমোদনের অনুসারে, হতাশাগ্রস্ত একজন রোগী যদি তার বর্তমান থেকে মাঝারি থেকে গুরুতর ডিপ্রেশন পর্বের সময় কমপক্ষে দুটি পৃথক প্রতিষেধক ওষুধে সাড়া না দেয় তবে তাকে টিআরডি বলে মনে করা হয়।