Merck/Bayer ভার্কুভো (vericiguat), প্রথম SGC উদ্দীপক: পূর্বের চিকিত্সার জন্য একটি নতুন পর্যায় 3 অধ্যয়ন শুরু করেছে!

Merck& Co. সম্প্রতি VICTOR ট্রায়াল (NCT05093933) চালু করার ঘোষণা করেছে, একটি প্রধান, এলোমেলো, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, কার্ডিওভাসকুলার ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা কম ইজেকশন ফ্র্যাকশন ( ভেরিসিগুয়েট) কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা সহ দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিওর রোগীদের মধ্যে Verquvo মূল্যায়ন করবে৷ গবেষণায় দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে যাদের সাম্প্রতিক হার্ট ফেইলিউর খারাপ হওয়ার ঘটনা ছিল না এবং তাদের ইজেকশন ভগ্নাংশ ছিল ≤40%।

বর্তমানে, ভিক্টর ট্রায়ালের জন্য রোগী নিয়োগ শুরু হয়েছে। গবেষণাটি প্রায় 6,000 প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউরের সাথে কম ইজেকশন ভগ্নাংশের সাথে তালিকাভুক্ত করার পরিকল্পনা করেছে। এই রোগীদের 6 মাস ধরে হার্ট ফেইলিওর হাসপাতালে ভর্তি করা হয়নি বা এলোমেলোকরণের প্রথম 3 মাসে বহিরাগত শিরায় মূত্রবর্ধক গ্রহণ করা হয়নি। প্রাথমিক কার্যকারিতার শেষ পয়েন্ট হল প্রথম কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু বা হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তির সময়।

ভিক্টোর ট্রায়াল কিছু রোগীর হার্ট ফেইলিউরের আগে ভার্কুভো চিকিৎসার ব্যবহার মূল্যায়ন করবে এবং দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর আক্রান্ত ব্যক্তিদের অধ্যয়ন করবে যারা মূল ফেজ 3 ভিক্টোরিয়া ট্রায়ালের চেয়ে বেশি স্থিতিশীল। ভিক্টোরিয়া হল প্রথম সমসাময়িক ফলাফল অধ্যয়ন যা বিশেষত লক্ষণীয় দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর রোগীদের জন্য (ইজেকশন ভগ্নাংশ< 45%)="" খারাপ="" ঘটনাগুলি="" অনুভব="" করার="" পরে।="" এই="" গবেষণার="" ফলাফলের="" উপর="" ভিত্তি="" করে,="" verquvo="" মার্কিন="" যুক্তরাষ্ট্র,="" জাপান="" এবং="" ইউরোপীয়="" ইউনিয়নে="" অনুমোদিত="">

Verquvo দিনে একবার মৌখিকভাবে নেওয়া হয় এবং এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান ভেরিসিগুয়াট হল দ্রবণীয় গুয়ানিলেট সাইক্লেস (sGC) এর প্রথম-শ্রেণীর উদ্দীপক। যদিও sGC রক্তনালী এবং হৃদযন্ত্রের কার্যকারিতার জন্য গুরুত্বপূর্ণ, হার্ট ফেইলিউর রোগীদের ক্ষেত্রে, নাইট্রিক অক্সাইড (NO) প্রাপ্যতা এবং অপর্যাপ্ত sGC উদ্দীপনার কারণে, এটি মায়োকার্ডিয়াল এবং ভাস্কুলার কর্মহীনতার দিকে পরিচালিত করে। Vericiguat যৌথভাবে Merck এবং Bayer দ্বারা বিকশিত হয়েছিল, এবং দুই পক্ষ 2014 সালের অক্টোবরে sGC নিয়ন্ত্রকদের বিকাশের জন্য একটি বিশ্বব্যাপী সহযোগিতায় পৌঁছেছিল। Merck মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেরিসিগুয়াতের বাণিজ্যিকীকরণের অধিকারের মালিক, এবং বায়ারের বাকি বিশ্বের একচেটিয়া অধিকার রয়েছে।

Vericiguat আণবিক গঠন (ছবির উৎস: medchemexpress.com)

ভার্কুভো হ'ল প্রথম দ্রবণীয় গুয়ানিলেট সাইক্লেস (sGC) উদ্দীপক যা হার্টের ব্যর্থতার চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত৷ এই বছরের জানুয়ারিতে, ভার্কুভোকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি ইজেকশন ভগ্নাংশ<45% সহ="" লক্ষণীয়="" দীর্ঘস্থায়ী="" হার্ট="" ফেইলিওর="" রোগীদের="" ব্যবহারের="" জন্য="" অনুমোদন="" দেওয়া="" হয়েছিল,="" যাতে="" হৃদযন্ত্রের="" ব্যর্থতার="" ঘটনাগুলি="" আরও="" খারাপ="" হওয়ার="" ঘটনা="" হ্রাস="" পায়="" (এইভাবে="" সংজ্ঞায়িত:="" হার্ট="" ফেইলিওর="" হাসপাতালে="" ভর্তি="" হওয়া="" বা="" হাসপাতালে="" ভর্তি="" ছাড়া="" বহির্বিভাগের="" শিরা="" গ্রহণ="" করা="" [iv]="" হৃদযন্ত্রের="" মূত্রবর্ধক="" চিকিত্সার="" পরে="" হৃদযন্ত্রের="" মৃত্যুর="" ঝুঁকি="" এবং="" হৃদযন্ত্রের="" ব্যর্থতার="" জন্য="" হাসপাতালে="" ভর্তি।="" এই="" বছরের="" জুন="" মাসে,="" ভার্কুভো="" chf="" রোগীদের="" চিকিত্সার="" জন্য="" জাপানে="" অনুমোদিত="" হয়েছিল="" যারা="" দীর্ঘস্থায়ী="" হৃদরোগের="" জন্য="" মানক="" চিকিত্সা="" গ্রহণ="" করছে।="" ব্যর্থতা="" (chf)="" আরও="" খারাপ="" ঘটনার="" ঝুঁকি="" কমাতে।="" বর্তমানে,="" ভেরিসিগুয়াট="" চীন="" এবং="" অন্যান্য="" দেশ="" থেকেও="" সেন্সরশিপের="" মধ্য="" দিয়ে="" যাচ্ছে।="" চীনে,="" বেয়ার="" ভেরিসিগুয়েটের="" জন্য="" একটি="" বিপণন="" অনুমোদনের="" আবেদন="" জমা="" দিয়েছে="" ন্যাশনাল="" মেডিকেল="" প্রোডাক্টস="" অ্যাডমিনিস্ট্রেশন="" (nmpa)="" এর="" কাছে="" আগস্ট="">

ভার্কুভো [জিজি] #39; এর কার্যপ্রণালী বিদ্যমান হার্ট ফেইলিওর চিকিৎসা পদ্ধতি থেকে ভিন্ন। এটি একটি পচনশীল ঘটনা (একটি খারাপ ঘটনা হিসাবেও পরিচিত) পরে দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর রোগীদের পরিচালনা করার জন্য একটি বিশেষ পদ্ধতি প্রদান করে। বর্তমান চিকিত্সাগুলি প্রাকৃতিক নিউরোহরমোনাল সিস্টেমের ক্ষতিকারক প্রভাবগুলিকে প্রতিরোধ করে, যা হার্টের ব্যর্থতার সময় ঘটে যাওয়া মায়োকার্ডিয়াল এবং ভাস্কুলার ডিসফাংশন দ্বারা সক্রিয় হয়। Verquvo একটি ভিন্ন পদ্ধতির মাধ্যমে বিদ্যমান চিকিৎসার সাথে একত্রে কাজ করে। ওষুধটি বিশেষভাবে ত্রুটিপূর্ণ NO-sGC-cGMP পথকে পুনরুদ্ধার করে, যা হার্ট ফেইলিউরের অগ্রগতিতে এবং রোগের উপসর্গের বৃদ্ধিতে মুখ্য ভূমিকা পালন করে।

লক্ষণীয় দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর এবং কম ইজেকশন ভগ্নাংশ সহ রোগীদের হার্ট ফেইলিউরের লক্ষণগুলি অনুভব করার পরে হাসপাতালে ভর্তির উচ্চ ঝুঁকি থাকে যার জন্য বহিরাগত ইনট্রাভেনাস মূত্রবর্ধক থেরাপি বা হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয়। এটি অনুমান করা হয় যে রোগীদের অর্ধেকেরও বেশি তাদের অবস্থা খারাপের কারণে ছাড়ার পর এক মাসের মধ্যে পুনরায় হাসপাতালে ভর্তি করা হয়েছিল এবং রোগীদের প্রায় এক-পঞ্চমাংশ 2 বছরের মধ্যে মারা গিয়েছিল। ভেরিসিগুয়াট বাজারে যাওয়ার পরে, এটি ডাক্তার, স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার এবং রোগীদের একটি স্বাগত নতুন পছন্দ প্রদান করবে।

ভার্কুভো' এর নিয়ন্ত্রক অনুমোদন মূল ফেজ 3 ভিক্টোরিয়া গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। এটিই প্রথম সমসাময়িক ফলাফল অধ্যয়ন যা বিশেষত দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিউর (ইজেকশন ভগ্নাংশ< 45%)="" সহ="" লক্ষণীয়="" রোগীদের="" জন্য="" খারাপ="" ঘটনাগুলি="" অনুভব="" করার="" পরে।="" ডেটা="" দেখায়="" যে="" প্লেসবোর="" তুলনায়="" উপলব্ধ="" হার্ট="" ফেইলিউরের="" ওষুধের="" সংমিশ্রণে="" ব্যবহার="" করা="" হলে,="" ভেরিসিগুয়েটের="" দৈনিক="" 10="" মিলিগ্রাম="" ডোজ="" উল্লেখযোগ্যভাবে="" 10%="" অবনতি="" হওয়ার="" পরে="" হার্ট="" ফেইলিওর="" হাসপাতালে="" ভর্তি="" এবং="" কার্ডিওভাসকুলার="" মৃত্যুর="" যৌগিক="" শেষ="" পয়েন্টের="" আপেক্ষিক="" ঝুঁকি="" হ্রাস="" করে="" (="" hr="0.90);" 95%="" ci:="" 0.82-0.98;="" p="0.019)," পরম="" ঝুঁকি="" হ্রাস="" 4.2/100="">