মার্ক অ্যান্ড গেটস ফাউন্ডেশন সহযোগিতা: উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ মহিলাদের মধ্যে ইসলরাতवीरের ব্যবহার মূল্যায়নের জন্য একটি পর্যায় 3 অধ্যয়ন পরিচালনা করা!

মার্ক জিজি অ্যাম্প; কো সম্প্রতি বিল জিজি অ্যাম্পের সাথে সহযোগিতা ঘোষণা করেছে; মেলিন্ডা গেটস ফাউন্ডেশন। এই সহযোগিতায়, ফাউন্ডেশন এইচআইভি -১ সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা মহিলা ও কিশোরী কিশোরীদের মধ্যে সাব-সাহারান আফ্রিকার একটি প্রাথমিক পর্ব 3 অধ্যয়নের জন্য অর্থায়ন প্রদানের প্রতিশ্রুতিবদ্ধ, একটি মাসিক মৌখিক প্রাক-এক্সপোজার প্রফিল্যাক্টিক medicationষধ (PREP) তদন্ত করে নির্বাচন.

এই পর্যায়ের 3 ক্লিনিকাল স্টাডিকে আইএমপাওয়ার 22 বলা হয় এবং 2021 সালের শুরুতে এটি প্রত্যাশা করা হয়। এটি ইসলাত্রিরের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করবে (পূর্বে এমকে-8591 নামে পরিচিত), মার্ক ট্রান্সলোকেশন ইনহিবিটারদের (এনআরটিটিআই) বিকাশের অধীনে একটি নতুন মৌখিক নিউক্লিওসাইড বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্ট ), এইচআইভি -1 সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য অ্যান্টিআর্ট্রোভাইরাল ড্রাগগুলির সাথে একত্রে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে বিভিন্ন সূত্রগুলি মূল্যায়ন করা হচ্ছে এবং এইচআইভি -1 সংক্রমণের বিরুদ্ধে প্রি-এক্সপোজার প্রফিল্যাক্সিস (প্রিপি) এর একেশ্বরী হিসাবে।

বর্তমানে, বিশ্ব-এর অর্ধেকেরও বেশি নতুন এইচআইভি সংক্রমণ উপ-সাহারান আফ্রিকাতে দেখা দেয় এবং মহিলারা এই অঞ্চলে নতুন সংক্রমণের প্রায় 60% হয়ে থাকে।

ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্টের গ্লোবাল হেড ও মर्क গবেষণা ল্যাবরেটরিজের চিফ মেডিকেল অফিসার সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট ড। রায় ডি বায়েন্স বলেছেন: “বিল এবং মেলিন্ডা গেটস ফাউন্ডেশনের সাথে আমাদের সহযোগিতা আমাদের সাধারণ মিশনকে প্রতিফলিত করে, যা লক্ষণীয় উদ্ভাবন প্রতিরোধ সহ, গ্লোবাল এইচআইভি মহামারী শেষ করতে অতিরিক্ত প্রিইপি প্রোগ্রামগুলি ইসলাত্রাভিয়ার একটি প্রতিশ্রুতিবদ্ধ অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ প্রার্থী, এবং চলমান ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রমাণ করে যে এটি মাসে একবার মুখের প্রস্তুতি। এই সহযোগিতার মাধ্যমে আমরা আমাদের যৌথ বিশ্বব্যাপী জনস্বাস্থ্য লক্ষ্যের অংশ হিসাবে ইসলতাভির সম্ভাবনাগুলি আরও ঘুরে দেখতে পারি, যা নতুন এইচআইভি সংক্রমণের সংখ্যা হ্রাস করা। জিজি কোট;

বিল ও মেলিন্ডা গেটস ফাউন্ডেশন যক্ষা ও এইডস প্রোগ্রামের পরিচালক ডঃ এমিলিও এমিনি বলেছেন: জিজি উদ্ধৃতি; যদি না আমরা কার্যকরভাবে উচ্চ-ঝুঁকির গ্রুপগুলিকে এইচআইভি সংক্রমণের হাত থেকে রোধ করতে না পারি তবে বিশ্ব এইডস মহামারীটি শেষ করতে সক্ষম হবে না। এই সহযোগিতা এইডস প্রচার করতে সাহায্য করবে। বিজ্ঞানের বিকাশ এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধে সাব-সাহারান আফ্রিকা এবং বিশ্বের উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ মহিলাদের জন্য নতুন বিকল্প সরবরাহ করতে পারে। জিজি কোট;

সহযোগিতা চুক্তি অনুসারে, ফাউন্ডেশন, অর্থদাতা হিসাবে, ওয়াশিংটন বিশ্ববিদ্যালয়ের গ্লোবাল হেলথ বিভাগের আন্তর্জাতিক ক্লিনিকাল রিসার্চ সেন্টারকে (আইসিআরসি) অর্থায়ন প্রদান করবে এবং আইআরসিআর আইএমপাওয়ার 22 গবেষণায় মার্ককে সহযোগিতা করবে। এই অনুদানটি উপ-সাহারান আফ্রিকা জিজি # 39; এর অভিজ্ঞ পরীক্ষামূলক সাইটগুলিতে এই গবেষণার জন্য প্রয়োজনীয় সংখ্যক নারীর তালিকাভুক্তি, ফলোআপ এবং ধরে রাখতে আইসিআরসি জিজি-র কাজের পক্ষে সহায়তা করবে। মের্ক একটি ট্রায়াল স্পনসর হিসাবে ওষুধ সরবরাহ, নিয়ন্ত্রক এবং শুল্ক অনুমোদনের জন্য এবং সাইট পরিচালনা ও ডেটা রিপোর্টিংয়ের মতো ট্রায়াল পরিচালনার জন্য অপারেশনাল দক্ষতা এবং সংস্থান সরবরাহ করার জন্য দায়ী হিসাবে কাজ করবে। ম্যার্ক মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের আইএমপাওয়ার 22 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য অর্থ প্রদান করবে।

ইসলত্রাভির (এমকে-8591) রাসায়নিক কাঠামো

ইমপওয়ার 22 হ'ল একটি এলোমেলো, ধনাত্মক-নিয়ন্ত্রিত, ডাবল-ব্লাইন্ড, মাল্টি-সাইট ফেজ 3 অধ্যয়ন যা উপ-সাহারান আফ্রিকা এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কার্যকারিতা এবং এইচআইভি -1 সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকিতে সিজেন্ডার মহিলাদের মধ্যে পিইইপি জন্য মাসিক মৌখিক ইসলট্রাভিয়ারকে মূল্যায়ন করবে and সুরক্ষা এই গবেষণায় সক্রিয় নিয়ন্ত্রণের ওষুধটি এম্ট্রিসিটাবাইন / টেনোফোভির ডিসোপ্রক্সিল ফুমারেট (এফটিসি / টিডিএফ) হয়, যা দিনে একবার মুখের মুখে নেওয়া হয়। অধ্যয়নের সময়কালে, প্রায় 1600 এবং 45 বছর বয়সের মধ্যে প্রায় 4,500 সিজেন্ডার মহিলা এবং কিশোরী মেয়েদের এলোমাতুর বা এফটিসি / টিডিএফ চিকিত্সা করার জন্য এলোমেলোভাবে (অবস্থান এবং বয়স অনুসারে স্তরিত) নিয়োগ দেওয়া হবে।

মাসিক মাসিক মৌখিক PREP পদ্ধতিতে islatravir ব্যবহার করে এইচআইভি প্রতিরোধ সম্পর্কে আরও গবেষণা করার পরিকল্পনাও করেছে মার্ক। এই গবেষণাগুলিতে আইএমপাওয়ার 24 অন্তর্ভুক্ত থাকবে, একটি বিশ্বব্যাপী পর্যায় 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা বিশ্বজুড়ে ট্রায়াল সাইটগুলিতে এবং এইচআইভি মহামারী দ্বারা আক্রান্ত অন্যান্য মূল জনগোষ্ঠী (পুরুষ যারা [এমএসএম] এবং হিজড়া মহিলাদের সহবাস করে) সহ পরিচালিত হবে। পিইইপি জন্য মাসিক মৌখিক প্রস্তুতি হিসাবে islatravir মূল্যায়ন।