অস্টেলাস এক্সস্ট্যান্ডি-নন-মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সারের (এমসিআরপিসি) চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত!

জাপানের ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা অ্যাসটেলাস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) মেটাস্ট্যাসিসের উচ্চ ঝুঁকির সাথে নন-মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রোস্টেট ক্যান্সার (এনএমসিআরপিসি) এর এক্সটিয়ান্ডিয়াকে (এনজালিউটামাইড নরম ক্যাপসুল) অনুমোদন করেছে। ) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা।

এটি দ্বিতীয় ইঙ্গিত যা চীনে এক্সটেন্ডি অনুমোদিত হয়েছে। গত বছরের নভেম্বরে, এন্ড্রোজেন বঞ্চনা থেরাপির (এডিটি) ব্যর্থতার পরে কেমোথেরাপি গ্রহণ না করে মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (সিআরপিসি) সহ অসম্পূর্ণ বা হালকা লক্ষণজনিত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য এক্সটিডি এনএমপিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।

প্রোস্টেট ক্যান্সার বিশ্বজুড়ে পুরুষদের মধ্যে দ্বিতীয় সবচেয়ে সাধারণ ম্যালিগন্যান্ট টিউমার এবং এটি চীনে সর্বাধিক সাধারণ পুরুষ মূত্রনালীর তাত্পর্য হয়ে উঠেছে। এনএমসিআরসিপিসি রোগীদের ক্ষেত্রে, রোগের অগ্রগতিতে বিলম্ব করতে এবং শরীরের অন্যান্য অংশে ক্যান্সার কোষগুলির বিস্তার রোধ করার জন্য নতুন চিকিত্সার জরুরি প্রয়োজন, যার ফলে জীবনের গুণগতমান বজায় থাকে। পর্ব 3 ক্লিনিকাল স্টাডিতে, প্লেসবো + এডিটির তুলনায়, এনজালুটামাইড + এডিটি ক্যান্সার ছড়িয়ে পড়ার বা মৃত্যুর ঝুঁকি significantly১% দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে।

এই অনুমোদনের মূল ধাপ 3 PROSPER পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে। এটি বড় আকারের এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, বহু-দেশীয় ট্রায়াল। দ্রুত বর্ধমান প্রস্টেট-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (পিএসএ) স্তরের এনএমসিআরপিসির প্রায় 1401 টি মামলা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, ইউরোপ, দক্ষিণ আমেরিকা এবং এশিয়া প্যাসিফিকে তালিকাভুক্ত হয়েছে। পুরুষ রোগীদের মধ্যে, এঞ্জালিউটামাইডের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা (160 মিলিগ্রাম মুখে মুখে একবার) এবং এডিটির সাথে মিলিত প্লেসবো মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এই সমীক্ষায়, প্রাথমিক প্রান্তটি হ'ল मेटाস্টেসিস মুক্ত বেঁচে থাকা (এমএফএস), এবং মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টটি সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস)।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে গবেষণাটি এমএফএসের প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে: প্লেসবো the {0}} এডিটি চিকিত্সা গ্রুপের মধ্যম এমএফএস ছিল 14.7 মাস, এবং এক্সটিডি i {3}} এডিটি চিকিত্সা গ্রুপটি ছিল 36.6 মাস, যা বাড়ানো হয়েছিল 22 মাস। প্লাসেবো + এডিটির সাথে তুলনা করে, এনজালুটামাইড + এডিটি চিকিত্সা मेटाস্ট্যাসিস বা মৃত্যুর ঝুঁকিটিকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে 71% (এইচআর=0.29 [95% সিআই: 0.24-0.35], পি জিজি এলটি; 0.001)।

ওএস বিশ্লেষণের চূড়ান্ত ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে প্লাসেবো + এডিটি চিকিত্সা গোষ্ঠীর সাথে তুলনা করলে, এনজালুটামাইডে of {1}} এডিটি চিকিত্সা গোষ্ঠীতে মৃত্যুর ঝুঁকি 27% (এইচআর=0.73; 95% সিআই) হ্রাস পেয়েছে: 0.61-0.89; পি=0.001)। বেঁচে থাকার সময়টি উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়িত ছিল (মধ্য ওএস: .0 67.০ মাস বনাম ৫.3.৩ মাস), এবং তথ্যটি পরিসংখ্যানগত দিক থেকে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল। বিরূপ ঘটনাগুলি আগের রিপোর্ট করা সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

বিচারের এমএফএস ফলাফল 2018 সালে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে (এনইজেএম) প্রকাশিত হয়েছিল এবং ওএসের ফলাফল 2020 সালে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে (এনইজেএম) প্রকাশিত হয়েছিল।

চীনে প্রোস্টেট ক্যান্সার পুরুষ যৌনাঙ্গে সিস্টেমের একটি সাধারণ ম্যালিগন্যান্ট টিউমার। বিশ্বব্যাপী, প্রোস্টেট ক্যান্সার পুরুষদের মধ্যে দ্বিতীয় সবচেয়ে সাধারণ ম্যালিগন্যান্ট টিউমার। কাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রোস্টেট ক্যান্সার (সিআরপিসি) বলতে এক ধরণের প্রস্টেট ক্যান্সারকে বোঝায় যে টেস্টোস্টেরন কাস্ট্রেশন স্তরে পৌঁছেছে (যেমন, জিজি এলটি; 50ng / ডিএল) যদিও এডিটিতে প্রগতি লাভ করেছে।

নন-মেটাস্ট্যাটিক সিআরপিসি (এনএমসিআরপিসি) এর অর্থ এমন কোনও ক্লিনিকাল প্রমাণ নেই যে ক্যান্সার কোষগুলি শরীরের অন্যান্য অংশে ছড়িয়ে পড়েছে (मेटाস্টেসিস) এবং প্রোস্টেট-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (পিএসএ) স্তরটি উন্নত হয় ated এনএমসিআরসিপিসিতে আক্রান্ত অনেক পুরুষ রোগীর পিএসএ স্তর দ্রুত বৃদ্ধি পায় এবং তারপরে মেটাস্ট্যাটিক সিআরপিসি বিকাশ করে।

এনকোটান (এক্সটেনডিয়া, এনজালুটামাইড) হ'ল একটি অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর সিগন্যালিং ইনহিবিটার। এটি মুখে মুখে একবার গ্রহণ করা হয়। ড্রাগটি সরাসরি অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর (এআর) লক্ষ্য করে এবং এআর সিগন্যালিং পথগুলিতে ব্যবহৃত হয়। তিনটি পদক্ষেপে ভূমিকা নিন: (1) অ্যান্ড্রোজেন বাইন্ডিং-অ্যান্ড্রোজেন বাঁধাই বাধা দেয় রিসেপ্টর অ্যাক্টিভেশন ট্রিগার গঠনের পরিবর্তন; (২) নিউক্লিয়াসে পারমাণবিক ট্রান্সলোকেশন-এআর ট্রান্সলোকেশন রোধ করা হ'ল এআর-মধ্যস্থতা জিন রেগুলেশন একটি অপরিহার্য পদক্ষেপ; (3) দুর্বল ডিএনএ বাইন্ডিং-জিনের এক্সপ্রেশন নিয়ন্ত্রণ করার জন্য এআর এবং ডিএনএ-র বন্ডিং অপরিহার্য।

এক্সটিয়ান্ডি 2012 সালে চালু হয়েছিল এবং প্রোস্টেট ক্যান্সার চিকিত্সার ক্ষেত্রে এক বিশাল পণ্য। ড্রাগটি একাধিক থেরাপিউটিক ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছে, যা দেশ থেকে দেশে পরিবর্তিত হয়: মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (এমসিআরপিসি, 2012), নন-মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (এনএমসিআরপিসি, 2018), মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-সংবেদনশীল প্রস্টেট ক্যান্সার (এমসিসিপিসি, 2019)। এটি বিশেষভাবে উল্লেখ করার মতো যে এক্সটিডি তিনটি অনন্য প্রকারের উন্নত প্রস্টেট ক্যান্সারের (এনএমসিআরপিসি, এমসিআরপিসি, এমসিএসপিসি) চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম পণ্য।