মেনারিনি এলজোনরিস ইইউতে অনুমোদিত হতে চলেছে: ব্লাস্টিক প্লাজামাইটোয়েড ডেন্ড্রিটিক সেল টিউমারগুলির (বিপিডিসিএন) চিকিত্সা!

মেনারিনি গ্রুপ একটি ব্যক্তিগতভাবে অনুষ্ঠিত ইতালিয়ান ওষুধ ও ডায়াগনস্টিক সংস্থা। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) কমিটি ফর মেডিকেল প্রোডাক্ট ফর হিউম্যান ইউজ (সিএইচএমপি) একটি ইতিবাচক পর্যালোচনা জারি করেছে যাতে এলজোনরিসকে (ট্যাগগ্র্যাক্সোফ্প) ব্লাস্টিকের প্রথম-লাইনের চিকিত্সার জন্য অ্যাড-অন থেরাপি হিসাবে অনুমোদিত করার পরামর্শ দেওয়া হয়েছে। প্লাজমা অ্যাডাল্ট রোগীদের সাইটোয়েড ডেন্ড্রিটিক সেল টিউমার (বিপিডিসিএন) রয়েছে। বিপিডিসিএন হ'ল হেমোটোলজিকাল ম্যালিগেন্সি যা খুব খারাপ প্রাগনোসিস। সিএইচএমপি-এর ইতিবাচক পর্যালোচনা বিপিডিসিএন রোগীদের ক্ষেত্রে পরিচালিত সবচেয়ে বড় সম্ভাব্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে যারা এর আগে চিকিত্সা (প্রাথমিক চিকিত্সা) পান নি এবং যারা আগে চিকিত্সা করেছেন (চিকিত্সা করেছেন)।

এখন, সিএইচএমপির মতামতগুলি পর্যালোচনার জন্য ইউরোপীয় কমিশনে (ইসি) জমা দেওয়া হবে, যা সাধারণত 2 মাসের মধ্যে চূড়ান্ত পর্যালোচনা সিদ্ধান্ত নেয়। অনুমোদিত হলে এলজোনরিস ইউরোপের বিপিডিসিএন চিকিত্সার জন্য প্রথম এবং একমাত্র ওষুধ হয়ে উঠবে এবং এটি ইউরোপের প্রথম অনুমোদিত সিডি 123 টার্গেট থেরাপিতে পরিণত হবে।

মেনারিনি গ্রুপের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা এলকিন বার্কার এরগুন বলেছেন: “সিএইচএমপি থেকে আজকের ইতিবাচক মতামত ইউরোপের বিপিডিসিএন রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। এটি প্রতিরোধক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জীবন উন্নতিতে আমাদের দৃ commitment় প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে। বিপিডিসিএন একটি বিরল এবং আক্রমণাত্মক রোগ যা বর্তমানে ইইউতে অনুমোদিত চিকিত্সা নেই। এই কারণে, আমরা বিপিডিসিএন রোগীদের এলজোনরিস সরবরাহ করতে পেরে বিশেষত সন্তুষ্ট। জিজি কোট;

এলজোনরিস হ'ল সিডি 123 এর জন্য একটি টার্গেটেড থেরাপি, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের স্টেমলাইন থেরাপিউটিক্স দ্বারা প্রথম বাণিজ্যিকীকরণ করা হয়েছিল। সংস্থাটি এখন মেনারিনি গ্রুপের অংশ। অধিগ্রহণের শর্তাবলী অনুযায়ী, স্টেমলাইন শেয়ারহোল্ডাররা একটি অ-ব্যবসায়যোগ্য বা মূল্যবান অধিকার (সিভিআর) পেয়েছিল। ইউরোপীয় কমিশনের অনুমোদনের পরে, কোনও ইইউ -5 দেশে প্রথম এলজোনরিস বিক্রয় সমাপ্তির পরে, প্রতিটি শেয়ারহোল্ডার শেয়ার প্রতি নগদ in 1.00 পাবেন receive

এলপোনারিসকে ইউপি এফডিএ দ্বারা ডিসেম্বর 2018 সালে বিপিডিসিএন শিশু এবং 2 বছর বা তার চেয়ে বেশি বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, যাদের মধ্যে বিপিডিএনসি রোগীরা চিকিত্সা করেননি (চলা) এবং যারা চিকিত্সা করেছেন (চিকিত্সা করেছেন) including এটি উল্লেখযোগ্য যে এই অনুমোদনের ফলে এলজোনরিস বিপিডিসিএনের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম ড্রাগ এবং প্রথম সিডি 123 টার্গেটযুক্ত ড্রাগ অনুমোদিত হয়েছে।

বিপিডিসিএন একটি আক্রমণাত্মক এবং বিরল হেম্যাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্ট টিউমার যা একটি দুর্বল প্রাগনোসিস। এটি একটি চিকিত্সা ক্ষেত্র যা অপরিশোধিত চিকিত্সা চাহিদা সহ with বিপিডিসিএন এর বৈশিষ্ট্যগুলি কিছু রোগের মতো হতে পারে, বা এটি অ্যাকিউট মেলয়েড লিউকিমিয়া (এএমএল), নন-হজক্কিন লিম্ফোমা (এনএইচএল), তীব্র লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (এলএল), এবং মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোম রোগ, দীর্ঘস্থায়ী মাইলোজিনাসহ কিছু রোগ হিসাবে চিহ্নিত হতে পারে or লিউকেমিয়া (সিএমএল) এবং ত্বকের উদ্ভাসিত অন্যান্য মারাত্মক টিউমার। বিপিডিসিএন সাধারণত অস্থি মজ্জা এবং / বা ত্বকে পাওয়া যায় এবং এগুলি লিম্ফ নোড এবং অভ্যন্তরীণ অঙ্গগুলিও জড়িত থাকতে পারে। সিপি 123, সিডি 4, এবং সিডি 56 এর ইমিউনোডায়াগনস্টিক ত্রিয়ার ভিত্তিতে বিপিডিসিএন রোগ নির্ণয় করা হয়েছে। সিডি 123 (আইএল -3 আর) বিপিডিসিএন সনাক্ত করার জন্য একটি মূল চিহ্ন এবং বিভিন্ন ক্যান্সার চিকিত্সা গবেষণায় দ্রুত উদীয়মান লক্ষ্য।

এলজোনরিস একটি সিডি 123-পরিচালিত সাইটোটক্সিন, বিশেষত সিডি 123 টার্গেটের জন্য ডিজাইন করা। ওষুধ হ'ল মানব আইএল -3 এবং কাটা ডিপথেরিয়া টক্সিন (টিটি) এর একটি পুনঃসংশ্লিষ্ট সংমিশ্রণ। আইএল -3 ডোমেন সাইটোঅক্সিক ডিটি টুকরো রূপান্তর করতে পারে। সিডি 123 প্রকাশ করে টিউমার সেলগুলির জন্য গাইড। টিউমার কোষ দ্বারা অভ্যন্তরীণ হওয়ার পরে, এলজোনরিস অপরিবর্তনীয়ভাবে প্রোটিন সংশ্লেষণকে বাধা দিতে পারে এবং টার্গেট সেল অ্যাওপটোসিসকে প্ররোচিত করতে পারে।

বর্তমানে, সিডি 123-পজিটিভ ইঙ্গিতগুলি সহ চিকিত্সার জন্য এলজোনরিসকে অন্যান্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতেও মূল্যায়ন করা হচ্ছে, এর মধ্যে রয়েছে: দীর্ঘস্থায়ী মেলোমনোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএমএমএল), মায়োলোফিব্রোসিস (এমএফ) এবং অন্যান্য পরিকল্পিত ইঙ্গিতগুলি।