জিএসকে ইলিয়াল বাইল অ্যাসিড ট্রান্সপোর্টার ইনহিবিটার লোনারিক্সিব্যাট কোলেস্ট্যাটিক প্রিউরিটাসের চিকিত্সায় কার্যকর!

গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিন (জিএসকে) সম্প্রতি এর আর জিজি এমপি; ডি পাইপলাইনটির আরও অগ্রগতি ঘোষণা করেছে এবং লাইনার্সিব্যাটের ক্লিনিকাল ডেটা প্রদর্শন করেছে। ড্রাগটি আইলাইল বাইল অ্যাসিড ট্রান্সপোর্টার (আইবিএটি) ইনহিবিটার এবং বর্তমানে প্রাথমিক বিলিয়ারি কোলাঙ্গাইটিস (পিবিসি) রোগীদের মধ্যে কোলেস্ট্যাটিক প্রিউরিটাসের চিকিত্সার জন্য বিকাশ করা হচ্ছে।

ফেজ 2 বি গ্লিমার সমীক্ষা লিভার মিটিং -২০২০-এ সর্বশেষ বিমূর্ত হিসাবে প্রকাশিত হয়েছিল। প্রতিবেদনে দেখা গেছে যে পেনেসিবোর তুলনায় নির্দিষ্ট চিকিত্সা গ্রুপগুলিতে লেনারিক্সিব্যাট উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত প্রিউরিটাস (কোলেস্ট্যাটিক প্রুরিটাস) উন্নত করেছে। এই তথ্যগুলি ইঙ্গিত দেয় যে পিত্ত অ্যাসিড পুনরায় গ্রহণকে লক্ষ্য করে, লিনারিক্সিব্যাট পিবিসি রোগীদের মধ্যে কোলেস্ট্যাটিক প্রিউরিটাস হ্রাস করার সম্ভাবনা রাখে।

জিএসকে ২০২১ সালে তিন ধাপের ক্লিনিকাল স্টাডিজ শুরু করার পরিকল্পনা করেছে এবং er০ বছরের মধ্যে লিনারিক্সবিট পিবিসি কোলেস্ট্যাটিক প্রিউরিটাসের প্রথম নতুন চিকিত্সা হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

পিবিসি-তে কোলেস্ট্যাটিক প্রুরিটাস একটি মারাত্মক অসন্তুষ্ট রোগ, এবং 1960 এর পরে কোনও নতুন ফার্মাকোলজিকাল চিকিত্সা হয়নি। কোলেস্ট্যাটিক প্রিউরিটাস রোগীদের অবিরাম, তীব্র, গভীর-আসনযুক্ত চুলকানি হতে পারে, যা স্ক্র্যাচ করে উপশম করা কঠিন। অন্যান্য তথ্য দেখায় যে কোলেস্ট্যাটিক প্রিউরিটাস রোগীর জীবন মানের অনেক দিকগুলিতে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে: অবসাদ, সামাজিক, সংবেদনশীল, জ্ঞানীয় এবং অন্যান্য লক্ষণগুলি।

জিএসকে ডেভলপমেন্টের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট ক্রিস্টোফার কর্সিকো বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; গত 60০ বছরে, পিবিসি কোলেস্ট্যাটিক প্রিউরিটাসের জন্য কোনও নতুন চিকিত্সার অগ্রগতি হয়নি। এই তথ্যগুলি দেখায় যে লাইনারিক্সিবাইটে প্রাথমিক কোলেঙ্গাইটিসজনিত কোলেস্ট্যাটিক প্রিউরিটাস উপশমের সম্ভাবনা রয়েছে। দুর্বল প্রভাব। GLIMMER সমীক্ষাটি প্রথমবারের মতো রোগী নিয়োগকে সমর্থন করার জন্য আমরা 23 এবং আমার সাথে অংশীদার হয়েছি marks আমরা একটি পর্যায় 3 অধ্যয়ন করার পরিকল্পনা করার সাথে সাথে আমরা লাইনারিক্সবিটের প্রভাবটি আরও অনুসন্ধান করতে আগ্রহী। জিজি কোট;

GLIMMER হ'ল এখন পর্যন্ত এই জনসংখ্যার বৃহত্তম তদন্ত গবেষণা। মোট 147 রোগী একটি 12-সপ্তাহের ডাবল-ব্লাইন্ড চিকিত্সা পেয়েছিলেন, যার মধ্যে রয়েছে: প্লাসেবো, লেনেরিক্সিব্যাট 20, 90, 180 মিলিগ্রাম দিনে একবার, বা 40, 90 মিলিগ্রাম দিনে দু'বার। গবেষণায়, রোগীরা প্রতিদিন ডিজিটাল স্কোরিং স্কেলে প্রিউরিটাস রেকর্ড করে।

GLIMMER হ'ল প্রথম GSK অধ্যয়ন যা রোগীদের সনাক্তকরণ, নিয়োগ এবং নিবন্ধনে সহায়তা করার জন্য 23 এবংMe ব্যবহার করে। 23 এবং গবেষকরা যোগ্যতা অর্জন করতে এবং গবেষণায় অংশ নিতে বেছে নিতে পারেন এমন রোগীদের চিহ্নিত করেছেন। প্রায় 23% আমার গ্রাহকরা গবেষণায় অংশ নিতে সম্মত হন এবং ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কে তথ্য পাওয়ার জন্য উপযুক্ত are 23 এবং আমি সম্ভাব্য যোগ্য গ্রাহকদের সাথে যোগাযোগ করার পরে মাত্র 2 সপ্তাহের মধ্যে একাধিক রোগীর রেফারেন্সটি অধ্যয়নের জন্য পাঠিয়েছি।

যদিও সাধারণ জনগণের 12 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে বেসলাইন পরীক্ষার সাথে তুলনা করে প্রুরিটাসের গড় পরিবর্তনের প্রাথমিক বিশ্লেষণ একটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাত্পর্যপূর্ণ পর্যায়ে পৌঁছায়নি, সেখানে 3 টি লাইনার্সিবিট ডোজ গ্রুপ ছিল (40 মিলিগ্রাম, 90 মিলিগ্রাম দিনে দু'বার; 180 মিলিগ্রাম একবার একদিন) প্লাসিবো গ্রুপের সাথে তুলনা করলে প্রিউরিটাসের লক্ষণগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছিল (এন=22, 22, 24 বনাম প্লাসবো গ্রুপ এন=36, পি=0.011, 0.037, 0.042)।

উত্সাহজনকভাবে, মাঝারি থেকে গুরুতর pruritus (বেসলাইন pruritus NRS ≥ 4) সঙ্গে 40 মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবারের গ্রুপে (এন=15 বনাম প্লাসেবো এন=24, পি=0.037), প্রুরিটাস এবং প্লাসিবোর মধ্যে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল। লাইনারিক্সবিটের এই ডোজটি সাধারণ জনগণের জীবনযাত্রার পরিমাপের মান (রোগ-নির্দিষ্ট রোগীর প্রতিবেদনের সরঞ্জাম পিবিসি -40 এর সামাজিক এবং সংবেদনশীল ক্ষেত্রগুলি সহ) উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখিয়েছে।

লিনিয়ার্সিব্যাট রাসায়নিক কাঠামো

লেনেরিক্সিব্যাটের ক্রিয়া প্রক্রিয়াটির কারণে, সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ ঘটনা হ'ল ডায়রিয়া এবং পেটে ব্যথা। সুরক্ষা এবং সহনশীলতা গ্রহণযোগ্য বলে মনে করা হয় এবং 3 তম পরিকল্পনাটি চালিয়ে যাওয়া যায়।

মায়ামি বিশ্ববিদ্যালয়ের মিলার স্কুল অফ মেডিসিনের এমডি সিন্থিয়া লেভি বলেছেন: “জিলিমার স্টাডি পিবিসি রোগীদের জন্য কোলেস্ট্যাটিক প্রিউরিটাসের জন্য কিছুটা আশা জাগায়। এই গুরুত্বপূর্ণ অধ্যয়নটি মাঝারি থেকে মারাত্মক প্রিউরিটাসের ভবিষ্যতের চিকিত্সা হিসাবে লাইনারিক্সবিটের সম্ভাবনার উপর জোর দেয়, যা জীবনের পক্ষে কার্যকর বলে আশা করা যায়। গুণমানের ইতিবাচক প্রভাব রয়েছে। জিজি কোট;

এই পর্যায় 2 বি এর তথ্যের ভিত্তিতে, জিএসকে একটি পর্যায়ে 3 স্টাডি পরিচালনা করার প্রস্তুতি নিচ্ছে এবং 237Me কে সহযোগিতা করার জন্য প্রকল্পে অংশ নিতে কোন রোগী উপযুক্ত তা আশা করে আশা করছেন, আশা করি যে এটি নিয়োগের সময়টি খুব বেশি সংক্ষিপ্ত করতে পারে।