জনসন এবং জনসন / ইম্ব্রুভিকা (ইব্রুটিনি) ইউএসএফডিএ দ্বারা 11 ইঙ্গিত এবং 6 লিউকেমিয়া চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল!

জনসন অ্যান্ড জনসন (জেএনজে) এবং অ্যাবভি (অ্যাবভি) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের সাথে মিলিতভাবে টার্গেটড অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ ড্রাগ ইম্ব্রুভিকা (ইব্রুটিনিব, ইব্রুতিনিব) প্রথম লাইনের চিকিত্সার অনুমোদন দিয়েছে। সিএলএল) বা ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল)। এই মাইলফলকটি ছয়টি বিভিন্ন রোগের ক্ষেত্রে ইম্ব্রুভিকার 11 তম এফডিএ অনুমোদন এবং ২০১৩ সালে প্রথম অনুমোদনের পর থেকে সিএলএল চিকিত্সার 6th ষ্ঠ অনুমোদনের চিহ্নিত করে CL সিএলএল প্রাপ্তবয়স্ক জনগোষ্ঠীর মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ লিউকিমিয়া।

এফডিএর রিয়েল-টাইম অনকোলজি রিভিউ (আরটিওআর) পাইলট প্রকল্প, অরবিস প্রকল্প এবং অগ্রাধিকার পর্যালোচনা পদ্ধতিগুলি দ্বারা অনুমোদনের অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। Imbruvica হ'ল প্রথম ব্রুটন টাইরোসিন কিনেস (বিটিকে) প্রতিরোধক যা দিনে একবার মুখের সাথে নেওয়া হয়। এটি অ্যাবভি'র ফার্মাসাইক্লিকস এবং জনসন অ্যান্ড জনসনের জনসন বায়োটেকনোলজির যৌথভাবে বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণ করেছে। এখন পর্যন্ত, ইম্ব্রুভিকা অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলিতে বিশ্বব্যাপী 195,000 এরও বেশি রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়েছে।

এই সর্বশেষ অনুমোদনের তৃতীয় পর্যায়ের E1912 অধ্যয়নের ফলাফল (NCT02048813) এর উপর ভিত্তি করে। গবেষণায় মোট 529 সিএলএল রোগী -70 বছর বয়সী রোগীদের মূল্যায়ন করা হয়েছিল যারা এর আগে চিকিত্সা করেননি। সমীক্ষায়, এই রোগীদের এলোমেলোভাবে Imbruvica + rituximab (n = 354) বা কেমোইমিউনোথেরাপি এফসিআর (ফ্লুডারাবাইন + সাইক্লোফসফামাইড + রিতুক্সিমাব, এন = 175) পাওয়ার জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল। প্রাথমিক শেষ বিন্দুটি ছিল অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস), এবং দ্বিতীয় শেষ পয়েন্টটি ছিল সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস)।

ফলাফলগুলি প্রমাণ করেছে যে এফসিআর চিকিত্সা গোষ্ঠীর সাথে তুলনা করে, ইফ্রুভিকা + রিতুক্সিমাব চিকিত্সা গোষ্ঠীর পিএফএস এবং ওএস উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছিল। গবেষণায় সুরক্ষা তথ্য ইম্ব্রুভিকার জ্ঞাত সুরক্ষা বৈশিষ্ট্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

6 টি রোগের 11 টি ইঙ্গিত: বিক্রয় 2020 সালে 6.8 বিলিয়ন মার্কিন ডলার এবং 2024 সালে 9.5 বিলিয়ন ডলারে পৌঁছে যাবে

ইম্ব্রুভিকা একটি ছোট অণু ড্রাগ যা দিনে একবার মুখে মুখে নেওয়া হয়। এটি মূলত ব্রুটনের টাইরোসিন কিনেস (বিটিকে) কে ব্লক করে একটি অ্যান্ট্যান্সার প্রভাব দেয়, যা ক্যান্সার কোষের প্রসারণ এবং মেটাস্টেসিসের জন্য প্রয়োজনীয়। বিটিকে বি-সেল রিসেপ্টর সিগন্যালিং কমপ্লেক্সের একটি মূল সিগন্যালিং অণু এবং ম্যালিগন্যান্ট বি কোষ এবং অন্যান্য বিভিন্ন মারাত্মক ক্ষয়জনিত রোগের বেঁচে থাকার ও মেটাস্টেসিসে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।

ইম্ব্রুভিকা সিগন্যালিং পথগুলি অবরুদ্ধ করতে পারে যা বি কোষগুলির অনিয়ন্ত্রিত বিস্তার এবং বিস্তারকে মধ্যস্থতা করে, ক্যান্সার কোষগুলির সংখ্যা হ্রাস করতে এবং হ্রাস করতে সহায়তা করে এবং ক্যান্সারের অগ্রগতিতে বিলম্ব করতে পারে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, একক ওষুধ এবং সংমিশ্রণ চিকিত্সা বিভিন্ন ধরণের হেমোটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সির বিরুদ্ধে শক্তিশালী কার্যকারিতা দেখিয়েছে।

২০১৩ সালে এটির সূচনা হওয়ার পর থেকে ইম্ব্রুভিকা ৫ টি বি-কোষের রক্ত ​​ক্যান্সার এবং দীর্ঘস্থায়ী গ্রাফট-বনাম-হোস্ট রোগ (সিজিভিএইচডি) সহ মোট disease টি রোগ ক্ষেত্রে 11 টি এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে: 17p ডিলিটেশন মিউটেশন (দেল 17p) লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ার সাথে বা ছাড়াই দীর্ঘস্থায়ী (সিএলএল), ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল) সাথে 17 পি মুছে ফেলার মিউটেশন (ডেল 17 পি), ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডাব্লুএম), পূর্বে চিকিত্সা ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল), প্রান্তিক অঞ্চল লিম্ফোমা (এমজেডএল) যা নিয়মিত পদ্ধতিতে চিকিত্সা প্রয়োজন এবং কমপক্ষে পেয়েছেন একটি অ্যান্টি-সিডি 20 থেরাপি, ক্রনিক গ্রাফট-বনাম-হোস্ট ডিজিজ (সিজিভিএইচডি) যা এক বা একাধিক সিস্টেমিক থেরাপির মাধ্যমে চিকিত্সা ব্যর্থ হয়েছে।

বর্তমানে অ্যাবভি এবং জনসন ও জনসন একটি বিশাল ইম্ব্রুভিকা ক্লিনিকাল টিউমার বিকাশ প্রকল্পে অগ্রসর হচ্ছেন। শিল্পটি ইম্ব্রুভিকার ব্যবসায়িক সম্ভাবনা সম্পর্কে খুব আশাবাদী। এই বছরের জানুয়ারিতে শীর্ষস্থানীয় আন্তর্জাতিক জার্নাল "ন্যাচারাল ড্রাগ ড্রাগ আবিষ্কার ওভারভিউ" (২০২০ সালের শীর্ষ পণ্য পূর্বাভাস) এ প্রকাশিত একটি নিবন্ধ ভবিষ্যদ্বাণী করেছে যে ২০২০ সালে ইম্ব্রুভিকার বিশ্বব্যাপী বিক্রয় $.৮১৮ বিলিয়ন ডলারে পৌঁছে যাবে। ফার্মাসিউটিক্যাল মার্কেট রিসার্চ সংস্থা ইভালুয়েটফর্মাও ভবিষ্যদ্বাণী করেছে যে ২০২০ সালে ইম্ব্রুভিকা বিক্রয়ে এক বিলিয়ন ডলার যুক্ত করবে। বাজারের ধারাবাহিক অনুপ্রবেশ এবং ক্রমবর্ধমান ইঙ্গিত সহ, বিশ্বব্যাপী বিক্রয় ২০২৪ সালে ৯.৫ বিলিয়ন ডলারে পৌঁছে যাবে। (বায়ওন ডটকম)