গিলিয়েড ভেকলুরি অনুমোদিত: কোভিড -19-এর চিকিত্সার প্রথম ইউরোপীয় ড্রাগ!

অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগremdesivir গিলিয়েড সায়েন্সেস থেকে একটি অত্যন্ত সম্ভাব্য COVID-19 সম্ভাব্য ওষুধ। এই বছরের মে মাসের গোড়ার দিকে, ওষুধটিকে মারাত্মক সিওভিড -19 ইনস্পেন্টেন্টের চিকিত্সার জন্য ইউএস এফডিএ দ্বারা একটি জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) দেওয়া হয়েছিল। এছাড়াও মে মাসের গোড়ার দিকে, রেডসিভ (বাণিজ্যের নাম: ভেকলুরি) জাপানে বিশ্ব জিজি-র প্রথম নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছিল।

ইইউ প্রবিধানে রিডসিভ থেকে সম্প্রতি সুসংবাদও শোনা গেছে। ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) ভেকলুরিকে নতুন করোনাভাইরাস (এসএআরএস-কোভি -২) সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য শর্তসাপেক্ষ বিপণনের অনুমোদন দিয়েছে, যা নতুন করোনভাইরাস নিউমোনিয়া (সিওভিড -১৯) হতে পারে।

এটি উল্লেখযোগ্য যে ভেকলুরি COVID-19-র জন্য প্রথম ইইউ-অনুমোদিত চিকিত্সা পরিকল্পনা। শর্তসাপেক্ষ বিপণন অনুমোদনের মঞ্জুরি COVID-19 মহামারীটির জনস্বাস্থ্য সুবিধাগুলি বিবেচনায় রেখে ২০২০ সালের এপ্রিলে শুরু হওয়া সমর্থনকারী ডেটাগুলির ঘূর্ণায়মান পর্যালোচনার উপর ভিত্তি করে। এই অনুমোদন অনুসারে, ভেকলুরি সিওভিড -19 প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের (বয়স 12 বছর বয়স, ওজন ≥ 40 কেজি) চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে যাদের নিউমোনিয়ার লক্ষণ রয়েছে এবং অক্সিজেন পরিপূরক প্রয়োজন need

গার্ড সায়েন্টিফিক গ্লোবাল চিফ মেডিকেল অফিসার মেরদাদ পার্সী, এমডি বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; আমরা এই অভূতপূর্ব মহামারীতে উদ্ধারকারীদের দ্রুত পর্যালোচনার জন্য ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) এর কাছে কৃতজ্ঞ। আমরা পুরো ইউরোপ জুড়ে রোগীদের চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া জানাতে একসাথে কাজ করছি, চাহিদার সময় এই শর্তযুক্ত বিপণন লাইসেন্সটি একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ। জিজি কোট;

ভেকলুরি হসপিটালে ভর্তি COVID-19 রোগীদের মধ্যে পড়াশোনা করেছেন, বিভিন্ন রোগের তীব্রতা সহ অনেক রোগীকে আচ্ছাদন করেছেন। ভেকলুরি জিজি # 39; এর শর্তসাপেক্ষ বিপণনের লাইসেন্সটি জাতীয় পর্যায়ের তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল দ্বারা সমর্থিত ছিলremdesivirজাতীয় অ্যালার্জি এবং সংক্রামক রোগ ইনস্টিটিউট (এনআইএআইডি) দ্বারা পরিচালিত। ইউরোপে শর্তসাপেক্ষ বিপণনের অনুমোদন প্রথমে এক বছরের জন্য বৈধ, তবে অতিরিক্ত নিশ্চিতকরণ তথ্য জমা দেওয়ার ও মূল্যায়নের পরে, সময়কাল বাড়াতে বা নিঃশর্ত বিপণনের অনুমোদনে রূপান্তর করা যায়।

চলমান ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে অবিরতremdesivirএর সম্মিলিত ব্যবহারের উপর অধ্যয়ন সহremdesivirএবং প্রদাহ বিরোধী ওষুধের পাশাপাশি বিশেষ জনগোষ্ঠীর (শিশু রোগীদের সহ) অধ্যয়ন। বর্তমানে এর একটি নতুন ডোজ ফর্মremdesivirএছাড়াও অধ্যয়ন করা হচ্ছে, যা রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে রিম্যাডভাইভার ব্যবহার সম্ভব করে তোলে।

ভেকলুরি হ'ল একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ যা ভিট্রো এবং প্রাণীর মডেলগুলিতে বিভিন্ন উদীয়মান রোগজীবাণের বিরুদ্ধে ব্রড-স্পেকট্রাম অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ রয়েছে। বর্তমানে চলছে বেশ কয়েকটি বিশ্বব্যাপী তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল এর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করছেRemdesivirCOVID-19 এর চিকিত্সায় বর্তমান জনস্বাস্থ্য জরুরী অবস্থার পরিপ্রেক্ষিতে এবং উপলব্ধ ক্লিনিকাল তথ্যের ভিত্তিতে রেডক্সির জাপান, তাইওয়ান, ভারত, সিঙ্গাপুর, সংযুক্ত আরব আমিরাত এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে গুরুতর কোভিড -১৯ রোগীর চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে। এই ক্ষেত্রগুলির বাইরে, রেমডেসিভিয়ার এখনও একটি অনুমোদিত নয় research

যুক্তরাষ্ট্রে, রেমডেসিভির সন্দেহযুক্ত বা নিশ্চিত সারস-কোভ -২ সংক্রমণ এবং গুরুতর সিওভিড -১৯ রোগের রোগীদের চিকিত্সার জন্য জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) দেওয়া হয়েছে। SARS-CoV-2. গুরুতর রোগগুলি হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়: ইনডোর এয়ার শর্তে রোগী জিজি # 39; এর অক্সিজেন স্যাচুরেশন (এসপি 2) -94%, বা অক্সিজেনের সহায়তা প্রয়োজন, বা যান্ত্রিক বায়ুচলাচল প্রয়োজন, বা এক্সট্রাকোরোরিয়াল পালমোনারি ঝিল্লি অক্সিজেনেশন (ইসিএমও) গ্রহণ করা প্রয়োজন। রেডোক্সির অবশ্যই শিরাপথে পরিচালনা করা উচিত, এবং ড্রাগটি হাসপাতালে ভর্তি প্রাপ্ত বয়স্ক এবং শিশুদের জন্য অনুমোদিত, যারা ক্লিনিকাল শিরায় ইনজেকশন গ্রহণ করতে পারেন।