রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের চিকিত্সার জন্য গিলিয়াদের ওরাল জেএকে 1 ইনহিবিটার জিসেলিকা (ফিলগোটিনিব) জাপানে চালু করা হয়েছে

গিলিয়াড সায়েন্সেসের জাপানি শাখা গিলিয়াড সায়েন্সেস কে, এবং এর সহযোগী আইসাই সম্প্রতি জাপানে জিসেলিকা (ফিলোগোটিনিব, ২০০ মিলিগ্রাম এবং 100 মিলি ট্যাবলেট) চালু করার ঘোষণা দিয়েছে, একটি নতুন, একবারের, বেছে বেছে জেএএচ 1 ইনহিবিটার ড্রাগটি, মন্ত্রক দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে চলতি বছরের সেপ্টেম্বরে জাপানের স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ (এমএইচএলডাব্লু), রিউম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ) -এর প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয় যারা কাঠামোগত যৌথ ক্ষতি প্রতিরোধ সহ প্রচলিত থেরাপিতে সাড়া দেয় না।

এটি অনুমান করা হয় যে জাপানে 600 থেকে 1 মিলিয়ন আরএ রোগী রয়েছে। যদিও আরএর চিকিত্সা অগ্রসর হচ্ছে, অনেক রোগী এখনও পর্যাপ্ত রোগের ছাড় পান না, এবং এখনও উল্লেখযোগ্য আনমেট চিকিত্সা প্রয়োজন রয়েছে। জেসেলিকা চালু করা এই অঞ্চলে আরএ রোগীদের জন্য একটি নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে।

2019 সালের ডিসেম্বরে গিলিয়েড এবং আইসাই স্বাক্ষরিত যৌথ পদোন্নতি চুক্তি অনুসারে, গিলিয়াড জিসেলিকার বিক্রয় লাইসেন্স রাখবে এবং আরএ এবং অন্যান্য সম্ভাব্য ভবিষ্যতের ইঙ্গিতগুলির চিকিত্সার জন্য জাপানে জিসেলাকা পণ্য বিতরণের দায়িত্বে থাকবে আইসাই।

নিয়ন্ত্রণের শর্তে, জিসেলেকা একই দিনে ইউরোপীয় কমিশন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল যে এটি জাপানে মাঝারি থেকে গুরুতর আরএ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, যাদের এক বা একাধিক রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টিথেরায়িক ওষুধের (ডিএমআরডি) রোগীর অপর্যাপ্ত বা অসহিষ্ণু প্রতিক্রিয়া রয়েছে। । এই বছরের নভেম্বরের গোড়ার দিকে, জেসেলিকা জিজি # 39; এর আলসারেটিভ কোলাইটিসের (ইউসি) চিকিত্সার জন্য নতুন ইঙ্গিতটিও ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি দ্বারা গৃহীত হয়েছিল।

যুক্তরাষ্ট্রে, এফডিএ জিসেলিকাকে অনুমোদন প্রত্যাখ্যান করে এই বছরের আগস্ট মাসে একটি সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া পত্র (সিআরএল) জারি করেছিল। এফডিএ মান্টা এবং মান্টা-রে স্টাডি থেকে ডেটা অনুরোধ করেছিল। এই দুটি গবেষণায় মূল্যায়ন করা হচ্ছে যে জিসেলিকার শুক্রাণুর পরামিতিগুলির কোনও প্রভাব আছে কিনা। ২০২১ সালের প্রথমার্ধে শীর্ষ-লাইন ফলাফল প্রকাশিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে। এ ছাড়া, এফডিএ উচ্চ মাত্রার জিসেলিকা (200 মিলিগ্রাম) এর সামগ্রিক সুবিধা / ঝুঁকি প্রোফাইল সম্পর্কে উদ্বেগ প্রকাশ করেছে।

জিসেলিকার সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল ফিলগোটিনিব, যা গালাপাগোস দ্বারা আবিষ্কৃত এবং বিকাশকারী একটি অত্যন্ত নির্বাচিত জেএকে 1 ইনহিবিটার। গিলিয়েড যৌথভাবে ফিলগোটিনিব বিকাশের জন্য ২০১৫ সালের ডিসেম্বর শেষে গ্যালাপাগোসের সাথে billion 2 বিলিয়ন ডলারের চুক্তিতে পৌঁছেছে। বর্তমানে উভয় পক্ষই বিভিন্ন ধরণের প্রদাহজনিত রোগের চিকিত্সা করার জন্য জিসেলিকার সম্ভাবনার মূল্যায়ন করছে, যার মধ্যে তৃতীয় পর্যায়ের পরীক্ষায় আরএ, ইউসি এবং ক্রোন জিজি # 39 disease এর রোগের চিকিত্সা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

ফার্মাসিউটিক্যাল মার্কেট রিসার্চ সংস্থা ইভালুয়েটফর্মা পূর্বে একটি প্রতিবেদন প্রকাশ করেছিল যে ভবিষ্যত বিকাশের প্রচারে জিসেলিকা গিলিয়াদের অন্যতম প্রধান পণ্য হয়ে উঠবে বলে অনুমান করে। ২০২৪ সালে বিশ্বব্যাপী বিক্রয় ১.৪ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছবে বলে আশা করা হচ্ছে।