গিলিয়ড ইনহিবিটার লেনাকাপাবির 26 সপ্তাহের জন্য উচ্চ বায়োলজিকাল দমন বজায় রেখেছে!

গিলিয়াড সায়েন্সেস সম্প্রতি 2021 রেট্রোভাইরাল অ্যান্ড অ্যাফারচুনিস্টিক ইনফেকশন কনফারেন্স (সিআরআইও) এর দ্বিতীয় পর্যায় 2/3 ক্যাপেলা পরীক্ষার অতিরিক্ত ফলাফল ঘোষণা করেছে।

বিচারটি বহু-ড্রাগ প্রতিরোধী এইচআইভি -1 সংক্রামিত ব্যক্তিদের চিকিত্সায় লেনাকাপাবির (জিএস -6207) এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করেছে যারা এর আগে একাধিক থেরাপি পেয়েছিল। ২০২০ সালের নভেম্বরে প্রকাশিত শীর্ষ-রেখার ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ১৪-দিনের কার্যকরী মনোথেরাপির শেষে, লেনাকাপাবির চিকিত্সা গোষ্ঠীর ৮ 88% (এন=২১ / ২৪) রোগীদের মধ্যে এইচআইভি -১ ভাইরাল লোড হ্রাস পেয়েছিল কমপক্ষে 0.5 লগ 10 অনুলিপি / এমএল, যখন প্লেসবো গ্রুপের রোগীদের এই অনুপাতটি পৌঁছে দেওয়ার অনুপাত কেবল 17% (এন=2/12)।

নতুন মধ্যমেয়াদী কার্যকারিতার ফলাফলগুলি এবার ঘোষিত হয়েছে যে সীমিত চিকিত্সার বিকল্প এবং আনমেট চিকিত্সা প্রয়োজনীয়তার সাথে অবাধ্য রোগীদের একটি গ্রুপে লেনাকাপাবির প্রতি 6 মাস অন্তর অন্তর ইনজেকশনের ব্যবস্থা করা হয়েছিল, 26 সপ্তাহের হারের মধ্যে উচ্চতর ভাইরোলিক দমন বজায় রাখে। ক্যাপেলার অবিচ্ছিন্ন রক্ষণাবেক্ষণ সময়ের এই বিশ্লেষণে, লেনাকাপাবীর সংমিশ্রণ এবং অনুকূলিত পটভূমি পরিকল্পনার মূল্যায়ন করা হয়েছিল। 26 তম সপ্তাহে লেনাকাপাবীরের প্রথম সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন থেকে, বিষয়গুলির 73% (এন=19/26) ভাইরাল লোড সনাক্ত করতে অক্ষম ছিল (জিজি এলটি; 50 কপি / এমএল)।

ক্যাপেলা পরীক্ষার নতুন অন্তর্বর্তীকালীন ফলাফলের পাশাপাশি, গিলিয়ড প্রাক-এইচআইভি এক্সপোজার প্রিভেনশন (প্রিপি) জন্য লেনাকাপাবিরের এনালগ জিএস-সিএ 1 ব্যবহার করে এমন একটি প্রাক-প্রাকৃতিক মানবেতর গবেষণার ফলাফলও প্রবর্তন করে। এই সমীক্ষায়, একটি কম-ডোজ (150 মিলিগ্রাম / কেজি) বা উচ্চ-ডোজ (300 মিলিগ্রাম / কেজি) জিএস-সিএ 1 বা প্লাসবো (এন=8) একবার ইনজেকশনের ব্যবস্থা করা হয়েছিল, এবং তার পরে রেকটাল এসআইভি চ্যালেঞ্জের শিরোনাম বাড়ানো হয়েছিল সাপ্তাহিক, এটি 15 সপ্তাহের জন্য স্থায়ী হয় এবং তারপরে 24 তম সপ্তাহে পর্যবেক্ষণ করে।

সাধারণভাবে, প্লাসবো গ্রুপের 100% (8/8) প্রাণী সংক্রামিত হয়েছিল, যখন 2/8 এবং 5/8 কম-ডোজ এবং উচ্চ-ডোজ জিএস-সিএ 1 গ্রুপের প্রাণী এখনও সুরক্ষিত ছিল, যার ফলস্বরূপ একটি infection {11} risk% সংক্রমণের ঝুঁকিতে যথাক্রমে হ্রাস (পি=0.0061) এবং 96% (পি=0.0002)। এটি লক্ষণীয় যে চিকিত্সা গ্রুপে সংক্রমণটি কেবলমাত্র উল্লেখযোগ্য .ষধ ফ্লাশ করার পরে ঘটেছিল। এই প্রাকৃতিক তথ্যটি এইচআইভি সংক্রমণ রোধে দীর্ঘ-অভিনয়ের ক্যাপসিড ইনহিবিটারগুলির সম্ভাব্য ইউটিলিটি প্রমাণ করে এবং ভবিষ্যতে এইচআইভি প্রতিরোধের জন্য সম্ভাব্য একেশ্বরী বিকল্প হিসাবে লেনাকাপাবির মূল্যায়নের জন্য ক্লিনিকাল গবেষণাকে অগ্রগতি করতে সহায়তা করতে পারে।

লেনাকাপাবির একটি অগ্রণী, নতুন এবং নির্বাচনী এইচআইভি -1 ক্যাপসিড ফাংশন ইনহিবিটর গবেষণার অধীনে। বর্তমানে উপলভ্য অ্যান্টেরেট্রোভাইরাল ড্রাগগুলির সাথে তুলনা করে, লেনাকাভিভাইর এইচআইভি ক্যাপসিডের ক্রিয়াকলাপ (ভাইরাল জেনেটিক উপাদান এবং প্রয়োজনীয় এনজাইমকে ঘিরে এবং সুরক্ষা দেয় এমন প্রোটিন) ব্লক করে একটি নতুন উপায়ে কাজ করে। ভিট্রো স্টাডিতে, লেনাকাপাবির ভাইরাস জীবন চক্রের একাধিক বিভিন্ন পর্যায়ে অবরুদ্ধ করতে পারে এবং ভাইরাসের সংক্রমণ রোধ করতে এবং অনির্ধারিত কোষগুলির সাথে যোগাযোগের সম্ভাবনা রাখে।

লেনাকাপাবিরের দৃ strong় অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ রয়েছে। এটি একটি একক সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের পরে ভাইরাল লোডটি দ্রুত হ্রাস করতে পারে। বর্তমানে এটি এইচআইভি -১ সংক্রমণের চিকিত্সা ও প্রতিরোধের জন্য অন্যান্য অ্যান্টিআরট্রোভাইরাল ড্রাগগুলির সাথে একত্রে দীর্ঘ-অভিনয় প্রোগ্রামের অংশ হিসাবে বিকশিত হচ্ছে।

অনুমোদিত হলে, লেনাকাপাবির প্রথম এইচআইভি ক্যাপসিড ইনহিবিটার হয়ে উঠবে যা এইচআইভি -১ সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। মে 2019 সালে, ইউএস এফডিএ মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী এইচআইভি -1 সংক্রামিত লোকদের জন্য লেনাকাপাবির ব্রেকথ্রু ড্রাগ ড্রাগসেস (বিটিডি) প্রদান করেছিল, যা এর আগে একাধিক থেরাপি পেয়েছিল।

বর্তমানে, লেনাকাপাবীরের সুরক্ষা, কার্যকারিতা এবং ডোজিং পদ্ধতিগুলি বেশ কয়েকটি ক্লিনিকাল পরীক্ষায় মূল্যায়ন করা হচ্ছে। গিলিয়াড এর আগে এইচআইভি প্রাক-এক্সপোজার প্রতিরোধের (পিইপি) জন্য অর্ধ-বার্ষিক (6 মাস) ইনজেকশন হিসাবে লেনাকাপাবির মূল্যায়নের পরিকল্পনা ঘোষণা করেছিল। সংস্থাটি আশা করে যে ২০২১ সালে দুটি পিইপি গবেষণা শুরু করবে।