Genome & Company's First Anti-cancer Microbiota Therapeutic Agent Approved By FDA

জেনোম অ্যান্ড সংস্থা ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) আবেলুমাব (বেভেনসিও) আক্রান্ত শক্ত ক্যান্সারের রোগীদের যৌথ চিকিত্সার জন্য জিইএন -001 এর গবেষণা নতুন ড্রাগ (আইএনডি) আবেদন গ্রহণ করেছে। আভেলুমব হ'ল একটি অ্যান্টি-পিডি-এল 1 অ্যান্টিবডি যা যৌথভাবে জার্মান ডার্মস্টাড্ট মার্ক গ্রুপ (মার্ক কেজিএএ) এবং ফাইজার (ফাইজার ইনক।) দ্বারা বিক্রি এবং বিক্রি করা হয়েছে।

GEN-001 হ'ল মৌখিক মাইক্রোবায়োটার জন্য একটি চিকিত্সার চিকিত্সা ওষুধ, যার লক্ষ্যে ইমিউনোমোডুলেটরি ক্রিয়াকলাপ রয়েছে, যার ফলে প্রতিরোধ ক্ষমতা চেকপয়েন্ট ইনহিবিটারগুলির সাথে সম্ভাব্য সমন্বয় ঘটায়। GEN-001 এর মধ্যে স্বাস্থ্যকর মানব স্বেচ্ছাসেবীদের অন্ত্র থেকে বিচ্ছিন্ন ব্যাকটেরিয়ার একক স্ট্রেন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে এবং এটি ডেনড্র্যাটিক কোষ, ম্যাক্রোফেজ এবং টি কোষের প্রতিক্রিয়াগুলি সক্রিয় করতে দেখানো হয়েছে। স্পষ্টতাত্ত্বিক গবেষণায়, প্রতিরোধ ক্ষমতা চেকপয়েন্ট ইনহিবিটার সংবেদনশীল এবং ড্রাগ প্রতিরোধী টিউমার মডেলগুলির বৃদ্ধিকে দমন করার কার্যকারিতা বাড়িয়ে, জেন -২০০১ সম্মিলিত প্রতিরোধ চেকপয়েন্ট ইনহিবিটারগুলির সেরা সুরক্ষা এবং সিনারিজিস্টিক প্রভাবগুলি প্রদর্শন করে।

এই অনুমতি নিয়ে জিনোম অ্যান্ড সংস্থা এশিয়াতে ক্যান্সার বিরোধী মাইক্রোবায়োটা এবং অ্যান্টি-পিডি 1 / অ্যান্টি-পিডি-এল 1 সমন্বয় থেরাপির প্রথম মানবিক পরীক্ষা পরিচালনার একমাত্র পৃষ্ঠপোষক হবে। মার্কিন ক্লিনিকাল বেসে ফেজ 1/1 বি ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু হবে এবং প্রথম রোগী এই বছরের মধ্যেই তালিকাভুক্ত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

এই বছরের জানুয়ারিতে, জেনোম এন্ড কোম্পানী একাধিক ক্যান্সারের ইঙ্গিতগুলির চিকিত্সার জন্য জেন -২০০১ থেরাপির সুরক্ষা ও সহনশীলতা এবং আবেলুমবের মূল্যায়ন করতে জার্মান ডারমস্টাড্ট মার্ক গ্রুপ এবং ফাইজারের সাথে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল সহযোগিতা এবং সরবরাহ চুক্তি স্বাক্ষর করেছে Sexual । এই যৌথ পরীক্ষার লক্ষ্য সুরক্ষা এবং প্রাথমিক কার্যকারিতা নির্ধারণের জন্য একটি ডোজ বর্ধন এবং সম্প্রসারণ সহযোগিতা সহ প্রথম মানব গবেষণা।