ফেক্সিনিডাজল ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত: সানোফি/ডিএনডিআই থেকে শুধুমাত্র 10 দিনের জন্য ওষুধ গ্রহণ করা প্রয়োজন!

সানোফি সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) ফেক্সিনিডাজলকে 6 বছর বা তার বেশি বয়সী এবং কমপক্ষে 20 কেজি ওজনের রোগীদের জন্য প্রথম সম্পূর্ণ মৌখিক থেরাপিউটিক ওষুধ হিসাবে অনুমোদন দিয়েছে। ট্রাইপানোসোমিয়াসিস ব্রুসেই গাম্বিয়া ঘুমের অসুস্থতা (হিউম্যান আফ্রিকান ট্রাইপানোসোমিয়াসিস, এইচএটি, হিউম্যান আফ্রিকান ট্রাইপানোসোমিয়াসিস)। ফেক্সিনিডাজল হল একটি 5-নাইট্রোইমিডাজোল ডেরিভেটিভ, যা একটি ডিএনএ সংশ্লেষণ প্রতিরোধক এবং মানব আফ্রিকান ট্রাইপানোসোমিয়াসিস (এইচএটি বা ঘুমের অসুস্থতা) এর চিকিৎসার জন্য প্রথম সম্পূর্ণ মৌখিক প্রস্তুতি।

ঘুমের অসুস্থতা একটি পরজীবী রোগ, একটি মারাত্মক অবহেলিত গ্রীষ্মমন্ডলীয় রোগ যা সংক্রামিত tse-tse fly (tse-tse fly) এর কামড়ে ছড়িয়ে পড়ে। এই রোগটি প্রধানত সাব-সাহারান আফ্রিকার প্রত্যন্ত গ্রামাঞ্চলে বসবাসকারী মানুষকে প্রভাবিত করে, যেখানে প্রায় 65 মিলিয়ন মানুষ সংক্রমণের ঝুঁকিতে রয়েছে। যদি চিকিৎসা না করা হয়, ঘুমের অসুস্থতা প্রায় সবসময়ই মারাত্মক। ঘুমের অসুস্থতা নিউরোসাইকিয়াট্রিক লক্ষণগুলির কারণ, যার মধ্যে রয়েছে: ঘুমের ধরণগুলির দুর্বলতা ধ্বংস, অনিয়ন্ত্রিত আগ্রাসন এবং মনস্তাত্ত্বিকতা। সানোফির সহযোগিতার মাধ্যমে, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (ডব্লিউএইচও) -কে রিপোর্ট করা ঘুমের রোগের সংখ্যা 2001 থেকে ২০২০ সালের মধ্যে প্রায় 97% হ্রাস পেয়েছে। অসুস্থতা স্থানীয়।

যদিও ঘুমের অসুস্থতার জন্য বর্তমান চিকিৎসা কার্যকর, এটি রোগী এবং চিকিৎসা কর্মীদের জন্য একটি ভারী বোঝা যা ইনফিউশন বা ইনজেকশন এবং হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজনের কারণে, বিশেষ করে প্রত্যন্ত অঞ্চলে বসবাসকারী মানুষের জন্য।

ফেক্সিনিডাজল এর জন্য উপযুক্ত: ট্রিপানোসোমা ব্রুসাই গাম্বিয়া ঘুমের অসুস্থতার চিকিৎসার জন্য 10-দিনের, একদিনের ওষুধ হিসাবে। এটি ঘুমের অসুস্থতার সবচেয়ে সাধারণ ধরণ এবং পশ্চিম এবং মধ্য আফ্রিকায় পাওয়া যায়। গুরুত্বপূর্ণভাবে, ফেক্সিনিডাজল হল প্রথম সম্পূর্ণ মৌখিক চিকিৎসা, যা রোগের প্রথম পর্যায় (প্রাথমিক পর্যায়) এবং রোগের দ্বিতীয় পর্যায় উভয়ের জন্য উপযুক্ত যেখানে পরজীবী রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা অতিক্রম করে এবং রোগীদের নিউরোসাইকিয়াট্রিক উপসর্গ সৃষ্টি করে। অতএব, ফেক্সিনিডাজল হাসপাতালে ভর্তির স্বাভাবিক প্রয়োজন দূর করতে পারে এবং কটিদেশীয় পাংচারের সংখ্যা হ্রাস করতে পারে।

ফেক্সিনিডাজোলের রাসায়নিক গঠন

ফেক্সিনিডাজল হল একটি 5-নাইট্রোইমিডাজোল ডেরিভেটিভ, যা মূলত Hoechst (Sanofi' এর পূর্বসূরী) 1980-এর দশকে তৈরি করেছিল, কিন্তু পরে কৌশলগত কারণে পরিত্যাগ করা হয়েছিল। অলাভজনক গবেষণা ও উন্নয়ন সংস্থা [জিজি] কোট; অবহেলিত রোগ Drugষধ উদ্যোগ (ডিএনডিআই) [জিজি] উদ্ধৃতি দ্বারা অ্যান্টিপ্যারাসিটিক কার্যকলাপ সহ যৌগগুলির অনুসন্ধানের সময়, 2005 সালে সুইস ইনস্টিটিউট অফ ট্রপিক্যাল এবং সহযোগিতায় ওষুধটি নির্ধারণ করা হয়েছিল এবং জনস্বাস্থ্য. 2009 সালে, ডিএনডিআই সানোফিকে সহযোগিতা করেছিল, যা ফেক্সিনিডাজোলের পেটেন্ট ধারণ করে, ঘুমের অসুস্থতার চিকিৎসার জন্য ওষুধের উপর গবেষণা পুনরায় শুরু করতে। তাদের মধ্যে, ডিএনডিআই প্রাক -ক্লিনিকাল, ক্লিনিকাল এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ডেভেলপমেন্টের জন্য দায়ী এবং সানোফি ফার্মাসিউটিক্যালস এর শিল্প উন্নয়ন, নিবন্ধন, উৎপাদন এবং বিক্রির জন্য দায়ী।

ফেক্সিনিডাজল ডিএনডিআই এর সাথে একটি উদ্ভাবনী অংশীদারিত্বের অংশ হিসাবে বিকশিত হয়েছিল, যা ওষুধের মূল ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করে এবং ডেমোক্রেটিক রিপাবলিক অব কঙ্গো (ডিআরসি) এবং সেন্ট্রাল আফ্রিকান রিপাবলিক (সিএআর) এবং সানোফি সহযোগিতার ন্যাশনাল স্লিপিং সিকনেস প্রোগ্রামে সহযোগিতা করে।

16 নভেম্বর, 2018 -এ, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) কমিটি ফর হিউম্যান ইউজ ফর মেডিসিনাল প্রোডাক্টস (সিএইচএমপি) ফেক্সিনিডাজল সম্পর্কে একটি ইতিবাচক বৈজ্ঞানিক মতামত জারি করেছে। ডিএনডিআই দ্বারা পরিচালিত একটি ক্লিনিকাল গবেষণায়, ফেক্সিনিডাজল 6 বছর এবং তার বেশি বয়সের শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের এবং রোগের উভয় পর্যায়ে ≥ 20 কেজি ওজনের উচ্চ কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা দেখায়।

এটি উল্লেখযোগ্য যে এফডিএর অনুমোদনের কারণে ডিএনডিআই একটি ক্রান্তীয় রোগ অগ্রাধিকার পর্যালোচনা ভাউচার (পিআরভি) পেয়েছে। এফডিএ গ্রীষ্মমন্ডলীয় রোগ PRV প্রকল্প 2007 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল যাতে অবহেলিত গ্রীষ্মমন্ডলীয় রোগের নতুন চিকিৎসার বিকাশকে উৎসাহিত করা হয়, যার মধ্যে ঘুমের অসুস্থতাও রয়েছে। সানোফি এবং ডিএনডিআই পিআরভির যে কোনও সুবিধা ভাগ করে নেবে, যা উভয় পক্ষকে উদ্ভাবনে বিনিয়োগ অব্যাহত রাখতে এবং ঘুমের অসুস্থতা এবং অন্যান্য অবহেলিত রোগের চিকিত্সার জন্য নতুন সরঞ্জামগুলিতে অ্যাক্সেস নিশ্চিত করতে সক্ষম করবে। ডব্লিউএইচওর সাথে দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতার অংশ হিসাবে, সানোফি ক্ষতিগ্রস্ত দেশগুলিতে বিতরণের জন্য ডাব্লুএইচওকে বিনামূল্যে ওষুধ সরবরাহ অব্যাহত রাখার প্রতিশ্রুতি দিয়েছিল।

ড। ওষুধটি আমাদের এবং সানোফি এবং ঘুমের অসুস্থতায় মারাত্মকভাবে ক্ষতিগ্রস্ত দেশগুলির মধ্যে একটি গবেষণা। সানোফির সঙ্গে আমাদের দীর্ঘমেয়াদী অংশীদারিত্বের এই সর্বশেষ মাইলফলক নিয়ে আমরা গর্বিত। [জিজি] কোট;

সানোফির গ্লোবাল হেলথ ডিপার্টমেন্টের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট লুক কুইকেনস বলেছেন: “এই এফডিএ অনুমোদন সানোফির দীর্ঘমেয়াদী অসুস্থতা রোধে একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। বিশ বছর আগে, সংস্থা এবং ডব্লিউএইচও একটি উচ্চাভিলাষী চুক্তি পাস করেছিল। অবহেলিত গ্রীষ্মমন্ডলীয় রোগের বিরুদ্ধে লড়াইয়ে অংশীদারিত্ব। ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) 2018 সালের শেষে ইতিবাচক বৈজ্ঞানিক মতামত জারি করার পর, এফডিএর অনুমোদন রোগের অব্যাহত নির্মূলকরণের প্রচেষ্টাকে পুনরুজ্জীবিত করার একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ।