চীনে অনুমোদিত সিস্টোনের মাল্টি-স্পেসিফিক অ্যান্টিবডি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন PD-(L)1 থেরাপির পরবর্তী প্রজন্মে পরিণত হবে বলে আশা করা হচ্ছে

15 সেপ্টেম্বর, হংকং স্টক উদ্ভাবনী ওষুধ কোম্পানি CStone ফার্মাসিউটিক্যালস (HK: 2616) ঘোষণা করেছে যে তার বহু-নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি CS2006/NM21-1480 চাইনিজ ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন (IND) চীন ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে। কেন্দ্র অনুমোদিত। এই পণ্যটিতে সেরা-শ্রেণীর ইমিউনোথেরাপি ফ্রেমওয়ার্ক অণুর সম্ভাবনা রয়েছে এবং টিউমার ইমিউনোথেরাপির ক্ষেত্রে একটি প্রতিশ্রুতিশীল পরবর্তী প্রজন্মের PD-(L)1 চিকিত্সা হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে। এই অনুমোদন CSstone' এর পাইপলাইন 2.0 কৌশলের জন্য একটি মাইলফলক অগ্রগতি, এবং এটি CSstone' এর উদ্ভাবনী থেরাপি গবেষণার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ চিহ্নিত করে৷

এটি বোঝা যায় যে CS2006/NM21-1480 এর একটি অনন্য আণবিক নকশা রয়েছে এবং এটি একটি মনোভালেন্ট ট্রাইস্পেসিফিক অ্যান্টিবডি যা একই সাথে PD-L1, 4-1BB এবং হিউম্যান সিরাম অ্যালবুমিন (HSA) কে লক্ষ্য করে। এটি শর্তসাপেক্ষে ইমিউন কস্টিমুলেটরি রিসেপ্টর 4-1BB কে প্ররোচিত করতে পারে এবং অ্যান্টি-ক্যান্সার টি কোষগুলিকে সক্রিয় করতে পারে যখন এটি টিউমার কোষের পৃষ্ঠের লিগ্যান্ড PD-L1 এর সাথে আবদ্ধ হয়, তাই এটি 4-1BB অ্যাগোনিস্ট অ্যান্টিবডির ব্যবহার এড়াতে পারে অতীতে যকৃতের বিষাক্ততা পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে .

অন্যান্য PD-L1/4-1BB বাই-স্পেসিফিক ক্যান্ডিডেট অ্যান্টিবডির সাথে তুলনা করে, এর অনন্য মনোভালেন্ট স্ট্রাকচার ডিজাইন এবং PD-L1-এর জন্য অতি-উচ্চ সম্বন্ধ টিউমারে PD-L1 এবং 4-1BB-এর দ্বৈত প্রভাবের সম্ভাবনাকে সর্বাধিক করে তুলবে। , পদ্ধতিগত বিষাক্ততা এড়ানোর সময় নিরাময়মূলক প্রভাব প্রশস্ত এবং দীর্ঘস্থায়ী। উপরন্তু, HSA একত্রিত করে, এর অর্ধ-জীবন দীর্ঘায়িত হতে পারে, রোগীদের আরও সুবিধাজনক ডোজ ফ্রিকোয়েন্সি প্রদান করে। অতএব, CS2006/NM21-1480 PD-L1 এক্সপ্রেশন সহ টিউমার ধরণের বিস্তৃত বর্ণালীর বিরুদ্ধে কার্যকর হবে বলে আশা করা হচ্ছে, এবং PD-1/PD-L1 অ্যান্টিবডিগুলির প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক প্রতিরোধকে অতিক্রম করতে পারে।

এই বৈশিষ্ট্যগুলির কারণে, CS2006/NM21-1480, একটি সম্ভাব্য সেরা-শ্রেণীর থেরাপি হিসাবে, একক-এজেন্ট থেরাপিতে ব্যবহার করা যেতে পারে বা একাধিক থেরাপির সাথে মিলিত হতে পারে, এবং এটি একটি প্রতিশ্রুতিশীল পরবর্তী প্রজন্মের PD-(L) হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে। টিউমার ইমিউনোথেরাপির ক্ষেত্রে। 1 চিকিৎসা পদ্ধতি। যে ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি করা হবে তার লক্ষ্য হল বিভিন্ন ধরনের উন্নত কঠিন টিউমার সহ চীনা রোগীদের মধ্যে CS2006/NM21-1480 এর নিরাপত্তা, ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্য এবং টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপের মূল্যায়ন করা।

সি স্টোন ফার্মাসিউটিক্যালস এর প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা ডাঃ Xie Yizhao বলেছেন যে চীনে CS2006/NM21-1480' এর ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন NMPA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে এবং শীঘ্রই ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চালু করা হবে৷ এটি CSstone' এর পাইপলাইন 2.0 কৌশলের একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। এটি মে মাসে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রথম মানব পরীক্ষায় প্রবেশের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং বর্তমানে গবেষণা চলছে।"সিস্টোন ফার্মাসিউটিক্যালস অনকোলজি ক্ষেত্রে উদীয়মান থেরাপিতে বিশ্বের প্রথম এবং সেরা-শ্রেণীর পণ্যগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। ভবিষ্যতে, আমরা CS2006/NM21-1480 সহ একাধিক পণ্য পাইপলাইনগুলির বিকাশকে দ্রুত অগ্রসর করব এবং চীন এবং বিশ্বজুড়ে রোগীদের পরিষেবা দেব। আরো নতুন চিকিত্সা বিকল্প আনুন."

জানা গেছে যে CS2006/NM21-1480 ডিজাইন ও বিকশিত করেছে নুমাব থেরাপিউটিকস, সিসিস্টোন ফার্মাসিউটিক্যালসের একটি অংশীদার, এবং এপ্রিল 2020 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রথম মানব পরীক্ষায় প্রবেশের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল৷ গবেষণাটি বর্তমানে চলছে৷ দুই পক্ষের মধ্যে সহযোগিতা চুক্তি অনুসারে, প্রাথমিক পর্যায়ে Ib ক্লিনিকাল ট্রায়াল শেষ না হওয়া পর্যন্ত CS2006/NM21-1480-এর গবেষণা ও উন্নয়নের জন্য CSstone ফার্মাসিউটিক্যালস তহবিল সরবরাহ করবে। একই সময়ে CStone ফার্মাসিউটিক্যালস বৃহত্তর চীনে কাজ করবে (মেইনল্যান্ড চায়না, হংকং, ম্যাকাও এবং তাইওয়ান সহ), দক্ষিণ কোরিয়া এবং সিঙ্গাপুরের একচেটিয়া উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার রয়েছে। নুমাব বিশ্বের বাকি অংশে মাদক প্রার্থীর সমস্ত অধিকার সংরক্ষণ করে।

পাইপলাইন 2.0 এর পরিপ্রেক্ষিতে, CStone ফার্মাসিউটিক্যালস বর্তমানে গবেষণা ও উন্নয়নে তার নিরন্তর প্রচেষ্টার মাধ্যমে এবং বৈশ্বিক অধিকার এবং স্বার্থের সাথে একটি ভিন্ন উদ্ভাবনী ওষুধ পাইপলাইন তৈরি করে তার অন্তর্গত উদ্ভাবন ক্ষমতাকে শক্তিশালী করছে। বর্তমানে, 15টি পণ্য লাইন রয়েছে, যার মধ্যে 8টি স্বাধীন গবেষণা এবং উন্নয়ন, এবং 7টি প্রবর্তিত বা যৌথভাবে বিকশিত হয়েছে, যা ছোট অণু, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং ADC এবং অন্যান্য উপবিভাগকে কভার করে।