অগ্ন্যাশয়ের নিউরোইনড্রোক্রেন টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য চি-এমইড সুরুফাতিনিব-এর দ্বিতীয় এনডিএ গৃহীত

চি-এমইডি ঘোষণা করেছিল যে সুরফাতিনিব-এর দ্বিতীয় নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) গ্রহণ করেছে, এবং ইঙ্গিতটি উন্নত অগ্ন্যাশয় নিউরোইনড্রোক্রাইন টিউমারগুলির জন্য। অ-অগ্ন্যাশয় নিউরোইনডোক্রাইন টিউমারগুলির চিকিত্সার ক্ষেত্রে surufatinib জন্য প্রথম এনডিএ 2019 সালের শেষে এনএমপিএ দ্বারা গৃহীত হয়েছিল এবং অগ্রাধিকার পর্যালোচনাতে অন্তর্ভুক্ত হয়েছিল। একই সময়ে, যুক্তরাষ্ট্রে সুরফাতিনিব জিজি # ড্রাগের নতুন প্রস্তুতির প্রস্তুতিও শুরু হয়ে গেছে এবং এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিপণনের জন্য অনুমোদিত জিজি # 39; র প্রথম সংস্থা জিজি হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে।

অ্যান্টি-অ্যাঞ্জিওজেনেসিস এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা নিয়ন্ত্রণের দ্বৈত ক্রিয়াকলাপ সহ সুরফাতিনিব একটি নতুন ধরণের মৌখিক টাইরোসাইন কিনেজ ইনহিবিটার itor ড্রাগ ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ভিজিএফআর) এবং ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (এফজিএফআর) বাধা দিয়ে টিউমার অ্যাঞ্জিওজনেসিসকে ব্লক করতে পারে, এবং টিউমার নিয়ন্ত্রণ করে কলোনী স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর 1 রিসেপ্টর (সিএসএফ -1 আর) বাধা দিতে পারে সম্পর্কিত ম্যাক্রোফেজগুলি শরীরের জিজি # 39 প্রচার করে; টিউমার কোষ প্রতিরোধ ক্ষমতা। সুরফাটিনিব-এর অনন্য দ্বৈত প্রক্রিয়া সিএনরজিস্টিক অ্যান্টি-টিউমার ক্রিয়াকলাপ তৈরি করতে পারে, এটি অন্যান্য ইমিউনোথেরাপির সাথে সম্মিলিত ব্যবহারের জন্য আদর্শ পছন্দ হিসাবে তৈরি করে।

নভেম্বরে 2019 সালে, সুরফ্যাটিনিব-এর জন্য প্রথম নতুন ড্রাগ বিপণনের আবেদনটি অ-অগ্ন্যাশয় নিউরোইনড্রোক্রেন টিউমারগুলির জন্য এনএমপিএ দ্বারা গৃহীত হয়েছিল। এই নতুন ড্রাগ বিপণন অ্যাপ্লিকেশনটি ২০১২ সালের ডিসেম্বরে অগ্রাধিকার পর্যালোচনাতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। এটি চীনে জমা দেওয়া সুরফাতিনিব-এর দ্বিতীয় তালিকার আবেদন এবং ইঙ্গিতটি হ'ল উন্নত অগ্ন্যাশয় নিউরোইনড্রোবাইন টিউমার।

এই নতুন ড্রাগ বিপণনের অ্যাপ্লিকেশনটি সফল সানেট-পি ক্লিনিকাল গবেষণা ডেটার উপর ভিত্তি করে। সানেট-পি চীনে পরিচালিত একটি পর্যায় 3 এর মূল গবেষণা। নিবন্ধিত জনসংখ্যা হ'ল নিম্ন গ্রেড বা মধ্যবর্তী-গ্রেডের অগ্ন্যাশয় নিউরোইনড্রোক্রাইন টিউমারযুক্ত রোগীরা। এই রোগীদের জন্য কার্যকর কোনও চিকিত্সা নেই। 2020 সালের জানুয়ারিতে, অধ্যয়নের অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণটি সাফল্যের সাথে পিএফএসের প্রাইসেট প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পয়েন্টে পৌঁছে এবং অধ্যয়নটি প্রথম দিকে সমাপ্ত করে।

সানেট-পি গবেষণায়, তদন্তকারী এবং স্বতন্ত্র ইমেজিং দ্বারা নির্ধারিত মিডিয়ান পিএফএস প্রাথমিক অধ্যয়নের শেষ পয়েন্টে পৌঁছেছিল এবং সুরফাতিনিব এর ওআরআর একই ধরণের লক্ষ্যযুক্ত ওষুধের চেয়ে অনেক বেশি ছিল। প্রধান গবেষক প্রফেসর জু জিয়ানমিং বলেছেন যে বেশিরভাগ চীনা নিউরোইনডোক্রাইন টিউমার রোগী জি 2 স্তরে এবং তাদের জৈবিক আচরণ আরও খারাপ। এই অধ্যয়নের তথ্য খুব ভাল। এই গবেষণার ফলাফল 2020 ইএসএমও বার্ষিক সভায় ঘোষণা করা হবে।

বর্তমানে চি-এমইডি বিশ্বব্যাপী সুরফাতিনিব বিকাশ করছে। ২০২০ সালের এপ্রিলে ইউএস এফডিএ অ-অগ্ন্যাশয় ও অগ্ন্যাশয় নিউরোইনড্রোইন টিউমারগুলির চিকিত্সার জন্য সুরুফাতিনিব ফাস্ট ট্র্যাকের যোগ্যতা প্রদান করে। চি-এমইডি মার্কিন নতুন ড্রাগ বিপণনের অ্যাপ্লিকেশনটির প্রস্তুতি শুরু করেছে এবং ২০২০ সালের মধ্যে রোলিং অ্যাপ্লিকেশনগুলি রোল করার পরিকল্পনা করেছে। এছাড়াও, চি-এমইড ২০২১ সালে ইউরোপীয় বিপণনের অনুমোদনের জন্য আবেদন জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে।

নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (নেট) স্নায়ুতন্ত্র বা হরমোন উত্পাদনকারী গ্রন্থিগুলির সাথে ইন্টারেক্ট করে এমন কোষ থেকে উদ্ভূত হয়। এটি শরীরের অনেকগুলি অংশে উত্পন্ন হতে পারে, বেশিরভাগই পাচনতন্ত্র বা ফুসফুসগুলিতে এবং সৌম্য বা ম্যালিগন্যান্ট হতে পারে। নিউরোইনডোক্রাইন টিউমার সাধারণত অগ্ন্যাশয় নিউরোইনডোক্রাইন টিউমার এবং অ-অগ্ন্যাশয় নিউরোইনডোক্রাইন টিউমারগুলিতে বিভক্ত হয়। প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়েছে, ২০১ China সালে চীনতে নিউরোইনড্রোক্রিন টিউমার সম্পর্কে প্রায় 67,600 সদ্য সনাক্ত হওয়া কেস পাওয়া গেছে। চীন জিজি এর ঘটনা এবং প্রসার অনুপাত অনুসারে, চীনে প্রায় 300,000 নিউরোঅ্যান্ডোক্রাইন টিউমার থাকতে পারে।