ব্রিস্টল-মায়ার্স ওপদিভো + ইয়ারওয়য় প্রোগ্রাম ইইউ সিএইচএমপি দ্বারা প্রস্তাবিত এবং অনুমোদিত: ডিএমএমআর / এমএসআই-এইচ রোগীদের চিকিত্সা!

ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কিবিব (বিএমএস) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় মেডিসিনস এজেন্সি (ইএমএ) মেডিকেল প্রোডাক্ট ফর হিউম্যান ইউজ (সিএইচএমপি) একটি ইতিবাচক পর্যালোচনা মতামত জারি করেছে যাতে পিডি -1 থেরাপি অপডিভো (নিভোলুমব) এর সাথে সম্মিলিত হওয়ার প্রস্তাব দেওয়া হয়েছে অ্যান্টি-সিটিএলএ -4 থেরাপি ইয়ারভয় (আইপিলিমুমাব) রোগের অগ্রগতি, মিলহীন মেরামত ত্রুটিগুলি (ডিএমএমআর) বা উচ্চ মাইক্রোসেটেল অস্থিরতা (এমএসআই-এইচ) মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল ক্যান্সার (এমসিআরসি) এর আগের ফ্লুরোপাইরিমিডিন ভিত্তিক সংমিশ্রণ কেমোথেরাপির পরে চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। এখন, সিএইচএমপির মতামতগুলি পর্যালোচনার জন্য ইউরোপীয় কমিশনে (ইসি) জমা দেওয়া হবে, যা সাধারণত পরবর্তী 2 মাসের মধ্যে একটি অনুমোদনের সিদ্ধান্ত নেবে।

জুলাই 2018 এ, ফ্লোরোপাইরিমিডিনের সাথে চিকিত্সার পরে রোগের অগ্রগতি, ডিএমএমআর বা এমএসআই-এইচ মেটাস্ট্যাটিক রোগের চিকিত্সার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওপদিভো + ইয়ারভয় অনুমোদিত হয়েছিল,অক্সালিপ্ল্যাটিন, ইরিনোটেকানরেকটাল ক্যান্সার (এমসিআরসি) 12 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্ত বয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক রোগীদের। ২০২০ সালের সেপ্টেম্বরে, অ্যান্ট্যান্সারস কেমোথেরাপির পরে অগ্রগতি সাধনযোগ্য, উন্নত বা পুনরাবৃত্ত এমএসআই-এইচ কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার জন্য ওপদিভো {{2} Japan জাপানে অনুমোদিত হয়েছিল।

কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (সিআরসি) হ'ল ক্যান্সার যা কোলন বা মলদ্বারে ঘটে যা মানুষের পাচনতন্ত্র বা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সিস্টেমের অংশ is বিশ্বব্যাপী, সিআরসি হ'ল ক্যান্সার তৃতীয় is এটি অনুমান করা হয় যে ২০২০ সালে প্রায় ১.৯৩ মিলিয়ন নতুন কেস হবে যা পুরুষ ও মহিলাদের ক্যান্সারজনিত মৃত্যুর দ্বিতীয় প্রধান কারণ। মেজাজ মেরামত ত্রুটি (ডিএমএমআর) প্রোটিনের ক্ষতি বা হ্রাসকে বোঝায় যা ডিএনএ প্রতিরূপে অমিলের ত্রুটিগুলি মেরামত করে, উচ্চ মাইক্রোসেটেল অস্থিরতা (এমএসআই-এইচ) টিউমারগুলির দিকে পরিচালিত করে। মেটাস্ট্যাটিক সিআরসি আক্রান্ত প্রায় 5% রোগীর ডিএমএমআর বা এমএসআই-এইচ টিউমার রয়েছে। এই বায়োমারকারগুলির সাথে মেটাস্ট্যাটিক সিআরসি রোগীরা প্রচলিত কেমোথেরাপি থেকে উপকৃত হওয়ার সম্ভাবনা কম এবং প্রায়শই একটি খারাপ প্রাগনোসিস হয়।

Opdivo + Yervoy (ওওয়াই সংমিশ্রণ) নিয়মিত অনুমোদন প্রাপ্ত প্রথম এবং একমাত্র দ্বৈত ইমিউনোথেরাপি। Opdivo + Yervoy সম্ভাব্য synergistic প্রক্রিয়া সহ 2 ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটারগুলির একটি অনন্য সংমিশ্রণ। এটি 2 টি পৃথক চেকপয়েন্টগুলি (PD-1 এবং CTLA-4) লক্ষ্যবস্তু করে এবং শরীরকে টিউমারগুলি ধ্বংস করতে সহায়তার জন্য পরিপূরক পদ্ধতিতে কাজ করে। কোষ ইয়ারভয় টি কোষকে সক্রিয় ও প্রসারণে সহায়তা করতে পারে, যখন অপডিভো বিদ্যমান টি কোষগুলিকে টিউমার খুঁজতে সাহায্য করতে পারে। তদ্ব্যতীত, ইয়ারভয়ের দ্বারা উদ্দীপিত কিছু টি কোষ মেমরি টি কোষে পরিণত হয়, যা দীর্ঘমেয়াদী অনাক্রম্য প্রতিক্রিয়া হতে পারে।

এখন অবধি, ওপদিভো + ইয়ারভয়ের সংমিশ্রণ থেরাপি types ধরণের ক্যান্সারের (মেলানোমা, রেনাল সেল কার্সিনোমা, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা, ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার, ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিয়োমা) জন্য treatment টি চিকিত্সার ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছে) । এছাড়াও, ওপদিভো + ইয়ারভয়ের সংমিশ্রণ থেরাপি phase ধাপ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখিয়েছে: নন-ছোট সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (চেকমেট -227, চেকমেট -9 এলএ), মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা (চেকমেট) -067), উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (চেকমেট -214), ম্যালিগন্যান্ট প্লিউরাল মেসোথেলিয়োমা (চেকমেট -৪৪৩), খাদ্যনালীতে স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (চেকমেট-64৪৮)।

সিএইচএমপি'র ইতিবাচক পর্যালোচনা মতামতগুলি মাল্টি-সেন্টার, ওপেন-লেবেল ফেজ 2 চেকমেট -142 সমীক্ষায় ওপদিভো + ইয়ারভয়ের সম্মিলিত সমাহার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। এই গবেষণাটি ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল। নথিভুক্ত রোগীরা ছিলেন ডিএমএমআর বা এমএসআই-এইচ উন্নত বা পুনরাবৃত্ত সিআরসি রোগী যারা কেমোথেরাপির সময় বা পরে অগ্রগতি করেছিলেন (ফ্লুরোপাইরিমিডিন সহ), বা এই কেমোথেরাপিতে অসহিষ্ণু ছিলেন। ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে এই সমীক্ষায়, ওপদিভো + ইয়ারভাইয়ের প্রতিরোধ ক্ষমতা সমন্বয়টির উদ্দেশ্যগত প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) 55% ছিল, প্রাথমিক প্রান্তে এটির কার্যকারিতা প্রমাণ করে। এই সমীক্ষায়, ওপদিভো {{9} safety এর সুরক্ষা পূর্বের ক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রাপ্ত ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং কোনও নতুন সুরক্ষা সংকেত নেই।

ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব-এর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল টিউমার বিকাশের প্রধান, এমএন ইয়ান এম ওয়াক্সমান বলেছেন: "মেমেস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের সাথে মেলে না মেরামত ত্রুটি (ডিএমএমআর) বা উচ্চ মাইক্রোসেটেল অস্থিরতা (এমএসআই-এইচ) বায়োমার্কার চিকিত্সা করা খুব কঠিন। এই ক্ষেত্রে সামগ্রিক অগ্রগতি সত্ত্বেও, প্রথম সারির কেমোথেরাপির সময় বা তার পরে অগ্রসর হওয়া রোগীদের এখনও বিশাল আনমেট প্রয়োজনের মুখোমুখি হন। সিএইচএমপি-এর ইতিবাচক দৃষ্টিভঙ্গি আরও বিভিন্ন কিন্তু পরিপূরক প্রতিরোধক্ষেত্রের পথকে এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার আমাদের লক্ষ্যকে আরও সমর্থন করে আমরা এই বছরের শেষের দিকে ইউরোপীয় কমিশনের সিদ্ধান্তের অপেক্ষায় রয়েছি এবং এই নতুন সংমিশ্রণটি EU জুড়ে প্রয়োজনীয় রোগীদের উপর যে সম্ভাব্য ইতিবাচক প্রভাব ফেলতে পারে তা নিয়ে আমরা উত্সাহিত। [জিজি] উদ্ধৃতি;