বিএমএস / এক্সেলিক্সিস কম্বিনেশন থেরাপি ওপদিভো {{0} ab ক্যাবোমেটিক্স উল্লেখযোগ্য বেঁচে থাকার উপকারিতা দেখায়!

ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কিবিব (বিএমএস) এবং এর অংশীদার এক্সেলিক্সিস সম্প্রতি 2020 ইউরোপীয় সোসাইটি অফ মেডিকেল অনকোলজি (ইএসএমও) ভার্চুয়াল কনফারেন্সের ফলাফলগুলিতে লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ ক্যাবোমেটিক্স (ক্যাবোজ্যান্টিনিব) এর সাথে মিলিত অ্যান্টি-পিডি -1 থেরাপি ওপদিভো (নিভোলুমাব) ঘোষণা করেছেন। রিনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) এর জন্য পঞ্চম পর্যায়ের তৃতীয় চেকমেট -9 ইআর ট্রায়াল।

ফলাফলগুলি দেখায় যে উন্নত আরসিসিসের রোগীরা, যারা এর আগে চিকিত্সা নেননি, প্রথম লাইনের স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার ড্রাগ সুেন্ট (ফাইজারের দ্বারা তৈরি একটি টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার) এর তুলনায় জিজি কোট; টিকাদান + লক্ষ্য জিজি কোট; ওপদিভো + ক্যাবোমেটিক্সের পদ্ধতিটি সমস্ত কার্যকারিতা শেষ পর্যায়ে সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস), অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস), উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর), এবং প্রতিক্রিয়া সময়কাল (ডিওআর) সহ উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখায়।

সুনির্দিষ্ট তথ্য নিম্নরূপ: (1) ওএসের নিরিখে, ওপদিভো} Su 1} tent সুন্ট গ্রুপের তুলনায় ক্যাবোমেটিক্স গোষ্ঠীর 40% কম মৃত্যুর ঝুঁকি ছিল (এইচআর=0.60; 98.89% সিআই: 0.40- 0.89; পি=0.0010)। দুটি গ্রুপের মাঝারি ওএস উভয়ই পৌঁছতে পারেনি। (২) পিএফএসের নিরিখে, অধ্যয়নের প্রাথমিক সমাপ্তি, ওপদিভো {{13} Su ক্যাবোমেটিক্স গ্রুপটি সুেন্ট গ্রুপের তুলনায় দ্বিগুণ হয়েছে (মধ্য পিএফএস: 16.6 মাস বনাম 8.3 মাস; এইচআর=0.51; 95% সিআই: 0.41- 0.64; পি জিজি এলটি; 0.0001)। (3) ওআরআর এর শর্তে, ওপদিভো {{27} tent সুন্ট গ্রুপের তুলনায় ক্যাবোমেটিক্স গ্রুপ দ্বিগুণ (56% বনাম 27%), এবং সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) বেশি (8% বনাম 5%)। (৪) ডিওআর এর শর্তে, ওপদিভো + ক্যাবোমেটিক্স গ্রুপটি সুনেন্ট গ্রুপের চেয়ে দীর্ঘ ছিল (মধ্যম ডিওআর: 20.2 মাস বনাম 11.5 মাস)। এটি উল্লেখযোগ্য যে এই সমস্ত মূল কার্যকারিতা ফলাফল প্রাক-নির্ধারিত আন্তর্জাতিক মেটাস্ট্যাটিক রেনাল ক্যান্সার ডেটাবেস কনসোর্টিয়াম (আইএমডিসি) ঝুঁকি এবং পিডি-এল 1 উপগোষ্ঠীর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

গবেষণায়, ওপদিভো এবং ক্যাবোমেটিক্সের সংমিশ্রণটি ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, এটি উন্নত আরসিসির প্রথম-লাইনের চিকিত্সায় ইমিউনোথেরাপি এবং টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটরস (টিকেআই) এর জ্ঞাত সুরক্ষা প্রতিফলিত করে। জাতীয় ক্যান্সার বিস্তৃত নেটওয়ার্ক ক্যান্সার চিকিত্সা ফাংশন অ্যাসেসমেন্ট (এনসিসিএন-এফএসিটি) রেনাল লক্ষণ সূচক ১৯ (এফকেএসআই -১৯) স্কোর অনুসারে, বেশিরভাগ সময়ে, ওপদিভো treated {4} treated ক্যাবোমেটিক্সের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের স্বাস্থ্যের সাথে সম্পর্কিত মানের জীবন ছিল Sunt এর সাথে চিকিত্সা করা তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল।

এই সমীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে, বিএমএস এবং এক্সেলিক্সিস জিজি # 39; অংশীদার আইপসেন যথাক্রমে ওপদিভো এবং ক্যাবোমেটিক্স দ্বিতীয় শ্রেণীর অ্যাপ্লিকেশনগুলি ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সিতে (ইএমএ) জমা দিয়েছেন। 12 সেপ্টেম্বর, EMA প্রকার 2 পরিবর্তন অ্যাপ্লিকেশন যাচাই করেছে, জমা দেওয়া নথি সম্পূর্ণ হয়ে গেছে এবং EMA কেন্দ্রীভূত পর্যালোচনা প্রক্রিয়া চালু করেছে তা নিশ্চিত করে। এছাড়াও, বিএমএস এবং এক্সেলিক্সিস সম্প্রতি ইউএস এফডিএতে তাদের নিজ নিজ অ্যাপ্লিকেশনগুলি সম্পন্ন করেছেন।

বিএমএস অনকোলজি ডেভলপমেন্টের অন্তর্বর্তী পরিচালক ডঃ নিক বোটউড বলেছেন: জিজি কোট; এই তথ্যগুলি ইমিউনোথেরাপি-ভিত্তিক সংমিশ্রণ থেরাপির আরেকটি উদাহরণ যা অর্থাত্ উন্নত ক্যান্সার রোগীদের বেঁচে থাকা এবং যৌনাঙ্গে ক্ষেত্রে আমাদের traditionalতিহ্যগত সম্ভাবনাকে সুসংহত করে। Opdivo অনুমোদিত হয়। উন্নত আরসিসির দ্বিতীয়-লাইনের চিকিত্সার জন্য রোগ প্রতিরোধক চেকপয়েন্ট ইনহিবিটার হিসাবে; এরপরে, ওপদিভো + উন্নত আরসিসিসহ কয়েকটি রোগীর প্রথম লাইনের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম দ্বৈত ইমিউনোথেরাপি। চেকমেট -9 ইআর সমীক্ষা শক্তিশালী ফলাফল অর্জনের সাথে, আমরা আশা করি উন্নত আরসিসি রোগীদের জন্য ওপদিভো এবং ক্যাবোমেটিক্সের অত্যন্ত কার্যকর সংমিশ্রণ থেরাপি নিয়ে আসি। জিজি কোট;

রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে কিডনি ক্যান্সারের সবচেয়ে সাধারণ ধরণ যা প্রতিবছর বিশ্বব্যাপী ১৪০,০০০ এরও বেশি মারা যায়। পুরুষদের মধ্যে আরসিসির ঘটনা নারীদের তুলনায় প্রায় দ্বিগুণ, উত্তর আমেরিকা এবং ইউরোপে সবচেয়ে বেশি ঘটনা ঘটে। বিশ্বব্যাপী, মেটাস্ট্যাটিক বা উন্নত কিডনি ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য 5 বছরের বেঁচে থাকার হার মাত্র 12.1%। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, যদিও কিছু চিকিত্সার অগ্রগতি হয়েছে, বেঁচে থাকা দীর্ঘায়িত করার জন্য অতিরিক্ত চিকিত্সার বিকল্পগুলি এখনও প্রয়োজন।

চেকমেট -9 ইআর গবেষণার ফলাফলগুলি পরিষ্কারভাবে প্রমাণ করে যে ওপদিভো এবং ক্যাবোমেটিক্স জিজি কোট; প্রতিরোধের} {1}} জিজি কোট; উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক আরসিসি রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য সংমিশ্রণ চিকিত্সা প্রোগ্রামটি অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার মূল কার্যকারিতা সূচকগুলির মধ্যে রয়েছে (পিএফএস) এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) একটি ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি। এছাড়াও, Opdivo এবং Cabometyx এর সংমিশ্রণে ভাল সুরক্ষা রয়েছে। অনুমোদিত হলে, Opdivo এবং Cabometyx" প্রতিরক্ষামূলক G {4} ing লক্ষ্য করে জিজি কোট; সংমিশ্রণটি উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) রোগীদের ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ, নতুন প্রথম লাইনের চিকিত্সা সরবরাহ করবে যারা এর আগে চিকিত্সা করেনি।

ক্যাবোমেটিেক্সের সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল কেজোজ্যান্টিনিব, এটি টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার (টি কেআই) যা এমইটি, ভিজিএফআর 2 এবং আরইটি সিগন্যালিং পাথগুলিকে লক্ষ্য করে একটি অ্যান্টি-টিউমার প্রভাব ফেলে। এটি টিউমার কোষগুলি মেরে ফেলতে পারে, মেটাস্টেসিস হ্রাস করতে পারে এবং রক্তনালীগুলিকে বাধা দেয়। উত্পন্ন করা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, জাপান এবং বিশ্বের অন্যান্য দেশ এবং অঞ্চলগুলিতে ক্যাবোমেটিক্স উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (এইচসিসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে যারা এর আগে সোরাফেনিব (সোরাফেনিব) পেয়েছেন )।

অপডিভো হ'ল একটি প্রোগ্রামড ডেথ -১ (পিডি -১) ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটার, পিডি -১ এবং এর লিগান্ডস উত্তরের মধ্যে মিথস্ক্রিয়াকে ব্লক করে অ্যান্টি-টিউমার প্রতিরোধ ক্ষমতা পুনরুদ্ধার করতে শরীরের নিজস্ব প্রতিরোধ ব্যবস্থা পুনরুদ্ধারে সহায়তা করার জন্য ডিজাইন করা। ওপদিভো জুলাই ২০১৪ সালে জাপানে প্রথম অনুমোদিত এবং এটি বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত প্রথম পিডি -১ ইমিউনোথেরাপি। বর্তমানে ওপদিভো বিভিন্ন ক্যান্সারের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সার বিকল্পে পরিণত হয়েছে।

রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) এর চিকিত্সার জন্য, ওপদিভো ইঙ্গিতগুলি অনুমোদন করেছে: (1) উন্নত আরসিসি রোগীদের ক্ষেত্রে যারা আগে অ্যান্টি-অ্যাঞ্জিওজেনেসিস থেরাপি পেয়েছেন; (২) ইয়ারভাইয়ের সাথে মিলিত (আইপিলিমুমাব, আইপিলিমুমাব, অ্যান্টি-সিটিএলএ -4 মনোোক্লোনাল অ্যান্টিবডি) ইন্টারমিডিয়েট বা উচ্চ-ঝুঁকিযুক্ত উন্নত আরসিসির রোগীদের প্রথম লাইনের চিকিত্সা।