বিয়ন্ডস্প্রিং প্রথম শ্রেণিতে নতুন ড্রাগ ড্রাগ প্লেনাবুলিন একটি নতুন ড্রাগ তালিকা অ্যাপ্লিকেশন জমা দিতে চলেছে

সম্প্রতি, বিয়ন্ডস্প্রিং ঘোষণা করেছে যে সংস্থা জিজি # 39 জি জি কোট; প্রথম শ্রেণিতে জিজি কোট; নতুন ড্রাগ প্লিনাবুলিন একটি গুরুত্বপূর্ণ স্প্রিন্ট পর্যায়ে রয়েছে। অদূর ভবিষ্যতে চীন ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) এবং ইউএস এফডিএ-তে নতুন ড্রাগ তালিকা অ্যাপ্লিকেশন জমা দেওয়ার আশা করা হচ্ছে এবং ২০২২ সালে এটি যথাক্রমে চীন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাভুক্ত হওয়ার অনুমোদন পেয়েছিল।

প্লিনাবুলিন হ'ল একটি গুয়ানিন নিউক্লিওটাইড এক্সচেঞ্জ ফ্যাক্টর (জিইএফ-এইচ 1) অ্যাক্টিভেটর যা টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টকে লক্ষ্য এবং পরিবর্তন করতে পারে এবং বিভিন্ন ক্রিয়াকলাপের মাধ্যমে টিউমার রক্তনালীগুলি ধ্বংস করতে পারে। জানা গেছে যে এটি পরিপক্ক ডেন্ড্রিটিক কোষগুলি সক্রিয় করতে পারে। ডেনড্র্যাটিক কোষগুলি হ'ল জিজি # 39; র প্রতিরোধ ক্ষমতা সিস্টেমের সর্বাধিক শক্তিশালী বিশেষায়িত অ্যান্টিজেন-উপস্থাপক কোষ (এপিসি), এবং তারা টিউমার ইমিউনোথেরাপিতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।

প্লিনাবুলিনের একাধিক গ্লোবাল ফেজ 3 মাল্টি-সেন্টার ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি চলছে, যার মধ্যে একটি হ'ল নন-কোষ ফুসফুসের ক্যান্সারের (এনএসসিএলসি) চিকিত্সায় ডসটেক্সেলের সাথে মিলিত প্লিনাবুলিনের ক্লিনিকাল স্টাডি এবং অন্য দুটি প্লিনবুলিন ইন মাঝারি বা উচ্চ-ঝুঁকিযুক্ত কেমোথেরাপির প্রতিরোধ নিউট্রোপেনিয়ার ক্লিনিকাল স্টাডি (সিআইএন)।

এটি উল্লেখযোগ্য যে এই বছরের জুনে, প্লিনাবুলিন ঘোষণা করেছিলেন যে কেমোথেরাপির কারণে গুরুতর নিউট্রোপেনিয়ার জন্য প্রিন্টাব্লিনের প্রোটেক্টিভ -2 (106 গবেষণা) পর্যায়ের 3 ক্লিনিকাল পরীক্ষার অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণ প্রাথমিক গবেষণার শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে।

নিউট্রোফিলগুলি এক ধরণের শ্বেত রক্ত ​​কণিকা এবং সংক্রমণের বিরুদ্ধে লড়াইয়ের প্রধান মাধ্যম। পরিসংখ্যান দেখায় যে নিউট্রোপেনিয়ায় আক্রান্ত রোগীরা ব্যাকটিরিয়া সংক্রমণের জন্য বেশি সংবেদনশীল। জনসাধারণের তথ্য থেকে দেখা যায় যে প্রতি বছর ,000০,০০০ এরও বেশি রোগী নিউট্রোপেনিক জ্বরের জন্য হাসপাতালে ভর্তি হয়েছেন এবং কেমোথেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের neut% থেকে 65 65% পর্যন্ত নিউট্রোপেনিয়া প্রভাবিত করে।

প্রক্লিনিকাল স্টাডিতে দেখা গেছে যে প্লিনাবুলিন বিভিন্ন অ্যান্টি-টিউমার মেকানিজম দিয়ে কেমোথেরাপির ওষুধগুলির দ্বারা সৃষ্ট নিউট্রোপেনিয়াকে প্রতিরোধ করতে পারে। প্লিনাবুলিন দ্বারা প্রদর্শিত ক্লিনিকাল তথ্যের অর্থ এটি সিআইএন রোগীদের জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্প আনার আশা করা হচ্ছে। এর আগে, বিয়ানওডস্প্রিং ঘোষণা করেছিল যে ফেজ 3 ক্লিনিকাল স্টাডির অন্তর্বর্তীকালীন ফলাফলগুলি উল্লেখযোগ্য এবং উচ্চতর ফলাফল যা 30 বছরের মধ্যে সিআইএন ইঙ্গিতগুলির চিকিত্সা এবং ক্লিনিকাল বেনিফিটের প্রথম যুগান্তকারী। এই ক্লিনিকাল অধ্যয়নের ফলাফলের ভিত্তিতে, প্লিনাবুলিন চীন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাবদ্ধকরণের জন্য এটির অনুমোদনের গতি বাড়ানোর আশা করছে।