অ্যাস্ট্রাজেনেকা ক্যালকেন্সের লিউকেমিয়া (সিএলএল) ফেজ 3 এর চিকিত্সায় উচ্চতর ক্লিনিকাল সুরক্ষা রয়েছে!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে এলিভেট-আরআর পর্যায় 3 এর মাথা থেকে ইতিবাচক উচ্চ-স্তরের ফলাফলগুলি প্রমাণ করেছে যে দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) আক্রান্ত উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে যারা আগে চিকিত্সা করেছেন, তার লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যানস্যান্সার ড্রাগ ক্যালকেন্সের তুলনায় অ্যাবভি / জে জিজি অ্যাম্প; জে ইম্ব্রুভিকা (ইব্রুতিনিব), (অ্যাকালব্রুটিনিব) অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) দিক দিয়ে অ-নিকৃষ্টতা এবং অধ্যয়নের প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে।

তদ্ব্যতীত, বিচারটি সুরক্ষার মূল মাধ্যমিক পর্যায়ে পৌঁছেছিল: ইম্ব্রুভিকা চিকিত্সা গোষ্ঠীর সাথে তুলনা করে, ক্যালকেন্স চিকিত্সা গ্রুপে অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন হওয়ার ঘটনাটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন হ'ল একটি অনিয়মিত হার যা স্ট্রোক, হার্টের ব্যর্থতা এবং হার্ট-সম্পর্কিত অন্যান্য জটিলতার ঝুঁকি বাড়িয়ে তোলে। আরও গ্রেডিং পরীক্ষায় দেখা গেছে যে গ্রেড 3 বা ততোধিক বা রিকটার রূপান্তরকরণে কোনও তফাত নেই। সামগ্রিক বেঁচে থাকা একটি বর্ণনামূলক প্রবণতা দেখায় যা সংখ্যাগতভাবে অনুকূল। সাধারণভাবে, Calquence এর সুরক্ষা এবং সহনশীলতা বিস্তৃত Calquence ক্লিনিকাল উন্নয়ন পরিকল্পনার পরিস্থিতির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ consistent

এটি উল্লেখযোগ্য যে এলিভেট-আরআর হ'ল সিএলএল রোগীদের চিকিত্সায় দুটি ব্রুটন টাইরোসিন কিনেস (বিটিকে) ইনহিবিটরের তুলনা করে প্রথম পর্যায়ের তৃতীয় ট্রায়াল। সিএলএল হ'ল বয়স্কদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ লিউকেমিয়া। উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ সিএলএল রোগীদের সনাক্তকরণের ফলে দ্রুত অবনতি হতে পারে। ক্যালকেন্স হল নির্বাচনী বিটিকে ইনহিবিটারগুলির একটি নতুন প্রজন্ম এবং ইম্ব্রুভিকা হ'ল বিশ্ব জিজি # 39; বাজারে প্রথম বিটিকে ইনহিবিটার।

এলিভেট-আরআর একটি এলোমেলো, মাল্টি-সেন্টার, ওপেন-লেবেল ফেজ 3 অ-নিকৃষ্ট মানের পরীক্ষা। তালিকাভুক্ত রোগীদের পূর্বে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ বৈশিষ্ট্যযুক্ত (17 পি মুছে ফেলা এবং / অথবা 11 কিউ মুছে ফেলা) সিএলএল রোগীদের চিকিত্সা করা হয়েছিল। গবেষণায়, 533 রোগী এলোমেলোভাবে (1: 1) ২ টি গ্রুপে বিভক্ত ছিল। একটি গোষ্ঠী ক্যালকেন্স চিকিত্সা (100 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে, দিনে 2 বার) পেয়েছিল এবং অন্য গ্রুপটি ইম্ব্রুভিকা (দিনে 420 মিলিগ্রাম, একবারে) পেয়েছিল যতক্ষণ না এই রোগটি অগ্রগতি হয় বা অগ্রহণযোগ্য বিষক্রিয়া ঘটে না। একটি স্বাধীন পর্যালোচনা কমিটি দ্বারা নির্ধারিত পিএফএসের (অ-নিকৃষ্টতা, 250 ইভেন্টের পরে পরীক্ষিত) বিচারের প্রাথমিক পয়েন্টটি ছিল। মাধ্যমিক শেষবিন্দুগুলির মধ্যে অ্যাট্রিল ফাইব্রিলেশন, গ্রেড 3 বা চিকিত্সার কারণে উচ্চতর সংক্রমণের ঘটনা, রিখটার ট্রান্সফর্মেশনের ঘটনা (সিএলএল ম্যালিগন্যান্ট লিম্ফোমাতে রূপান্তরিত হয়) এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার ঘটনা অন্তর্ভুক্ত করে।

ট্রায়াল থেকে প্রাপ্ত ডেটা একটি আসন্ন মেডিকেল সম্মেলনে ঘোষণা করা হবে এবং নিয়ন্ত্রণকারী সংস্থাগুলির সাথে ভাগ করা হবে।

অ্যাস্ট্রাজেনেকা অনকোলজি গবেষণা ও বিকাশের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট জোসে বাসেলগা বলেছিলেন: “৪০ মাসেরও বেশি সময় অনুসরণের পরে, আজকের ফলাফল নিশ্চিত করে যে ক্যালকেন্স অ-নিকৃষ্ট কার্যকারিতা সহ অ্যাট্রিল ফাইবিলিশনে উচ্চতর সুরক্ষা প্রদর্শন করেছে। সমস্ত ডেটা নিশ্চিত করে আমাদের কাছে ক্যালকেন্সের অনুকূল প্রত্যাবর্তন এবং ঝুঁকি বৈশিষ্ট্যের উপর আস্থা আছে। জিজি কোট;

ক্যালকেন্সকে ইউএস এফডিএ দ্বারা অক্টোবরে 2017 সালে ত্বরান্বিত বিপণনের জন্য অনুমোদিত করা হয়েছিল The সংকেতগুলির মধ্যে রয়েছে: (1) পুনরায় বা রিফ্র্যাক্টরি ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে যারা আগে কমপক্ষে একটি থেরাপি পেয়েছিলেন; (২) দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) বা ছোট কোষ লিম্ফোমা (এসএলএল) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করুন।

ক্যালকেন্স জিজি # 39 এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল অ্যাকালাব্রুটিনিব, যা পরবর্তী প্রজন্মের, অত্যন্ত নির্বাচনী, শক্তিশালী, কোভ্যালেন্ট ব্রুটন টাইরোসিন কিনেস (বিটিকে) ইনহিবিটার যা স্থায়ীভাবে বাঁধার মাধ্যমে বিটিকে বাধা দেয়। বিটিকে হ'ল বি সেল রিসেপ্টর (বিসিআর) সিগন্যালিং পথের একটি মূল নিয়ামক। এটি বিভিন্ন ধরণের হেমাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সিয়াসে ব্যাপকভাবে প্রকাশিত হয় এবং বি কোষগুলির বিস্তার, পরিবহন, কেমোট্যাক্সিস এবং আঠায় অংশ নেয়। অতএব, হেমাটোলজিকাল ম্যালিঞ্জিন্যাসগুলির চিকিত্সার জন্য এটি গুরুত্বপূর্ণ। টার্গেট। প্রাকৃতিক গবেষণায়, অ্যাকালাব্রুটিনিব সর্বনিম্ন অফ-টার্গেট প্রভাব দেখায় showed

বর্তমানে, ক্যালকেন্স সিএলএল, এমসিএল সহ বি বি কোষের লিম্ফোমা (ডিএলবিসিএল), ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডব্লুএম), ফলিক লিম্ফোমা (এফএল), একাধিক মেলোমা এবং অন্যান্য রক্তের ক্ষতিকারক রোগ সহ বিভিন্ন বি-কোষের রক্ত ​​ক্যান্সারের জন্য বিকাশ করা হচ্ছে।

ক্যালকেন্স জিজি # 39 action এর কর্মের প্রক্রিয়া অ্যাবভি / জে জিজি অ্যাম্প; জে জিজি # 39; ব্লকব্লাস্টার ব্লাড ক্যান্সারের ড্রাগ ইম্ব্রুভিকা (ইব্রুটিনিব) হিসাবে সমান, যা বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত প্রথম বিটিকে ইনহিবিটার। ২০১৩ সালের নভেম্বরে এটির প্রথম অনুমোদনের পর থেকে ইম্ব্রুভিকা disease টি রোগের ক্ষেত্রে প্রায় 11 টি চিকিত্সা সম্পর্কিত ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে এবং বিশ্বব্যাপী বিক্রয় দ্রুত বৃদ্ধি পাচ্ছে rising গত বছরের জুনে ফার্মাসিউটিক্যাল মার্কেট রিসার্চ সংস্থা এভালুয়েটফর্মা একটি প্রতিবেদন প্রকাশ করেছে যে ধারাবাহিকভাবে বাজারের অনুপ্রবেশ এবং ক্রমবর্ধমান ইঙ্গিত দিয়ে, ২০২26 সালে ইম্ব্রুভিকা জিজি বিক্রয় ১০.7২২ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছে যাবে, যা বিশ্বের জিজি # 39 fifth; সর্বাধিক বিক্রয় ড্রাগ।