AbbVie-এর ABBV-951 হেড-টু-হেড ফেজ 3 অধ্যয়ন সফল: কার্যকারিতা ওরাল লেভোডোপা/কারবিডোপা থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল!

AbbVie সম্প্রতি হেড-টু-হেড সুবিধা তুলনা ফেজ 3 M15-736 অধ্যয়নের ইতিবাচক ডেটা ঘোষণা করেছে (NCT04380142)। এটি একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, ডাবল-ডামি, উন্নত পারকিনসন's রোগ (PD) রোগীদের মধ্যে ইতিবাচক ওষুধ নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন। এই রোগীদের এলোমেলোভাবে 2টি গ্রুপে বিভক্ত করা হয়েছিল, একটি গ্রুপ ABBV-951 (ফসলেভোডোপা/ফসকারবিডোপা) এর অবিচ্ছিন্ন 24 ঘন্টা/দিন সাবকুটেনিয়াস ইনফিউশন পেয়েছে, অন্য গ্রুপ 12 সপ্তাহের জন্য ওরাল লেভোডোপা/কারবিডোপা (এলডি/সিডি) পেয়েছে। অধ্যয়নের প্রাথমিক সমাপ্তি: পারকিনসন's ডিজিজ ডায়েরি (PD ডায়েরি) দ্বারা মূল্যায়ন করা মোটর অবস্থা অনুযায়ী, 12 সপ্তাহের চিকিত্সার পর,"ON" সময় (ঘন্টা) বিরক্ত না করে ডিস্কিনেসিয়া (অনিচ্ছাকৃত আন্দোলন) বেসলাইন থেকে বৃদ্ধি পেয়েছে।

ABBV-951 হল লেভোডোপা প্রোড্রাগ (ফসলেভোডোপা) এবং কার্বিডোপা প্রোড্রাগ (ফসকারবিডোপা) এর একটি ক্রমাগত সাবকুটেনিয়াস ইনফিউশন দ্রবণ। এটি উন্নত PD রোগীদের চিকিত্সার জন্য অধ্যয়ন করা হচ্ছে যাদের মোটর লক্ষণ মৌখিক ওষুধ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয় না।

ফলাফলগুলি দেখায় যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে পৌঁছেছে: ABBV-951 উন্নত PD রোগীদের ব্যায়ামের ওঠানামা কমাতে মৌখিক LD/CD থেকে পরিসংখ্যানগতভাবে উচ্চতর ছিল। নির্দিষ্ট তথ্য হল: চিকিত্সার 12 সপ্তাহে,"ON" ABBV-951 চিকিত্সা গ্রুপের সময় 2.72 ঘন্টা বৃদ্ধি পেয়েছে, যখন মৌখিক LD/CD চিকিত্সা গ্রুপ 0.97 ঘন্টা বৃদ্ধি পেয়েছে (p=0.0083)।"ON" এর উন্নতি; ABBV-951 ট্রিটমেন্ট গ্রুপে প্রথম সপ্তাহের প্রথম দিকে সময় পরিলক্ষিত হয় এবং 12 তম সপ্তাহ পর্যন্ত স্থায়ী হয়।

উপরন্তু, গড় দৈনিক প্রমিত"OFF" বেসলাইন থেকে সময়ও পরিলক্ষিত হয়। মৌখিক LD/CD চিকিত্সা গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ABBV-951 চিকিত্সা গ্রুপ"OFF" প্রথম সপ্তাহের মতো সময় এবং 12 তম সপ্তাহ পর্যন্ত চলতে থাকে। নির্দিষ্ট তথ্য হল: চিকিত্সার 12 সপ্তাহ পরে,"OFF" ABBV-951 চিকিত্সা গ্রুপের সময় 2.75 ঘন্টা হ্রাস করা হয়েছিল, যখন মৌখিক LD/CD চিকিত্সা গ্রুপ 0.96 ঘন্টা (p=0.0054) দ্বারা হ্রাস করা হয়েছিল।

এই গবেষণায়, ABBV-951 গ্রুপে রিপোর্ট করা বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনা (AE) ছিল অ-গুরুতর এবং হালকা থেকে মাঝারি। গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার ঘটনা ছিল যথাক্রমে ABBV-951 গ্রুপ এবং মৌখিক LD/CD গ্রুপে 8% এবং 6%। ওরাল এলডি/সিডি গ্রুপের একজন রোগী চিকিৎসা-কালের প্রতিকূল ঘটনা (টিইএই) এর কারণে মারা গেছেন, যখন ABBV-951 গ্রুপে কোনো মৃত্যু হয়নি। ABBV-951 গ্রুপে রিপোর্ট করা সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি (≥5%) ছিল আধানের জায়গায় প্রতিকূল ঘটনা (এরিথেমা, ব্যথা, সেলুলাইটিস, শোথ, ক্ষত, রক্তপাত, নোডুলস, ইনফেকশন এবং চুলকানি), ডিস্কিনেসিয়া, [জি.জি. ] quot;"ON" এবং"OFF" ঘটনা, ফলস, হ্যালুসিনেশন (ভিজ্যুয়াল হ্যালুসিনেশন সহ), ভারসাম্যের ব্যাঘাত, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং পেরিফেরাল ফোলা। ABBV-951 গ্রুপের ইনফিউশন সাইটে প্রতিকূল ঘটনার ঘটনা মৌখিক এলডি/সিডি গ্রুপের তুলনায় বেশি ছিল, এবং তাদের বেশিরভাগই ছিল অ-গুরুতর, হালকা থেকে মাঝারি, এবং চিকিত্সার সাথে বা ছাড়াই উপশম, এবং কোনটিই নয়। তাদের ফলে সিস্টেমিক জটিলতা দেখা দেয়। ABBV-951 গ্রুপে হ্যালুসিনেশন এবং মানসিক প্রতিকূল ঘটনার ঘটনা মৌখিক এলডি/সিডি গ্রুপের তুলনায় বেশি ছিল। এই প্রতিকূল ঘটনার তীব্রতা হালকা থেকে মাঝারি পর্যন্ত। মৌখিক এলডি/সিডি গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ABBV-951 গ্রুপে পতন এবং সম্পর্কিত আঘাতের ঘটনা কম ছিল। প্রতিকূল ঘটনার কারণে ABBV-951 গ্রুপের 21.6% রোগী এবং মৌখিক LD/CD গ্রুপের 1.5% রোগী অধ্যয়ন চিকিত্সা বন্ধ করে দেয়।

এই অধ্যয়নের ফলাফলগুলি ABBV-951 বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক অ্যাপ্লিকেশনের একটি মূল উপাদান গঠন করবে। বিশদ তথ্য ভবিষ্যতে মেডিকেল কনফারেন্সে প্রকাশিত হবে বা পিয়ার-পর্যালোচিত জার্নালে জমা দেওয়া হবে। AbbVie-এর ভাইস চেয়ারম্যান ও প্রেসিডেন্ট মাইকেল সেভেরিনো বলেছেন:"Parkinson's রোগ হল একটি প্রগতিশীল এবং অপরিবর্তনীয় স্নায়বিক রোগ যা দুর্বল করে দেয় এমন উপসর্গ যা দৈনন্দিন জীবনকে চ্যালেঞ্জিং করে তুলতে পারে। আমরা রোগীদের ক্রমাগত চাহিদা মেটাতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। এই ফলাফলগুলি উন্নত পারকিনসন রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য একটি বিকল্প চিকিৎসার বিকল্প প্রদান করার জন্য ABBV-951-এর সম্ভাব্যতা তুলে ধরে এবং আমরা এতে উৎসাহিত হয়েছি।"