হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ ইমেগ্লিমিনের একটি নতুন ক্লাস বিশ্বের প্রথম তালিকা প্রয়োগের আবেদন জমা দিয়েছে: একটি অনন্য প্রক্রিয়া সীমাহীন সম্ভাবনা দেয়!

পক্সেল এসএ হ'ল একটি জৈব-ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা যা ফ্রান্সের লিয়নে সদর দফতর, টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং অ অ্যালকোহলীয় স্টিওহেপাটাইটিস (এনএএসএচ) সহ বিপাকীয় রোগের চিকিত্সার জন্য উদ্ভাবনী চিকিত্সার বিকাশের জন্য নিবেদিত। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে তার অংশীদার সুমিটোমো ডেইনপ্পান ফার্মা জাপানে নতুন মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ ড্রাগ ইমেগ্লিমিনের জন্য একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দিয়েছে, যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। উভয় পক্ষই প্রত্যাশা করে যে অনুমোদনের পরে, ২০২১ সালে আইমেগ্লিমিন বিক্রি হবে।

ইমেগ্লিমিন হ'ল মাইটোকন্ড্রিয়াল বায়োঞ্জেরেটিক্সকে লক্ষ্য করে অ্যাকশনের নতুন পদ্ধতি (এমওএ) সহ প্রথম শ্রেণীর একটি ওষুধ, যা ইনসুলিনের ক্ষরণজনিত ব্যাধি এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করতে পারে, উভয়ই টাইপ 2 ডায়াবেটিসের কারণ হিসাবে চিহ্নিত মূল কারণ। আইমেগ্লিমিনের অ্যাকশনের একটি অনন্য দ্বৈত প্রক্রিয়া রয়েছে এবং বর্তমান চিকিত্সা মডেলের সমস্ত পর্যায়ে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সা করার সম্ভাবনা রয়েছে। এটি মনোথেরাপি হিসাবে বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপির পরিপূরক হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

এই অ্যাপ্লিকেশনটি তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট প্রকল্প টিআইএমএস থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে। প্রকল্পে জাপানের ১,১০০ এর বেশি রোগী জড়িত 3 টি মূল পর্যায়ের তৃতীয় স্টাডিজ (টিআইএমইএস 1, টিআইএমইএস 2, টিআইএমইএস 3) অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এই অধ্যয়নগুলিতে, imeglimin এর ডোজ 1000 মিলিগ্রাম, মুখে মুখে দুবার। গবেষণার ফলাফল জাপানী টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য বিপণনকৃত মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ বা ইনসুলিন প্রস্তুতির সাথে মিলিত করে আইমগ্লিমিনের কার্যকারিতা, সুরক্ষা এবং সহনশীলতার বিষয়টি নিশ্চিত করেছে confirmed

জাপানিজ এনডিএ জমা দেওয়ার ফলে পক্সেল এসএ-তে সুমিটোমো ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা 500 মিলিয়ন ইয়েন (প্রায় 4.1 মিলিয়ন ডলার) বিকাশের মাইলফলক প্রদানের সূত্রপাত হয়েছিল। এছাড়াও, যখন আইমেগ্লিমিন অনুমোদিত হয়েছিল, পক্সেল 17.5 বিলিয়ন ইয়েন (প্রায় 1.42 মিলিয়ন ইউরো) মাইলফলক প্রদানের জন্য উপযুক্ত ছিল। পণ্যটি বাজারে যাওয়ার পরে, পক্সেল নিখরচায় বিক্রয় ও বিক্রয় লক্ষ্যমাত্রার ভিত্তিতে প্রদানের ভিত্তিতে 2-অঙ্কের রয়্যালটি পাওয়ার যোগ্য।

ইমেগ্লিমিন রাসায়নিক কাঠামো (চিত্র উত্স: উইকিপিডিয়া)

ইমেগ্লিমিন গ্লিমিনস নামে মৌখিক রাসায়নিক প্রস্তুতির একটি নতুন শ্রেণির অন্তর্গত এটি ক্লিনিকাল বিকাশে প্রবেশকারী ওষুধের এই শ্রেণির প্রথম প্রার্থী পণ্য। এটিতে অ্যাকশনের একটি অনন্য প্রক্রিয়া রয়েছে, এটি মাইটোকন্ড্রিয়াল বায়োঞ্জেরেটিক্সকে লক্ষ্য করে এবং একমাত্র একমাত্র এমন এক মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ যা একই সাথে তিনটি মূল অঙ্গ (যকৃত, পেশী এবং অগ্ন্যাশয়) গ্লুকোজ হোমিওটিসিসের জন্য কাজ করে।

ইমেগ্লিমিন ইনসুলিনের নিঃসরণ বৃদ্ধি, ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করে এবং গ্লুকোনোজেনেসিসকে বাধা দিয়ে রক্তে শর্করাকে হ্রাস করতে প্রমাণিত হয়েছে। কর্মের এই প্রক্রিয়াটি এন্ডোথেলিয়াল কর্মহীনতা এবং ডায়াস্টোলিক কর্মহীনতা রোধ করারও ক্ষমতা রাখে এবং ডায়াবেটিসের কারণে সৃষ্ট মাইক্রোভাস্কুলার এবং ম্যাক্রোভাসকুলার ত্রুটির প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব ফেলে। তদ্ব্যতীত, imeglimin β কোষগুলির বেঁচে থাকা এবং কার্যকারিতাতেও একটি সম্ভাব্য প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব ফেলে।

এই অনন্য পদ্ধতির ক্রিয়াকলাপটি হাইপোগ্লাইসেমিক চিকিত্সা মডেলের প্রায় সমস্ত পর্যায়ে মনোপৈথিক হিসাবে বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধগুলিতে অ্যাড-অন থেরাপি সহ প্রায় সকল পর্যায়ে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সা করার সীমাহীন সম্ভাবনা সহ আইমেগ্লিমিন সরবরাহ করে।

পক্সেল এবং সুমিটোমো ফার্মাসিউটিক্যালস জাপান, চীন, দক্ষিণ কোরিয়া এবং অন্যান্য 9 দক্ষিণ-পূর্ব এশীয় এবং পূর্ব এশীয় দেশগুলিতে টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য আইমেগ্লিমিনের বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য অক্টোবর 2017 সালে একটি কৌশলগত অংশীদারিত্ব প্রতিষ্ঠা করেছে। ফেব্রুয়ারী 2018 সালে, রোভ্যান্ট সায়েন্সেস এবং পক্সেল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়ন সহ পূর্বোক্ত দেশ এবং অঞ্চলের বাইরের বাজারগুলিতে আইমেগ্লিমিন বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য 50 650 মিলিয়ন ডলারের চুক্তিতে স্বাক্ষর করেছে। বর্তমানে, রোভ্যান্ট সায়েন্সেসের অধীনে সংস্থাগুলি মেটাভ্যান্ট সায়েন্সেস এবং পক্সেল যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল প্রকল্পগুলি চালানোর পরিকল্পনা করছে।