জালকরি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত: এএলকে পজিটিভ অ্যানাপ্লাস্টিক লার্জ সেল লিম্ফোমা (এএলসিএল) আক্রান্ত তরুণ রোগীদের চিকিত্সার জন্য প্রথম বায়োমারকারচালিত থেরাপি!

ফাইজার সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যান্স্যান্সার ড্রাগ জালকোরির জন্য একটি পরিপূরক নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এসএনডিএ) অনুমোদিত করেছে (ক্রিজোটিনিব) অ্যানাপ্লেস্টিক লিম্ফোমা কিনাসেস (এএলকে) পজিটিভ, চিকিত্সার জন্য শিশু এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের পুনরায় বা বিরক্তিকর সিস্টেমেটিক অ্যানাপ্লাস্টিক বৃহত কোষ লিম্ফোমা (এএলসিএল) রয়েছে। বয়স্ক প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে জালকোরির কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ALCL হ'ল হিজকিন জিজি # 39; র লিম্ফোমা (এনএইচএল) এর বিরল ধরণের যা তরুণদের মধ্যে প্রায় 30% এনএইচএল ক্ষেত্রে আক্রান্ত হয়। তরুণদের মধ্যে ALL ক্ষেত্রে প্রায় 90% কেস ALK পজিটিভ।

এটি উল্লেখযোগ্য যে জালকোরি রিপ্লেসড বা রিফ্র্যাক্টরি এএলসিএল আক্রান্ত তরুণদের জন্য প্রথম বায়োমারকারচালিত থেরাপি। এই ইঙ্গিতটি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছিল। মে 2018 এ, এফডিএ ALK- ইতিবাচক ALCL এর চিকিত্সার জন্য জালকোরি ব্রেকথ্রু ড্রাগ ড্রাগসেশন (বিটিডি) দিয়েছে।

ফাইজার গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভলপমেন্টের চিফ ডেভলপমেন্ট অফিসার, এমডি ক্রিস বোশফ বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; আমরা ALL সহ শিশু এবং অল্প বয়স্কদের জন্য প্রথম বায়োমার্কার-চালিত থেরাপি সরবরাহ করতে পেরে সম্মানিত। জালকোরি পুনরায় বা অবাধ্য ALK- ইতিবাচক ALCL সহ একাধিক তরুণ রোগীকে সরবরাহ করবে। উল্লেখযোগ্য নতুন চিকিত্সার পরিকল্পনা ALK- পজিটিভ অ-ছোট কোষ ফুসফুসের ক্যান্সারের প্রথম বায়োমারকারচালিত থেরাপি হিসাবে, জালকোরি এই রোগের চিকিত্সায় বৈপ্লবিক পরিবর্তন এনেছেন। এই নতুন ইঙ্গিতটির অনুমোদনের বিষয়টি হ'ল আমরা গুরুতর আনমেট চাহিদা সমাধানে বিজ্ঞান অনুসরণ করে চলেছি আমাদের ক্যান্সার যাত্রার একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। জিজি কোট;

জেডকোরি ADVL0912 স্টাডি (এনসিটি 00939770) এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে ALK- পজিটিভ ALL সহ পেডিয়াট্রিক রোগীদের চিকিত্সার জন্য একটি ইঙ্গিত। এটি একটি বহু-কেন্দ্র, একক হাত, ওপেন-লেবেল ফেজ ১/২ অধ্যয়ন, যা শিশুদের জিজি # 39; এর অনকোলজি গ্রুপ (সিওজি) এর সহযোগিতায় পরিচালিত হয়েছিল এবং ফাইজার তহবিল এবং সহায়তা সরবরাহ করে। রিপ্লেসড বা রিফ্র্যাক্টরি সলিড টিউমার এবং এএলসিএল আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে এই গবেষণা চালানো হয়েছিল এবং জালকোরির সুরক্ষা, সর্বাধিক সহনীয় ডোজ এবং ক্লিনিকাল ক্রিয়াকলাপটি মূল্যায়ন করেছিল। সমীক্ষায় 1-21 বছর বয়সী মোট 121 রোগী তালিকাভুক্ত হয়েছিল, যার মধ্যে 26 জন রোগী ALK- পজিটিভ রিপ্লেসড বা রিফ্র্যাক্টরি ALCL সহ তরুণ রোগী ছিলেন যারা আগে কমপক্ষে একটি সিস্টেমেটিক থেরাপি পেয়েছিলেন।

ফলাফলগুলি প্রমাণ করেছে যে জালকোরিতে ALK- ইতিবাচক ALL শিশু এবং তরুণদের মধ্যে উল্লেখযোগ্য অ্যান্টি-টিউমার কার্যকলাপ রয়েছে: উদ্দেশ্যগত প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ৮৮%। ক্ষমা 23 টি রোগীর মধ্যে 39% এর অব্যাহতি সময়কাল ≥ মাস এবং 22% ছাড়ের সময়কাল ছিল 12 মাস। ALK- পজিটিভ ALL শিশু এবং তরুণদের মধ্যে জালকোরির সুরক্ষা মূলত ALK- পজিটিভ এবং ROS1- পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক নন-ছোট কোষের ফুসফুস ক্যান্সারের রোগীদের মতো।

জালকোরি হ'ল ফাইজার দ্বারা চালু করা বিশ্বের প্রথম ALK- লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ। ওষুধটি প্রথম প্রজন্মের অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনেস (এএলকে) টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটার (টিকেআই) এবং ইউএস এফডিএ দ্বারা ALK- পজিটিভ বা ROS1- পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক নন-ছোট সেল ফুসফুস ক্যান্সারের (এনএসসিএলসি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে। এখন অবধি, জালকোরি 90 টিরও বেশি দেশে (চীন সহ) আলেক-পজিটিভ এনএসসিএলসি রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য অনুমোদিত হয়েছে এবং বিশ্বের 70 টিরও বেশি দেশে রস 1 পজিটিভ এনএসসিএলসি রোগীদের চিকিত্সার জন্য এটি অনুমোদিত হয়েছে।