ইউএস এফডিএ মনোযোগ ঘাটতি হাইপার্যাকটিভিটি ডিসঅর্ডার (এডিএইচডি) জন্য কেলব্রিকে (ভিলোক্সাজিন) অনুমোদন করেছে

সুপারনাস ফার্মা সেন্ট্রাল স্নায়ুতন্ত্রের রোগ (সিএনএস) রোগের চিকিত্সার জন্য ওষুধের বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের দিকে মনোনিবেশ করে এমন একটি পেশাদার বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা। সম্প্রতি সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) ঘাটতি হাইপার্যাকটিভিটি ডিসঅর্ডারে আক্রান্ত শিশু রোগীদের 6-১ with বছরের চিকিত্সার জন্য কেলব্রি (ভিলোক্সাজিন), একটি সেরোটোনিন-নোরপাইনফ্রাইন মডুলেটর (এসএনএমএ) অনুমোদন করেছে। ।

এটি উল্লেখযোগ্য যে কেলবারি দশ বছরে এডিএইচডি চিকিত্সার প্রথম অ-উত্তেজক থেরাপির প্রতিনিধিত্ব করে। সুপারনাস ২০২১ সালের দ্বিতীয় প্রান্তিকে মার্কিন বাজারে কেলব্রি বাজারে আনার পরিকল্পনা করেছে। ওষুধের দিক থেকে, কেলব্রিকে একবার মুখে মুখে নেওয়া হয়, পুরো ক্যাপসুল হিসাবে গ্রাস করা হয়, বা অ্যাপলসলে ছিটিয়ে দেওয়া হয়।

কেলব্রি জিজি এর অনুমোদনের জন্য একটি বিস্তৃত উন্নয়ন প্রকল্পের ডেটা সমর্থন করেছে। প্রকল্পে 4 পর্যায় 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, 6-17 বছর বয়সী এডিএইচডি সহ 1000 টিরও বেশি শিশুকে ভর্তি করা হচ্ছে। ২০২০ সালের ডিসেম্বরে, সংস্থাটি ঘোষণা করেছিল যে এডিএইচডি আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ফেজ 3 ট্রায়াল ইতিবাচক ফলাফল অর্জন করেছে, এবং 2021 এর দ্বিতীয়ার্ধে এফডিএর কাছে পরিপূরক নতুন ওষুধ আবেদন জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে যাতে প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য কেলবারি ব্যবহার করতে পারেন এডিএইচডি

এটি লক্ষণীয় যে কেলবারি এডিএইচডি আক্রান্ত কিছু শিশুদের মধ্যে আত্মঘাতী চিন্তাভাবনা এবং আচরণ বাড়িয়ে তুলতে পারে, বিশেষত চিকিত্সার প্রথম কয়েক মাসের সময় বা ডোজ পরিবর্তিত হওয়ার সময়। অতএব, আপনার আবেগ, আচরণ, চিন্তাভাবনা এবং অনুভূতিগুলির যে কোনও নতুন বা হঠাৎ পরিবর্তনের দিকে মনোযোগ দেওয়া উচিত। তদতিরিক্ত, যে রোগীরা নির্দিষ্ট অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস গ্রহণ করছেন, বিশেষত মনোমামিন অক্সিডেস ইনহিবিটারস (এমএওআই) বা কিছু হাঁপানির ওষুধ সেবন করা উচিত নয় কেলব্রি।

জ্যাক a। সুপারনারাসের সভাপতি এবং সিইও খট্টার বলেছেন: জিজি কোট; ক্লিনিকাল প্রোগ্রামে প্রদর্শিত কার্যকারিতার ভিত্তিতে আমরা বিশ্বাস করি যে কেলব্রি এডিএইচডি চিকিত্সার জন্য একটি অনন্য নতুন বিকল্প প্রদান করবে। কেলব্রি চিকিত্সক এবং এডিএইচডি রোগীদের নির্ধারণের জন্য একটি অনিয়ন্ত্রিত বিকল্প সরবরাহ করবেন। একটি চিকিত্সা পদ্ধতি যা কার্যকর, নিরাপদ এবং সহনীয় প্রমাণিত হয়েছে। আমরা আমাদের গবেষণায় অংশ নেওয়া এবং সমর্থনকারী রোগীদের, তাদের পরিবার এবং তাদের যত্নশীলদের ধন্যবাদ জানাই। জিজি কোট;

অ্যান্ড্রু জে কাটলার, এমডি, নর্থ স্টেট মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয়, নিউইয়র্ক স্টেট ইউনিভার্সিটির সাইকিয়াট্রিকের সহযোগী ক্লিনিকাল অধ্যাপক এবং নিউরোসায়েন্স এডুকেশন ইনস্টিটিউটের চিফ মেডিকেল অফিসার বলেছেন: জিজি কোট; এডিএইচডি অন্যতম সাধারণ মানসিক স্বাস্থ্য সমস্যা যুক্তরাষ্ট্র. শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে এটি সঠিক। চিকিত্সা মূল কারণ তারা স্কুল এবং সামাজিক সম্পর্কের বিকাশ লাভ করে এবং বিকাশ করে। এই অনুমোদনটি এমন একটি অভিনব উদ্দীপনা সরবরাহ করে যা দিনে একবার জামে ছিটানো যায়। এডিএইচডি সহ শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের জন্য এটি একটি ভাল পছন্দ হবে। জিজি কোট;