ইউএস এফডিএ বেইজিন ব্রুকিনসা (জানুব্রুটিনিব) নতুন ইঙ্গিত অনুমোদন করেছে: প্রান্তিক অঞ্চল লিম্ফোমা (এমজেডএল)!---2/2

নভেম্বর 2019 এ, ব্রুকিনসা (zanubrutinib) ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ইউএস এফডিএ থেকে ত্বরিত অনুমোদন প্রাপ্ত প্রথম ছিলেন যারা অতীতে অন্তত একটি চিকিত্সা পেয়েছেন৷ এই অনুমোদনটি একটি"শূন্য অগ্রগতি" চীনের মূল ক্যান্সার বিরোধী ওষুধ বিদেশে যাওয়ার জন্য। 2 বছরেরও কম সময়ে, ব্রুকিনসা বিশ্বব্যাপী 12টি নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছে। এখন পর্যন্ত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, চীন, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং অন্যান্য 20 টিরও বেশি দেশ বা অঞ্চলকে কভার করে একাধিক ইঙ্গিতের জন্য 30 টিরও বেশি বিপণন অ্যাপ্লিকেশন জমা দেওয়া হয়েছে।

চীনে, ব্রুকিনসা (zanubrutinib) 3টি অনুমোদন পেয়েছে: (1) 2020 সালের জুন মাসে, এটি এমসিএল সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার শর্ত সহ অনুমোদিত হয়েছিল যারা অতীতে কমপক্ষে একটি চিকিত্সা গ্রহণ করেছিলেন; (2) 2020 সালের জুনে, এটি অনুমোদিত হয়েছিল। দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল)/ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন যারা অতীতে অন্তত একটি চিকিত্সা পেয়েছেন; (3) জুন 2021, WM সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন যারা অতীতে অন্তত একটি চিকিত্সা পেয়েছেন।

ব্রুকিনসা (zanubrutinib) ব্লকবাস্টার অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগ ইমব্রুভিকা (ibrutinib) বাজারে. Imbruvica (ibrutinib) হল বিশ্বের' প্রথম BTK ইনহিবিটর যা বাজারজাত করা হয়েছে এবং নভেম্বর 2013 এ প্রথম অনুমোদিত হয়েছিল।

ইমব্রুভিকা (ibrutinib) জনসন& দ্বারা বিক্রি করা একটি ব্লকবাস্টার BTK ইনহিবিটার; জনসন এবং AbbVie. এটি ক্যান্সার কোষের বিস্তার এবং মেটাস্ট্যাসিসের জন্য প্রয়োজনীয় BTK ব্লক করে ক্যান্সার-বিরোধী প্রভাব পালন করে। BTK হল B সেল রিসেপ্টর সিগন্যালিং কমপ্লেক্সের একটি মূল সিগন্যালিং অণু, এবং এটি ম্যালিগন্যান্ট বি কোষ এবং অন্যান্য গুরুতর দুর্বল রোগের বেঁচে থাকা এবং মেটাস্ট্যাসিসে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। ইমব্রুভিকা সিগন্যালিং পথগুলিকে অবরুদ্ধ করতে পারে যা বি কোষের অনিয়ন্ত্রিত বিস্তার এবং বিস্তারের মধ্যস্থতা করে, ক্যান্সার কোষের সংখ্যা মেরে ও কমাতে সাহায্য করে এবং ক্যান্সারের অগ্রগতিতে বিলম্ব করে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, একক ওষুধ এবং সংমিশ্রণ থেরাপিগুলি হেমাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সির বিস্তৃত পরিসরের বিরুদ্ধে শক্তিশালী কার্যকারিতা দেখিয়েছে।

2013 সালে চালু হওয়ার পর থেকে, ইমব্রুভিকা 5টি বি-সেল ব্লাড ক্যান্সার এবং দীর্ঘস্থায়ী গ্রাফ্ট-বনাম-হোস্ট ডিজিজ (cGVHD) সহ 6টি রোগে 11টি ইউএস এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে: যাদের 17p ডিলিট মিউটেশন আছে বা ছাড়া (del17p)। দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল), ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল), 17p মুছে ফেলা মিউটেশন (ডেল17p), ওয়াল্ডেনস্ট্রোম [জিজি] #39;স ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডব্লিউএম), পূর্বে চিকিত্সা করা ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল), মার্জিনাল লিম্ফোমা (এমসিএল) ) যার জন্য সিস্টেমিক চিকিত্সার প্রয়োজন হয় এবং কমপক্ষে একটি অ্যান্টি-CD20 থেরাপি পেয়েছে এবং দীর্ঘস্থায়ী গ্রাফ্ট-বনাম-হোস্ট ডিজিজ (cGVHD) পেয়েছে যা এক বা একাধিক পদ্ধতিগত থেরাপি ব্যর্থ হয়েছে।

চীনে, ইমব্রুভিকা (ibrutinib) প্রথম 2017 সালের আগস্টে অনুমোদিত হয়েছিল এবং নভেম্বর 2018 এ একটি নতুন ইঙ্গিত অনুমোদিত হয়েছিল। 2018 সালের চিকিৎসা বীমা আলোচনায়, ইমব্রুভিকা (ইব্রুটিনিব) একটি উল্লেখযোগ্য মূল্য হ্রাসের মাধ্যমে সফলভাবে জাতীয় চিকিৎসা বীমা ক্যাটালগে প্রবেশ করেছে। 2020 সালের ডিসেম্বরে, ন্যাশনাল মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স অ্যাডমিনিস্ট্রেশন জাতীয় মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স ক্যাটালগের 2020 সংস্করণ ঘোষণা করেছে। ইমব্রুভিকা (ibrutinib) সফলভাবে পুনর্নবীকরণ করা হয়েছে এবং 2টি নতুন ইঙ্গিত যোগ করা হয়েছে। নতুন ন্যাশনাল মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স ক্যাটালগে মোট 5টি প্রধান ইঙ্গিত অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

বিশেষত, এর মধ্যে রয়েছে: একক ওষুধ ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) রোগীদের চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত যারা অতীতে অন্তত একটি চিকিত্সা পেয়েছেন; একক ওষুধ দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল)/ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল) রোগীদের চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত; একক এজেন্ট Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) রোগীদের চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত যারা অতীতে অন্তত একটি চিকিত্সা পেয়েছেন, বা Waldenstrom's রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (WM) যারা কেমোথেরাপি এবং ইমিউনোথেরাপির জন্য উপযুক্ত নয়; Tuximab Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) রোগীদের চিকিৎসার জন্য উপযুক্ত। তাদের মধ্যে, Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ইঙ্গিতগুলি হল সদ্য পরিশোধিত ইঙ্গিত।

বর্তমানে, AbbVie এবং জনসন& জনসন একটি বিশাল ইমব্রুভিকা অগ্রসর হচ্ছেন (ibrutinib) ক্লিনিকাল টিউমার উন্নয়ন প্রকল্প। উভয় পক্ষের দ্বারা প্রকাশিত বার্ষিক প্রতিবেদন অনুসারে, 2020 সালে ইমব্রুভিকা (ইব্রুটিনিব) এর বিশ্বব্যাপী বিক্রয় 9.442 বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছেছে।