US FDA Xipere (triamcinolone acetonide): ইউভাইটিস-সম্পর্কিত ম্যাকুলার এডিমার চিকিৎসার জন্য প্রথম ওষুধ!

বাউশ+লম্ব অ্যান্ড ক্লিয়ারসাইড বায়োমেডিকাল সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) সুপারাকোরয়েডাল স্পেসে (এসসিএস) ইনজেকশন দেওয়ার জন্য Xipere (ট্রায়ামসিনোলোন অ্যাসিটোনাইড চক্ষুর সাসপেনশন) অনুমোদন করেছে। ইউভাইটিস (চোখের প্রদাহ) সঙ্গে যুক্ত ম্যাকুলার শোথের চিকিৎসা করে।

এটি উল্লেখ করার মতো যে Xipere হল US FDA দ্বারা অনুমোদিত প্রথম পণ্য যা suprachoroidal space (SCS) ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয় এবং এটি ইউভাইটিস-সম্পর্কিত ম্যাকুলার এডিমার চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম পণ্য। এসসিএস প্রশাসন পদ্ধতির লক্ষ্য রেটিনা এবং কোরয়েডে থেরাপিউটিক ওষুধের লক্ষ্যবস্তু বিতরণের প্রচার করা।

ম্যাকুলার এডিমা হল ম্যাকুলায় তরল জমা হওয়া, যার ফলে রেটিনা ফুলে যায় এবং দৃষ্টিশক্তি বিকৃত হয়। যদি চিকিত্সা না করা হয় তবে এটি স্থায়ী দৃষ্টিশক্তি হ্রাস করতে পারে। Xipere ক্লিয়ারসাইড দ্বারা উন্নত মালিকানাধীন SCS Microinjector® প্রযুক্তি ব্যবহার করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যাতে suprachoroidal অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের মাধ্যমে uveitis এর সাথে যুক্ত ম্যাকুলার এডিমা চিকিত্সা করা যায়। Suprachoroidal অ্যাডমিনিস্ট্রেশন হল চোখের চিকিৎসা প্রদানের জন্য একটি উদ্ভাবনী প্রযুক্তি, যা রেটিনা এবং কোরয়েডে থেরাপিউটিক ওষুধের আরও লক্ষ্যযুক্ত বিতরণে সাহায্য করতে পারে।

SCS Microinjector® প্রযুক্তি পোস্টেরিয়র ওকুলার রোগের চিকিৎসার জন্য একটি অনন্য চ্যানেল প্রদান করে যা প্রায়শই দৃষ্টিকে হুমকির মুখে ফেলে। এটি টার্গেটেড এবং জোনড ডেলিভারি প্রদান করতে পারে, সেইসাথে ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশন (IVT) এর তুলনায় উচ্চ শোষণ অনুপাত। এসসিএস-এর লক্ষ্যযুক্ত প্রশাসন চোখের সামনের অংশে কর্টিকোস্টেরয়েডের সংস্পর্শকেও সীমিত করতে পারে, সম্ভাব্য কিছু প্রতিকূল ঘটনার ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে, যেমন ছানি, বর্ধিত ইন্ট্রাওকুলার চাপ এবং গ্লুকোমার অবনতি, যা সাধারণত সাময়িক প্রশাসনের কৌশলগুলির সাথে সম্পর্কিত।

জোসেফ সি. পাপা, বাউশ [জিজি] এম্পের চেয়ারম্যান এবং সিইও; লম্ব, বলেছেন: "এফডিএ অনুমোদনের সাথে, Xipere এখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রথম এবং একমাত্র চিকিত্সা যা ইউভাইটিস-সম্পর্কিত ম্যাকুলার এডিমার চিকিত্সার জন্য সুপ্রাকোরয়েডাল স্থান ব্যবহার করে৷ এটি ইউভাইটিস রোগীদের দৃষ্টি হারানোর প্রাথমিক কারণ। suprachoroidal স্থান ব্যবহার করে, লক্ষ্যযুক্ত বিতরণ এবং ওষুধের আঞ্চলিককরণ অর্জন করা যেতে পারে। Xipere-এর অনুমোদন রোগীদের চিকিত্সা প্রক্রিয়া উন্নত করতে সাহায্য করার জন্য উদ্ভাবনী নতুন বিকল্প প্রদান করার জন্য আমাদের প্রতিশ্রুতি প্রতিফলিত করে। We Xipere 2022 সালের প্রথম প্রান্তিকে তালিকাভুক্ত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।"

এই অনুমোদন ফেজ 3 ক্লিনিকাল স্টাডি PEACHTREE থেকে ডেটার উপর ভিত্তি করে। অধ্যয়নটি একটি এলোমেলো, অন্ধ, শ্যাম-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন, অ-সংক্রামক ইউভাইটিসের সাথে যুক্ত ম্যাকুলার এডিমা সহ 160 জন রোগীকে নথিভুক্ত করা হয়েছে এবং Xipere (প্রতি 12 সপ্তাহে একবার পরিচালিত) একটি শ্যাম নিয়ন্ত্রণের সাথে তুলনা করা হয়েছে। ফলাফলগুলি দেখায় যে গবেষণাটি প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট এবং সমস্ত মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্ট এবং অতিরিক্ত শেষ পয়েন্টগুলি পূরণ করেছে।

তথ্য দেখায় যে শ্যাম নিয়ন্ত্রণের সাথে তুলনা করে, Xipere চিকিত্সার ফলে অ-সংক্রামক ইউভাইটিস-সম্পর্কিত ম্যাকুলার এডিমা রোগীদের ভিজ্যুয়াল তীক্ষ্ণতার পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য এবং ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য উন্নতি হয়েছে এবং ইউভাইটিসের সমস্ত শারীরবৃত্তীয় সাইটগুলিতে উন্নতি হয়েছে। উপরন্তু, বেসলাইনে সক্রিয় প্রদাহ সহ রোগীদের মধ্যে, Xipere-এর চিকিত্সা করা রোগীদের দুই-তৃতীয়াংশেরও বেশি প্রদাহ পরিমাপের তিনটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত পদ্ধতির (ভিট্রিয়াস অপাসিটি, সামনের চেম্বার কোষ এবং সামনের চেম্বার ফ্লেয়ার) এর মাধ্যমে উপসর্গ থেকে মুক্তি পেয়েছে। প্রাথমিক শেষ বিন্দুর জন্য নির্দিষ্ট তথ্য হল: চিকিত্সার 24 তম সপ্তাহে, Xipere চিকিত্সা গ্রুপের 47% রোগী বেসলাইন থেকে সর্বোত্তম সংশোধন করা ভিজ্যুয়াল তীক্ষ্ণতা (BCV) এ কমপক্ষে 15টি অক্ষরের উন্নতি অর্জন করেছে এবং 16% শ্যাম নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ. তথ্যটি পরিসংখ্যানগত তাৎপর্যপূর্ণ শিক্ষার পার্থক্য (p<>

Xipere (triamcinolone acetonide eye drops) suprachoroidal ইনজেকশনের জন্য ব্যবহৃত হয়। এই ওষুধটি কর্টিকোস্টেরয়েড ট্রায়ামসিনলোন অ্যাসিটোনাইডের পেটেন্ট করা চোখের ড্রপ। এটি ইউভাইটিসের সাথে যুক্ত ম্যাকুলার শোথের চিকিত্সার জন্য সুপ্রাকোরয়েডাল ইনজেকশনের জন্য ব্যবহৃত হয়। Clearside' এর পেটেন্ট প্রযুক্তি কোরয়েড এবং চোখের বাইরের প্রতিরক্ষামূলক স্তর (যাকে স্ক্লেরা বলা হয়) এর মধ্যবর্তী সুপারাকোরয়েডাল স্থানে ওষুধ সরবরাহ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। Suprachoroidal cavity ইনজেকশন চোখের পিছনে ওষুধটিকে দ্রুত এবং সম্পূর্ণরূপে ছড়িয়ে দিতে পারে, ওষুধটিকে দীর্ঘস্থায়ী করতে পারে এবং আশেপাশের স্বাস্থ্যকর চোখের অংশগুলির ক্ষতি কমিয়ে দিতে পারে, যার ফলে সম্ভাব্যভাবে উপকারী এবং টেকসই নিরাময়মূলক প্রভাব প্রদান করে এবং একটি ভাল নিরাপত্তা রয়েছে৷

ইউভাইটিস হল চোখের প্রদাহজনিত রোগের একটি গ্রুপ এবং দৃষ্টিশক্তি হ্রাসের প্রধান কারণগুলির মধ্যে একটি, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আনুমানিক 350,000 রোগী এবং বিশ্বব্যাপী 1 মিলিয়নেরও বেশি রোগীকে প্রভাবিত করে। প্রায় এক-তৃতীয়াংশ রোগী ইউভাইটিস ম্যাকুলার এডিমা তৈরি করে, যা ম্যাকুলায় তরল তৈরি হয়। ইউভাইটিস রোগীদের দৃষ্টিশক্তি হ্রাস এবং অন্ধত্বের প্রধান কারণ ম্যাকুলার এডিমা। এটি ইউভাইটিস দ্বারা সৃষ্ট হতে পারে যা যেকোন শারীরবৃত্তীয় অবস্থানকে প্রভাবিত করে (পূর্ববর্তী, মধ্যম, পশ্চাৎদেশ বা প্যান)। ইউভেইটিস মার্কেট 2024 সালের মধ্যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 550 মিলিয়ন মার্কিন ডলারে উন্নীত হবে এবং বিশ্বব্যাপী 1 বিলিয়ন মার্কিন ডলার ছাড়িয়ে যাবে বলে আশা করা হচ্ছে।