ইউএস এফডিএ শিশুরোগীদের iv 4 সপ্তাহ এবং 3 কেজি for কেজির জন্য টিভিকে পিডি (ডোটেলাভির ডিস্পার্সিবল ট্যাবলেটগুলি) অনুমোদিত করেছে!

ভিআইভি হেলথ কেয়ার একটি এইচআইভি / এইডস ড্রাগ ড্রাগ গবেষণা এবং উন্নয়ন সংস্থা, যা জিএসকে, ফাইজার এবং শিয়োনোগি নিয়ন্ত্রিত। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) টিভিচাই পিডি (ডুলুটগ্রাভিয়ার, মৌখিক স্থগিতের জন্য ছড়িয়ে পড়া ট্যাবলেট) অনুমোদন করেছে, যা দিনে একবার হয় এবং অন্যান্য অ্যান্টেরেট্রোভাইরাল ড্রাগগুলির সাথে সংমিশ্রণে উপযুক্ত। চিকিত্সার বয়সে weeks 4 সপ্তাহ, শরীরের ওজন kg 3 কেজি, কোনও পূর্ববর্তী চিকিত্সা-নিষ্পাপ বা চিকিত্সা-অভিজ্ঞ নয়, তবে এইচআইভি -1 পেডিয়াট্রিক সংক্রমণের কোনও ইন্টিগ্রেস চেইন ট্রান্সফেরাজ ইনহিবিটার ট্রিটমেন্ট (INSTI-Sive) নেই। তদুপরি, এফডিএ এইচআইভি পেডিয়াট্রিক সংক্রমণের জন্য iv20 কেজি ওজনের টিভিকে 50 মিলিয়ন ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলির সংকেতগুলি প্রসারণের অনুমোদন দিয়েছে। ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) দ্বারা বর্তমানে টিভিচাই পিডি এবং টিভিচাই 50 মিলিগ্রাম ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলির সম্প্রসারণের ইঙ্গিতগুলি পর্যালোচনাধীন রয়েছে।

এটি উল্লেখযোগ্য যে টিভিচাই পিডি হ'ল এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত প্রথম ডলিউটগ্রাভিয়ার ডিস্পার্সিবল ট্যাবলেট প্রণয়ন। একই সময়ে, ডলিউটগ্রাভিয়ার হ'ল প্রথম সংহত প্রতিরোধক যা oral4 সপ্তাহ এবং ওজন -3 কেজি বাচ্চাদের চিকিত্সার জন্য মৌখিক সাসপেনশনের জন্য ছড়িয়ে পড়া ট্যাবলেট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ডলুটেগ্রাভিয়ার এর আগে ≥6 বছর বয়সী এবং ওজন 3030 কেজি বাচ্চাদের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এই অনুমোদনটি তরুণদের বয়স-উপযোগী সূত্রগুলি সরবরাহ করে ডলিউটগ্রাভিয়ারের পরিধিটি প্রসারিত করবে এবং প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের জন্য এইচআইভি চিকিত্সার বিকল্পগুলির মধ্যে ব্যবধান সংকীর্ণ করতে সহায়তা করবে।

চীনে, ডলুটেগ্রাভিয়ার 30 ডিসেম্বর, 2015-তে একটি আমদানি নিবন্ধকরণ শংসাপত্রটি পেয়েছিল drugষধটি উপযুক্ত: অন্যান্য এন্টিআরট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে একত্রে প্রাপ্ত বয়স্ক এবং 12 বছর বয়সের শিশুদের মধ্যে মানব প্রতিরোধ ক্ষমতা ভাইরাস (এইচআইভি) সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য।

পেডিয়াট্রিক এইচআইভি একটি বিশ্বব্যাপী সমস্যা হিসাবে রয়ে গেছে এবং শিশুরা এইচআইভি মহামারী দ্বারা অসম্পূর্ণভাবে আক্রান্ত হয়। সর্বশেষ পরিসংখ্যান দেখায় যে ১.7 মিলিয়ন শিশু এইচআইভিতে সংক্রামিত এবং শিশুদের মধ্যে বেশিরভাগ এইডস-সংক্রান্ত মৃত্যুর পরেও জন্মের প্রথম ৫ বছরে ঘটে। বাচ্চাদের ক্ষেত্রে মূল বাধা রয়ে গেছে যেমন মাতৃ-সন্তানের ক্রমাগত সংক্রমণ, এইচআইভি পরীক্ষার সহজলভ্যতা, চিকিত্সার ধীরে ধীরে শুরু হওয়া এবং অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ড্রাগগুলির সর্বোত্তম পেডিয়াট্রিক সূত্রগুলির দুর্বল প্রাপ্যতা।

টিভিকে এবং টিভিচাই পিডি এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা 4 সপ্তাহ থেকে 18 বছর বয়সী এইচআইভি -1 সংক্রমণে 75 টি শিশু, শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে পরিচালিত একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল দ্বারা সমর্থিত। এই পরীক্ষায়, রোগীদের গড় বয়স 27 মাস ছিল এবং গবেষক এবং রোগীরা উভয়ই চিকিত্সা করছিলেন। এই ট্রায়াল এবং অন্য একটি ট্রায়াল দেখিয়েছে যে টিভিচায় এবং টিভিচাই পিডি শিশুদের রোগীদের সুরক্ষা, কার্যকারিতা এবং ফার্মাকোকিনেটিক্সের তুলনায় ডালিউটগ্রায়ার প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের সাথে তুলনীয়। 24 সপ্তাহে, টিভিকে এবং টিভিচাই পিডি প্রাপ্ত শিশু রোগীদের 62% এর কোনও সনাক্তকরণযোগ্য ভাইরাস লোড ছিল না (রক্তে এইচআইভি ভাইরাস নেই); 48 সপ্তাহে, 69% শিশু রোগীর কোনও সনাক্তকরণযোগ্য ভাইরাল লোড ছিল না। সামগ্রিকভাবে, পেডিয়াট্রিক রোগীদের নির্দিষ্ট কোষগুলির উচ্চ স্তরের (সিডি 4 কোষ) থাকে যা শরীরকে সংক্রমণের বিরুদ্ধে লড়াই করতে সহায়তা করে।

ভিআইভি হেলথ কেয়ারের প্রধান নির্বাহী দেবোরা ওয়াটারহাউস বলেছেন: জিজি কোট; আমি অত্যন্ত আনন্দিত যে আমাদের উদ্ভাবনী বৈজ্ঞানিক পদ্ধতিটি ডলিউটগ্র্যাভির জিজি # 39; এর প্রথম বিচ্ছুরণযোগ্য ট্যাবলেট গঠনের জন্য এফডিএর অনুমোদন দিয়েছে এবং এখন ছোট বাচ্চাদের পক্ষে আরও সহজ করে তুলেছে পানির ওষুধে ট্যাবলেটগুলি ছড়িয়ে দিয়ে এটি নিতে। বাচ্চাদের শৈশবকাল থেকে জীবন-রক্ষাকারী এইচআইভি চিকিত্সা প্রাপ্ত হওয়া এবং বড় হওয়া নিশ্চিত করার জন্য বয়সের উপযুক্ত সূত্রগুলির বিকাশ এবং বিধান অপরিহার্য। আমাদের অংশীদারদের সমর্থন এই নিয়ন্ত্রণ অনুমোদনের একটি অবিচ্ছেদ্য অঙ্গ part এইচআইভিতে আক্রান্ত ব্যক্তিদের পিছনে না যেতে আমাদের বিশ্বে এই নতুন ছড়িয়ে ছিটিয়ে থাকা বাচ্চাদের প্রয়োজন আমাদের মিশনের সাথে সামঞ্জস্য রয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য আমাদের এখন আমাদের প্রচেষ্টা চালিয়ে যাওয়া দরকার। জিজি কোট;

এলিজাবেথ গ্লাস চিলড্রেনস এইডস ফাউন্ডেশনের (ইজিপিএফ) চেয়ারম্যান এবং প্রধান নির্বাহী চিপ লিওনস বলেছেন: "এইচআইভি / এইডস বন্ধ করার জন্য বিশ্বব্যাপী লড়াইয়ে শিশুরা প্রায়শই ভুলে যায় এবং বিশেষত যখন এইচআইভি ওষুধ ও চিকিত্সার বিষয়টি আসে তখন এটি প্রায়শই গ্রাস করা বা সহ্য করা কঠিন difficult এই জাতীয় প্রতিবন্ধকতাগুলি ১.7 মিলিয়ন এইচআইভি সংক্রামিত বাচ্চাদের মধ্যে অর্ধেকের জন্য প্রয়োজনীয় জীবনরক্ষামূলক চিকিত্সা গ্রহণ করে এবং এমনকি কম বাচ্চাদের ভাইরাল দমন করতে পারে। এইচআইভি আক্রান্ত পরিবারগুলি ভিআইভি স্বাস্থ্যসেবা বিকাশের শিশু-বান্ধব সূত্র থেকে উপকৃত হবে, যা প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের জন্য চিকিত্সার বিকল্পগুলির মধ্যে ব্যবধানটি বন্ধ করবে। এইচআইভি শিশু রোগীদের এই চিকিত্সা এই দুর্বল গোষ্ঠীর জরুরি প্রয়োজন মেটাতে সহায়তা করবে। জিজি কোট;