প্রথম দেশীয় বিটিকে ইনহিবিটর জেবুটিনিব শীঘ্রই তালিকার জন্য অনুমোদিত হবে approved

মে {{0} On এ, চীনের রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের ওয়েবসাইট বাইকজির বিটিকে ইনহিবিটার জাণুব্রুতিনিব (স্বীকৃতি সংখ্যা: সিএক্সএইচএস 1800024, সিএক্সএইচএস 1800030) প্রক্রিয়াকরণের স্থিতি আপডেট করে এবং জিজি কোট হয় ; পর্যালোচনা জিজি কোট;; জানা গেছে যে এই দুটি গ্রহণযোগ্যতার সংখ্যার সাথে সম্পর্কিত সংকেতগুলি হ'ল: রিলেপসড / রিফ্র্যাক্টরি ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (আর / আর এমসিএল), রিলেপসড রিফ্র্যাক্টরি ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া / ছোট লিম্ফোসাইট লিম্ফোমা (সিএলএল / এসএলএল)।

দুটি গ্রহণযোগ্যতার সংখ্যার প্রক্রিয়াকরণ স্থিতি একই সাথে আপডেট করা হয়েছে, এটি ইঙ্গিত করে যে জেবুটিনিব একই সময়ে চীনে অনুমোদিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

ব্রুটন জিজি # 39; টি টাইরোসিন কিনেজেস (বিটিকে) এর শেয়ারকে সর্বাধিকতর করতে এবং অফ-টার্গেট প্রভাবগুলি হ্রাস করার জন্য জেবুটিনিব একটি ছোট অণু প্রতিরোধক যা বেইজিন দ্বারা স্বাধীনভাবে তৈরি করা হয়েছিল। নভেম্বরে {{2} In এ, তাত্ক্ষণিক অনুমোদনের জন্য এটি ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল এটি অতীতে কমপক্ষে একটি থেরাপি প্রাপ্ত প্রাপ্ত বয়স্ক ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়, এবং এটি প্রথম গার্হস্থ্যভাবে বিকশিত নতুন হয়ে উঠেছে যুক্তরাষ্ট্রে ক্যান্সার বিরোধী ড্রাগ অনুমোদিত।

দুর্ভাগ্যক্রমে, quarter {0} of এর প্রথম প্রান্তিকে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে জেবুটিনিব এর পণ্যের আয় ছিল মাত্র $ 720, 000। যেহেতু ইঙ্গিতগুলি প্রসারিত হয় এবং নিয়ামক অনুমোদনগুলি আরও বেশি দেশে প্রাপ্ত হয়, এটি বিশ্বাস করা হয় যে বিরল বিক্রয় পরিস্থিতি শীঘ্রই বিপরীত হবে।

প্রথম ত্রৈমাসিকের আর্থিক প্রতিবেদনে বেইজেন জেবুটিনিবের প্রত্যাশিত মাইলফলক ঘোষণা করেছিলেন। আর / আর এমসিএল রোগীদের এবং আর / আর সিএলএল বা এসএলএল রোগীদের চিকিত্সার জন্য চীনে অনুমোদিত হওয়ার পাশাপাশি এটিতে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

B {0}} এর দ্বিতীয়ার্ধের শুরুতে সদ্য চিকিত্সা করা সিএলএল বা এসএলএল রোগীদের চিকিত্সায় রিতুক্সিমাবের সাথে মিলিত জেবুতিনিব বনাম বেন্ডামাস্টিনের সেকুইয়া ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মূল তথ্য;

In {0}} চীনে ফারেনহাইট ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডাব্লুএম) রোগীদের চিকিত্সার জন্য এসএনডিএ জমা দিন;

{{0} In এ, ডাব্লুএম রোগীদের চিকিত্সার জন্য জেবুটিনিব বনাম ইউএস এফডিএ এবং ইউরোপীয় ইএমএর ক্লিনিকাল ট্রায়াল (ক্লিনিকাল ট্রায়ালস। রেজিস্ট্রেশন নম্বর: এনসিটি 03053440) এর এএসপিএন পর্বের ডেটা আলোচনা করুন clin ibutinib;

{{0} In এ, আমরা আর / আর সিএলএল বা এসএলএল এর চিকিত্সার জন্য জেবুতিনিব বনাম আইবুটিনিব এর প্রসারিত পর্যায় 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল (ALPINE, clinicaltrials.gov রেজিস্ট্রেশন নম্বর: এনসিটি {{2} complete) সম্পূর্ণ করব will রোগীদের।

আসন্ন ASCO 2020 বার্ষিক সভায়, বেইজেন একটি পোস্টারের মৌখিক প্রতিবেদনে ডাব্লুএম রোগীদের চিকিত্সায় জেবুতিনিব বনাম জেবুতিনিবের এলোমেলো ক্লিনিকাল ট্রায়াল (এএসপিএন) এর একটি পর্যায়ের ফলাফল প্রকাশ করবেন তিনটি প্রাথমিক চিকিত্সা এবং পূর্বে চিকিত্সা করা ডাব্লুএম রোগীদের জন্য জেবুটিনিব-এর প্রথম ফলো-আপ ডেটা প্রকাশিত হয়েছিল।