নতুন করোনভাইরাস নিউমোনিয়া (COVID-19) এর চিকিত্সা করার জন্য সিসিআর 5 কে লক্ষ্য! সাইটোডাইনের নতুন একরঙা অ্যান্টিবডি লরনলিমাব দ্বিতীয় পর্বের ক্লিনিকাল পরীক্ষার জন্য আবেদন করেছেন!

সাইটোডিন এক দেরী-পর্যায়ের ক্লিনিকাল প্রযুক্তি বায়োটেকনোলজি সংস্থা যা একাধিক চিকিত্সার ইঙ্গিতগুলির জন্য একটি নতুন হিউম্যানাইজড সিসিআর 5 বিরোধী লেরনলিমাব (PRO140) বিকাশের দিকে দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে সংক্রমণের কারণে নতুন করোনভাইরাস নিউমোনিয়ার জন্য লেরনলিমাব চিকিত্সার মূল্যায়ন করার জন্য দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনার জন্য মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনকে (এফডিএ) একটি নতুন ড্রাগ ক্লিনিকাল ট্রায়াল (আইএনডি) করার জন্য একটি আবেদন জমা দিয়েছে সংস্থাটি) শ্বাসকষ্টজনিত জটিলতায় আক্রান্ত রোগী।

নতুন করোনাভাইরাস (এসএআরএস-কোভি -২) সংক্রমণ তীব্র শ্বাসকষ্টের সংক্রমণ সিন্ড্রোম (এআরডিএস) সহ হাইপারেক্টিভ ইমিউন ফাংশনের কারণে দ্রুত মারাত্মক নিউমোনিয়াতে পরিণত হতে পারে এবং এমনকি মৃত্যুও হতে পারে। এই অ্যাপ্লিকেশনটির জন্য দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রয়োগ করা হয়েছে মূলত SARS-CoV-2 সংক্রমণের পরে হালকা থেকে মাঝারি শ্বাসযন্ত্রের রোগীদের প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে। সাইটোডিন নিউইয়র্ক এবং সান ফ্রান্সিসকোতে চিকিত্সা ক্লিনিক প্রতিষ্ঠা ত্বরান্বিত করার জন্য আলোচনা করছেন।

এটি একটি একক বাহু, ওপেন-লেবেল, মাল্টি-সেন্টার ফেজ II সমীক্ষা যা নতুন করোনভাইরাস (এসএআরএস-কোভি -২) সংক্রমণের কারণে হালকা থেকে মাঝারি শ্বাসযন্ত্রের রোগের লক্ষণযুক্ত রোগীদের মধ্যে লেরনলিমাবের সুরক্ষা এবং চিকিত্সার মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়। গবেষণায়, লেরনলিমাব প্রতি সপ্তাহে 700 মিলিগ্রাম সাবকুটনেস দিয়ে ইনজেকশনের ব্যবস্থা করা হয়েছিল। গবেষণায় তিনটি স্তর অন্তর্ভুক্ত ছিল: স্ক্রিনিং সময়কাল, চিকিত্সার সময়কাল এবং ফলো-আপ পিরিয়ড।

ইনসেলডিএক্সের সিইও এবং সাইটোডিনের পরামর্শদাতা ব্রুস প্যাটারসন, এমডি ব্যাখ্যা করেছেন: "লেরনলিমাব প্রদাহজনক অঞ্চলে নিয়ন্ত্রক টি কোষের (ট্রিগ) স্থানান্তরকে বাধা দেয় T ট্র্যাগ প্যাথোজেনগুলির সহজাত প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়াকে দমন করতে পারে The সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বিষয় ম্যাক্রোফেজগুলির স্থানান্তর is টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (টিএনএফ) এবং ইন্টারলেউকিন -6 সহ প্রদাহজনক সাইটোকাইনস (সাইটোকাইন স্টর্ম) নিঃসরণ হ'ল কিছু রোগীর ফুসফুসের মারাত্মক ক্ষতির কারণ লিরনিলিমাব এবং সিসিআর 5 এর সংমিশ্রণ ম্যাক্রোফেজ এবং সাইটোকাইন উত্পাদনের স্থানান্তর পরিবর্তন করতে পারে। সংক্ষেপে, উপরোক্ত উল্লিখিত প্রভাবগুলি লম্বালম্বী থেকে গুরুতর ক্ষেত্রে সিওভিড -১৯ এর অসুস্থতা এবং মৃত্যুর হার হ্রাস করতে পারে। ইনসেলডিএক্স এই গুরুতর অসুস্থ রোগীদের প্রভাবগুলিতে লেরনলিমাবের প্রতিরোধ ব্যবস্থা পর্যবেক্ষণের জন্য ডায়াগনস্টিক পদ্ধতির একটি সেট তৈরি করেছে। "

যদি আমরা পারি তবে দ্বিতীয় ধাপের পরীক্ষায় অনুরূপ প্রতিক্রিয়া দেখানো হয়েছে, তাই করোন ভাইরাসযুক্ত রোগীদের রোগ নির্ণয়ের উন্নতিতে লেরনলিমাব জোরালো প্রভাব ফেলতে পারে। এইচআইভি এবং ট্রিপল নেগেটিভ স্তন ক্যান্সারের (এমটিএনবিসি) চিকিত্সার জন্য এফডিএ দ্বারা দ্রুত ট্র্যাকের যোগ্যতা হিসাবে দেওয়া লেরনলিম্যাব সহ, আমরা এই বিচারের শুরুটিকে ত্বরান্বিত করা হচ্ছে নতুন করোনভাইরাসকে অবশ্যই দ্রুত সমস্যা ছড়াতে হবে এবং এই প্রমাণটি পরীক্ষা করতে আগ্রহী ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির ধারণার ধারণা, করোনাভাইরাসের সম্ভাব্য চিকিত্সা হিসাবে le " আমরা এই পরীক্ষার শুরুতে ত্বরান্বিত করা হচ্ছে নতুন করোনভাইরাসকে অবশ্যই দ্রুত সমস্যা ছড়িয়ে দিতে হবে এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ধারণার এই প্রমাণটি পরীক্ষা করতে আগ্রহী, সেই করোনভাইরাসটির সম্ভাব্য চিকিত্সা হিসাবে সেই লরোনালিমাব। " আমরা এই পরীক্ষার শুরুতে ত্বরান্বিত করা হচ্ছে নতুন করোনভাইরাসকে অবশ্যই দ্রুত সমস্যা ছড়িয়ে দিতে হবে এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ধারণার এই প্রমাণটি পরীক্ষা করতে আগ্রহী, সেই করোনভাইরাসটির সম্ভাব্য চিকিত্সা হিসাবে সেই লরোনালিমাব। "

লেরনলিম্যাব (PRO140) হিউম্যানাইজড আইজিজি 4 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা কেমোকেইন রিসেপ্টর 5 (সিসিআর 5) কে লক্ষ্য করতে পারে, যা এইচআইভি সংক্রমণ, টিউমার মেটাস্টেসিস এবং অন্যান্য অনাক্রম্য মধ্যস্থতা রোগে ব্যবহৃত হয় (এনএএসএচ সহ) একাধিক ভূমিকা পালন করে। (দ্রষ্টব্য: Leronlimab (PRO140) ক্লিনিকাল উন্নয়ন প্রকল্প, ভবিষ্যতের সম্ভাবনা, এইচআইভি এবং ক্যান্সারের চিকিত্সার গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলকগুলির জন্য, সাইটোডিনের জানুয়ারী 2020 বিনিয়োগকারীদের বিবৃতিতে ক্লিক করুন: বিনিয়োগকারী উপস্থাপনা)

(1) এইচআইভি / এইডস এর চিকিত্সা: লেরনলিমাব একটি নতুন ধরণের থেরাপির সাথে সম্পর্কিত যা ভাইরাল এন্ট্রি ইনহিবিটরস, যা সিসিআর 5 মাস্ক করে এবং এই কোষগুলিকে ভাইরাল সংক্রমণের হাত থেকে রক্ষা করতে পারে প্রধান এইচআইভি (আর 5) সাব টাইপকে স্বাস্থ্যকর টি কোষে প্রবেশ করা থেকে বিরত করে। একই সময়ে, লেরনলিমাব প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যস্থতায় সিসিআর 5 এর সাধারণ ক্রিয়ায় হস্তক্ষেপ বলে মনে হয় না। ৯০০ টি ক্লিনিকাল স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্য যা 800 জনেরও বেশি লোকের মধ্যে সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে তা দেখায় যে লেরনলিমাব প্রতিটি গবেষণায় রোগীদের এইচআইভি ভাইরাল লোডকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস বা নিয়ন্ত্রণ করতে পারে। দ্বিতীয় ধাপের এক গবেষণায় দেখা গেছে যে লেরনলিমামব মনোথেরাপি এইচআইভি ভাইরাস থেকে মুক্তি রোধ করতে পারে, এবং কিছু রোগী যারা লেরনলিমাব পেয়েছিলেন তাদের ভাইরাল দমন সময়টি ৪ বছরেরও বেশি সময় ছিল। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এফডিএ এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য লেরনলিমাবকে একটি দ্রুত ট্র্যাকের যোগ্যতা দিয়েছে।

সাইটোডিন এইচআইভি সংক্রামিত রোগীদের জন্য পূর্বে চিকিত্সা করা হয়েছে, এবং বর্তমানে ইউএসএফডিএ-তে একটি সংমিশ্রণ থেরাপির জৈবিক পণ্য লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (বিএলএ) জমা দিচ্ছেন, লেওরনিলিমাবের একটি চূড়ান্ত পর্যায়ে অধ্যয়ন সফলভাবে শেষ করেছেন। সংস্থাটি এইচআইভি সংক্রামিত রোগীদের চিকিত্সার জন্য সাপ্তাহিক মনোথেরাপি হিসাবে লেরনলিম্যাব ব্যবহার করে আরও একটি পর্যায় তৃতীয় অধ্যয়ন পরিচালনা করছে। বর্তমানে ব্যবহৃত এইচআইভি ওষুধের সাথে তুলনা করে, লেরনলিমাব কম সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং প্রশাসনের কম ফ্রিকোয়েন্সি সহ একটি শক্তিশালী অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ বলে মনে হচ্ছে।

(২) ক্যান্সারের চিকিত্সা: গবেষণায় দেখা গেছে যে টিউমার আক্রমণ এবং মেটাস্টেসিসে সিসিআর 5 কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে। কিছু ক্যান্সারে, সিসিআর 5-এর প্রকাশ বৃদ্ধি রোগের স্থিতির সূচক। প্রকাশিত গবেষণায় দেখা গেছে যে পরীক্ষাগার এবং প্রাণীর মডেলগুলিতে, সিসিআর 5 ব্লক করা আক্রমণাত্মক স্তন এবং প্রস্টেট ক্যান্সারের টিউমার मेटाস্টেসিসকে হ্রাস করতে পারে। মাউস জেনোগ্রাফ্ট মডেলে, লেরনলিমাব মানব স্তন ক্যান্সারের কোষগুলির মেটাস্টেসিসকে 98% এরও বেশি হ্রাস করেছে।

সাইটোডেন বর্তমানে মেটাস্ট্যাটিক ট্রিপল-নেগেটিভ স্তন ক্যান্সারের (এমটিএনবিসি) আইবি / দ্বিতীয় মানবিক ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করছেন। মে 2019 সালে, ইউএস এফডিএ এমটিএনবিসির জন্য লেওনলিয়ামব ফাস্ট ট্র্যাকের যোগ্যতা দিয়েছে granted সংস্থাটি ক্যান্সার এবং এনএএসএজে লরনলিম্যাব সম্পর্কিত অতিরিক্ত গবেষণাও চালাচ্ছে এবং যথাযথভাবে অতিরিক্ত ক্লিনিকাল ট্রায়াল করার পরিকল্পনা করেছে।

(৩) ইমিউন সিগন্যাল ট্রান্সডাকশনের ক্ষেত্রে: সিসিআর 5 রিসেপ্টরগুলি প্রদাহের স্থানে প্রতিরোধক কোষের স্থানান্তরকে সংশোধন করার ক্ষেত্রেও কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে যা তীব্র গ্রাফ্ট-বনাম-হোস্ট রোগের (এজিভিএইচডি) এবং অন্যান্য প্রদাহজনিত বিকাশের জন্য প্রয়োজনীয় রোগ। ক্লিনিকাল স্টাডিতে দেখা গেছে যে সিসিআর 5 কে ব্লক করতে রাসায়নিক ইনহিবিটারগুলির ব্যবহার প্রতিস্থাপনের অস্থি মজ্জা স্টেম সেলগুলির রোপনকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত না করে এজিভিএইচডির ক্লিনিকাল প্রভাবকে হ্রাস করতে পারে।

বর্তমানে সাইটোডিন লেওরনিলিমাবের দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল স্টাডি পরিচালনা করছেন, যা এজিভিএইচডি বিকাশের জন্য কোষগুলিতে রোপিত সিসিআর 5 রিসেপ্টর অপরিহার্য এই ধারণাকে সমর্থন করে এবং নির্দিষ্ট প্রতিরোধক সংকেত অণুগুলি সনাক্ত করতে রিসেপ্টরকে অবরুদ্ধ করা একটি ত্রাণ একটি সম্ভাব্য পদ্ধতি aGvHD। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এফডিএ জিভিএইচডি প্রতিরোধের জন্য লেওনলিমাব এতিম ওষুধের যোগ্যতা দিয়েছে।