দক্ষিণ কোরিয়ার এস কে বায়োফর্মাসিউটিক্যাল এক্সকোপ্রি (সেনোবামেট) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে আংশিক আক্রমণের প্রতিকারের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নে তালিকাভুক্তির জন্য আবেদন করেছিলেন!

এস কে বায়োফর্মাসিউটিক্যালস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) এক্সকোপ্রি (সেনোবামেট, ট্যাবলেট) বিপণনের অনুমোদনের আবেদন (এমএএ) গ্রহণ করেছে, এটি প্রাপ্তবয়স্কদের ফোকাল আক্রমণের চিকিত্সার ক্ষেত্রে সহায়তা করার জন্য ব্যবহৃত একটি এন্টি-মৃগী ড্রাগ (এইডি) খিঁচুনি) মৃগী। 2 সু-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে, এক্সকোপ্রি প্লেসবোয়ের তুলনায় ফোকাল খিঁচুনির ফ্রিকোয়েন্সি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে এবং রক্ষণাবেক্ষণের সময়কালে রোগীদের শতকরা শূন্যতায় আক্রান্ত হয়েছিলেন}} 3} to পর্যন্ত।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, নভেম্বর মাসে November {0} X এ Xcopri অনুমোদিত হয়েছিল} এক্সকোপ্রিকে এস কে বায়োফর্মাসিউটিক্যালস এবং এর মার্কিন সহায়ক সংস্থা এসকে লাইফ সায়েন্সেস আবিষ্কার করেছে এবং বিকাশ করেছে। এর আগে {{0} in এর আগে, এসকে বায়োফর্মাসিউটিকাল ইউরোপে মাদকের বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য আরভেল থেরাপিউটিক্স জিএমবিএইচ-এর সাথে একচেটিয়া লাইসেন্স চুক্তি স্বাক্ষর করেছে।

এস কে লাইফ সায়েন্সেস দ্বারা পরিচালিত গ্লোবাল ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রকল্পের ফলাফলের ভিত্তিতে এক্সকোপ্রি এমএএ। প্রকল্পটিতে দুটি বৈশ্বিক, এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত স্টাডিজ (স্টাডি 013, স্টাডি 017) এবং একটি বৃহত, গ্লোবাল, মাল্টি-সেন্টার, ওপেন-লেবেল সুরক্ষা অধ্যয়ন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যা আরও বেশি তালিকাভুক্ত করছে } {6}} প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা, এই রোগীরা অনিয়ন্ত্রিত ফোকাল খিঁচুনিতে ভুগছেন।

অধ্যয়ন 013 স্টাডিতে 6-সপ্তাহের টাইটারেশন পিরিয়ড এবং 6-সপ্তাহ রক্ষণাবেক্ষণের সময়কাল অন্তর্ভুক্ত। উপাত্তগুলি দেখিয়েছে যে এক্সকোপ্রির dose {3}} মিলিগ্রাম / দিনের ডোজ মধ্যকীয় জব্দ ফ্রিকোয়েন্সিটিকে {{4} by% হ্রাস করেছে, যখন প্লেসবো গ্রুপটি 22% হ্রাস পেয়েছে; রক্ষণাবেক্ষণ সময়ের একটি প্রাক্তন পোস্ট বিশ্লেষণ এটি দেখানো হয়েছিল যে এক্সকোপ্রি চিকিত্সা গ্রুপের patients {6}}% রোগী শূন্যে আক্রান্ত হওয়ার খবর পেয়েছিলেন, এবং প্লাসবো গ্রুপে {{7}।% ছিলেন। অধ্যয়ন 017 স্টাডিতে 6-সপ্তাহের টাইটারেশন পিরিয়ড এবং একটি 1 2-সপ্তাহ রক্ষণাবেক্ষণ সময়কাল অন্তর্ভুক্ত। গবেষণায় Xcopri এর 100 মিলিগ্রাম / দিন, 200 মিলিগ্রাম / দিন এবং 400 মিলিগ্রাম / দিনের ডোজ অন্তর্ভুক্ত ছিল। উপাত্তগুলি দেখিয়েছিল যে Xcopri এর 3 মাত্রাগুলি মধ্যম আটকানোর ফ্রিকোয়েন্সিটিকে 36 %, {{16}%, 55%, প্লেসবো গ্রুপ place {18}}% দ্বারা হ্রাস করেছে, তথ্য পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য আছে; রক্ষণাবেক্ষণের সময়কালে, তিনটি ডোজ গ্রুপের মধ্যে {{19} {%, {{20} groups%, এবং {{21}% জিরো আক্রান্ত হওয়ার খবর পেয়েছিল, প্লেসবো গ্রুপ {{22} reported%।

সুরক্ষার শর্তাবলী, এক্সকোপ্রির সাথে সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে ইওসিনোফিলিয়া ও সিস্টেমিক লক্ষণগুলি (ড্রেস), কিউটি সংক্ষিপ্তকরণ, আত্মঘাতী আচরণ এবং চিন্তাভাবনা এবং স্নায়ুতন্ত্রের বিরূপ প্রতিক্রিয়া রয়েছে drug সর্বাধিক প্রচলিত (জিজি জিটি; 10% এবং উপরে প্লাসবো) চিকিত্সা-সম্পর্কিত বিরূপ ঘটনাগুলির সাথে Xcopri এর সাথে যুক্ত হ'ল ঘুম (ঘুম), মাথা ঘোরা, ক্লান্তি, ডিপ্লোপিয়া (দূরবীণ দৃষ্টি) এবং মাথাব্যথা অন্তর্ভুক্ত।

সেনোবামেটের আণবিক কাঠামো (চিত্র উত্স: mechemexpress.cn)

ইউরোপে প্রায় 6 মিলিয়ন মানুষ মৃগী রোগে আক্রান্ত হয় এবং প্রায় 1} 1} adults% প্রাপ্তবয়স্কদের ফোকাল আক্রান্ত হওয়ার পরেও iz {2}} AED চিকিত্সা ব্যবহার করার পরেও আক্রান্ত হওয়া অব্যাহত রয়েছে, যা নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলির প্রয়োজনীয়তার উপর আলোকপাত করে । খিঁচুনি সাধারণত মস্তিস্কের স্বল্প-মেয়াদী অস্বাভাবিক বৈদ্যুতিক ক্রিয়াকলাপ, যা অনিয়ন্ত্রিত চলাচল, অস্বাভাবিক চিন্তাভাবনা বা আচরণ এবং অস্বাভাবিক অনুভূতির কারণ হতে পারে। চলাচল তীব্র হতে পারে এবং রোগীর চেতনা হারাতে পারে। ফোকাল খিঁচুনি মস্তিষ্কের সীমিত অঞ্চলে শুরু হয়।

এক্সকোপ্রি জিজি # 39; এর সক্রিয় ওষুধ উপাদান হ'ল সোনোবামেট, যা সোডিয়াম চ্যানেল ব্লকার। বর্তমানে, Xcopri তার চিকিত্সাগত প্রভাবটি প্রয়োগ করার সঠিক প্রক্রিয়াটি অস্পষ্ট, তবে এসকে বায়োফর্মা বিশ্বাস করেন যে ওষুধটি ভোল্টেজ-গেটেড সোডিয়াম কারেন্টকে বাধা দিয়ে পুনরাবৃত্ত নিউরোনাল স্রাবকে হ্রাস করে এবং ড্রাগটি গ্যাবাএ আয়ন চ্যানেল পজিটিভ অ্যালোস্টেরিক নিয়ন্ত্রকও ulator

Xcopri quarter {0} second এর দ্বিতীয় প্রান্তিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে উপলব্ধ হবে বলে আশা করা হচ্ছে} ড্রাগের ছয়টি ডোজ শক্তি রয়েছে এবং এটি প্রতিদিন একবার চালানো হয়: 12। {} 2}} মিলিগ্রাম, 2 5 মিলিগ্রাম, 50 মিলিগ্রাম, 100 মিলিগ্রাম এবং {{ 6}} মিলিগ্রাম। ওষুধের ক্ষেত্রে, Xcopri daily {1}} থেকে শুরু করা উচিত 5 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার এবং প্রতি 2 সপ্তাহে শিরোনাম করা উচিত। ড্রাগ সামঞ্জস্য হওয়ার পরে, রক্ষণাবেক্ষণের প্রস্তাবিত ডোজ 200 মিলিগ্রাম / দিন, তবে কিছু রোগীদের 400 মিলিগ্রাম / দিনের সাথে সামঞ্জস্য করতে হতে পারে, যা সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ডোজ। এক্সকোপ্রিকে অন্যান্য এন্টিপিলিপটিক ওষুধের সাথে বা একা ব্যবহার করা যেতে পারে।

এক্সকোপ্রির দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষাটি এলোমেলো লেবেল গবেষণায় এবং ওপেন লেবেল সুরক্ষা গবেষণায় উন্মুক্ত লেবেল এক্সটেনশনে মূল্যায়ন করা হয়েছে। অন্যান্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি অন্যান্য ধরণের মৃগীরোগে Xcopri এর চিকিত্সা প্রভাব তদন্ত করছে।