ওনো ফার্মাসিউটিক্যাল জাপানে ONOACT এর নতুন ইঙ্গিতের জন্য আবেদন জমা দিয়েছে

ওনো ফার্মা সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে এটি 50mg/150mg (ল্যান্ডিওলল হাইড্রোক্লোরাইড) এর ONOACT ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশনের জন্য জাপানে একটি আবেদন জমা দিয়েছে, অতিরিক্ত অভিযোজন লক্ষণগুলির জন্য একটি স্বল্প-অভিনয় নির্বাচনী β1 রিসেপ্টর ব্লকার: ট্যাকিয়াররিথমিয়াসের চিকিত্সার জন্য নিম্ন হৃদযন্ত্রের রোগীদের জন্য ব্যবহৃত হয়। সুপারভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, অ্যাট্রিয়াল ফ্লটার)

পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে, যদি কম হার্ট ফাংশন এবং হেমোডাইনামিক অস্থিরতা থাকে, যেমন ওপেন হার্ট সার্জারির পরে জন্মগত হৃদরোগ, যদি ট্যাকিয়াররিথমিয়া অব্যাহত থাকে তবে এটি গুরুতর বা মারাত্মক হতে পারে। অতএব, ট্যাকিয়াররিথমিয়া অবিলম্বে চিকিত্সা করা প্রয়োজন। যেহেতু ক্যাথেটার অ্যাবলেশনের মতো অ-ড্রাগ চিকিত্সা কখনও কখনও শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে কঠিন হতে পারে, রোগীর শরীর এবং বয়সের উপর নির্ভর করে, ড্রাগ থেরাপি একটি গুরুত্বপূর্ণ এবং প্রধান চিকিত্সা পদ্ধতি। যাইহোক, জাপানে পেডিয়াট্রিক ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত কিছু অ্যান্টিঅ্যারিথমিক ওষুধ রয়েছে এবং চিকিত্সার বিকল্পগুলিও সীমিত। অতএব, শিশু রোগীদের এই গ্রুপে একটি নতুন চিকিত্সা পরিকল্পনা প্রয়োজন।

ONOACT হল একটি স্বল্প-অভিনয় নির্বাচনী β1 রিসেপ্টর ব্লকার, যা মূলত হার্টে উপস্থিত β1 রিসেপ্টরকে বেছে বেছে ব্লক করে হার্ট রেট কমায়। কম কার্ডিয়াক ফাংশন সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ট্যাকিয়াররিথমিয়াসের চিকিত্সার জন্য ONOACT অনুমোদিত হয়েছে।

ONOACT-ল্যান্ডিলল হাইড্রোক্লোরাইড

ONOACT পেডিয়াট্রিক অ্যাপ্লিকেশনটি একটি মাল্টি-সেন্টার, ওপেন-লেবেল, একক-আর্ম, ফেজ 2/3 ক্লিনিকাল স্টাডির (ONO-1101-31) ফলাফলের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে কম কার্ডিয়াক ফাংশন সহ ট্যাকিয়াররিথমিয়া সহ পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে। ডেটা দেখায় যে ONOACT হার্টের কার্যকারিতা হ্রাস না করে দ্রুত হৃদস্পন্দন কমাতে পারে। অতএব, ONOACT কম কার্ডিয়াক ফাংশন সহ শিশুদের ট্যাকিয়াররিথমিয়ার চিকিত্সায় সাহায্য করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

ওনো ফার্মাসিউটিক্যাল জাপানী নিয়ন্ত্রক সংস্থার দ্বারা জুলাই 2002 সালে ইন্ট্রাঅপারেটিভ ট্যাকিয়ারিথমিয়াস (অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, অ্যাট্রিয়াল ফ্লাটার, সাইনাস টাকাইকার্ডিয়া) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জরুরী চিকিত্সার জন্য ONOACT এর অনুমোদন পায় এবং সেপ্টেম্বর 2002 এ এই ইঙ্গিতের জন্য বাজারজাত করে।

পরবর্তীকালে, ওনো ফার্মাসিউটিক্যাল প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য নিম্নলিখিত অতিরিক্ত ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদন পেয়েছে: (1) পোস্টোপারেটিভ ট্যাকিয়াররিথমিয়াসের জরুরী চিকিত্সা (অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, অ্যাট্রিয়াল ফ্লাটার, সাইনাস টাকাইকার্ডিয়া) যা সংবহনগত গতিবিদ্যা পর্যবেক্ষণ (2006) অক্টোবরে ঘটেছিল); (2) কম কার্ডিয়াক ফাংশন সহ ট্যাকিয়াররিথমিয়াস (অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন এবং অ্যাট্রিয়াল ফ্লাটার) (নভেম্বর 2013); (৩) প্রাণঘাতী অবাধ্য অ্যারিথমিয়াস (ভেন্ট্রিকুলার ফাইব্রিলেশন এবং ব্লাড রিওলজিক্যালি অস্থির ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া) (মার্চ 2019); (4) সেপসিস-সম্পর্কিত টাকাইরিথমিয়াস (অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, অ্যাট্রিয়াল ফ্লাটার, সাইনাস টাকাইকার্ডিয়া) (জুন 2020)।